Duexon Pro

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Duexon Pro, (50 microgrammi + 100 microgrammi)/dose, polvere per inalazione, in unità divise
Duexon Pro, (50 microgrammi + 250 microgrammi)/dose, polvere per inalazione, in unità divise
Duexon Pro, (50 microgrammi + 500 microgrammi)/dose, polvere per inalazione, in unità divise
Salmeterolum + Fluticasoni propionas
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per un determinato paziente. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Duexon Pro e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Duexon Pro
3. Come usare Duexon Pro
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Duexon Pro
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Duexon Pro e a cosa serve

Duexon Pro contiene due principi attivi: salmeterolo e propionato di fluticarone.

• Il salmeterolo è un broncodilatatore a lunga durata d’azione. I broncodilatatori aiutano a mantenere le vie aeree aperte. Ciò facilita il flusso dell’aria nei polmoni e dai polmoni. L’effetto dura almeno 12 ore.
• Il propionato di fluticarone è un corticosteroide che riduce il gonfiore e l’irritazione dei polmoni.

Duexon Pro è usato nel trattamento di adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni.
Il medico ha prescritto questo medicinale al paziente per prevenire i disturbi respiratori associati a:

• asma, oppure
• malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO). Duexon Pro, alla dose di 50 microgrammi + 500 microgrammi, riduce il numero di riacutizzazioni dei sintomi della BPCO.

Per garantire un adeguato controllo dell’asma o della BPCO, Duexon Pro deve essere usato ogni giorno, come indicato dal medico.
Duexon Pro previene la difficoltà respiratoria e i sibili nelle vie aeree. Tuttavia, non deve essere usato per trattare attacchi improvvisi di difficoltà respiratoria o sibili.
In caso di un tale attacco, è necessario usare immediatamente un broncodilatatore ad azione rapida, come il salbutamolo. Il paziente deve sempre avere a portata di mano tale medicinale.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Duexon Pro

Quando non deve essere usato il medicinale Duexon Pro

• se il paziente è allergico al salmeterolo, al propionato di fluticasone o al lattosio monoidrato, un eccipiente del medicinale.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Duexon Pro, è necessario consultare il medico, il farmacista o l’infermiere se il paziente presenta:

• malattie cardiache, inclusi battito cardiaco irregolare o accelerato,
• ipertiroidismo,
• pressione sanguigna alta,
• diabete (Duexon Pro può aumentare la concentrazione di glucosio nel sangue),
• bassa concentrazione di potassio nel sangue,
• tubercolosi in atto o pregressa, o altre infezioni polmonari.

Se il paziente dovesse manifestare una ridotta acutezza visiva o altri disturbi della vista, è necessario contattare il medico.
Bambini
Non utilizzare questo medicinale nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Duexon Pro e altri medicinali
È necessario informare il medico di tutti i medicinali attualmente o recentemente assunti, nonché di quelli che si intende assumere. Il medicinale Duexon Pro non deve essere utilizzato con alcuni medicinali.
Prima di iniziare l’assunzione di Duexon Pro, informare il medico se si stanno assumendo i seguenti medicinali:

• medicinali appartenenti al gruppo dei beta-bloccanti (ad esempio atenololo, propranololo e sotalolo). I beta-bloccanti sono comunemente utilizzati per il trattamento dell’ipertensione arteriosa o di altre malattie cardiache, come l’angina pectoris.
• medicinali utilizzati per il trattamento delle infezioni (ad esempio ketoconazolo, itraconazolo ed eritromicina), inclusi alcuni medicinali utilizzati per il trattamento dell’HIV (ad esempio ritonavir, medicinali contenenti cobicistat). Alcuni di questi medicinali possono aumentare la concentrazione di propionato di fluticasone o di salmeterolo nell’organismo. Ciò può aumentare il rischio di effetti indesiderati del medicinale Duexon Pro, inclusi il battito cardiaco irregolare, oppure può aggravare gli effetti indesiderati già presenti. Il medico potrebbe ritenere opportuno monitorare attentamente le condizioni del paziente durante l’assunzione di tali medicinali.
• corticosteroidi (per via orale o per iniezione). Se il paziente ha recentemente assunto tali medicinali, ciò potrebbe aumentare il rischio di alterazioni della funzionalità surrenale indotte da Duexon Pro.
• diuretici utilizzati per il trattamento dell’ipertensione arteriosa.
• altri medicinali broncodilatatori (come il salbutamolo).
• medicinali contenenti derivati xantinici, come l’aminofilina e la teofillina, spesso utilizzati nel trattamento dell’asma.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o sta allattando al seno, pensa di poterlo essere o intende avere un figlio, deve consultare il medico prima di utilizzare questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È poco probabile che il medicinale Duexon Pro influisca sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Duexon Pro contiene lattosio
Ogni dose erogata del medicinale Duexon Pro contiene 13 mg di lattosio monoidrato. Tale quantità non causa problemi nelle persone con intolleranza al lattosio. L’eccipiente lattosio contiene piccole quantità di proteine del latte, che possono causare reazioni allergiche.

3. Come utilizzare il medicinale Duexon Pro

Questo medicinale deve sempre essere utilizzato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.

• Il medicinale Duexon Pro deve essere utilizzato ogni giorno fino a quando il medico non consiglierà diversamente. Non assumere una dose superiore a quella indicata. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Non interrompere l'utilizzo del medicinale Duexon Pro né ridurre la dose prescritta senza aver consultato il medico.
• Duexon Pro deve essere inalato nei polmoni attraverso la bocca.

Dosaggio raccomandato:
Asma bronchiale
Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni

• Duexon Pro (50 microgrammi + 100 microgrammi)/dose: una inalazione due volte al giorno.
• Duexon Pro (50 microgrammi + 250 microgrammi)/dose: una inalazione due volte al giorno.
• Duexon Pro (50 microgrammi + 500 microgrammi)/dose: una inalazione due volte al giorno.

Adulti con malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO)

• Duexon Pro (50 microgrammi + 500 microgrammi)/dose: una inalazione due volte al giorno.

Se i sintomi dell'asma sono ben controllati durante l'assunzione di Duexon Pro due volte al giorno, il medico potrebbe consigliare di ridurre la frequenza di somministrazione a una volta al giorno. La dose può essere assunta:

• una volta al giorno, alla sera, se i sintomi si manifestano di notte,
• una volta al giorno, al mattino, se i sintomi si manifestano durante il giorno.

È molto importante che il medico informi il paziente su quante inalazioni effettuare e con quale frequenza.

Se il paziente sta assumendo Duexon Pro per l'asma, il medico controllerà regolarmente i sintomi.
In caso di peggioramento dei sintomi asmatici o difficoltà respiratorie, è necessario contattare immediatamente il medico. Potrebbe verificarsi un aumento del respiro sibilante, un'insorgenza più frequente della sensazione di oppressione al torace oppure potrebbe rendersi necessaria una dose maggiore di un medicinale inalatorio a rapida azione per facilitare la respirazione. In ciascuna di queste situazioni, è necessario continuare a utilizzare Duexon Pro, ma non aumentare il numero di inalazioni. I sintomi della malattia potrebbero aggravarsi e lo stato del paziente potrebbe peggiorare. È necessario contattare il medico, poiché il paziente potrebbe necessitare di un trattamento aggiuntivo.
Istruzioni per l'uso

• Duexon Pro può differire dagli inalatori utilizzati in precedenza dal paziente; è quindi molto importante utilizzarlo correttamente. Il medico, l'infermiere o il farmacista dovranno istruire il paziente sull'uso dell'inalatore. Tale formazione è fondamentale per assicurarsi che il paziente riceva la dose necessaria. Se il paziente non ha ricevuto questa formazione, dovrebbe chiedere al medico, all'infermiere o al farmacista di mostrargli come utilizzare correttamente l'inalatore, specialmente prima della prima somministrazione. Dovrebbero inoltre verificare periodicamente che il paziente stia utilizzando l'inalatore correttamente. L'uso improprio di Duexon Pro potrebbe comportare l'insorgenza di un effetto terapeutico insufficiente nell'asma o nella BPCO.
• L'inalatore contiene blister con salmeterolo e propionato di fluticasone in forma di polvere.
• L'inalatore è dotato di un contadose che indica quante dosi del medicinale rimangono all'interno del dispositivo. Il contadose mostra il numero della dose fino allo zero. I numeri da 5 a 0 appaiono in colore rosso per avvertire che nell'inalatore rimangono solo poche dosi del medicinale. Quando il contadose indica lo zero, significa che l'inalatore è vuoto.

Uso dell'inalatore

1. Per aprire l'inalatore, afferrarlo con una mano in posizione parallela al pavimento. Premere con il pollice il pulsante rosso (vedi Fig. 1) e spingere con il pollice dell'altra mano il cappuccio chiaro-rosa (Duexon Pro (50 microgrammi + 100 microgrammi)/dose), rosa (Duexon Pro (50 microgrammi + 250 microgrammi)/dose) o chiaro-viola (Duexon Pro (50 microgrammi + 500 microgrammi)/dose) allontanandolo da sé fino a sentire un "clic" (vedi Fig. 2). Dopo questa operazione, sarà visibile un piccolo foro nel boccaglio e la dose di medicinale sarà posizionata nel boccaglio.

Fig. 1 Fig. 2
Nota: Ogni volta che il cappuccio del boccaglio viene aperto con un "clic", all'interno si apre un blister e la successiva dose di polvere è pronta per l'inalazione. Per questo motivo, non aprire il cappuccio del boccaglio se non si deve assumere il medicinale, poiché si aprirebbe il blister successivo e il medicinale verrebbe sprecato.

2. Tenere l'inalatore a una certa distanza dalla bocca ed eseguire un'espirazione tranquilla e profonda. Non espirare all'interno dell'inalatore.
3. Inserire il boccaglio in bocca (vedi Fig. 3). Eseguire un'inspirazione profonda dall'inalatore attraverso la bocca, non attraverso il naso. Rimuovere l'inalatore dalla bocca. Trattenere il respiro per circa 10 secondi o per il tempo che non provochi disagio. Eseguire quindi un'espirazione tranquilla.

Fig. 3
L'inalatore eroga il medicinale sotto forma di una polvere finissima. Il paziente potrebbe, ma non necessariamente, avvertire la polvere. Non assumere un'ulteriore dose dall'inalatore se il paziente non avverte il sapore del medicinale.

4. Chiudere l'inalatore per mantenerlo pulito, ruotando il cappuccio chiaro-rosa (Duexon Pro (50 microgrammi + 100 microgrammi)/dose), rosa (Duexon Pro (50 microgrammi + 250 microgrammi)/dose) o chiaro-viola (Duexon Pro (50 microgrammi + 500 microgrammi)/dose) nuovamente verso di sé fino a sentirlo scattare (vedi Fig. 4). Il cappuccio del boccaglio è ora tornato alla posizione iniziale. L'inalatore è ora pronto per l'uso alla prossima dose programmata.
5. Dopo l'inalazione del medicinale, sciacquare la bocca con acqua, sputare l'acqua e (o) spazzolarsi i denti. Questo può aiutare a prevenire l'insorgenza di raucedine e mughetto.

Fig. 4
Pulizia dell'inalatore
Conservare l'inalatore asciutto e pulito.
Se necessario, è possibile pulire il boccaglio dell'inalatore con un panno o una salvietta asciutta.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Duexon Pro
È importante utilizzare l'inalatore secondo le istruzioni. In caso di assunzione accidentale di una dose superiore a quella raccomandata, informare immediatamente il medico o il farmacista. Potrebbero manifestarsi: battito cardiaco accelerato, tremori, vertigini, mal di testa, debolezza muscolare e dolori articolari.
Se vengono assunte dosi maggiori per un lungo periodo, contattare il medico o il farmacista per ricevere consigli, poiché dosi elevate di Duexon Pro potrebbero ridurre la produzione di ormoni steroidei da parte delle ghiandole surrenali.
Dimenticanza di una dose di Duexon Pro
Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata. Assumere la dose successiva all'orario previsto.
Sospensione del trattamento con Duexon Pro
È molto importante assumere Duexon Pro ogni giorno come indicato. Continuare a prendere il medicinale fino a quando il medico non consiglierà di interrompere il trattamento. Non interrompere bruscamente l'assunzione di Duexon Pro né ridurre la dose, poiché i sintomi della malattia potrebbero peggiorare.
Inoltre, l'interruzione improvvisa o la riduzione della dose di Duexon Pro potrebbe (molto raramente) causare disturbi della funzione surrenale (insufficienza surrenalica), che talvolta possono provocare effetti indesiderati.
Questi effetti indesiderati possono includere uno o più dei seguenti sintomi:

• dolore addominale,
• stanchezza e perdita di appetito, nausea,
• vomito e diarrea,
• perdita di peso,
• mal di testa e sonnolenza,
• bassi livelli di zucchero nel sangue,
• bassa pressione sanguigna e crisi convulsive.

Quando l'organismo è sottoposto a stress causato da febbre, trauma (come un incidente stradale), infezione o intervento chirurgico, l'insufficienza surrenalica potrebbe aggravarsi e potrebbero manifestarsi uno o più degli effetti indesiderati sopra elencati.
Se il paziente dovesse manifestare uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, informare immediatamente il medico o il farmacista. Per prevenire l'insorgenza di tali sintomi, il medico potrebbe prescrivere corticosteroidi aggiuntivi in forma di compresse (ad esempio prednisolone).
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Per ridurre il rischio di effetti indesiderati, il medico prescriverà la dose minima di questo medicinale necessaria per controllare l'asma o la BPCO.
Reazioni allergiche: il paziente può manifestare difficoltà respiratorie improvvisi immediatamente dopo
l'assunzione del medicinale Duexon Pro. Potrebbe verificarsi un peggioramento del respiro sibilante, tosse o affanno, nonché prurito, eruzioni cutanee (orticaria) e gonfiori (solitamente del viso, delle labbra, della lingua o della gola). Potrebbe anche manifestarsi una sensazione di battito cardiaco molto rapido, debolezza, sensazione di vuoto alla testa (che può portare a cadute o perdita di coscienza). In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, anche immediatamente dopo l'assunzione di Duexon Pro, è necessario interrompere immediatamente l'uso di Duexon Pro e contattare subito il medico. Le reazioni allergiche a Duexon Pro si verificano non molto frequentemente (possono verificarsi in meno di 1 su 100 persone).
Infezione polmonare (infezione dei polmoni) nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
(effetto indesiderato frequente)
È necessario informare il medico se durante il trattamento con Duexon Pro si manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi, che potrebbero indicare un'infezione polmonare:

• Febbre o brividi.
• Aumento della produzione di muco o cambiamento del colore del muco.
• Peggioramento della tosse o maggiore difficoltà respiratoria.

Altri effetti indesiderati:
Effetti indesiderati molto frequenti (possono verificarsi in più di 1 su 10 persone)

• Cefalea – questo effetto indesiderato di solito si riduce con la prosecuzione del trattamento.
• È stato riportato un aumento della frequenza di raffreddori nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).

Effetti indesiderati frequenti (possono verificarsi in meno di 1 su 10 persone)

• Mughetto (lesioni dolorose di colore bianco-cremose) nella bocca e in gola, dolore alla lingua, raucedine e irritazione della gola. Può essere utile sciacquare la bocca con acqua e sputarla e/o spazzolarsi i denti immediatamente dopo ogni inalazione. Il medico potrebbe prescrivere un medicinale antifungino per il trattamento del mughetto.
• Dolori articolari, gonfiore delle articolazioni e dolori muscolari.
• Crampi muscolari.

Negli studi condotti su pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:

• Facile insorgenza di ematomi e fratture.
• Sinusite (sensazione di pressione e pienezza nel naso, nelle guance e dietro agli occhi, a volte con dolore pulsante).
• Riduzione della concentrazione di potassio nel sangue (il paziente potrebbe manifestare battito cardiaco irregolare, debolezza muscolare, crampi).

Effetti indesiderati non molto frequenti (possono verificarsi in meno di 1 su 100 persone)

• Aumento della concentrazione di zucchero (glucosio) nel sangue (iperglicemia). Nei pazienti con diabete potrebbe essere necessario monitorare più frequentemente i livelli di zucchero nel sangue e adattare la dose dei farmaci antidiabetici precedentemente assunti.
• Cataratta (opacizzazione del cristallino dell'occhio).
• Battito cardiaco molto rapido (tachicardia).
• Sensazione di tremore e battito cardiaco rapido o irregolare (palpitazioni) – questi sintomi di solito non sono pericolosi e tendono a diminuire con la prosecuzione del trattamento.
• Dolore al torace.
• Ansia (questo effetto si verifica principalmente nei bambini).
• Disturbi del sonno.
• Eruzioni cutanee allergiche.

Effetti indesiderati rari (possono verificarsi in meno di 1 su 1000 persone)

• Difficoltà respiratorie o respiro sibilante che peggiorano immediatamente dopo l'assunzione di Duexon Pro. In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario interrompere immediatamente l'uso di Duexon Pro, assumere un medicinale inalatorio a rapido effetto per facilitare la respirazione e contattare immediatamente il medico.
• Duexon Pro può alterare la normale produzione di ormoni steroidei da parte dell'organismo, specialmente se assunto a dosi elevate per un lungo periodo. Tra questi effetti si annoverano:
  • rallentamento della crescita nei bambini e negli adolescenti,
  • riduzione della massa ossea,
  • glaucoma,
  • aumento di peso,
  • arrotondamento del viso (aspetto "lunare") (sindrome di Cushing). Il medico controllerà regolarmente la comparsa di tali effetti indesiderati e si assicurerà che il paziente assuma la dose minima di questo medicinale necessaria per controllare l'asma.
• Cambiamenti del comportamento, come eccessiva agitazione e irritabilità (questi effetti si verificano principalmente nei bambini).
• Battito cardiaco irregolare, irregolarità del ritmo cardiaco o extrasistoli (aritmie cardiache). È necessario informare il medico, ma non interrompere l'assunzione di Duexon Pro, a meno che non sia diversamente indicato dal medico.
• Infezione fungina dell'esofago, che può causare difficoltà nella deglutizione.

Effetti indesiderati di frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

• Depressione o aggressività (la comparsa di questi effetti è più probabile nei bambini).
• Visione offuscata.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Duexon Pro

• Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio e sull’etichetta dell’inhalatore dopo: EXP. La data di scadenza (EXP) si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
• Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.
• I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Duexon Pro
I principi attivi del medicinale sono il salmeterolo e il propionato di fluticisone.
Duexon Pro (50 microgrammi + 100 microgrammi/dose)
Ogni singola inalazione eroga una dose (dose uscente dal boccaglio) di
47 microgrammi di salmeterolo (in forma di xinafoato di salmeterolo) e 92 microgrammi di propionato di fluticisone.
Ciò corrisponde a una dose frazionata di 50 microgrammi di salmeterolo (in forma di xinafoato di salmeterolo)
e 100 microgrammi di propionato di fluticisone.
Duexon Pro (50 microgrammi + 250 microgrammi/dose)
Ogni singola inalazione eroga una dose (dose uscente dal boccaglio) di
45 microgrammi di salmeterolo (in forma di xinafoato di salmeterolo) e 229 microgrammi di propionato di fluticisone.
Ciò corrisponde a una dose frazionata di 50 microgrammi di salmeterolo (in forma di xinafoato di salmeterolo)
e 250 microgrammi di propionato di fluticisone.
Duexon Pro (50 microgrammi + 500 microgrammi/dose)
Ogni singola inalazione eroga una dose (dose uscente dal boccaglio) di
43 microgrammi di salmeterolo (in forma di xinafoato di salmeterolo) e 432 microgrammi di propionato di fluticisone.
Ciò corrisponde a una dose frazionata di 50 microgrammi di salmeterolo (in forma di xinafoato di salmeterolo)
e 500 microgrammi di propionato di fluticisone.
L'altro componente è la lattosio monoidrato (vedere punto 2 sotto "Duexon Pro contiene lattosio") (che
contiene proteine del latte).

Come si presenta il medicinale Duexon Pro e contenuto della confezione

• Duexon Pro contiene una striscia di film con blister riempiti di polvere bianca o biancastro. Il film protegge la polvere per inalazione dalle condizioni atmosferiche.
• Ogni dose è frazionata.
• Gli inalatori sono di colore bianco con boccaglio bianco e cappuccio del boccaglio di colore rosa chiaro (Duexon Pro (50 microgrammi + 100 microgrammi/dose)), rosa (Duexon Pro (50 microgrammi + 250 microgrammi/dose)) o viola (Duexon Pro (50 microgrammi + 500 microgrammi/dose)). Sono confezionati in imballaggi di cartone contenenti: 1 inalatore con 60 inalazioni.

Non tutte le confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Importatore
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Oy Medfiles Ltd.
Volttikatu 5
70700 Kuopio
Finlandia
Oy Medfiles Ltd.
Volttikatu 8
70700 Kuopio
Finlandia
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Germania
STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36/2
Wien, 1190
Austria
Clonmel Healthcare Limited
Waterford Road, Clonmel
Tipperary, E91 D768
Irlanda
STADA Arzneimittel AG
Stadastr. 2 - 18
61118 Bad Vilbel
Germania

Questo medicinale è autorizzato nella zona economica europea con le seguenti denominazioni:

Austria Salmeterol/Fluticason STADA 50 Mikrogramm /100 Mikrogramm
einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
Salmeterol/Fluticason STADA 50 Mikrogramm /250 Mikrogramm
einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
Salmeterol/Fluticason STADA 50 Mikrogramm /500 Mikrogramm
einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Francia PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL EG 100
microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en
récipient unidose
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL EG 250
microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en
récipient unidose
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL EG 500
microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en
récipient unidose

Germania Salmeterol/Fluticasonpropionat AL 50 Mikrogramm/100 Mikrogramm
einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
Salmeterol/Fluticasonpropionat AL 50 Mikrogramm/250 Mikrogramm
einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
Salmeterol/Fluticasonpropionat AL 50 Mikrogramm/500 Mikrogramm
einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Irlanda Sametec Airmaster

Italia SALMETEROLO E FLUTICASONE EG STADA

Polonia Duexon Pro

Portogallo Inhalok Airmaster 50 microgramas/100 microgramas/dose pó para
inalação, em recipiente unidose
Inhalok Airmaster 50 microgramas/250 microgramas/dose pó para
inalação, em recipiente unidose
Inhalok Airmaster 50 microgramas/500 microgramas/dose pó para
inalação, em recipiente unidose

Spagna Inhalok Airmaster 50 microgramos/250 microgramos/inhalación,
polvo para inhalación (unidosis)
Inhalok Airmaster 50 microgramos/500 microgramos/inhalación,
polvo para inhalación (unidosis)

Svezia Sipova Airmaster

Regno Unito Fixkoh Airmaster