Dasatinib Eugia
PoloniaIndice
- Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
- 1. Che cos’è Dasatinib Eugia e a cosa serve
- 2. Informazioni importanti prima di prendere Dasatinib Eugia
- 3. Come prendere il medicinale Dasatinib Eugia
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare il medicinale Dasatinib Eugia
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Dasatinib Eugia, 20 mg, compresse rivestite con film
Dasatinib Eugia, 50 mg, compresse rivestite con film
Dasatinib Eugia, 80 mg, compresse rivestite con film
Dasatinib Eugia, 100 mg, compresse rivestite con film
Dasatinib Eugia, 140 mg, compresse rivestite con film
Dasatinibum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di consultarla in futuro.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Potrebbe causare loro un danno, anche qualora i sintomi della malattia fossero uguali ai suoi.
- Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
Indice del foglio illustrativo
- Che cos’è Dasatinib Eugia e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Dasatinib Eugia
- Come prendere Dasatinib Eugia
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Dasatinib Eugia
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Dasatinib Eugia e a cosa serve
Dasatinib Eugia contiene il principio attivo dasatinib. Questo medicinale viene utilizzato per il trattamento della leucemia mieloide cronica (CML) negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire da 1 anno di età. La leucemia è un tumore dei globuli bianchi. Normalmente i globuli bianchi aiutano l’organismo a combattere le infezioni. Nelle persone affette da CML, i globuli bianchi chiamati granulociti si moltiplicano in modo incontrollato. Dasatinib Eugia inibisce la crescita di queste cellule leucemiche.
Dasatinib Eugia viene inoltre utilizzato per il trattamento della leucemia linfoblastica acuta (ALL) con cromosoma Philadelphia positivo (Ph+) negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire da 1 anno di età, nonché per la forma linfoblastica della crisi blastica della CML negli adulti in cui i precedenti trattamenti si sono rivelati inefficaci. Nelle persone affette da ALL, i globuli bianchi chiamati linfociti si moltiplicano troppo rapidamente e vivono troppo a lungo. Dasatinib Eugia inibisce la crescita di queste cellule leucemiche.
Se ha qualsiasi domanda riguardante l’azione di Dasatinib Eugia o il motivo per cui le è stato prescritto questo medicinale, si rivolga al medico.
2. Informazioni importanti prima di prendere Dasatinib Eugia
Quando non assumere Dasatinib Eugia:
- se il paziente è allergico al dasatinib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6). È necessario consultare il medico se si sospetta una reazione allergica.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Dasatinib Eugia, è necessario discutere con il medico o il farmacista:
- se il paziente sta assumendo medicinali anticoagulanti o che prevengono la formazione di coaguli (vedere il paragrafo "Dasatinib Eugia e altri medicinali")
- se il paziente ha o ha avuto in passato malattie del fegato o del cuore
- se durante il trattamento con Dasatinib Eugia si manifestano difficoltà respiratorie, dolore al petto o tosse: questi sintomi potrebbero indicare un accumulo di liquido nei polmoni o nella cavità pleurica (più frequente nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni) oppure alterazioni dei vasi sanguigni che irrora il sangue ai polmoni
- se il paziente ha mai avuto o potrebbe avere un'infezione da virus dell'epatite B; ciò perché Dasatinib Eugia può causare la riattivazione dell'epatite B, che in alcuni casi può essere fatale; i pazienti verranno attentamente monitorati dal medico per i segni di tale infezione prima di iniziare il trattamento
- se durante l'assunzione di Dasatinib Eugia si verificano ematomi, sanguinamenti, febbre, affaticamento e confusione mentale, è necessario contattare immediatamente il medico. Questi sintomi potrebbero indicare danni ai vasi sanguigni noti come microangiopatia trombotica (thrombotic microangiopathy, TMA).
Durante il trattamento, il medico effettuerà periodicamente controlli per valutare lo stato di salute del paziente e verificare l'efficacia di Dasatinib Eugia. Durante l'assunzione di Dasatinib Eugia verranno effettuati regolarmente esami del sangue.
Bambini e adolescenti
Questo medicinale non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore a un anno. I dati sull'uso di Dasatinib Eugia in questa fascia di età sono limitati. Nei bambini che assumono Dasatinib Eugia, è necessario monitorare attentamente la crescita ossea e lo sviluppo.
Dasatinib Eugia e altri medicinali
È necessario informare il medico di tutti i medicinali che si stanno assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che si prevede di assumere.
Dasatinib Eugia viene metabolizzato principalmente nel fegato. Alcuni medicinali possono influenzare l'effetto di Dasatinib Eugia se assunti contemporaneamente.
Non assumere i seguenti medicinali insieme a Dasatinib Eugia:
- chetoconazolo, itraconazolo – sono medicinali antimicotici
- eritromicina, claritromicina, telitromicina – sono antibiotici
- ritonavir – è un medicinale antivirale
- fenitoina, carbamazepina, fenobarbital – sono medicinali utilizzati nel trattamento dell'epilessia
- rifampicina – è un medicinale utilizzato nel trattamento della tubercolosi
- famotidina, omeprazolo – sono medicinali che inibiscono la secrezione acida gastrica
- erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) – prodotti a base di erbe disponibili senza ricetta, utilizzati nel trattamento della depressione e di altre condizioni
Non assumere medicinali che neutralizzano l'acidità gastrica (come idrossido di alluminio o idrossido di magnesio) entro 2 ore prima o 2 ore dopo l'assunzione di Dasatinib Eugia.
È necessario informare il medico se il paziente sta assumendo medicinali anticoagulanti o che prevengono la formazione di coaguli.
Dasatinib Eugia con cibi e bevande
Non assumere Dasatinib Eugia insieme a pompelmo o succo di pompelmo.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta o sospetta di esserlo, deve informare immediatamente il medico. Dasatinib Eugia non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario. Il medico discuterà con la paziente i possibili rischi legati all'assunzione di Dasatinib Eugia in gravidanza.
Si raccomanda che sia gli uomini che le donne in trattamento con Dasatinib Eugia utilizzino un metodo contraccettivo efficace.
Informare il medico se si sta allattando al seno. Durante il trattamento con Dasatinib Eugia non si deve allattare al seno.
Guida di veicoli e uso di macchinari
In caso di comparsa di effetti indesiderati come vertigini o disturbi della vista, è necessario prestare particolare cautela nella guida di veicoli o nell'uso di macchinari.
Dasatinib Eugia contiene lattosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve informarne il medico prima di assumere questo medicinale.
3. Come prendere il medicinale Dasatinib Eugia
Il medicinale Dasatinib Eugia deve essere prescritto esclusivamente da un medico esperto nel trattamento delle leucemie. Questo medicinale deve sempre essere assunto seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, è necessario rivolgersi al medico o al farmacista. Il medicinale Dasatinib Eugia è destinato agli adulti e ai bambini di età pari o superiore a 1 anno.
La dose iniziale raccomandata per i pazienti adulti con CML in fase cronica è di 100 mg una volta al giorno.
La dose iniziale raccomandata per i pazienti adulti con CML in fase accelerata o in trasformazione blastica, oppure con ALL Ph+ è di 140 mg una volta al giorno.
Il dosaggio nei bambini con CML in fase cronica o con ALL Ph+ è stabilito in base al peso corporeo.
Dasatinib viene somministrato per via orale una volta al giorno sotto forma di compresse rivestite o di polvere per sospensione orale. Non è raccomandato l'uso delle compresse di Dasatinib Eugia nei pazienti con un peso corporeo inferiore a 10 kg. Nei pazienti con un peso corporeo inferiore a 10 kg e in quelli che hanno difficoltà a deglutire le compresse, deve essere utilizzata la polvere per sospensione orale.
Quando si passa da una formulazione all’altra (cioè da compresse a polvere per sospensione orale o viceversa), può essere necessario modificare la dose; pertanto non si deve cambiare autonomamente formulazione del medicinale.
Sulla base del peso corporeo del paziente, degli effetti indesiderati e della risposta al trattamento, il medico stabilirà la formulazione e la dose appropriata. La dose iniziale di Dasatinib Eugia nei bambini è calcolata in base al peso corporeo, come indicato di seguito:
Peso corporeo (kg) Dose giornaliera (mg)
10 fino a meno di 20 kg 40 mg
20 fino a meno di 30 kg 60 mg
30 fino a meno di 45 kg 70 mg
almeno 45 kg 100 mg
Non è raccomandato l'uso delle compresse nei pazienti con un peso corporeo inferiore a 10 kg; in questi pazienti deve essere utilizzata la polvere per sospensione orale.
Non vi sono raccomandazioni di dosaggio per Dasatinib Eugia nei bambini di età inferiore a 1 anno.
In base alla risposta al trattamento, il medico potrà decidere di aumentare o ridurre la dose, oppure di sospendere temporaneamente il trattamento. Per somministrare dosi maggiori o minori, potrebbe essere necessario utilizzare una combinazione di compresse con diverse potenze.
Le compresse possono essere disponibili in confezioni contenenti blister con indicazione dei giorni della settimana. Questi blister riportano i giorni della settimana. Sui blister sono presenti frecce che indicano quale compressa deve essere assunta successivamente, in base allo schema di assunzione seguito dal paziente.
Come prendere il medicinale Dasatinib Eugia
Le compresse devono essere assunte alla stessa ora ogni giorno. Le compresse devono essere inghiottite intere.
Non devono essere frantumate, divise né masticate. Non devono essere assunte compresse frantumate. Se le compresse vengono frantumate, tagliate, masticate o ridotte in polvere, non si può essere certi che il paziente abbia ricevuto la dose corretta. Il medicinale Dasatinib Eugia può essere assunto sia con il cibo che a digiuno.
Istruzioni particolari per la manipolazione del medicinale Dasatinib Eugia
È poco probabile che le compresse di Dasatinib Eugia si danneggino. Tuttavia, in tal caso, chiunque manipoli il medicinale Dasatinib Eugia dovrebbe indossare guanti protettivi.
Per quanto tempo deve essere assunto il medicinale Dasatinib Eugia
Il medicinale Dasatinib Eugia deve essere assunto ogni giorno fino a quando il medico non ne indicherà l’interruzione. È necessario assicurarsi di assumere il medicinale Dasatinib Eugia per il periodo prescritto dal medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Dasatinib Eugia
Se per errore il paziente assume più compresse di quante ne sono state prescritte, deve immediatamente informare il medico. Il paziente potrebbe aver bisogno di assistenza medica.
Salto dell’assunzione di Dasatinib Eugia
Non si deve assumere una dose doppia per compensare la compressa saltata. Si deve assumere la dose successiva all’orario abituale.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
I sintomi elencati di seguito possono indicare effetti indesiderati gravi:
- in caso di dolore al petto, difficoltà respiratorie, tosse e perdita di coscienza
- in caso di sanguinamento o lividi inaspettati senza trauma precedente
- in caso di sangue nei vomiti, nelle feci o nell’urina, oppure se le feci sono di colore nero
- in caso di sintomi di infezione come febbre, brividi intensi
- in caso di febbre, dolore alla bocca o alla gola, formazione di vesciche o distacco della pelle e/o delle mucose
È necessario informare immediatamente il medico in caso di comparsa di uno qualsiasi dei sintomi
sopra elencati.
Effetti indesiderati molto comuni (possono verificarsi in più di 1 persona su 10)
- Infezioni (inclusi infezioni batteriche, virali e fungine)
- Cuore e polmoni: affanno
- Disturbi gastrointestinali: diarrea, tendenza a vomitare (nausea, vomito)
- Pelle, capelli, occhi, sintomi generali: eruzione cutanea, febbre, gonfiore del viso, delle mani e dei piedi, mal di testa, sensazione di affaticamento o debolezza, sanguinamento
- Dolore: dolore muscolare (durante il trattamento o dopo la sua interruzione), dolore addominale (regione pelvica)
- Gli esami di laboratorio possono mostrare: basso numero di piastrine, basso numero di globuli bianchi (neutropenia), anemia, presenza di liquido attorno ai polmoni
Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi in non più di 1 persona su 10)
- Infezioni: polmonite, infezione da virus dell’herpes (incluso virus citomegalovirus - CMV), infezioni delle vie respiratorie superiori, infezione grave del sangue o dei tessuti (inclusi casi non molto comuni con esito fatale)
- Cuore e polmoni: palpitazioni, battito cardiaco irregolare, insufficienza cardiaca congestizia, indebolimento del muscolo cardiaco, pressione alta, aumento della pressione sanguigna nei polmoni, tosse
- Disturbi gastrointestinali: disturbi dell’appetito, alterazioni del gusto, gonfiore o distensione addominale, colite, stitichezza, reflusso gastroesofageo, ulcere orali, aumento del peso corporeo, perdita di peso, gastrite
- Pelle, capelli, occhi, sintomi generali: formicolio, prurito, secchezza cutanea, acne, dermatite, acufeni persistenti, perdita dei capelli, eccessiva sudorazione, disturbi della vista (inclusa vista offuscata e alterata), secchezza oculare, ematoma, depressione, insonnia, arrossamento improvviso, vertigini, lesioni (contusioni), mancanza di appetito, sonnolenza, edema generalizzato
- Dolore: dolori articolari, debolezza muscolare, dolore al petto, dolori alle mani e ai piedi, brividi, rigidità muscolare e articolare, crampi muscolari
- Gli esami di laboratorio possono mostrare: presenza di liquido attorno al cuore, presenza di liquido nei polmoni, aritmie cardiache, febbre neutropenica, sanguinamento gastrointestinale, aumento dell’acido urico nel sangue
Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi in non più di 1 persona su 100)
- Cuore e polmoni: infarto del miocardio (inclusi casi con esito fatale), pericardite (infiammazione della membrana fibrosa attorno al cuore), battito cardiaco irregolare, dolore al petto dovuto a insufficiente afflusso di sangue al cuore (angina pectoris), bassa pressione sanguigna, restringimento delle vie respiratorie che può causare difficoltà respiratorie, asma, aumento della pressione arteriosa nei polmoni
- Disturbi gastrointestinali: pancreatite, malattia ulcerosa, esofagite, gonfiore addominale (ascite), lacerazioni della cute dell’ano, difficoltà di deglutizione, colecistite, ostruzione delle vie biliari, reflusso gastroesofageo (condizione in cui acido e altri contenuti gastrici risalgono verso la gola)
- Pelle, capelli, occhi, sintomi generali: reazioni allergiche, inclusa sensibilità al tatto, noduli rossi sulla pelle (eritema nodoso), ansia, disorientamento, alterazioni dell’umore, ridotta libido, svenimento, tremore, congiuntivite che provoca arrossamento o dolore, malattia cutanea caratterizzata da sensibilità al tatto, arrossamento, comparsa improvvisa di macchie eritematose sulla pelle con insorgenza improvvisa di febbre e aumento dei globuli bianchi (dermatosi neutrofilica), perdita dell’udito, fotofobia, disturbi visivi, aumento della lacrimazione, alterazioni del colore della pelle, pannicolite (infiammazione del tessuto adiposo sottocutaneo), ulcere cutanee, formazione di vesciche sulla pelle, alterazioni delle unghie, alterazioni dei capelli, alterazioni delle mani e dei piedi, insufficienza renale, minzione frequente, ingrossamento delle mammelle negli uomini, irregolarità mestruali, debolezza e malessere generali, ridotta funzionalità tiroidea, perdita dell’equilibrio durante la deambulazione, necrosi ossea (malattia caratterizzata da ridotto flusso sanguigno nelle ossa, perdita di massa ossea e morte ossea), artrite, gonfiore della pelle in qualsiasi parte del corpo
- Dolore: flebite, che può causare arrossamento, dolore e gonfiore, tendinite
- Cervello: perdita di memoria
- Gli esami di laboratorio possono mostrare: risultati anomali degli esami del sangue e possibili alterazioni della funzionalità renale causate dai residui di tumore in via di distruzione (sindrome da lisi tumorale), bassi livelli di albumina nel sangue, bassi livelli di linfociti (un tipo di globuli bianchi) nel sangue, aumento del colesterolo nel sangue, linfonodi ingrossati, emorragie cerebrali, anomalie dell’attività elettrica cardiaca, ingrandimento del cuore, epatite, presenza di proteine nell’urina, aumento dell’attività della creatinfosfochinasi (enzima presente principalmente nel cuore, cervello e muscoli scheletrici), aumento della troponina (enzima presente principalmente nel cuore e nei muscoli scheletrici), aumento della gamma-glutamiltransferasi (enzima presente principalmente nel fegato), presenza di liquido di colore latteo attorno ai polmoni (chilotorace)
Effetti indesiderati rari (possono verificarsi in non più di 1 persona su 1.000)
- Cuore e polmoni: ingrandimento del ventricolo destro del cuore, miocardite, sindrome da ostruzione dell’afflusso di sangue al muscolo cardiaco (sindrome coronarica acuta), arresto cardiaco (interruzione dell’efflusso di sangue dal cuore), malattia delle arterie coronarie (del cuore), infiammazione del tessuto che riveste cuore e polmoni, trombi sanguigni, trombi nei polmoni
- Disturbi gastrointestinali: perdita attraverso l’apparato digerente di sostanze nutritive essenziali come le proteine, ostruzione intestinale, fistola anale (formazione anomala di un canale tra l’ano e la pelle circostante), alterazione della funzionalità renale, diabete
- Pelle, capelli, occhi, sintomi generali: convulsioni, neurite ottica che può causare perdita totale o parziale della vista, macchie bluastre sulla pelle, iperattività tiroidea, infiammazione della ghiandola tiroidea, atassia (condizione caratterizzata da mancanza di coordinazione muscolare), difficoltà di deambulazione, aborto spontaneo, vasculite cutanea, fibrosi cutanea
- Cervello: ictus, comparsa transitoria di disturbi neurologici causati da mancato afflusso di sangue, paralisi del nervo facciale, demenza
- Sistema immunitario: grave reazione allergica
- Sistema muscolo-scheletrico e tessuto connettivo: ritardo nella saldatura delle estremità arrotondate delle ossa (epifisi) che formano le articolazioni; rallentamento o ritardo della crescita
Altri effetti indesiderati osservati con frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere
stabilita sulla base dei dati disponibili):
- Polmonite
- Sanguinamento nello stomaco o nell’intestino, che può portare alla morte
- Riattivazione (ricaduta) dell’infezione da virus dell’epatite B (infezione epatica) in pazienti che hanno avuto la malattia in passato
- Reazione con febbre, vesciche sulla pelle e ulcere delle mucose
- Sintomi di malattia renale, inclusi edemi e risultati anomali degli esami di laboratorio, come proteine nell’urina e bassi livelli di proteine nel sangue
- Danno ai vasi sanguigni noto come microangiopatia trombotica (TMA), inclusa riduzione del numero di globuli rossi, riduzione del numero di piastrine e formazione di trombi
Durante il trattamento, il medico verificherà la comparsa di eventuali effetti indesiderati sopra elencati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati in questo foglio illustrativo, è necessario informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale.
5. Come conservare il medicinale Dasatinib Eugia
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul blister o sulla confezione
in cartone: EXP. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono particolari istruzioni per la conservazione.
I medicinali non utilizzati non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici.
Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di
procedura contribuisce alla protezione dell’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene il medicinale Dasatinib Eugia
- Il principio attivo è dasatinib. Ogni compressa rivestita contiene 20 mg, 50 mg, 80 mg, 100 mg o 140 mg di dasatinib (in forma di dasatinib monoidrato).
- Altri componenti sono:
- Nucleo della compressa: lattosio monoidrato (vedere paragrafo 2 "Il medicinale Dasatinib Eugia contiene lattosio"), cellulosa microcristallina (Tipo 101), idrossipropilcellulosa, croscarmellosa sodica, cellulosa microcristallina (Tipo 112), stearato di magnesio
- Rivestimento della compressa: HPMC 2910/ipromelosa, biossido di titanio (E 171), macrogol 400.
Aspetto del medicinale Dasatinib Eugia e contenuto della confezione
Dasatinib Eugia, 20 mg: compressa rivestita bianca o quasi bianca, biconvessa, rotonda,
con impresso il codice "D" su un lato e "20" sull'altro lato.
Dasatinib Eugia, 50 mg: compressa rivestita bianca o quasi bianca, biconvessa, ovale,
con impresso il codice "D" su un lato e "50" sull'altro lato.
Dasatinib Eugia, 80 mg: compressa rivestita bianca o quasi bianca, biconvessa, triangolare,
con impresso il codice "D" su un lato e "80" sull'altro lato.
Dasatinib Eugia, 100 mg: compressa rivestita bianca o quasi bianca, biconvessa, ovale,
con impresso il codice "D" su un lato e "100" sull'altro lato.
Dasatinib Eugia, 140 mg: compressa rivestita bianca o quasi bianca, biconvessa, rotonda,
con impresso il codice "D" su un lato e "140" sull'altro lato.
Le compresse rivestite di Dasatinib Eugia, 20 mg, 50 mg, 80 mg, 100 mg e 140 mg sono disponibili
in blister contenenti 30, 56, 60 o 120 compresse rivestite, confezionate in un astuccio di cartone.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Eugia Pharma (Malta) Limited
Vault 14, level 2
Valletta Waterfront
Floriana, FRN 1914
Malta
e-mail: [email protected]
Produttore/Importatore:
APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Portogallo
Arrow Génériques
26 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Francia
Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei paesi dell'Area Economica Europea con le seguenti denominazioni:
Francia: Dasatinib Arrow 20mg, comprimé pelliculé
Dasatinib Arrow 50mg, comprimé pelliculé
Dasatinib Arrow 70mg, comprimé pelliculé
Dasatinib Arrow 100mg, comprimé pelliculé
Dasatinib Arrow 140mg, comprimé pelliculé
Germania: Dasatinib PUREN 20 mg Filmtabletten
Dasatinib PUREN 50 mg Filmtabletten
Dasatinib PUREN 70 mg Filmtabletten
Dasatinib PUREN 80 mg Filmtabletten
Dasatinib PUREN 100 mg Filmtabletten
Dasatinib PUREN 140 mg Filmtabletten
Italia: Dasatinib Aurobindo
Polonia: Dasatinib Eugia
Spagna: Dasatinib Eugia 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Dasatinib Eugia 70 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Dasatinib Eugia 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Dasatinib Eugia 140 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Portogallo: Dasatinib Eugia