Corneregel

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo, informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera!
Corneregel
50 mg/g, gel oftalmico
Dexpanthenolum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Il medicinale è stato prescritto esclusivamente per la persona a cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Corneregel e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Corneregel
3. Come usare Corneregel
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Corneregel
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Corneregel e a cosa serve

La sostanza attiva di Corneregel è il dexpanthenolo.
Il medicinale viene utilizzato nel trattamento della cheratopatia non infiammatoria, ad esempio: degenerazione della cornea, distrofia corneale, erosione ricorrente e lesioni correlate all’uso di lenti a contatto.
Inoltre, come trattamento di supporto nel processo di guarigione di lesioni della cornea e della congiuntiva, ustioni chimiche e termiche.
Come terapia di supporto nel trattamento specifico delle lesioni corneali di origine batterica, fungina o virale.
AVVERTENZA:
Corneregel non è destinato al trattamento delle lesioni corneali di origine batterica, fungina o virale, ma soltanto come terapia di supporto al trattamento specifico di tali malattie della cornea.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Corneregel

Quando non usare il medicinale Corneregel

• se il paziente è allergico all'ingrediente attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni

• Prima di iniziare a usare il medicinale Corneregel, è necessario consultare il medico o il farmacista. Il medicinale Corneregel contiene cetydinium (sostanza conservante), che può causare bruciore, arrossamento, sensazione di corpo estraneo nell'occhio e, in caso di uso frequente, può danneggiare l'epitelio corneale.
• Non si devono indossare lenti a contatto durante il trattamento con il medicinale Corneregel, poiché le lenti possono alterarsi nel colore e vi è la possibilità di incompatibilità con il materiale delle lenti. È necessario rimuovere le lenti a contatto prima dell'applicazione delle gocce e non rimetterle prima che siano trascorsi circa 10-15 minuti.
• Non si deve toccare la superficie oculare o la zona circostante con la punta del contagocce né alcuna altra superficie, perché ciò potrebbe contaminare il contagocce o il gel con batteri, causando infezioni oculari.

Corneregel e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto di recente, nonché di qualsiasi medicinale che si intende assumere.
Se Corneregel viene usato contemporaneamente ad altre gocce/unguenti oftalmici, è necessario rispettare un intervallo di almeno 15 minuti tra l'applicazione di questi medicinali, e Corneregel deve essere sempre somministrato per ultimo.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale. Il medicinale non deve essere usato durante la gravidanza, salvo se prescritto dal medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari:
Corneregel, anche se usato correttamente, può temporaneamente alterare la nitidezza della vista causando aloni; di conseguenza, può influire sulla capacità di reazione. Non si devono guidare veicoli, svolgere lavori senza un adeguato appoggio o manovrare macchinari fino alla scomparsa di tali sintomi.

3. Come usare il medicinale Corneregel

Questo medicinale deve essere sempre usato secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Applicare nell'occhio.
Dose raccomandata:
A seconda della gravità e dell'intensità dei disturbi, 1 goccia nel sacco congiuntivale 4 volte al giorno e 1 goccia prima di andare a dormire.
Non vi sono limitazioni di tempo nell'uso del prodotto. Il prodotto può essere utilizzato fino alla scomparsa soggettiva dei sintomi.

Attenzione!
Istruzioni per l'applicazione
Lavarsi le mani.
Reclinare leggermente la testa all'indietro e tirare delicatamente verso il basso la palpebra inferiore con l'indice.
Con l'altra mano, posizionare il tubo in posizione verticale sopra l'occhio.
Non toccare con la punta del tubo l'occhio, la palpebra, le zone circostanti o altre superfici.
Ciò potrebbe causare un'infezione del gel. L'uso di un gel infetto può provocare complicazioni pericolose e persino la perdita della vista.
Instillare una goccia nel sacco congiuntivale.
Se la goccia non cade nell'occhio, ripetere il tentativo.
Dopo l'applicazione, cercare di tenere l'occhio aperto e muoverlo per favorire una distribuzione uniforme del gel.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Corneregel
L'assunzione di una quantità maggiore di medicinale rispetto a quella raccomandata non comporta rischi aggiuntivi.
Salto della dose di Corneregel
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i soggetti.
Effetti indesiderati molto rari (possono verificarsi in non più di 1 su 10.000 persone): reazioni
di ipersensibilità (ad esempio prurito, eruzione cutanea).
Tra gli effetti indesiderati di frequenza non nota figurano: irritazione oculare, ad esempio arrossamento,
dolore, sensazione di corpo estraneo nell'occhio, lacrimazione, prurito oculare, edema della congiuntiva.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali
dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsavia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309,
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Corneregel

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Smaltire il contenuto rimanente dopo 6 settimane dal primo apporto del tubo.
Non gettare i medicinali nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Corneregel

• La sostanza attiva è il dexpanthenolo. 1 g di gel contiene 50 mg di dexpanthenolo.
• Altri componenti sono: cetylpiridinio cloruro, disodio edetato, sodio idrossido, carbomero 980, acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del medicinale Corneregel e contenuto della confezione
Il medicinale Corneregel si presenta sotto forma di gel oftalmico. Il medicinale è fornito in tubi contenuti in una scatola di cartone.
Confezione da: 10 g di gel
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Germania, paese di esportazione:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlin
Germania
Produttore:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlin
Germania
Importatore parallelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Riconfezionato da:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ul. Tymiankowa 24/28
95-054 Ksawerów
Numero di autorizzazione all'immissione in commercio in Germania, paese di esportazione: 32475.00.00
Numero di autorizzazione all'importazione parallela: 253/23