Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Ecomer
250 mg, capsule molli
Oleum hepatis selachiorum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo
o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare questo foglio: potrebbe essere necessario rileggerlo.
In caso di domande o per ulteriori informazioni, rivolgersi al medico o al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati in questo foglio, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
Se dopo 8 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Ecomer e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell’uso di Ecomer
Come prendere Ecomer
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Ecomer
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Ecomer e a cosa serve

Il medicinale Ecomer contiene olio di fegato di squalo, che comprende alchilgliceroli – eteri lipidici degli alcoli selachilico, batilico e chimilico e loro derivati metossilici. L’olio di fegato di squalo stimola i processi immunitari dell’organismo. Aumentando la produzione di anticorpi e stimolando la formazione di leucociti e la fagocitosi, rafforza l’immunità contro le infezioni.

Indicazioni all’uso:
Come terapia di supporto nelle condizioni di ridotta immunità contro infezioni batteriche e virali, nelle malattie infettive acute e croniche; profilatticamente durante i periodi di maggiore incidenza di influenza e altre malattie infettive.
Su decisione preventiva del medico curante, il medicinale può essere utilizzato come terapia di supporto durante la radioterapia e la chemioterapia per malattie oncologiche.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Ecomer

Quando non deve essere usato il medicinale Ecomer

se il paziente è allergico all'olio di fegato di squalo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Ecomer non è stato studiato in prove cliniche, pertanto altre possibili
controindicazioni oltre a quella indicata non sono note.
Ecomer e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o
recentemente, nonché di qualsiasi medicinale che il paziente intende assumere.
Non sono stati condotti studi sulle interazioni.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o
sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere
questo medicinale. A causa della mancanza di dati riguardo all'uso di Ecomer durante la
gravidanza e l'allattamento, non deve essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Ecomer non altera le capacità psicofisiche e non influenza la capacità di guidare veicoli
o utilizzare macchinari.

3. Come utilizzare Ecomer

Questo medicinale deve sempre essere assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Dose raccomandata:
adulti e adolescenti oltre i 12 anni di età: una o due capsule da due a tre volte al giorno.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Non sono disponibili dati sugli effetti indesiderati poiché non sono stati condotti studi adeguati. Non sono stati segnalati effetti indesiderati dopo l'immissione in commercio del medicinale.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Sorveglianza degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Ecomer

Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Conservare in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Ecomer

La sostanza attiva del medicinale è l'olio di fegato di squalo.
Gli altri componenti sono: gelatina, glicerolo, acqua depurata.

Come si presenta Ecomer e contenuto della confezione
La confezione contiene 60, 120 o 240 capsule molli.
Non tutte le dimensioni delle confezioni potrebbero essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Zakład Farmaceutyczny „Amara” sp. z o.o.
ul. Stacyjna 5
30-851 Kraków
Tel. 12 657 40 40
[email protected]
Produttore:
Natumin Pharma AB
Snickaregatan 10
566 33 Habo
Svezia