Coroswera

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Coroswera, 5 mg + 10 mg, compresse rivestite con film
Coroswera, 10 mg + 10 mg, compresse rivestite con film
Coroswera, 15 mg + 10 mg, compresse rivestite con film
Coroswera, 20 mg + 10 mg, compresse rivestite con film
Coroswera, 30 mg + 10 mg, compresse rivestite con film
Coroswera, 40 mg + 10 mg, compresse rivestite con film
Rosuvastatinum + Ezetimibum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il presente foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno ad altre persone, anche qualora i sintomi fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Coroswera e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Coroswera
3. Come prendere Coroswera
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Coroswera
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Coroswera e a cosa serve

Coroswera contiene due principi attivi diversi. Uno dei principi attivi è la rosuvastatina, appartenente a un gruppo di medicinali chiamati statine; l’altro principio attivo è l’ezetimiba.
Coroswera è un medicinale utilizzato per ridurre i livelli ematici di colesterolo totale, del cosiddetto colesterolo “cattivo” (colesterolo LDL) e di sostanze grasse chiamate trigliceridi. Inoltre, Coroswera aumenta i livelli del cosiddetto colesterolo “buono” (colesterolo HDL). Il colesterolo HDL è spesso definito “buono” perché aiuta a prevenire l’accumulo del colesterolo “cattivo” nelle arterie, contribuendo così alla protezione dalle malattie cardiache.
Coroswera riduce i livelli di colesterolo agendo in due modi: riducendo l’assorbimento del colesterolo a livello dell’apparato digerente e riducendo la produzione di colesterolo nell’organismo.
Coroswera viene utilizzato in pazienti in cui la sola dieta non è sufficiente per mantenere livelli adeguati di colesterolo. Durante il trattamento con questo medicinale, è necessario continuare a seguire una dieta ipocolesterolemizzante.
Il medico può prescrivere Coroswera se il paziente assume già rosuvastatina ed ezetimiba alle stesse dosi contenute nel medicinale combinato.
Se il paziente soffre di una malattia cardiaca, Coroswera riduce il rischio di infarto del miocardio, ictus, necessità di interventi chirurgici per migliorare il flusso sanguigno al cuore o necessità di ricovero ospedaliero per dolore toracico.
Coroswera non aiuta a ridurre il peso corporeo.
È necessario continuare ad assumere Coroswera anche qualora i livelli ematici di colesterolo siano stabili, poiché questo contribuisce a prevenire un nuovo aumento dei livelli di colesterolo e la formazione di depositi nelle arterie. Il trattamento deve essere interrotto se il medico lo consiglia o se la paziente dovesse rimanere incinta.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Coroswera

Quando non utilizzare il medicinale Coroswera

• se il paziente è allergico alla rosuvastatina o all’ezetimibe, o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno. Se la paziente dovesse rimanere incinta durante il trattamento con Coroswera, deve interrompere immediatamente il trattamento e informare il medico. Durante l’assunzione di Coroswera, deve evitare di rimanere incinta utilizzando metodi contraccettivi efficaci;
• se il paziente ha una malattia epatica;
• se il paziente ha gravi disturbi della funzionalità renale;
• se il paziente avverte dolori muscolari ricorrenti e inspiegabili;
• se il paziente assume la combinazione di sofosbuvir/wepesvir/voxilaprevir (utilizzata nel trattamento dell’infezione virale del fegato nota come epatite C);
• se il paziente assume un medicinale chiamato ciclosporina (ad esempio utilizzato dopo trapianti d’organo).

Se una qualsiasi delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente (o se il paziente ha dubbi in proposito),
è necessario consultare il medico.
Inoltre, non deve utilizzare Coroswera 30 mg + 10 mg e 40 mg + 10 mg (la dose più elevata) se:
­ il paziente ha un disturbo renale moderato (in caso di dubbi, consultare il medico);
­ il paziente ha un malfunzionamento della tiroide;
­ il paziente ha sofferto in passato di dolori muscolari ricorrenti o inspiegabili, o se lui o i suoi familiari hanno avuto in passato patologie muscolari o problemi muscolari precedenti;
­ il paziente consuma regolarmente grandi quantità di alcol;
­ il paziente proviene dall’Asia (Giappone, Cina, Filippine, Vietnam, Corea o India);
­ il paziente assume altri medicinali chiamati fibrati per ridurre i livelli di colesterolo;
­ se una qualsiasi delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente o se ha dubbi in proposito, è necessario consultare il medico.

Avvertenze e precauzioni di impiego
Prima di iniziare a prendere Coroswera, è necessario parlare con il medico o con il farmacista se:
­ il paziente ha disturbi della funzionalità renale;
­ il paziente ha disturbi della funzionalità epatica;
­ il paziente ha sofferto in passato di dolori muscolari ricorrenti o inspiegabili, o se lui o i suoi familiari hanno avuto in passato patologie muscolari o problemi muscolari legati all’assunzione di altri medicinali che riducono il colesterolo. In caso di dolori muscolari inspiegabili, specialmente se accompagnati da malessere generale o febbre, è necessario consultare immediatamente il medico. Informare inoltre il medico o il farmacista se si verifica un affaticamento muscolare persistente;
­ il paziente consuma regolarmente grandi quantità di alcol;
­ il paziente ha un malfunzionamento della tiroide;
­ il paziente assume altri medicinali chiamati fibrati per ridurre i livelli di colesterolo. Leggere attentamente questo foglio illustrativo anche se in precedenza ha già assunto medicinali per ridurre il colesterolo;
­ il paziente assume medicinali utilizzati nel trattamento dell’infezione da HIV, ad esempio ritonavir con lopinavir e/o atazanavir, vedere punto “Coroswera e altri medicinali”;
­ il paziente assume o ha assunto negli ultimi 7 giorni per via orale o iniettiva un medicinale chiamato acido fusidico (utilizzato nel trattamento delle infezioni batteriche). L’assunzione contemporanea di acido fusidico e di Coroswera può causare gravi disturbi muscolari (rabdomiolisi);
­ il paziente ha più di 70 anni (poiché il medico dovrà scegliere una dose iniziale appropriata di Coroswera);
­ il paziente ha una grave insufficienza respiratoria;
­ il paziente proviene dall’Asia (Giappone, Cina, Filippine, Vietnam, Corea o India). Il medico sceglierà una dose iniziale appropriata di Coroswera;
­ se il paziente ha mai avuto in passato eruzioni cutanee gravi, desquamazione della pelle, vesciche e/o ulcere orali dopo l’assunzione di rosuvastatina o di altri medicinali simili;
­ se il paziente ha miastenia (malattia che causa un generale affaticamento muscolare, compresi in alcuni casi i muscoli coinvolti nella respirazione) o miastenia oculare (malattia che causa affaticamento dei muscoli oculari), poiché le statine possono occasionalmente aggravare i sintomi della malattia o indurre la comparsa di miastenia (vedere punto 4).

Durante il trattamento con questo medicinale, il medico monitorerà attentamente i pazienti con diabete o con fattori di rischio per lo sviluppo del diabete. Il rischio di sviluppare il diabete è elevato se il paziente ha alti livelli di zuccheri e grassi nel sangue, sovrappeso e ipertensione.
In un numero ridotto di persone, le statine possono influire sulla funzionalità epatica. Questo viene rilevato con un semplice esame del sangue che misura l’aumento dell’attività degli enzimi epatici. Per questo motivo, il medico raccomanderà di effettuare regolarmente esami del sangue (test di funzionalità epatica) prima e durante il trattamento con Coroswera.
Sono stati riportati casi di gravi reazioni cutanee in seguito all’uso di rosuvastatina, inclusi il sindrome di Stevens-Johnson e la reazione farmacologica con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). Se si manifesta uno qualsiasi dei sintomi descritti al punto 4, è necessario interrompere immediatamente il trattamento con Coroswera e consultare senza indugio il medico.

Bambini e adolescenti
L’uso di Coroswera non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Coroswera e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente, recentemente o previsti.
Informare il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• ciclosporina (un medicinale utilizzato ad esempio dopo trapianti d’organo);
• warfarin, clopidogrel o ticagrelor (o qualsiasi altro medicinale utilizzato per fluidificare il sangue, come fenprocumone, acenocumarolo o fluindione);
• fibrati (come gemfibrozil, fenofibrato) o altri medicinali utilizzati per ridurre il colesterolo (come ezetimibe);
• medicinali per il bruciore di stomaco (utilizzati per neutralizzare l’acidità gastrica);
• eritromicina (un antibiotico);
• contraccettivi orali (pillola anticoncezionale);
• terapia ormonale sostitutiva;
• regorafenib (utilizzato nel trattamento del cancro);
• darolutamide (utilizzato nel trattamento del cancro);
• capmatinib (utilizzato nel trattamento del cancro);
• fostamatinib (utilizzato nel trattamento della bassa conta piastrinica);
• febuxostat (utilizzato nel trattamento e nella prevenzione di alti livelli di acido urico nel sangue);
• teriflunomide (utilizzato nel trattamento della sclerosi multipla);
• leflunomide (utilizzato nel trattamento dell’artrite reumatoide);
• uno qualsiasi dei seguenti medicinali utilizzati nel trattamento delle infezioni virali, compresa l’infezione da HIV o epatite C virale, utilizzati in monoterapia o in associazione con altri medicinali (vedere punto “Avvertenze e precauzioni di impiego”): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, welpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir;
• roxadustat (utilizzato nel trattamento dell’anemia nei pazienti con malattia renale cronica);
• tafamidis (utilizzato nel trattamento di una malattia chiamata amiloidosi da transtiretina);
• colestiramina (un medicinale che riduce i livelli di colesterolo), poiché influisce sull’azione dell’ezetimibe;
• momelotinib (utilizzato nel trattamento della mielofibrosi negli adulti con anemia);
• se è necessario assumere per via orale acido fusidico per trattare un’infezione batterica, è necessario sospendere temporaneamente questo medicinale. Il medico indicherà quando sarà possibile riprendere Coroswera. L’assunzione contemporanea di Coroswera e acido fusidico può raramente causare debolezza, dolore o sensibilità muscolare (rabdomiolisi). Ulteriori informazioni sulla rabdomiolisi sono riportate al punto 4.

L’effetto di questi medicinali può essere alterato dall’azione di Coroswera o essi possono alterare l’effetto di Coroswera.

Assunzione di Coroswera con cibi e bevande
Coroswera può essere assunto con o senza cibo.

Gravidanza e allattamento
Non deve assumere Coroswera se è in stato di gravidanza o allatta al seno. Se dovesse rimanere incinta durante il trattamento con Coroswera, deve interrompere immediatamente il trattamento e informare il medico. Durante l’assunzione di Coroswera, deve evitare di rimanere incinta utilizzando metodi contraccettivi efficaci.

Prima di assumere qualsiasi medicinale, consultare il medico o il farmacista.

Guida di veicoli e uso di macchinari
La maggior parte delle persone può guidare veicoli e utilizzare macchinari durante il trattamento con Coroswera, poiché questo medicinale non influenza la capacità di guidare o manovrare macchinari. Tuttavia, alcuni pazienti possono avvertire vertigini durante il trattamento con Coroswera. In caso di comparsa di vertigini, è necessario consultare il medico prima di guidare o utilizzare macchinari.

Coroswera contiene lattosio e sodio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale Coroswera

Questo medicinale deve sempre essere assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.

• Prima di iniziare il trattamento con Coroswera, il paziente deve seguire una dieta ipocolesterolemizzante e assumere rosuvastatina ed ezetimiba alle stesse dosi contenute nel medicinale combinato. Questo medicinale non è indicato per iniziare il trattamento.
• Il paziente deve continuare a seguire una dieta ipocolesterolemizzante durante il trattamento con Coroswera.

La dose raccomandata è di una compressa di Coroswera al giorno, da assumere per via orale. Il medicinale può essere assunto in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo. La compressa deve essere deglutita intera, accompagnata con acqua. Il medicinale deve essere assunto alla stessa ora ogni giorno.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Coroswera non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti.
Controllo regolare dei livelli di colesterolo
È importante recarsi dal medico per controlli regolari, al fine di verificare che i livelli di colesterolo siano stati raggiunti e mantenuti entro i limiti normali.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Coroswera
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, contattare immediatamente il medico o il reparto di emergenza dell'ospedale più vicino, poiché potrebbe essere necessario un intervento medico.
Se si rende necessaria un'ospedalizzazione o l'assunzione di altri medicinali per il trattamento di un'altra patologia, informare il personale sanitario che si sta assumendo Coroswera.
Salto della dose di Coroswera
In caso di dimenticanza di una dose, assumere la compressa successiva all'ora prevista. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Coroswera
Informare il medico se si desidera interrompere l'assunzione di Coroswera. Dopo la sospensione del medicinale, i livelli di colesterolo potrebbero nuovamente aumentare.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone ne siano colpite.
È importante che il paziente sappia quali effetti indesiderati possono essere associati all’assunzione di questo medicinale.
Di solito sono lievi e si risolvono in breve tempo.
È necessario interrompere l’assunzione del medicinale Coroswera e rivolgersi immediatamente a un medico
se il paziente manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi allergici:

• difficoltà respiratorie, con o senza gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e (o) della gola.
• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e (o) della gola, che può causare difficoltà di deglutizione.
• forte prurito cutaneo (eruzione cutanea papulosa).
• oppure se il paziente manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:
  ­ sindrome da ipersensibilità di tipo lupus (compresa eruzione cutanea, disturbi articolari e alterazioni ematiche).
  ­ rottura muscolare.
  ­ macchie piatte, discoidi o rotondeggianti, arrossate sul tronco, spesso con vescicole al centro, desquamazione della pelle, ulcere nella bocca, in gola, nel naso, negli organi genitali e negli occhi. Questi gravi disturbi cutanei possono essere preceduti da febbre e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson).
  ­ eruzione cutanea estesa, alta febbre e ingrandimento dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco).

Inoltre, è necessario interrompere l’assunzione del medicinale Coroswera e contattare immediatamente il medico se il paziente manifesta dolori muscolari insoliti che persistono più a lungo del previsto. Come per altre statine, in un numero molto ridotto di persone si sono verificati disturbi muscolari gravi, che raramente si sono aggravati fino a provocare un danno muscolare potenzialmente letale chiamato rabdomiolisi.

Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 10):

• cefalea
• dolore addominale
• stitichezza
• nausea
• dolore muscolare
• sensazione di debolezza
• vertigini
• aumento delle proteine nelle urine – di solito si risolve spontaneamente senza necessità di interrompere l’assunzione delle compresse Coroswera (si riferisce alle compresse contenenti 40 mg di rosuvastatina)
• diabete – più probabile nei pazienti con elevati livelli di zucchero e grassi nel sangue, con sovrappeso e ipertensione arteriosa. Il medico curante monitorerà lo stato del paziente durante il trattamento con questo medicinale.
• aumento dei valori di alcuni esami del sangue che valutano la funzionalità epatica (attività delle aminotransferasi)
• sensibilità o debolezza muscolare
• diarrea
• gonfiore addominale
• sensazione di affaticamento

Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 100):

• eruzione cutanea, prurito o altre reazioni cutanee
• aumento delle proteine nelle urine – di solito si risolve spontaneamente senza necessità di interrompere l’assunzione delle compresse Coroswera (si riferisce alle compresse contenenti da 5 a 20 mg di rosuvastatina)
• sensazione di formicolio
• secchezza della bocca
• orticaria
• dolore alla schiena
• debolezza muscolare, dolore alle mani e alle gambe
• gonfiore, specialmente delle mani e dei piedi
• aumento dei valori di alcuni esami del sangue che valutano la funzionalità muscolare (attività della creatinchinasi, CK)
• tosse
• dispepsia
• reflusso gastroesofageo
• dolore articolare
• crampi muscolari
• dolore al collo
• riduzione dell’appetito
• dolore
• dolore al torace
• vampate di calore (arrossamento)
• pressione sanguigna elevata

Effetti indesiderati rari (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 1.000):

• gravi reazioni allergiche – i sintomi comprendono gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e (o) della gola, difficoltà di deglutizione e respirazione, forte prurito cutaneo (eruzione papulosa). Se il paziente

ritiene di avere manifestato una reazione allergica, deve interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Coroswera e rivolgersi senza indugio al medico.

• danno muscolare negli adulti – come misura precauzionale è necessario interrompere l’assunzione del medicinale Coroswera e rivolgersi immediatamente al medico se si manifestano dolori muscolari insoliti e persistenti
• forte dolore addominale (infiammazione del pancreas)
• riduzione del numero di emazie, che può causare ematomi/sanguinamenti (trombocitopenia)

Effetti indesiderati molto rari (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 10.000):

• ittero (colorazione gialla della pelle e degli occhi)
• infiammazione del fegato
• tracce di sangue nelle urine
• danno ai nervi delle gambe e delle braccia (ad esempio intorpidimento)
• perdita di memoria
• ingrandimento delle mammelle negli uomini (ginecomastia)

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
­ disturbi del sonno, inclusa insonnia e incubi
­ disturbi sessuali
­ depressione
­ problemi respiratori, inclusa tosse persistente e (o) affanno o febbre
­ lesione del tendine
­ debolezza muscolare persistente
­ problemi al fegato
­ eruzione cutanea rossa e rilevata, talvolta con lesioni a forma di disco (eritema multiforme)
­ degenerazione della muscolatura striata
­ calcoli biliari o infiammazione della cistifellea (che possono causare dolore addominale, nausea, vomito)
­ miastenia (malattia che provoca un generale affaticamento muscolare, compresi in alcuni casi i muscoli coinvolti nella respirazione)
­ miastenia oculare (malattia che provoca debolezza dei muscoli oculari)

È necessario parlare con il medico se il paziente manifesta debolezza alle mani o alle gambe che peggiora dopo periodi di attività, visione doppia o caduta delle palpebre, difficoltà di deglutizione o affanno.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Coroswera

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo la voce
EXP. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
Conservare nella confezione originale al riparo dalla luce e dall'umidità.
Non vi sono istruzioni particolari relative alla temperatura di conservazione del medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Coroswera

• Le sostanze attive sono rosuvastatina ed ezetimiba.
  5 mg + 10 mg: ogni compressa rivestita contiene 5 mg di rosuvastatina (come rosuvastatina calcica) e 10 mg di ezetimiba.
  10 mg + 10 mg: ogni compressa rivestita contiene 10 mg di rosuvastatina (come rosuvastatina calcica) e 10 mg di ezetimiba.
  15 mg + 10 mg: ogni compressa rivestita contiene 15 mg di rosuvastatina (come rosuvastatina calcica) e 10 mg di ezetimiba.
  20 mg + 10 mg: ogni compressa rivestita contiene 20 mg di rosuvastatina (come rosuvastatina calcica) e 10 mg di ezetimiba.
  30 mg + 10 mg: ogni compressa rivestita contiene 30 mg di rosuvastatina (come rosuvastatina calcica) e 10 mg di ezetimiba.
  40 mg + 10 mg: ogni compressa rivestita contiene 40 mg di rosuvastatina (come rosuvastatina calcica) e 10 mg di ezetimiba.

• Altri componenti sono:
  Nel nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, lattosio, mannitolo, crospovidone di tipo A, sodio croscarmellosso, magnesio stearato, povidone K30, sodio laurilsolfato, silice colloidale anidra;
  Nel rivestimento della compressa: lattosio monoidrato, ipromellosa, biossido di titanio (E 171), triacetina, ossido di ferro giallo (E 172) – solo per le compresse rivestite da 10 mg + 10 mg, 15 mg + 10 mg e 30 mg + 10 mg, ossido di ferro rosso (E 172) – solo per le compresse rivestite da 15 mg + 10 mg, 20 mg + 10 mg, 30 mg + 10 mg e 40 mg + 10 mg, ossido di ferro nero (E 172) – solo per le compresse rivestite da 30 mg + 10 mg e 40 mg + 10 mg.
  Vedere paragrafo 2: „Il medicinale Coroswera contiene lattosio e sodio”.

Aspetto del medicinale Coroswera e contenuto della confezione
5 mg + 10 mg: compressa rivestita bianca o quasi bianca, rotonda, leggermente convessa su entrambi i lati, con bordi smussati, con l’incisione „R1” su un lato. Diametro della compressa: circa 10 mm.
10 mg + 10 mg: compressa rivestita da giallo chiaro-brunastro a giallo-brunastro chiaro, rotonda, leggermente convessa su entrambi i lati, con bordi smussati, con l’incisione „R2” su un lato. Diametro della compressa: circa 10 mm.
15 mg + 10 mg: compressa rivestita arancio-rosa chiaro, rotonda, leggermente convessa su entrambi i lati, con bordi smussati, con l’incisione „R3” su un lato. Diametro della compressa: circa 10 mm.
20 mg + 10 mg: compressa rivestita rosa chiaro, rotonda, leggermente convessa su entrambi i lati, con bordi smussati, con l’incisione „R4” su un lato. Diametro della compressa: circa 10 mm.
30 mg + 10 mg: compressa rivestita marrone chiaro, rotonda, leggermente convessa su entrambi i lati, con bordi smussati, con l’incisione „30” su un lato. Diametro della compressa: circa 10 mm.
40 mg + 10 mg: compressa rivestita da viola-grigio chiaro a grigio chiaro-violetto, rotonda, leggermente convessa su entrambi i lati, con bordi smussati, con l’incisione „R5” su un lato. Diametro della compressa: circa 10 mm.
Il medicinale Coroswera è disponibile in confezioni di cartone contenenti 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 o 98 compresse rivestite in blister.
Non tutte le confezioni sono necessariamente commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Produttore/Importatore
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania {non valido per la dose 30 mg + 10 mg}

Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei paesi dell’Area Economica Europea con le seguenti denominazioni:

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Warszawa
telefono: + 48 22 573 75 00