Enarenal: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Enarenal, 5 mg, compresse
Enarenal, 10 mg, compresse
Enarenal, 20 mg, compresse
Enalaprili maleas
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
In caso di dubbi, chiedere al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Enarenal e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Enarenal
Come prendere Enarenal
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Enarenal
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Enarenal e a cosa serve

Enarenal è un medicinale appartenente al gruppo degli inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina (inibitori dell’ACE), utilizzato nel trattamento dell’ipertensione arteriosa, della insufficienza cardiaca sintomatica e per la prevenzione dell’insufficienza cardiaca sintomatica in pazienti con disfunzione asintomatica del ventricolo sinistro (frazione di eiezione ≤ 35%).

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Enarenal

Quando non deve essere usato il medicinale Enarenal:

se il paziente è allergico all’enalapril maleato, ad un altro medicinale appartenente al gruppo degli inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ACE) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se il paziente ha il diabete o problemi ai reni ed è in trattamento con un medicinale per l’ipertensione che contiene aliskiren;
se il paziente ha mai avuto un edema angioneurotico dopo l’assunzione di un altro inibitore dell’ACE;
se il paziente o un membro della sua famiglia ha mai avuto un edema angioneurotico per qualsiasi motivo (edema angioneurotico ereditario o idiopatico);
dopo il terzo mese di gravidanza (è necessario evitare l’uso di Enarenal nei primi mesi di gravidanza – vedere il paragrafo relativo alla gravidanza);
se il paziente ha assunto o sta attualmente assumendo sacubitril con valsartan, un medicinale utilizzato nel trattamento di un certo tipo di insufficienza cardiaca cronica negli adulti, poiché aumenta il rischio di edema angioneurotico (gonfiore rapido dei tessuti sotto la pelle in zone come la gola).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Enarenal, è necessario discutere con il medico o il farmacista se:

si assumono uno o più dei seguenti medicinali utilizzati per il trattamento dell’ipertensione arteriosa:
antagonisti del recettore dell’angiotensina II (Angiotensin Receptor Blockers, ARB) (noti anche come sartani – ad esempio valsartan, telmisartan, irbesartan), specialmente se il paziente ha problemi renali legati al diabete
aliskiren
si verificano capogiri o sensazione di “vuoto” in testa, specialmente all’inizio del trattamento o dopo un aumento della dose, o cambiando posizione dal seduto o disteso al posizione eretta
si ha insufficienza cardiaca (forza di pompaggio insufficiente del cuore), poiché potrebbe verificarsi un eccessivo abbassamento della pressione arteriosa. Il rischio è maggiore nei pazienti con insufficienza cardiaca grave che assumono alte dosi di diuretici di ansa, nei pazienti con bassa concentrazione di sodio nel sangue o con funzionalità renale compromessa
si hanno malattie cardiache dovute ad ischemia o malattie dei vasi cerebrali. Il trattamento di questo gruppo di pazienti richiede particolare cautela, poiché un abbassamento eccessivo della pressione arteriosa potrebbe causare infarto del miocardio o ictus
si segue una dieta povera di sale, si è recentemente avuti forti vomiti o diarrea, o si assumono diuretici
si hanno malattie come: stenosi aortica (restringimento dell’aorta), cardiomiopatia ipertrofica o restringimento dell’uscita del sangue dal ventricolo sinistro
si hanno malattie renali, si è in stato post-trapianto renale o si è in trattamento con dialisi (l’uso di membrane dialitiche ad alta permeabilità insieme all’enalapril può causare gravi reazioni allergiche), ipertensione arteriosa dovuta a restringimento dell’arteria renale (ipertensione renino-vascolare)
si hanno disturbi della funzionalità epatica
si hanno collaghenosi, si assumono medicinali immunosoppressori (utilizzati nel trattamento di malattie autoimmuni come l’artrite reumatoide o in seguito a trapianto), si assumono allopurinolo (utilizzato nel trattamento della gotta) o procainamide (utilizzata nel trattamento delle aritmie cardiache). In questi pazienti il medico potrebbe prescrivere controlli più frequenti del numero dei globuli bianchi. Se questi pazienti sviluppano sintomi di infezione (come febbre alta, brividi), è necessario informare immediatamente il medico curante
si è avuto in passato un edema angioneurotico (sintomi come prurito, orticaria, respiro sibilante o gonfiore di mani, gola, labbra o palpebre) durante l’assunzione di altri medicinali
si assumono medicinali antidiabetici o insulina; durante il primo mese di trattamento con enalapril, la concentrazione di glucosio nel sangue deve essere attentamente monitorata
si assumono diuretici risparmiatori di potassio, medicinali contenenti potassio o sostituti del sale contenenti potassio, o medicinali che aumentano la concentrazione di potassio nel sangue
si assume un medicinale contenente sali di litio (utilizzato nel trattamento di alcune malattie psichiatriche).

Se il paziente assume uno dei seguenti medicinali, il rischio di edema angioneurotico può aumentare:

racecadotril (utilizzato nel trattamento della diarrea);
sirolimus, everolimus, temsirolimus e altri medicinali appartenenti al gruppo dei farmaci chiamati inibitori mTOR (utilizzati per prevenire il rigetto di organi trapiantati e nel trattamento del cancro);
vildagliptina (utilizzata nel trattamento del diabete).

Il medico curante potrebbe monitorare la funzionalità renale, la pressione arteriosa e la concentrazione di elettroliti (ad esempio potassio) nel sangue a intervalli regolari.
Vedere anche il paragrafo “Quando non deve essere usato il medicinale Enarenal”.
È necessario contattare immediatamente il medico se durante l’assunzione del medicinale si verificano i seguenti sintomi:

ittero (colorazione gialla della pelle e della sclera degli occhi)
tosse secca persistente.

È necessario informare il medico dell’assunzione di Enarenal in caso di interventi pianificati,
come:

aferesi LDL, che consiste nella rimozione del colesterolo dal sangue
desensibilizzazione, per ridurre l’effetto delle allergie al veleno di api o vespe
qualsiasi intervento chirurgico o somministrazione di anestetici.

In caso di gravidanza (o sospetto di gravidanza), è necessario consultare il medico. Enarenal non è raccomandato nelle prime fasi della gravidanza e non deve essere assunto dopo il terzo mese di gravidanza, poiché in questa fase può causare gravi danni al feto (vedere il paragrafo sulla gravidanza).
All’inizio del trattamento, il medico controllerà frequentemente la pressione arteriosa per assicurarsi che il paziente riceva la dose appropriata. Inoltre, in alcuni pazienti, il medico potrebbe richiedere esami del sangue per valutare la concentrazione di potassio e creatinina o l’attività degli enzimi epatici.
Bambini e adolescenti
Negli adolescenti e nei bambini, l’enalapril è utilizzato esclusivamente per l’ipertensione arteriosa. La dose è stabilita dal medico in base alle condizioni del paziente e ai valori della pressione arteriosa.
Enarenal e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o che si prevede di assumere.
Alcuni medicinali non devono essere assunti contemporaneamente.
In altri casi, il medico potrebbe prescrivere una modifica della dose se i medicinali vengono assunti contemporaneamente. Ciò è particolarmente importante se l’enalapril viene assunto contemporaneamente a:

diuretici risparmiatori di potassio, come spironolattone, triamterene o amiloride; medicinali contenenti potassio o sostituti del sale contenenti potassio. L’enalapril può aumentare la concentrazione di potassio nel sangue, causando iperkaliemia. L’iperkaliemia lieve causa pochi sintomi o nessun sintomo e di solito viene diagnosticata tramite esame del sangue o elettrocardiogramma.
diuretici, come ad esempio furosemide, altri medicinali antipertensivi, trinitrato di glicerolo (nitroglicerina) o altri nitrati, e altri medicinali vasodilatatori. L’assunzione contemporanea con enalapril può causare ipotensione arteriosa.
sacubitril con valsartan, un medicinale utilizzato nel trattamento di un certo tipo di insufficienza cardiaca cronica negli adulti (vedere anche le informazioni nella sezione “Quando non deve essere usato il medicinale Enarenal”),
integratori di potassio (inclusi i sostituti del sale), diuretici risparmiatori di potassio e altri medicinali che aumentano la concentrazione di potassio nel sangue (ad esempio trimetoprim e co-trimossazolo, utilizzati nelle infezioni batteriche; ciclosporina, un immunosoppressore utilizzato per prevenire il rigetto di organi trapiantati; eparina, un medicinale utilizzato per fluidificare il sangue e prevenire trombosi),
sali di litio, utilizzati nel trattamento di alcune malattie psichiatriche. Non si deve assumere Enarenal insieme a sali di litio.
antidepressivi triciclici, come amitriptilina (utilizzata nel trattamento della depressione),
medicinali antipsicotici, come derivati della fenazolina (per calmare l’eccitazione marcata),
oppiacei, come la morfina (utilizzata nel trattamento del dolore moderato e grave) e anestetici. L’assunzione di questi medicinali insieme a Enarenal può potenziare l’effetto ipotensivo.
farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), come ad esempio diflunisal o diclofenac, utilizzati per alleviare il dolore e le infiammazioni. Questi medicinali riducono l’effetto ipotensivo dell’enalapril e aumentano l’iperkaliemia.
sali d’oro (utilizzati nel trattamento dell’artrite).
simpaticomimetici, come efedrina, noradrenalina e adrenalina, utilizzati nel trattamento dell’ipotensione arteriosa, shock, insufficienza circolatoria, asma o allergie. L’assunzione congiunta con enalapril può causare mantenimento di una pressione arteriosa elevata.
medicinali per il diabete (ad esempio insulina, glibenclamide o metformina). Durante l’assunzione contemporanea con enalapril, può verificarsi un abbassamento eccessivo della concentrazione di glucosio nel sangue.

Il medico curante potrebbe dover modificare la dose e/o adottare altre precauzioni:

se il paziente assume un antagonista del recettore dell’angiotensina II (ARB) o aliskiren (vedere anche i paragrafi “Quando non deve essere usato il medicinale Enarenal” e “Avvertenze e precauzioni”).

Enarenal, cibo e alcol
Enarenal può essere assunto indipendentemente dai pasti.
L’assunzione contemporanea di alcol durante il trattamento con Enarenal può potenziare l’effetto ipotensivo e possono verificarsi capogiri, sensazione di “vuoto” in testa o svenimenti. Si raccomanda di limitare al minimo il consumo di alcol.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, sospetta di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
In caso di gravidanza (o sospetto di gravidanza), è necessario consultare il medico. Il medico dovrebbe raccomandare di interrompere l’assunzione di Enarenal prima del concepimento o non appena confermata la gravidanza e potrebbe consigliare l’uso di un altro medicinale al posto di Enarenal.
Enarenal non è raccomandato nelle prime fasi della gravidanza e non deve essere assunto dopo il terzo mese di gravidanza, poiché il suo utilizzo dopo il terzo mese può causare gravi danni al feto.
Allattamento
Durante l’allattamento al seno o prima di iniziarlo, è necessario consultare il medico. Non è raccomandato allattare al seno neonati (prime settimane dopo la nascita), specialmente neonati prematuri, durante il trattamento con Enarenal.
Per bambini più grandi, il medico dovrà informare la paziente sui benefici e i rischi legati all’assunzione di Enarenal durante l’allattamento al seno rispetto ad altri medicinali.
Guida di veicoli e uso di macchinari
La risposta individuale al medicinale può variare. Alcuni effetti indesiderati dell’enalapril, come capogiri o affaticamento, possono influire sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari in alcuni pazienti.
Enarenal contiene lattosio e sodio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come utilizzare il medicinale Enarenal

Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.
Il dosaggio del medicinale viene stabilito dal medico in modo individuale, in base allo stato del paziente e all'effetto del farmaco sulla pressione arteriosa.
Non modificare autonomamente il dosaggio del medicinale né interrompere il trattamento senza consultare il medico.
Di norma si raccomandano le seguenti modalità di somministrazione:

Adulti
Ipertensione arteriosa
La dose iniziale è compresa tra 5 mg e un massimo di 20 mg, a seconda del grado di ipertensione arteriosa e delle condizioni del paziente. Il medicinale viene somministrato una volta al giorno. Nell'ipertensione lieve, la dose raccomandata è compresa tra 5 e 10 mg. Nei pazienti con aumentata attività del sistema renina-angiotensina-aldosterone (ad esempio con ipertensione renale, eccessiva perdita di sali e/o acqua, scompenso cardiaco o ipertensione grave) può verificarsi una marcata riduzione della pressione arteriosa dopo la prima dose. In questi pazienti si raccomanda una dose iniziale di 5 mg o inferiore e l'inizio del trattamento deve avvenire sotto stretta supervisione medica.
Nei pazienti che assumono diuretici ad alto dosaggio è necessaria particolare cautela all'inizio del trattamento con Enarenal, poiché dopo la prima dose può manifestarsi ipotensione sintomatica dovuta alla riduzione del volume ematico. In questi pazienti si raccomanda una dose iniziale di 5 mg o inferiore. Se possibile, 2-3 giorni prima dell'inizio del trattamento con Enarenal, si dovrebbe sospendere il diuretico. È necessario monitorare la funzionalità renale e la concentrazione di potassio nel siero.
Di norma, la dose di mantenimento è di 20 mg al giorno. La dose massima di mantenimento è di 40 mg al giorno.

Insufficienza cardiaca e (o) alterazioni asintomatiche della funzione del ventricolo sinistro
Nel trattamento dei sintomi di insufficienza cardiaca, l'enalapril viene utilizzato in associazione con diuretici e, se necessario, con glicosidi digitalici o beta-bloccanti.
La dose iniziale di Enarenal nei pazienti con insufficienza cardiaca o alterazioni asintomatiche del ventricolo sinistro è di 2,5 mg e deve essere somministrata sotto stretta supervisione medica al fine di valutare l'effetto sulla pressione arteriosa all'inizio del trattamento. Se dopo l'inizio del trattamento non si verifica ipotensione sintomatica o se questa è stata corretta, la dose di enalapril deve essere aumentata gradualmente fino alla dose di mantenimento comunemente utilizzata di 20 mg, assunta in un'unica dose o in due dosi frazionate, a seconda della tolleranza del paziente. Si raccomanda che l'adeguamento della dose avvenga nell'arco di 2-4 settimane.
La dose massima è di 40 mg al giorno, somministrata in due dosi frazionate.

Uso nei pazienti con insufficienza renale
Nei pazienti con insufficienza renale, la dose di enalapril dovrà essere modificata in base al grado di funzionalità renale. La funzionalità renale è indicata dal livello di creatinina (prodotto del metabolismo) nel sangue e nei test urinari.
Nei pazienti sottoposti a dialisi, la dose varierà ogni giorno, come indicato dal medico curante.

Uso nei pazienti anziani
Il dosaggio viene stabilito dal medico curante in base alla funzionalità renale del paziente.

Uso nei bambini e negli adolescenti
L'esperienza nell'uso di enalapril nei bambini con ipertensione è limitata. Se il bambino è in grado di deglutire le compresse, la dose sarà stabilita in base al peso corporeo e alla pressione arteriosa. La dose iniziale raccomandata è di 2,5 mg nei bambini con peso corporeo da 20 kg a <50 kg e di 5 mg nei bambini con peso corporeo di 50 kg o superiore. Enarenal viene somministrato una volta al giorno. Il dosaggio deve essere adattato in base alle esigenze del bambino, fino a un massimo di 20 mg al giorno nei bambini con peso da 20 kg a <50 kg e di 40 mg al giorno nei bambini con peso di 50 kg o superiore.
L'uso di Enarenal non è raccomandato nei neonati e nei bambini con alterazioni della funzionalità renale.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Enarenal
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, è necessario contattare immediatamente il medico, il quale intraprenderà il trattamento appropriato.
I sintomi più comuni di sovradosaggio sono abbassamento della pressione arteriosa e stato di incoscienza (condizione di quasi totale perdita di coscienza). Altri sintomi possono includere vertigini o sensazione di "vuoto" nella testa dovuti alla riduzione della pressione arteriosa, battito cardiaco forte o accelerato, tachicardia, agitazione, tosse, insufficienza renale e accelerazione del respiro.

Dimenticanza di una dose di Enarenal
Se si dimentica di assumere una dose, la si prenda non appena possibile. Se è già quasi l'ora della dose successiva, non assumere la dose dimenticata. Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.

Interruzione del trattamento con Enarenal
Non interrompere il trattamento senza aver prima consultato il medico.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
È necessario interrompere immediatamente il trattamento con Enarenal e consultare il medico se compaiono i seguenti sintomi:

ipotensione arteriosa (pressione sanguigna troppo bassa), capogiri, sensazione di vuoto in testa, specialmente all'inizio del trattamento o dopo un aumento della dose, o durante un cambio di posizione da seduta o sdraiata a eretta
prurito, difficoltà respiratorie o respiro sibilante
infiammazione o dolore alla gola, febbre, ingrossamento dei linfonodi
sintomi di angioedema (gonfiore di mani, lingua, labbra, gola, viso o occhi)
gravi reazioni cutanee, come eruzioni cutanee improvvise, sensazione di bruciore o desquamazione della pelle
ittero (colorazione gialla della pelle e delle sclere degli occhi)

Di seguito è riportata una lista di effetti indesiderati osservati nei pazienti che assumevano enalapril, classificati in base alla frequenza:

Molto frequenti (si verificano in più di 1 paziente su 10)

capogiri, visione offuscata, debolezza
tosse
nausea

Frequenti (si verificano in meno di 1 paziente su 10)

cefalea, depressione, svenimenti, ipotensione arteriosa, sensazione di affaticamento
affanno, dolore al petto, aritmie cardiache, angina pectoris, palpitazioni
diarrea, dolore addominale, alterazioni del gusto
eruzioni cutanee, reazioni di ipersensibilità, angioedema
aumento della concentrazione di potassio nel sangue
aumento della concentrazione di creatinina nel sangue

Non comuni (si verificano in meno di 1 paziente su 100)

disorientamento, sonnolenza, nervosismo, insonnia
parestesie (sensazione di formicolio, intorpidimento e bruciore)
palpitazioni, infarto del miocardio o ictus
anemia
mal di gola e raucedine, secrezione nasale, difficoltà respiratorie o asma
gonfiore o dolore addominale (potrebbe essere dovuto a ostruzione intestinale), forte dolore addominale (potrebbe essere dovuto a pancreatite), vomito, dispepsia, stitichezza, perdita di appetito, irritazione gastrica, bocca secca, ulcera gastrica (dolore pungente e sensazione di fame, specialmente a stomaco vuoto)
sudorazione eccessiva, prurito, orticaria, perdita dei capelli
alterazioni della funzionalità renale, insufficienza renale, presenza di proteine nelle urine
impotenza (disturbi della funzione sessuale)
crampi muscolari, arrossamento del viso, acufeni, malessere generale, febbre
concentrazione troppo bassa di sodio nel sangue
concentrazione troppo alta di urea nel sangue
riduzione della concentrazione di zucchero (glucosio) nel sangue

Rari (si verificano in meno di 1 paziente su 1.000)

allucinazioni diurne, disturbi del sonno
circolazione insufficiente nelle dita delle mani e dei piedi che provoca arrossamento e dolore (fenomeno di Raynaud)
accumulo di liquido nei polmoni, rinite o dolore nasale, polmonite eosinofila (malattia da ipersensibilità polmonare)
disturbi del sangue (con sintomi come: affaticamento, debolezza, difficoltà respiratorie, sensazione di spossatezza, infezioni ricorrenti o persistenti, sanguinamenti prolungati, ematomi di origine sconosciuta), ingrossamento dei linfonodi, malattie autoimmuni (malattie in cui il sistema immunitario considera le cellule del corpo come estranee e produce anticorpi contro di esse)
dolore, gonfiore o ulcere orali (afte), infiammazione o dolore e gonfiore della lingua
insufficienza epatica, epatite, colestasi (anche con ittero)
gravi reazioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, pemfigo, eritrodermia), con sintomi come: eritema cutaneo, vesciche, infiammazione, desquamazione della pelle
ingrossamento del seno negli uomini
oliguria

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

sindrome da inappropriata secrezione dell'ormone antidiuretico, i cui sintomi includono: cefalea, debolezza, nausea, vomito, disorientamento e convulsioni

Durante il trattamento con enalapril sono stati osservati anche sintomi come febbre, vasculite, dolore e infiammazione muscolare e articolare, anomalie ematiche, eruzioni cutanee, fotosensibilità o altri sintomi cutanei.
Enarenal può causare:

aumento della concentrazione di creatinina e urea nel sangue (indicatore della funzionalità renale)
aumento dell'attività degli enzimi epatici e della concentrazione di bilirubina nel siero (indicatore della funzionalità epatica)
riduzione del numero di piastrine, che può influire sulla coagulazione del sangue. Se compaiono ematomi o macchie rosse o violacee sulla pelle di origine sconosciuta, è necessario informare il medico.
riduzione del numero di globuli rossi e bianchi
riduzione della concentrazione di zucchero (glucosio) nel sangue nei pazienti con diabete. All'inizio del trattamento è necessario monitorare attentamente i livelli glicemici.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Enarenal

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura non superiore a 25°C.
Conservare nell’imballaggio originale al fine di proteggere dal contatto con la luce.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla blister in corrispondenza di: EXP.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
L’indicazione riportata sull’imballaggio dopo l’abbreviazione EXP indica la data di scadenza, mentre dopo l’abbreviazione Lot/LOT è riportato il numero di lotto.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite lo scarico delle acque reflue né nei contenitori domestici dei rifiuti. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Enarenal

La sostanza attiva è il maleato di enalapril. Ogni compressa contiene rispettivamente 5 mg, 10 mg o 20 mg di maleato di enalapril.
Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, amido di mais modificato, carbossimetilcellulosa sodica reticolata, bicarbonato di sodio e magnesio stearato.

Come si presenta Enarenal e contenuto della confezione
Enarenal 5 mg è una compressa allungata, biconvessa, di colore bianco, con righe di divisione. Le compresse possono essere divise in due metà.
Enarenal 10 mg e 20 mg sono compresse rotonde, piatte, di colore bianco.
Ogni confezione contiene 30 o 60 compresse.
Non tutte le misure delle confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01