Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Depratal, 30 mg, compresse a rilascio prolungato
Depratal, 60 mg, compresse a rilascio prolungato
Duloxetina (sotto forma di cloridrato)
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Depratal e a cosa serve
Informazioni importanti prima di prendere Depratal
Come prendere Depratal
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Depratal
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Depratal e a cosa serve

Depratal contiene il principio attivo duloxetina. Depratal aumenta la concentrazione di serotonina e
noradrenalina nel sistema nervoso.
Depratal è indicato negli adulti per il trattamento di:

depressione,
disturbi d’ansia generalizzati (sensazione cronica di ansia o nervosismo),
dolore neuropatico diabetico (descritto solitamente come bruciante, lancinante, pungente, lancinante o dolore simile a una scossa elettrica. In una specifica zona del corpo può verificarsi perdita di sensibilità oppure possono manifestarsi sensazioni anomale al tatto, al caldo o al freddo, e la pressione può provocare dolore).

Nella maggior parte delle persone affette da depressione o ansia, Depratal inizia ad agire entro due settimane dall’inizio del trattamento, tuttavia possono essere necessarie da 2 a 4 settimane prima di notare un miglioramento. Se dopo questo periodo non si verifica alcun miglioramento, è necessario consultare il medico. Anche quando lo stato del paziente migliora, il medico potrebbe raccomandare di continuare a prendere Depratal per prevenire le ricadute di depressione o ansia.
Nei pazienti con dolore neuropatico diabetico, il miglioramento può verificarsi dopo alcune settimane. È necessario consultare il medico se non si verifica alcun miglioramento dopo 2 mesi.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Depratal

Quando non usare il medicinale Depratal

se il paziente è allergico alla duloxetina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se il paziente soffre di malattia epatica;
se il paziente soffre di grave malattia renale;
se il paziente assume o ha assunto negli ultimi 14 giorni un altro medicinale, inibitore della monoaminossidasi (IMAO) (vedere “Depratal e altri medicinali”);
se il paziente assume fluvoxamina, utilizzata principalmente nel trattamento della depressione, ciprofloxacina o enoxacina, medicinali utilizzati nel trattamento di alcune infezioni;
se il paziente assume altri medicinali contenenti duloxetina (vedere “Depratal e altri medicinali”). Informare il medico se il paziente soffre di ipertensione arteriosa o di malattia cardiaca. Il medico deciderà se il paziente può assumere Depratal.

Avvertenze e precauzioni
Di seguito sono riportate alcune ragioni per cui non si deve assumere il medicinale Depratal.
Prima di iniziare l’assunzione di Depratal, è necessario discutere con il medico se si verifica uno
qualsiasi dei seguenti casi:

il paziente assume altri antidepressivi (vedere “Depratal e altri medicinali”),
il paziente assume medicinali a base di erbe contenenti erba di San Giovanni ( Hypericum perforatum ),
il paziente soffre di malattia renale,
il paziente ha avuto in passato episodi di crisi epilettiche,
il paziente presenta attualmente o ha avuto in passato episodi di mania,
il paziente soffre di disturbo bipolare,
il paziente soffre di malattie oculari, come un particolare tipo di glaucoma (aumento della pressione oculare),
il paziente ha avuto in passato disturbi della coagulazione (tendenza alla comparsa di ematomi), in particolare se la paziente è in stato di gravidanza (vedere “Gravidanza e allattamento”),
il paziente è a rischio di ridotto livello di sodio nel sangue (ad esempio durante l’assunzione di diuretici, specialmente negli anziani),
il paziente assume medicinali che possono causare danni al fegato,
il paziente assume altri medicinali contenenti duloxetina (vedere “Depratal e altri medicinali”),
il paziente è in trattamento con buprenorfina. L’assunzione contemporanea di questo medicinale con Depratal può causare la sindrome da serotonina, una condizione potenzialmente letale (vedere punto “Depratal e altri medicinali”).

Depratal può causare sensazione di agitazione o incapacità di stare seduti tranquillamente o fermi in un luogo. In caso di comparsa di tali sintomi, informare il medico.
È inoltre necessario contattare il medico:
Se il paziente manifesta sintomi oggettivi e soggettivi come agitazione, allucinazioni, perdita di coordinazione, accelerazione del battito cardiaco, aumento della temperatura corporea, rapide variazioni della pressione sanguigna, iperreflessia, diarrea, sonnolenza, nausea, vomito, poiché potrebbero indicare la sindrome da serotonina.
Nella forma più grave, la sindrome da serotonina può assomigliare al sindrome neurolettico maligno.
I sintomi oggettivi e soggettivi del sindrome neurolettico maligno possono includere:
febbre, accelerazione del battito cardiaco, sudorazione, rigidità muscolare marcata, confusione mentale, aumento dell’attività degli enzimi muscolari (rilevati tramite esame del sangue).
Medicinali come Depratal (cosiddetti SNRI) possono causare l’insorgenza di sintomi di disturbi della funzione sessuale (vedere punto 4). In alcuni casi, tali sintomi persistono anche dopo l’interruzione del trattamento.
Pensieri suicidi e peggioramento della depressione o degli stati d’ansia
La depressione e (o) gli stati d’ansia possono portare a pensieri di autolesionismo o di suicidio. Tali pensieri possono aggravarsi all’inizio del trattamento con antidepressivi, poiché è necessario un certo periodo di tempo, solitamente due settimane o più, prima che i medicinali inizino a fare effetto.
Tali pensieri possono aggravarsi:

nei pazienti che in precedenza hanno manifestato pensieri suicidi o di autolesionismo.
nei giovani adulti. I dati degli studi clinici hanno mostrato un aumento del rischio di comportamenti suicidi nei pazienti adulti di età inferiore ai 25 anni affetti da disturbi psichici, trattati con antidepressivi.

In caso di comparsa di pensieri di autolesionismo o di suicidio, è necessario contattare immediatamente il medico o recarsi direttamente in ospedale.
Potrebbe essere utile informare un familiare o un amico fidato riguardo allo stato depressivo o d’ansia e chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo. Si può inoltre chiedere loro di osservare se lo stato depressivo o d’ansia peggiora o se si notano cambiamenti nel comportamento che destano preoccupazione.
Bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni
Generalmente, il medicinale Depratal non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni. Nei pazienti di età inferiore ai 18 anni che assumono medicinali di questa classe, è maggiore il rischio di effetti indesiderati come tentativi di suicidio, pensieri suicidi e aggressività (principalmente aggressione, comportamento ribelle e manifestazioni di rabbia). Tuttavia, il medico potrebbe decidere di prescrivere Depratal ai pazienti di età inferiore ai 18 anni, qualora ritenga che il beneficio superi il rischio. In caso di dubbi, se il medico prescrive Depratal a un paziente di età inferiore ai 18 anni, è opportuno consultare nuovamente il medico. Informare il medico se, in un paziente di età inferiore ai 18 anni che assume Depratal, compaiono o peggiorano uno o più degli effetti indesiderati sopra elencati. Inoltre, non sono disponibili dati a lungo termine sulla sicurezza dell’uso di Depratal in questa fascia di età riguardo alla crescita, alla maturazione sessuale, allo sviluppo cognitivo e comportamentale.
Depratal e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente, recentemente o previsti, compresi quelli senza prescrizione medica.
La duloxetina, componente principale di Depratal, è presente anche in altri medicinali utilizzati nel trattamento di altre malattie:

dolore neuropatico diabetico, depressione, ansia e incontinenza urinaria. È necessario evitare l’assunzione contemporanea di più di un medicinale contenente duloxetina. Il paziente deve consultare il medico se assume altri medicinali contenenti duloxetina.

Il medico deciderà se è possibile assumere Depratal contemporaneamente ad altri medicinali. Non iniziare o interrompere l’assunzione di altri medicinali, compresi quelli senza prescrizione e i medicinali a base di erbe, senza aver prima consultato il medico.
Informare il medico se si assume uno dei seguenti medicinali:
Inibitori della monoaminossidasi (IMAO): Non assumere Depratal contemporaneamente a un altro antidepressivo chiamato inibitore della monoaminossidasi (IMAO), né troppo presto (entro 14 giorni) dopo aver interrotto un IMAO. Esempi di IMAO sono moclobemide (antidepressivo) e linezolid (antibiotico). L’assunzione contemporanea di IMAO con molti medicinali soggetti a prescrizione, incluso Depratal, può causare effetti indesiderati gravi o addirittura letali.
Dopo la sospensione di un IMAO, devono trascorrere almeno 14 giorni prima di iniziare Depratal. Prima di iniziare un IMAO, devono trascorrere almeno 5 giorni dalla sospensione di Depratal.
Medicinali che causano sonnolenza: Tra questi vi sono medicinali soggetti a prescrizione come benzodiazepine, analgesici forti, antipsicotici, fenobarbital e antistaminici.
Medicinali che aumentano i livelli di serotonina: Tra questi vi sono buprenorfina, triptani, tramadolo, triptofano, inibitori selettivi del reuptake della serotonina (ad es. paroxetina e fluoxetina), inibitori selettivi del reuptake della noradrenalina (ad es. venlafaxina), antidepressivi triciclici (ad es. clomipramina, amitriptilina), petidina, erba di San Giovanni ( Hypericum perforatum ) e IMAO (ad es. moclobemide e linezolid). Questi medicinali aumentano il rischio di effetti indesiderati. In caso di comparsa di sintomi (in particolare contrazioni muscolari ritmiche e involontarie, agitazione, allucinazioni, sonnolenza, sudorazione eccessiva, tremore, iperreflessia, aumento del tono muscolare, temperatura corporea superiore a 38°C) durante l’assunzione contemporanea di questi medicinali con Depratal, contattare immediatamente il medico.
Anticoagulanti orali o antiaggreganti piastrinici: Medicinali che fluidificano il sangue o impediscono la coagulazione. Questi medicinali possono aumentare il rischio di emorragia.
Depratal con cibo, bevande e alcol
Depratal può essere assunto durante i pasti o tra un pasto e l’altro. È necessario prestare cautela nell’assunzione di alcol durante il trattamento con Depratal.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere in gravidanza o intende avere un bambino, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

La paziente deve informare il medico se rimane incinta durante il trattamento con Depratal o se intende rimanere incinta. La paziente può assumere Depratal solo dopo aver discusso con il medico i benefici attesi del trattamento e i possibili rischi per il feto.
La paziente deve informare l’ostetrica e (o) il medico dell’assunzione di Depratal. L’uso durante la gravidanza di medicinali simili (inibitori selettivi del reuptake della serotonina) può aumentare il rischio di una grave condizione nei neonati chiamata ipertensione polmonare persistente del neonato, che causa un respiro più rapido e cianosi nel bambino. Tali sintomi si manifestano di solito entro le prime 24 ore dopo la nascita. Se la paziente nota tali sintomi nel proprio bambino, deve contattare immediatamente l’ostetrica e (o) il medico.
Se la paziente assume Depratal verso la fine della gravidanza, tali sintomi possono manifestarsi nel neonato alla nascita. Di solito compaiono alla nascita o nei giorni successivi. I sintomi possono includere ipotonia muscolare, tremori, difficoltà nell’alimentazione, problemi respiratori e crisi convulsive. Se la paziente nota uno di questi sintomi o se è preoccupata per lo stato di salute del bambino, deve rivolgersi al medico o all’ostetrica per ricevere aiuto.
Se la paziente assume Depratal verso la fine della gravidanza, aumenta il rischio di emorragia eccessiva dalla vagina subito dopo il parto, specialmente se in passato ha avuto disturbi della coagulazione. È necessario informare il medico o l’ostetrica dell’assunzione di duloxetina in modo che possano adottare le misure appropriate.
I dati disponibili sull’uso di Depratal durante il primo trimestre di gravidanza non indicano in generale un aumento del rischio di malformazioni congenite nel bambino. Se la paziente assume Depratal durante la seconda metà della gravidanza, può aumentare il rischio di parto prematuro, principalmente tra la 35ª e la 36ª settimana di gravidanza (6 neonati prematuri in più ogni 100 donne che assumono Depratal nella seconda metà della gravidanza).
La paziente deve informare il medico se sta allattando al seno. L’uso di Depratal durante l’allattamento non è raccomandato. Le donne che allattano devono rivolgersi al medico o al farmacista per un consiglio.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Depratal può causare sonnolenza o vertigini. Il paziente non deve guidare veicoli né utilizzare macchinari prima di conoscere la propria reazione al medicinale.
Depratal contiene zucchero compresso
Depratal contiene zucchero compresso (98% saccarosio). Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come prendere Depratal

Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.
Depratal va assunto per via orale. La compressa deve essere ingoiata intera, accompagnata da acqua.
Trattamento della depressione e del dolore nella neuropatia diabetica
La dose normalmente utilizzata di Depratal è di 60 mg una volta al giorno. Il medico indicherà la dose
adeguata per il singolo paziente.
Trattamento dei disturbi d'ansia generalizzati
La dose iniziale normalmente utilizzata di Depratal è di 30 mg una volta al giorno. Nella maggior parte dei pazienti,
la dose viene successivamente aumentata a 60 mg una volta al giorno. Il medico indicherà la dose più appropriata
per il singolo paziente. La dose può essere aumentata fino a un massimo di 120 mg, in base alla risposta del paziente al trattamento.
Assumere Depratal ogni giorno alla stessa ora aiuta a ricordare di prenderlo.
Il medico indicherà per quanto tempo dovrà essere assunto Depratal. Non interrompa il trattamento
né modifichi la dose senza aver prima consultato il medico. È importante proseguire il trattamento correttamente
per consentire al paziente di sentirsi meglio. Senza un adeguato trattamento, la malattia potrebbe persistere
e lo stato del paziente potrebbe peggiorare, diventando più difficile da trattare.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Depratal
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Depratal, è necessario contattare immediatamente
il medico o il farmacista. I sintomi di sovradosaggio comprendono: sonnolenza, coma, sindrome serotoninergica
(reazione rara che può causare eccessiva euforia, sonnolenza, disturbi della coordinazione motoria, agitazione,
sensazione di ebbrezza alcolica, febbre, sudorazione o rigidità muscolare), convulsioni, vomito e accelerazione del battito cardiaco.
Dimenticanza di una dose di Depratal
Se si dimentica di assumere una dose, la prenda appena possibile. Tuttavia, se si avvicina l’ora della dose successiva,
ometta la dose dimenticata e prenda la dose successiva all’orario previsto. Non assuma una dose doppia per compensare
la dose dimenticata. Non assuma una dose giornaliera di Depratal superiore a quella prescritta dal medico.
Interruzione del trattamento con Depratal
Anche se si dovesse avvertire meglio, NON INTERROMPA il trattamento con Depratal senza averne prima parlato col medico.
Se il medico deciderà che non è più necessario assumere Depratal, le consiglierà di ridurre gradualmente la dose per almeno 2 settimane.
In alcuni pazienti che interrompono bruscamente il trattamento con Depratal, possono manifestarsi sintomi come:

vertigini, sensazione di formicolio simile a punture di spilli o aghi, o sensazione di scossa elettrica (soprattutto nella testa), disturbi del sonno (sogni vividi, incubi, difficoltà ad addormentarsi), affaticamento, sonnolenza, irrequietezza o agitazione, ansia, nausea o vomito, tremori, mal di testa, dolori muscolari, irritabilità, diarrea e sudorazione eccessiva oppure vertigini causate da disturbi dell’orecchio interno. Questi sintomi sono di solito lievi e scompaiono entro pochi giorni. Tuttavia, se risultano fastidiosi, è necessario contattare il medico.

In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Tali effetti sono generalmente lievi o moderati e di solito scompaiono dopo alcune settimane.

Effetti indesiderati molto comuni (possono riguardare più di 1 persona su 10)

mal di testa, sonnolenza
nausea, secchezza della bocca

Effetti indesiderati comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10)

mancanza di appetito
disturbi del sonno, eccitazione, riduzione del desiderio sessuale, ansia, difficoltà o impossibilità di raggiungere l’orgasmo, sogni insoliti
vertigini, sensazione di rallentamento, tremore muscolare, intorpidimento, formicolio o pizzicore della pelle
vista offuscata
acufeni (percezione di suoni nell’orecchio in assenza di una fonte sonora esterna)
sensazione di palpitazioni
aumento della pressione arteriosa, vampate di calore
aumento dello sbadigliare
stitichezza, diarrea, dolore addominale, vomito, reflusso acido o dispepsia, gonfiore
sudorazione eccessiva, eruzioni cutanee (pruriginose)
dolore muscolare, crampi muscolari
dolore durante la minzione, minzione frequente
problemi nell’ottenere un’erezione, alterazioni nell’eiaculazione
cadute (soprattutto negli anziani), affaticamento
perdita di peso

Nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni con depressione, trattati con questo medicinale, è stata osservata una riduzione del peso corporeo dopo l’inizio della terapia. Dopo 6 mesi di trattamento, il peso corporeo è aumentato e si è normalizzato rispetto a quello osservato in altri bambini e adolescenti della stessa età e sesso.

Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100)

infiammazione della gola che provoca raucedine
pensieri suicidi, difficoltà ad addormentarsi, digrignamento dei denti, disorientamento, mancanza di motivazione
movimenti improvvisi involontari o tremore muscolare, sensazione di irrequietezza o impossibilità di stare seduti o fermi in un posto, irritabilità, difficoltà di concentrazione, alterazioni del gusto, difficoltà nel controllo dei movimenti, ad esempio mancanza di coordinazione o movimenti muscolari involontari, sindrome delle gambe senza riposo, peggioramento della qualità del sonno
dilatazione delle pupille (punto centrale scuro dell’occhio), problemi visivi
vertigini, vertigini causate da disturbi dell’orecchio interno, dolore all’orecchio
battito cardiaco rapido e (o) irregolare
svenimenti, vertigini, sensazione di vuoto in testa o svenimenti all’alzarsi, sensazione di freddo alle dita delle mani e (o) dei piedi
sensazione di ostruzione alla gola, sanguinamento dal naso
vomito con sangue o feci nere e catramose, infiammazione dello stomaco e dell’intestino, reflusso gastrico, difficoltà di deglutizione
infiammazione del fegato, che può causare dolore addominale e colorazione gialla della pelle o della sclera (ittero)
sudorazione notturna, orticaria, sudori freddi, sensibilità alla luce solare, maggiore tendenza alla comparsa di lividi
rigidità e tremore muscolare
difficoltà o impossibilità di urinare, difficoltà ad avviare la minzione, bisogno di urinare di notte, aumento della minzione, riduzione della quantità di urina emessa
sanguinamento vaginale anomalo, disturbi mestruali, inclusi cicli mestruali intensi, dolorosi, irregolari o prolungati, raramente cicli scarsi o assenza di mestruazioni, dolore ai testicoli o allo scroto
dolore al petto, sensazione di freddo, sete, brividi, sensazione di calore, disturbi della deambulazione
aumento di peso
Depratal può causare effetti indesiderati di cui non si è consapevoli, come l’aumento dell’attività degli enzimi epatici o della concentrazione di potassio nel sangue, aumento dell’attività della fosfocreatina chinasi, della glicemia o del colesterolo.

Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1000)

grave reazione allergica che provoca difficoltà respiratorie, vertigini, gonfiore della lingua o delle labbra, altre reazioni allergiche
riduzione della funzionalità tiroidea, che può causare stanchezza o aumento di peso
disidratazione, bassa concentrazione di sodio nel sangue (soprattutto negli anziani; i sintomi possono includere: vertigini, debolezza, confusione mentale, sensazione di sonnolenza, affaticamento eccessivo o nausea, o vomito; sintomi più gravi includono svenimenti, convulsioni e cadute), sindrome da inappropriata secrezione dell’ormone antidiuretico (SIADH)
comportamenti suicidi, stato di eccitazione maniacale (eccessiva attività, corsa dei pensieri e ridotto bisogno di sonno), allucinazioni, aggressività e manifestazioni di rabbia
"sindrome serotoninergica" (reazione rara che può causare sensazione di eccessiva euforia, sonnolenza, disturbi della coordinazione motoria, agitazione, specialmente motoria, sensazione di ebbrezza alcolica, febbre, sudorazione o rigidità muscolare), convulsioni
tremore, rigidità muscolare, movimenti rallentati e disturbi della deambulazione (sintomi extrapiramidali)
agitazione psicomotoria
crisi ipertensiva (brusco aumento della pressione arteriosa con complicanze a carico del cervello, cuore o reni)
aumento della pressione intraoculare (glaucoma)
infiammazione della bocca, sangue rosso brillante nelle feci, alito cattivo, infiammazione del colon (che può causare diarrea)
insufficienza epatica, colorazione gialla della pelle o della sclera (ittero)
sindrome di Stevens-Johnson (grave condizione caratterizzata da lesioni ulcerative della pelle, della bocca, degli occhi e degli organi genitali), grave reazione allergica che provoca gonfiore del viso o della gola (angioedema)
contrazione dei muscoli della mascella
odore anomalo dell’urina
sintomi da menopausa, produzione anomala di latte nei maschi o nelle femmine dalle ghiandole mammarie
tosse, sibili respiratori e dispnea, con possibile comparsa contemporanea di febbre
emorragia vaginale eccessiva subito dopo il parto (emorragia post-partum).

Effetti indesiderati molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10 000)

vasculite cutanea

Effetti indesiderati di frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

Sintomi oggettivi e soggettivi di una malattia chiamata cardiomiopatia da stress, che possono includere: dolore al petto, dispnea, vertigini, svenimenti, battito cardiaco irregolare.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, inclusi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia,
tel.: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309,
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare Depratal

Conservare il medicinale in un luogo inaccessibile alla vista e alla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul cartone. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione del medicinale.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite le fognature né con i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Depratal
La sostanza attiva è la duloxetina.
Ogni compressa contiene 30 o 60 mg di duloxetina (in forma di cloridrato).
Altri componenti sono:
Contenuto della compressa: saccarosio compresso (Compressuc MS); amido di mais; stearato di magnesio.
Rivestimento della compressa: copolimero di metacrilato di metile e acrilato di etile (1:1), dispersione al 30%; citrato di trietile; talco; biossido di titanio (E171); simeticone (emulsione).

Aspetto del medicinale Depratal e contenuto della confezione
Depratal è disponibile in due dosi: 30 mg e 60 mg.
Compresse gastroresistenti da 30 mg: compresse rivestite bianche o quasi bianche, rotonde, biconvesse, con diametro di 7,0-7,5 mm, con impresso su un lato " )".
Compresse gastroresistenti da 60 mg: compresse rivestite bianche o quasi bianche, rotonde, biconvesse, con diametro di 10,0-10,5 mm.
Confezioni disponibili:
7, 28 o 56 compresse in blister e confezione di cartone.
Non tutte le confezioni indicate possono essere commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
tel.: +48 22 732 77 00

Produttore
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice