Egzysta: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Egzysta, 25 mg, capsule rigide
Egzysta, 50 mg, capsule rigide
Egzysta, 75 mg, capsule rigide
Egzysta, 100 mg, capsule rigide
Egzysta, 150 mg, capsule rigide
Egzysta, 200 mg, capsule rigide
Egzysta, 225 mg, capsule rigide
Egzysta, 300 mg, capsule rigide
pregabalina
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Conservare il foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere il punto 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Egzysta e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Egzysta
Come prendere Egzysta
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Egzysta
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Egzysta e a cosa serve

Egzysta appartiene a un gruppo di medicinali utilizzati nel trattamento dell’epilessia, del dolore neuropatico e dei disturbi d’ansia generalizzati negli adulti.
Dolore neuropatico di origine periferica e centrale: Egzysta viene utilizzato nel trattamento del dolore cronico causato da danni ai nervi. Numerose malattie, come il diabete o l’herpes zoster, possono provocare dolore neuropatico periferico.
Le sensazioni dolorose possono essere descritte come sensazione di calore, bruciore, pulsazione, fitte, punture, dolore acuto, crampi, dolore sordo, formicolio o intorpidimento. Il dolore neuropatico periferico e centrale può essere associato anche a modificazioni dell’umore, disturbi del sonno, affaticamento, con conseguente impatto negativo sulla funzionalità fisica e sociale del paziente e sulla qualità generale della vita.
Epilessia: Egzysta viene utilizzato nel trattamento di determinati tipi di epilessia (crisi parziali, con o senza generalizzazione secondaria) negli adulti. Il medico può prescrivere Egzysta qualora il trattamento precedentemente adottato non controllasse adeguatamente la malattia. Egzysta deve sempre essere utilizzato come terapia aggiuntiva al trattamento attualmente in corso. Egzysta non deve essere utilizzato in monoterapia, ma sempre in associazione con altri farmaci antiepilettici.
Disturbi d’ansia generalizzati: Egzysta viene utilizzato nel trattamento dei disturbi d’ansia generalizzati (in inglese Generalised Anxiety Disorder – GAD). I sintomi del GAD comprendono ansia e preoccupazione eccessive e prolungate, difficili da controllare. Il GAD può causare anche irrequietezza motoria, nervosismo o sensazione di tensione, facile affaticamento, difficoltà di concentrazione o sensazione di “mente vuota”, irritabilità, aumento della tensione muscolare o disturbi del sonno. I sintomi sono diversi dallo stress e dalla tensione associati alla vita quotidiana.

2. Informazioni importanti prima di usare il medicinale Egzysta

Quando non usare il medicinale Egzysta
Se il paziente è allergico alla pregabalina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al punto 6).
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Egzysta, è necessario discuterne con il medico.

In alcuni pazienti che assumono il medicinale Egzysta sono comparsi sintomi che suggeriscono una reazione allergica. Tali sintomi comprendono gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e della gola, nonché eruzioni cutanee diffuse. Se si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico.
L’uso del medicinale Egzysta è stato associato a capogiri e sonnolenza: ciò può aumentare il rischio di incidenti (cadute) nei pazienti anziani. È pertanto necessario prestare cautela finché non si conoscono gli effetti del medicinale.
L’uso del medicinale Egzysta può causare visione offuscata, perdita della vista o altri disturbi visivi, la maggior parte dei quali transitori. Se si verificano cambiamenti della vista, è necessario informare immediatamente il medico.
Nei pazienti con diabete, l’aumento di peso durante il trattamento con pregabalina può richiedere un aggiustamento della terapia antidiabetica.
Alcuni effetti indesiderati, come sonnolenza, possono essere più frequenti poiché i pazienti con lesione del midollo spinale possono assumere anche altri medicinali, ad esempio antidolorifici o farmaci per ridurre l’ipertono muscolare, che hanno effetti indesiderati simili a quelli di Egzysta, e la gravità di tali effetti può aumentare quando questi medicinali vengono assunti contemporaneamente.
Sono stati riportati casi di insufficienza cardiaca in alcuni pazienti che assumevano il medicinale Egzysta; si trattava principalmente di pazienti anziani con disturbi cardiovascolari. Prima di assumere questo medicinale, è necessario informare il medico se in passato si è sofferto di malattie cardiache.
Sono stati riportati casi di insufficienza renale in alcuni pazienti che assumevano il medicinale Egzysta. Se durante il trattamento con Egzysta il paziente nota una riduzione della frequenza di minzione, deve informarne il medico, poiché l’interruzione del trattamento può far regredire questo sintomo.
Un piccolo numero di pazienti che assumevano medicinali antiepilettici, come Egzysta, ha manifestato pensieri di autolesionismo o di suicidio, oppure comportamenti suicidari. Se il paziente dovesse manifestare tali pensieri o comportamenti, è necessario contattare immediatamente il medico.
Se il medicinale Egzysta viene assunto contemporaneamente ad altri medicinali che possono causare stitichezza (come alcuni antidolorifici), possono verificarsi problemi gastrointestinali (ad esempio stitichezza, ostruzione intestinale o paralisi intestinale). È necessario informare il medico se il paziente soffre di stitichezza, specialmente se ha una predisposizione a tale disturbo.
Prima di iniziare il trattamento con questo medicinale, è necessario informare il medico se il paziente ha mai abusato di alcol, medicinali prescritti o di qualsiasi sostanza psicoattiva illegale, o se è stato dipendente da tali sostanze; ciò potrebbe indicare un rischio aumentato di dipendenza da Egzysta.
Sono stati riportati casi di convulsioni durante l’assunzione di Egzysta o poco dopo l’interruzione del trattamento. Se si verificano convulsioni, è necessario contattare immediatamente il medico.
Sono stati riportati casi di peggioramento della funzione cerebrale (encefalopatia) in alcuni pazienti con altre malattie che assumevano il medicinale Egzysta. È necessario informare il medico di tutte le malattie gravi pregresse, comprese quelle epatiche o renali.
Sono stati riportati casi di difficoltà respiratorie. Se il paziente ha disturbi del sistema nervoso, disturbi respiratori, alterazioni della funzionalità renale o ha più di 65 anni, il medico potrebbe raccomandare uno schema posologico diverso. Se il paziente manifesta difficoltà respiratorie o respirazione superficiale, deve contattare il medico.
In relazione alla pregabalina sono stati riportati casi di eruzioni cutanee gravi, inclusi il sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica. Se il paziente manifesta

uno qualsiasi dei sintomi di reazioni cutanee gravi elencati al punto 4, è necessario interrompere
l’assunzione di pregabalina e cercare immediatamente assistenza medica.
Dipendenza
Alcune persone possono sviluppare dipendenza da Egzysta (necessità di continuare ad assumere il medicinale). Dopo l’interruzione del trattamento con Egzysta possono comparire sintomi da astinenza (vedere punto 3 „Come usare il medicinale Egzysta” e „Interruzione del trattamento con Egzysta”). Se il paziente teme di poter sviluppare dipendenza da Egzysta, deve parlarne con il medico.
Se durante l’assunzione di Egzysta il paziente nota uno dei seguenti sintomi, ciò potrebbe indicare dipendenza:

Necessità di assumere il medicinale per un periodo più lungo di quanto prescritto dal medico
Sensazione di dover assumere una dose maggiore rispetto a quella raccomandata
Assunzione del medicinale per motivi diversi da quelli per cui è stato prescritto
Ripetuti tentativi non riusciti di interrompere o controllare l’assunzione del medicinale
Malessere dopo l’interruzione del trattamento e miglioramento del benessere con la ripresa dell’assunzione del medicinale
Se il paziente nota uno qualsiasi di questi sintomi, deve parlarne con il medico per discutere il miglior approccio terapeutico, compreso il momento in cui interrompere il trattamento e come farlo in modo sicuro.

Bambini e adolescenti
Non è stata stabilita la sicurezza né l’efficacia della pregabalina nei bambini e negli adolescenti (età inferiore a 18 anni); pertanto, il medicinale Egzysta non deve essere utilizzato in questa fascia d’età.
Egzysta e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente o recentemente assunti, nonché di quelli che si prevede di assumere.
Egzysta e alcuni medicinali possono interagire tra loro. L’assunzione contemporanea di Egzysta con altri medicinali sedativi (in particolare gli oppioidi) può aumentare gli effetti indesiderati osservati durante il trattamento con questi medicinali e causare insufficienza respiratoria, coma e morte. Il grado di intensità di capogiri, sonnolenza e ridotta concentrazione può aumentare se Egzysta viene assunto contemporaneamente a medicinali contenenti:

ossicodone – (medicinale antidolorifico)
lorazepam – (medicinale usato per stati d’ansia)
alcol

Il medicinale Egzysta può essere assunto contemporaneamente a contraccettivi orali.
Egzysta con cibo, bevande e alcol
Le capsule di Egzysta possono essere assunte con o senza cibo.
Durante l’assunzione di Egzysta non si deve bere alcol.
Gravidanza e allattamento
Il medicinale Egzysta non deve essere usato durante la gravidanza né durante l’allattamento, a meno che il medico non decida diversamente. L’assunzione di pregabalina da parte di donne durante i primi tre mesi di gravidanza può causare malformazioni congenite nel feto che richiedono trattamento. In uno studio condotto in paesi scandinavi, l’analisi dei dati di donne che hanno assunto pregabalina nei primi tre mesi di gravidanza ha mostrato malformazioni congenite in 6 neonati ogni 100 nati vivi, mentre nelle donne non trattate con pregabalina le malformazioni congenite si sono verificate in 4 neonati ogni 100 nati vivi. Le malformazioni congenite riportate interessavano il viso (labio-palatoschisi), gli occhi, il sistema nervoso (incluso il cervello), i reni e gli organi genitali.
Le donne in età fertile devono usare un metodo contraccettivo efficace.
Se il paziente è in gravidanza, sta allattando, sospetta di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Egzysta può causare capogiri, sonnolenza e ridotta concentrazione. Non si deve guidare, usare macchinari complessi né svolgere attività potenzialmente pericolose finché non si è valutato l’effetto di questo medicinale sulla capacità di svolgere tali attività.
Il medicinale Egzysta contiene lattosio monoidrato
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve contattare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come prendere il medicinale Egzysta

Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista. Non assumere una dose superiore a quella prescritta.
Il medico stabilirà la dose più adatta per il singolo paziente.
Il medicinale Egzysta è destinato esclusivamente all’uso orale.
Dolore neuropatico di origine periferica e centrale, epilessia o disturbi d’ansia generalizzati:

Assumere il numero di capsule prescritto dal medico.
La dose raccomandata per il paziente sarà compresa tra 150 mg e 600 mg al giorno.
Il medico curante informerà il paziente se il medicinale Egzysta deve essere assunto due o tre volte al giorno. Se la somministrazione è due volte al giorno, Egzysta va assunto al mattino e alla sera alla stessa ora ogni giorno. Se la somministrazione è tre volte al giorno, Egzysta va assunto al mattino, a mezzogiorno e alla sera alla stessa ora ogni giorno.

Se il paziente ha l’impressione che l’effetto di Egzysta sia troppo forte o troppo debole, deve informare il medico o il farmacista.
I pazienti di età superiore a 65 anni devono assumere Egzysta secondo lo schema indicato, a meno che non presentino malattie renali.
Nei pazienti con funzionalità renale alterata, il medico può decidere di modificare lo schema di somministrazione e (o) la dose del medicinale.
La capsula deve essere ingoiata intera con un po’ d’acqua.
Egzysta deve essere assunto per tutto il tempo indicato dal medico; il trattamento può essere interrotto solo su indicazione medica.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Egzysta
Informare immediatamente il medico o recarsi al più vicino reparto di pronto soccorso. Portare con sé il contenitore o la bottiglia del medicinale Egzysta. Dopo aver assunto una dose superiore a quella raccomandata, il paziente può sentirsi sonnolento, confuso, eccitato o agitato. Sono stati riportati anche casi di crisi convulsive e perdita di coscienza (coma).
Dimenticanza della dose di Egzysta
È importante assumere Egzysta regolarmente alle stesse ore ogni giorno. Se si dimentica una dose, assumerla appena possibile, a meno che non sia quasi ora di assumere la dose successiva. In tal caso, continuare il trattamento secondo lo schema prescritto. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Egzysta
Non interrompere bruscamente l’assunzione di Egzysta. Se il paziente desidera interrompere il trattamento con Egzysta, deve prima parlarne con il medico. Il medico indicherà come procedere. Se il trattamento deve essere interrotto, ciò deve avvenire gradualmente nell’arco di almeno una settimana.
È importante sapere che dopo l’interruzione di un trattamento, anche se di breve durata, con Egzysta possono manifestarsi alcuni effetti indesiderati, detti sintomi da astinenza. Questi sintomi comprendono disturbi del sonno, cefalea, nausea, sensazione di ansia, diarrea, sintomi simil-influenzali, crisi convulsive, irrequietezza, depressione, pensieri di autolesionismo o di suicidio, dolori, eccessiva sudorazione e capogiri. Tali sintomi possono essere più frequenti o più intensi se il paziente ha assunto Egzysta per un periodo prolungato. In caso di comparsa di sintomi da astinenza, contattare il medico.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Molto comuni - possono verificarsi in più di 1 su 10 persone:
Vertigini, sonnolenza, cefalea
Comuni - possono verificarsi in non più di 1 su 10 persone:

Aumento dell’appetito
Euforia, confusione, disorientamento, diminuzione dell’interesse sessuale, irritabilità
Difficoltà di concentrazione, maldestrezza, disturbi della memoria, perdita di memoria, tremori, difficoltà di linguaggio, formicolio, intorpidimento, sedazione, letargia, insonnia, sensazione di affaticamento, strano stato di benessere
Vista offuscata, visione doppia
Vertigini, disturbi dell’equilibrio, cadute
Secchezza orale, stitichezza, vomito, gonfiore addominale, diarrea, nausea, sensazione di distensione addominale
Difficoltà nell’ottenere un’erezione
Edema corporeo, anche alle estremità
Sensazione di ubriachezza, andatura anomala
Aumento del peso corporeo
Crampi muscolari, dolori articolari, dolori alla schiena, dolori agli arti
Mal di gola

Non comuni - possono verificarsi in non più di 1 su 100 persone:

Perdita di appetito, diminuzione del peso corporeo, bassa glicemia, alta glicemia
Alterazioni della percezione di sé, agitazione psicomotoria, depressione, eccitazione, alterazioni dell’umore, difficoltà a trovare le parole giuste, allucinazioni, sogni insoliti, attacchi di panico, apatia, aggressività, euforia, disturbi psichici, difficoltà di pensiero, aumento dell’interesse sessuale, problemi sessuali, inclusa l’incapacità di raggiungere l’orgasmo, ritardo nell’eiaculazione
Alterazioni visive, movimenti oculari anomali, disturbi della vista, inclusa visione a tunnel, sensazione di lampi luminosi, movimenti scattanti, riduzione dei riflessi, aumento dell’attività, vertigini in posizione eretta, ipersensibilità cutanea, perdita del gusto, sensazione di bruciore, tremori durante il movimento, alterazioni della coscienza, perdita di coscienza, svenimento, ipersensibilità al rumore, malessere generale
Secchezza oculare, edema oculare, dolore oculare, riduzione dei movimenti oculari, lacrimazione, irritazione oculare
Disturbi del ritmo cardiaco, accelerazione della frequenza cardiaca, pressione arteriosa bassa, ipertensione arteriosa, alterazioni del ritmo cardiaco, insufficienza cardiaca
Rossore improvviso della pelle del viso, vampate di calore
Difficoltà respiratorie, sensazione di secchezza nasale, sensazione di naso chiuso
Aumento della salivazione, reflusso acido, sensazione di intorpidimento intorno alla bocca
Sudorazione, eruzioni cutanee, brividi, febbre
Tremori muscolari, edema articolare, rigidità muscolare, dolori, inclusi dolori muscolari, dolore al collo
Dolore al petto
Difficoltà a urinare o sensazione dolorosa di spingere sulla vescica, incontinenza urinaria
Debolezza, sete, oppressione al torace
Alterazioni nei risultati degli esami del sangue e della funzionalità epatica (aumento dell’attività della creatinfosfokinasi, alanina aminotransferasi e aspartato aminotransferasi, riduzione del numero di piastrine, neutropenia, aumento della creatininemia, riduzione della kaliemia)
Ipersensibilità, edema del viso, prurito, orticaria, rinite, epistassi, tosse, russamento
Dolori mestruali
Freddolosità di mani e piedi

Rari - possono verificarsi in non più di 1 su 1 000 persone:

Alterazione dell’olfatto, sensazione di oscillazione visiva, alterata percezione della profondità, visione intensificata, perdita della vista
Midriasi, strabismo
Sudorazione fredda, sensazione di costrizione alla gola, edema della lingua
Pancreatite
Difficoltà di deglutizione
Movimenti rallentati o limitati
Difficoltà nella scrittura
Ascite
Presenza di liquido nei polmoni
Convulsioni
Alterazioni dell’ECG corrispondenti a disturbi del ritmo cardiaco
Danno muscolare
Secrezione dal capezzolo, ipertrofia mammaria, ingrossamento del seno negli uomini
Assenza di mestruazioni
Insufficienza renale, riduzione del volume delle urine emesse, ritenzione urinaria
Riduzione del numero di globuli bianchi
Comportamenti inappropriati, comportamenti suicidi, pensieri suicidi
Reazioni allergiche, che possono manifestarsi con difficoltà respiratorie, infiammazione degli occhi (cheratite) e gravi reazioni cutanee caratterizzate da comparsa di macchie rosse, piatte, rotonde o a forma di disco sul tronco, spesso con vescicole al centro, desquamazione della pelle, ulcere nella bocca, gola, naso, organi genitali e occhi. Tali gravi eruzioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
Ictericia (colorazione gialla della pelle e della sclera degli occhi)
Sintomi parkinsoniani, ovvero sintomi simili alla malattia di Parkinson, come tremori, rallentamento dei movimenti (ridotta capacità di movimento) e rigidità (rigidità muscolare)

Molto rari - possono verificarsi in non più di 1 su 10 000 persone:

Insufficienza epatica
Epatite

Frequenza non nota: la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili

Dipendenza da medicinale Egzysta («dipendenza da medicinale»)

È importante sapere che dopo l’interruzione dell’uso di Egzysta, a breve o lungo termine, possono manifestarsi alcuni effetti indesiderati, cosiddetti sintomi da astinenza (vedere il paragrafo «Interruzione del trattamento con Egzysta»).
In caso di edema del viso o della lingua, o se si manifesta arrossamento della pelle accompagnato da vesciche o desquamazione, è necessario consultare immediatamente un medico.
Alcuni effetti indesiderati, come la sonnolenza, possono verificarsi più frequentemente poiché i pazienti con lesione del midollo spinale possono assumere altri medicinali, ad esempio antidolorifici o miorilassanti, che hanno effetti indesiderati simili a quelli di Egzysta, e l’intensità di tali effetti può aumentare quando questi medicinali vengono assunti contemporaneamente.
Dopo l’introduzione del medicinale sul mercato sono stati segnalati anche i seguenti effetti indesiderati: difficoltà respiratorie, respirazione superficiale.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
tel.: 22 49-21-301
fax: 22 49-21-309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Egzysta

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione di cartone dopo: EXP.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Conservare al di sotto di 30°C. Conservare nella confezione originale per proteggere dallo splendore.
Non gettare i medicinali nelle tubature o con i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Egysta
La sostanza attiva del medicinale è la pregabalina. Ogni capsula rigida contiene 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg o 300 mg di pregabalina.
Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, amido di mais, talco, gelatina, biossido di titanio (E171),

ossido di ferro nero (E172) per le capsule da 25 mg
ossido di ferro giallo (E172) per le capsule da 50 mg, 200 mg, 225 mg
ossido di ferro rosso (E172) per le capsule da 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg
inchiostro nero (contenente: colla di gomma, ossido di ferro nero (E172), glicole propilenico, soluzione di ammoniaca al 28%) per le capsule da 75 mg, 100 mg, 225 mg.

Aspetto del medicinale Egysta e contenuto della confezione
Egysta 25 mg, capsule rigide
Capsule rigide di gelatina, dimensione n. 4, cappuccio e corpo: opachi, colore grigio. Contenuto delle capsule: polvere bianca o quasi bianca.
Egysta 50 mg, capsule rigide
Capsule rigide di gelatina, dimensione n. 3, cappuccio e corpo: opachi, colore beige chiaro. Contenuto delle capsule: polvere bianca o quasi bianca.
Egysta 75 mg, capsule rigide
Capsule rigide di gelatina, dimensione n. 4, cappuccio: opaco, colore rosso-brunastro; corpo: opaco, colore bianco con scritta nera „75 mg”. Contenuto delle capsule: polvere bianca o quasi bianca.
Egysta 100 mg, capsule rigide
Capsule rigide di gelatina, dimensione n. 3, cappuccio: opaco, colore rosso-brunastro; corpo: opaco, colore rosso-brunastro con scritta nera „100 mg”. Contenuto delle capsule: polvere bianca o quasi bianca.
Egysta 150 mg, capsule rigide
Capsule rigide di gelatina, dimensione n. 2, cappuccio e corpo: opachi, colore bianco. Contenuto delle capsule: polvere bianca o quasi bianca.
Egysta 200 mg, capsule rigide
Capsule rigide di gelatina, dimensione n. 1, cappuccio e corpo: opachi, colore caramello. Contenuto delle capsule: polvere bianca o quasi bianca.
Egysta 225 mg, capsule rigide
Capsule rigide di gelatina, dimensione n. 0, cappuccio: opaco, colore caramello; corpo: opaco, colore caramello con scritta nera „225 mg”. Contenuto delle capsule: polvere bianca o quasi bianca.
Egysta 300 mg, capsule rigide
Capsule rigide di gelatina, dimensione n. 0, cappuccio: opaco, colore rosso-brunastro; corpo: opaco, colore bianco. Contenuto delle capsule: polvere bianca o quasi bianca.
Il medicinale Egysta 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg è disponibile in confezioni contenenti 14, 20, 28, 50, 56, 98 capsule rigide. Il medicinale Egysta 75 mg, 150 mg, 300 mg è disponibile in confezioni contenenti 14, 20, 28, 50, 56, 70, 98 capsule rigide.
Non tutte le dimensioni delle confezioni sono necessariamente in commercio.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Produttore/Importatore
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice

Per ulteriori informazioni sul medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów