Eferox

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Eferox, 25 microgrammi, compresse
Eferox, 50 microgrammi, compresse
Eferox, 75 microgrammi, compresse
Eferox, 88 microgrammi, compresse
Levothyroxinum natricum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, chiedere al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una determinata persona. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Eferox e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Eferox
3. Come prendere Eferox
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Eferox
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Eferox e a cosa serve

La tiroxina è un ormone prodotto naturalmente dall’organismo dalla tiroide. La levotiroxina sodica è una forma sintetica di tale ormone.
Eferox viene utilizzato per compensare la carenza di ormone tiroideo e (o) per trattare malattie e disturbi della funzione tiroidea.
Il medicinale Eferox è utilizzato:

• per compensare la carenza di ormone tiroideo in tutti i tipi di ipotiroidismo o dopo l’asportazione della tiroide,
• per prevenire la ricomparsa del gozzo dopo l’asportazione dello stesso in pazienti con normale funzione tiroidea,
• per il trattamento del gozzo benigno (non maligno) in pazienti con normale funzione tiroidea,
• come terapia associata ai farmaci antitiroidei nell’ipertiroidismo, dopo il raggiungimento di uno stato metabolico tiroideo normale,
• nei tumori maligni della tiroide, in particolare dopo interventi chirurgici, per inibire la crescita del tumore e come sostituzione dell’ormone tiroideo mancante.

2. Informazioni importanti prima di usare il medicinale Eferox

Quando non usare il medicinale Eferox

• se il paziente è allergico alla levotiroxina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se il paziente presenta ipertiroidismo (ipertiroidismo, tireotossicosi) non trattato;
• se il paziente presenta insufficienza surrenalica (insufficienza surrenalica) e non riceve un trattamento sostitutivo adeguato;
• se il paziente presenta insufficienza ipofisaria non trattata;
• se il paziente presenta una delle seguenti malattie o condizioni:
  • infarto acuto del miocardio
  • miocardite acuta (myocarditis)
  • pancardite acuta (infiammazione di tutti gli strati della parete cardiaca) (pancarditis)
• durante la gravidanza non si deve assumere il medicinale Eferox contemporaneamente ad altri farmaci per l’ipertiroidismo (farmaci tireostatici).

Prima di iniziare il trattamento con il medicinale Eferox, le seguenti malattie o condizioni devono essere escluse o trattate:

• malattia coronarica;
• dolore toracico costrittivo (angina pectoris);
• accumulo di grasso nelle arterie (aterosclerosi);
• pressione arteriosa alta (ipertensione arteriosa);
• condizioni in cui l’ipofisi e/o i surreni non producono quantità sufficienti di ormoni (insufficienza ipofisaria e/o insufficienza del surrene);
• aree della tiroide del paziente che producono quantità incontrollate di ormone tiroideo (funzione autonoma della tiroide).

Avvertenze e precauzioni Gli ormoni tiroidei non sono adatti per essere utilizzati al fine di ridurre il peso corporeo. L’assunzione di ormoni tiroidei non determinerà una riduzione del peso corporeo in pazienti con livelli normali di ormoni tiroidei. L’assunzione di dosi aggiuntive di ormoni tiroidei senza indicazione medica può causare gravi effetti indesiderati, talvolta anche potenzialmente letali, specialmente se associata ad altri farmaci dimagranti (vedere punto 2 “Eferox e altri medicinali”).
Nel caso in cui sia necessario sostituire il medicinale con un altro contenente levotiroxina, può verificarsi uno squilibrio della funzionalità tiroidea. In caso di dubbi riguardo alla sostituzione del medicinale, si consiglia di consultare il medico. I pazienti devono essere attentamente monitorati (clinicamente e biologicamente) durante il periodo di transizione. È necessario informare il medico in caso di comparsa di effetti indesiderati, poiché ciò potrebbe indicare la necessità di aggiustare la dose (aumentarla o ridurla).
Prima di iniziare l’assunzione del medicinale Eferox, si consiglia di discuterne con il medico o con il farmacista:

• se il paziente soffre di ipotiroidismo da lungo tempo, ad esempio fin dalla nascita o se la malattia si è manifestata nell’infanzia;
• se il paziente presenta una malattia cardiaca, inclusa angina pectoris, malattia coronarica, debolezza del muscolo cardiaco, aritmie o ipertensione arteriosa oppure aterosclerosi;
• se il paziente ha recentemente subito un infarto cardiaco;
• se il paziente assume farmaci anticoagulanti (ad es. fenprocumone). La dose di questo medicinale potrebbe richiedere un aggiustamento (vedere punto 2 “Eferox e altri medicinali”);
• se il paziente è in trattamento per il diabete. La dose del farmaco antidiabetico potrebbe richiedere un aggiustamento, poiché la levotiroxina può aumentare i livelli di zucchero nel sangue (vedere punto 2 “Eferox e altri medicinali”);
• se la paziente è in menopausa. È consigliabile effettuare controlli più frequenti della funzionalità tiroidea per evitare un aumento della concentrazione di levotiroxina nel sangue, che potrebbe causare osteoporosi (fragilità ossea);
• se il paziente soffre di epilessia (crisi epilettiche). All’inizio del trattamento con levotiroxina o con un rapido aumento della dose, sono stati segnalati casi di crisi epilettiche, con frequenza rara;
• se il paziente presenta mixedema (edema della pelle e del tessuto sottocutaneo), poiché la dose di Eferox potrebbe dover essere ridotta;
• se il paziente presenta una malattia dell’intestino tenue, poiché potrebbe causare disturbi nell’assorbimento del medicinale (sindrome da malassorbimento, ad es. celiachia, intolleranza al lattosio), e potrebbe essere necessario un trattamento specifico per assicurare l’efficacia di Eferox;
• se il paziente presenta insufficienza surrenalica (insufficienza surrenalica), disturbi della funzionalità ipofisaria o un particolare tipo di disturbo della tiroide con produzione eccessiva e non controllata di ormoni tiroidei; in tali casi è necessario un trattamento adeguato prima di iniziare l’assunzione di Eferox;
• se il paziente deve sottoporsi a esami del sangue per valutare i livelli di ormoni tiroidei, deve informare il medico o il personale del laboratorio se assume o ha recentemente assunto biotina (nota anche come vitamina H, vitamina B7 o vitamina B8). La biotina può influenzare i risultati degli esami del sangue. A seconda del tipo di test, i risultati possono risultare falsamente aumentati o falsamente ridotti a causa dell’assunzione di biotina. Il medico potrebbe consigliare al paziente di sospendere temporaneamente l’assunzione di biotina prima degli esami. Si ricorda inoltre che altri prodotti assunti dal paziente, come multivitaminici o integratori per capelli, pelle e unghie, possono contenere biotina e potrebbero influenzare i risultati degli esami. In tal caso, il paziente deve informarne il medico o il personale del laboratorio (vedere punto 2: “Eferox e altri medicinali”).

Si consiglia di consultare il medico se il paziente presenta sintomi di malattie psicotiche.
All’inizio del trattamento con levotiroxina in neonati prematuri con peso alla nascita molto basso, è necessario monitorare regolarmente la pressione arteriosa, poiché potrebbe verificarsi una brusca caduta della pressione (cosiddetta collasso circolatorio).
Negli anziani, ad esempio nei pazienti con malattie cardiache, la dose deve essere adattata con cautela e in modo individuale. Il medico deve monitorare attentamente questi pazienti.
Esami del sangue
Prima di iniziare l’assunzione di levotiroxina, il medico effettuerà un esame del sangue per verificare la quantità di tiroxina prodotta dalla tiroide del paziente e determinare la dose necessaria. Dopo l’inizio del trattamento, il medico consiglierà esami del sangue regolari per controllare che il medicinale stia agendo correttamente.
Eferox e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che assume o ha recentemente assunto, compresi quelli senza prescrizione, prodotti a base di erbe e integratori vitaminici. Molti altri farmaci possono influenzare l’effetto di Eferox. Anche la levotiroxina può influenzare l’effetto di altri medicinali.
Prima di sottoporsi a un esame con mezzo di contrasto a base di iodio, informi il medico che sta assumendo Eferox.
Se il paziente assume o ha recentemente assunto biotina, deve informarne il medico e/o il personale del laboratorio se deve sottoporsi a esami del sangue per gli ormoni tiroidei. La biotina può influenzare i risultati degli esami (vedere “Avvertenze e precauzioni”).
I seguenti medicinali possono influenzare l’effetto della levotiroxina:

• farmaci antiepilettici come: carbamazepina, fenitoina, primidone e barbiturici
• medicinali contenenti estratto di erba di San Giovanni (alcuni prodotti a base di erbe)
• sertralina, litio – farmaci utilizzati per la depressione, disturbi dell’umore e ansia
• statine, come simvastatina e lovastatina (farmaci usati per trattare alti livelli di colesterolo nel sangue)
• rifampicina – farmaco usato per trattare infezioni
• imatinib, sunitinib, 5-fluorouracile – farmaci usati per trattare alcuni tipi di cancro
• beta-bloccanti, come: propranololo, atenololo e sotalolo – farmaci usati per trattare l’ipertensione arteriosa e malattie cardiache
• farmaci ormonali contenenti estrogeni, usati nella terapia ormonale sostitutiva e nella contraccezione ormonale (la “pillola contraccettiva”)
• farmaci ormonali contenenti androgeni, usati nella terapia ormonale sostitutiva negli uomini
• glucocorticosteroidi, come: cortisone, idrocortisone, prednisone e desametasone – farmaci usati per trattare condizioni infiammatorie
• amiodarone – farmaco usato per trattare aritmie cardiache
• farmaci antinfiammatori, come: fenilbutazone o acido acetilsalicilico
• metadone – farmaco usato nel trattamento sostitutivo della dipendenza da oppioidi
• furosemide – farmaco usato per trattare l’ipertensione arteriosa o edemi
• propiltiouracile – farmaco usato per trattare l’ipertiroidismo
• ioduro – usato per proteggere la tiroide dalle radiazioni
• mezzi di contrasto orali – assunti prima di alcune procedure di imaging per migliorare la visualizzazione di alcune parti del corpo
• cloroquina o proguanile – usati per la profilassi della malaria e malattie reumatiche
• ritonavir – farmaco usato per controllare l’infezione da HIV e l’epatite C cronica
• orlistat – farmaco usato per trattare l’obesità
• inibitori della pompa protonica (come omeprazolo, esomeprazolo, pantoprazolo, rabeprazolo e lanzoprazolo) usati per ridurre la produzione di acido gastrico, che può ridurre l’assorbimento della levotiroxina dall’intestino e renderla meno efficace. Se il paziente assume levotiroxina durante il trattamento con inibitori della pompa protonica, il medico deve monitorare la funzionalità tiroidea e, se necessario, modificare la dose di Eferox.

Il medicinale Eferox deve essere assunto almeno da 4 a 5 ore prima di assumere i seguenti medicinali:

• integratori di calcio, magnesio, alluminio o ferro, lantanio
• colestiramina, colestipolo o clofibrato – farmaci usati per ridurre alti livelli di colesterolo nel sangue
• polistirene solfonato di sodio – usato nel trattamento delle malattie renali
• orlistat – usato per perdere peso
• cimetidina – usata per inibire la secrezione eccessiva di acido gastrico
• inibitori della pompa protonica, come: omeprazolo, esomeprazolo – farmaci usati per inibire la secrezione eccessiva di acido gastrico
• sucralfato, antiacidi – usati nel trattamento dell’ulcera gastrica.

Eferox può influenzare l’effetto dei seguenti medicinali:

• anticoagulanti orali che prevengono la formazione di coaguli nel sangue, come: warfarin, dicumarolo e fenprocumone
• farmaci per il diabete, come: insulina e metformina
• antidepressivi triciclici, come: amitriptilina, imipramina e doxepina
• farmaci che stimolano il sistema nervoso simpatico, come: adrenalina (usata per trattare reazioni allergiche gravi) o fenilefrina (farmaco che riduce il gonfiore della mucosa, presente in molti medicinali per raffreddore e influenza)
• digossina – farmaco usato per trattare malattie cardiache
• fenitoina – farmaco usato per trattare l’epilessia.

Eferox e alimenti e bevande
Prodotti e alimenti contenenti soia o ricchi di fibre possono influenzare l’assorbimento della levotiroxina. Di conseguenza, potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di levotiroxina da parte del medico curante.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta o sta allattando al seno, se sospetta di essere incinta o se prevede di rimanere incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Il trattamento continuo con ormoni tiroidei è particolarmente importante durante la gravidanza e l’allattamento e deve pertanto proseguire sotto controllo medico.
Durante la gravidanza, il fabbisogno di levotiroxina può aumentare a causa dell’aumento della concentrazione di estrogeni (ormoni sessuali femminili) nel sangue. Per questo motivo, è necessario monitorare la funzionalità tiroidea sia durante che dopo la gravidanza e adattare opportunamente la dose di levotiroxina.
Anche con dosi elevate di levotiroxina, la quantità di ormone tiroideo che passa nel latte materno durante l’allattamento è molto bassa e quindi innocua.
Durante la gravidanza e l’allattamento non devono essere effettuati test di soppressione.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non ci si aspetta che il medicinale Eferox abbia alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari, poiché la levotiroxina contenuta in questo medicinale è identica all’ormone tiroideo naturalmente presente nell’organismo.
Il medicinale Eferox contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come usare il medicinale Eferox

Questo medicinale deve essere assunto sempre secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Nei pazienti anziani, nei pazienti con malattia cardiaca ischemica e nei pazienti con ipotiroidismo grave o cronico, il trattamento con ormoni tiroidei deve essere iniziato con particolare cautela. In questi pazienti, il trattamento deve iniziare con una bassa dose iniziale, che successivamente deve essere aumentata lentamente a intervalli più lunghi, con controlli frequenti della concentrazione degli ormoni tiroidei. L'esperienza dimostra che dosi più basse sono sufficienti anche nei soggetti con bassa massa corporea e nei pazienti con grande gozzo tiroideo.
Dosaggio
Per il trattamento individuale sono disponibili compresse di Eferox con potenze graduali da 25 a 200 microgrammi, il che significa che nella maggior parte dei casi è necessario assumere solo una compressa al giorno.
Il medico stabilirà individualmente la dose per il paziente sulla base degli esami effettuati e dei risultati dei test di laboratorio. Il trattamento inizia solitamente con una bassa dose, che viene aumentata ogni 2-4 settimane fino al raggiungimento della dose piena, personalizzata per il paziente. Nei primi settimane di trattamento, al paziente verranno richiesti esami di laboratorio che permetteranno al medico di adattare la dose appropriata.

Modalità di somministrazione
L’intero dosaggio giornaliero deve essere assunto al mattino a digiuno, almeno mezz’ora prima della colazione, poiché la sostanza attiva viene assorbita meglio a digiuno rispetto a quanto avviene prima o dopo i pasti. Le compresse devono essere inghiottite intere, senza masticarle, accompagnandole con un bicchiere d’acqua.
I neonati devono ricevere l’intero dosaggio giornaliero almeno mezz’ora prima del primo pasto, preferibilmente con una piccola quantità d’acqua per facilitare la deglutizione. Se necessario, la compressa può essere divisa.
Non è consigliabile frantumare la compressa né preparare una sospensione in acqua o altri liquidi, poiché ciò potrebbe portare a un dosaggio impreciso.
Le compresse di Eferox possono essere divise in dosi uguali.
Avvertenza relativa alla divisione della compressa

Posizionare la compressa su una superficie dura e piana, con la rigatura rivolta verso l’alto. Per dividere la compressa, premere direttamente con i pollici al centro della compressa.
Durata del trattamento
Il medicinale deve essere assunto per tutto il tempo prescritto dal medico.
Se il paziente soffre di ipotiroidismo o ha subito un intervento chirurgico alla tiroide a causa di un carcinoma tiroideo maligno, in genere dovrà assumere Eferox per tutta la vita.
Nel caso di gozzo benigno, al fine di prevenire le ricadute, Eferox deve essere assunto per alcuni mesi o anni, talvolta addirittura per tutta la vita.
Nella terapia di supporto per l’ipertiroidismo, Eferox deve essere assunto per tutto il tempo in cui si assume il farmaco antitiroideo.
Nel trattamento del gozzo benigno con funzionalità tiroidea normale, il medicinale deve essere assunto da 6 mesi a 2 anni. Se l’assunzione di Eferox non ha prodotto i risultati desiderati entro questo periodo, si dovranno considerare altre opzioni terapeutiche.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Eferox
Se un paziente (o un’altra persona) ha ingerito più compresse del previsto, oppure se si sospetta che un bambino abbia assunto anche solo una singola compressa, è necessario contattare immediatamente il medico, il reparto di emergenza dell’ospedale più vicino o un centro antiveleni.
I sintomi di sovradosaggio possono includere: eccitazione, confusione mentale, irritabilità, febbre, dolore al torace (angina pectoris), battito cardiaco accelerato o irregolare, respiro accelerato, crampi muscolari, mal di testa, agitazione, ipereccitabilità, arrossamento, sudorazione, dilatazione delle pupille, diarrea, tremori, difficoltà a prendere sonno, ansia o nervosismo, sensazione di stanchezza fisica o emotiva, convulsioni.
Questi sintomi possono persistere fino a 6 giorni. È necessario portare con sé le compresse rimanenti e il presente foglio illustrativo, in modo che il personale medico possa identificare esattamente quale medicinale è stato assunto.
Dimenticanza della somministrazione di Eferox
In caso di dimenticanza di una dose, si deve assumere la dose abituale all’orario previsto per la successiva assunzione. Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata. In caso di dubbi, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
Interruzione del trattamento con Eferox
Per garantire l’efficacia del trattamento, è necessario assumere regolarmente Eferox nelle dosi prescritte dal medico. In nessun caso si devono modificare, interrompere o sospendere il trattamento prescritto senza prima aver consultato il medico, altrimenti i sintomi potrebbero ripresentarsi.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
È necessario interrompere immediatamente l’assunzione delle compresse e recarsi subito in ospedale se il paziente
presenta uno dei seguenti sintomi:

• reazione allergica, come: gonfiore del viso, della lingua, delle labbra e (o) della gola e (o) difficoltà di deglutizione o orticaria che può causare difficoltà respiratorie (angioedema), intenso prurito cutaneo con lesioni rilevate, dolore articolare, ipersensibilità alla luce solare, malessere generale (frequenza non nota). Il paziente potrebbe necessitare di cure mediche urgenti.

In alcuni pazienti può verificarsi una grave reazione a causa di elevate concentrazioni di ormone tiroideo. Questo fenomeno è noto come "crisi tireotossica". È necessario interrompere immediatamente l’assunzione delle compresse e recarsi nel più vicino ospedale se il paziente manifesta uno dei seguenti sintomi (frequenza non nota):

• febbre molto alta, accelerazione del battito cardiaco, battito cardiaco irregolare, bassa pressione sanguigna, insufficienza cardiaca, ittero, confusione mentale, convulsioni e coma.

Informare il medico o il farmacista se si manifestano uno o più degli effetti indesiderati riportati di seguito,
se peggiorano o se il paziente nota effetti indesiderati non elencati.
La maggior parte degli effetti indesiderati ricorda i sintomi dell’ipertiroidismo (quando la tiroide produce troppa tiroxina) ed è causata dall’assunzione di una dose eccessiva del medicinale. I sintomi di solito scompaiono riducendo la dose o interrompendo temporaneamente l’assunzione delle compresse. Informare il medico se il paziente manifesta effetti indesiderati. Il medico deciderà se ridurre la dose giornaliera o interrompere temporaneamente il trattamento. Tuttavia, non si deve modificare la dose o interrompere l’assunzione delle compresse senza aver prima consultato il medico.
Frequenza non nota: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili

• aumento dell’appetito
• ansia, eccitazione, difficoltà a dormire (insonnia)
• tremori, mal di testa, convulsioni
• dolore al petto (angina pectoris), palpitazioni, battito cardiaco irregolare o accelerato, insufficienza cardiaca, infarto del miocardio
• pressione sanguigna alta (ipertensione arteriosa), arrossamento improvviso
• affanno (dispnea)
• diarrea, sensazione di nausea, vomito, dolore addominale
• aumento della sudorazione, prurito, eruzioni cutanee, orticaria
• crampi muscolari, debolezza muscolare, dolore articolare
• riduzione della densità ossea (osteoporosi), specialmente nelle donne in post-menopausa che assumono alte dosi del medicinale per un lungo periodo
• nelle donne: irregolarità mestruali
• febbre (temperatura elevata), gonfiore, malessere generale
• perdita di peso
• ipertiroidismo.

Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini
Raro: può riguardare non più di 1 paziente su 1.000

• aumento della pressione intracranica nei bambini, non causato da tumore o altre malattie (ipertensione endocranica benigna).

Frequenza non nota: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili

• rallentamento o arresto della crescita nei bambini, causato da alterazioni dello sviluppo osseo
• perdita temporanea dei capelli nei bambini
• deformità del cranio nei neonati, causata dalla prematura saldatura delle suture craniche nei bambini (craniosinostosi)
• intolleranza al caldo.

In caso di ipersensibilità alla levotiroxina o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale Eferox, possono manifestarsi reazioni allergiche a livello cutaneo e delle vie respiratorie.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglietto illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Sanitari dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Sanitari, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Eferox

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla blisters e sulla confezione
di cartone dopo: EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a temperature superiori a 30°C.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento aiuterà a proteggere
l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Eferox

• Il principio attivo è levotiroxina sodica anidra.

Eferox, 25 microgrammi, compresse
Ogni compressa contiene 25 microgrammi di levotiroxina sodica anidra.
Eferox, 50 microgrammi, compresse
Ogni compressa contiene 50 microgrammi di levotiroxina sodica anidra.
Eferox, 75 microgrammi, compresse
Ogni compressa contiene 75 microgrammi di levotiroxina sodica anidra.
Eferox, 88 microgrammi, compresse
Ogni compressa contiene 88 microgrammi di levotiroxina sodica anidra.

• Altri componenti sono: cellulosa microcristallina, amido di mais, ossido di magnesio pesante; carbossimetilamido sodico (tipo A) e stearato di magnesio.

Aspetto di Eferox e contenuto della confezione
Eferox: le compresse sono bianche, rotonde, non rivestite, divisibili per rottura lungo il solco, con un solco su un lato e un’impronta numerica corrispondente alla forza (cioè 25, 50, 75, 88) impressa sull’altro lato. Le compresse hanno un diametro di circa 7 mm e un’altezza di circa 3 mm.
Eferox 25 microgrammi e 50 microgrammi è disponibile in blister contenenti 15, 20, 25, 30, 50, 60, 84, 90 e 100 compresse in una confezione di cartone.
Eferox 75 microgrammi è disponibile in blister contenenti 20, 25, 30, 50, 60, 90 o 100 compresse in una confezione di cartone.
Eferox 88 microgrammi è disponibile in blister contenenti 25, 30, 50, 60, 90 o 100 compresse in una confezione di cartone.
Non tutte le dimensioni delle confezioni possono essere commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Aristo Pharma Sp. z o.o.
ul. Baletowa 30
02-867 Warszawa
tel: +48 22 855 40 93

Produttore
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8–10
13435 Berlin
Germania
Lindopharm GmbH
Neustraße 82
40721 Hilden
Germania

Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con le seguenti denominazioni:
Austria Levothyroxin Aristo 25/50/75/88 Mikrogramm Tabletten
Germania L-Thyroxin Aristo 25/50/75/88 Mikrogramm Tabletten
Repubblica Ceca Levothyroxine Aristo 25/50/75/88 mikrogramů tablety
Spagna Levotiroxina Aristo 25/50 microgramos comprimidos EFG
Levotiroxina Aristo 75/88 microgramos comprimidos
Olanda Levothyroxinenatrium Aristo 25/50/88 microgram tabletten
Irlanda Levothyroxine sodium Aristo 25/50/75/88 microgram tablets
Polonia Eferox 25/50/75/88 mikrogramów tabletki
Portogallo Eferox 25/50/75/88 microgramas comprimidos
Italia Levotiroxina DOC 25/50/75 microgrammi compresse
Levotiroxina Aristo 88 microgrammi compresse