Coartem

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Coatoris, 10 mg + 10 mg, compresse rivestite con film
Coatoris, 10 mg + 20 mg, compresse rivestite con film
Coatoris, 10 mg + 40 mg, compresse rivestite con film
Coatoris, 10 mg + 80 mg, compresse rivestite con film
Ezetimibum + Atorvastatinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il presente foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato indirizzato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a soggetti diversi, anche se i sintomi della loro malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Coatoris e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Coatoris
3. Come prendere Coatoris
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Coatoris
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Coatoris e a cosa serve

Coatoris è un medicinale che riduce i livelli elevati di colesterolo. Coatoris contiene ezetimiba e atorvastatina.
Coatoris è indicato negli adulti per ridurre i livelli di colesterolo totale, di colesterolo “cattivo” (colesterolo LDL) e di sostanze grasse chiamate trigliceridi nel sangue. Inoltre, Coatoris aumenta i livelli di colesterolo “buono” (HDL).
Coatoris riduce il colesterolo in due modi: riducendo l’assorbimento del colesterolo nell’intestino e la sua produzione nell’organismo.
Il colesterolo è una delle sostanze grasse presenti nel sangue. Il colesterolo totale è costituito principalmente dal colesterolo “cattivo” (LDL) e dal colesterolo “buono” (HDL).
Il colesterolo LDL è spesso definito “colesterolo cattivo” perché può depositarsi nelle pareti delle arterie formando placche aterosclerotiche. Col tempo, queste placche possono restringere il lume delle arterie. Tale restringimento può rallentare o bloccare il flusso sanguigno verso organi vitali come il cuore e il cervello. L’ostruzione del flusso sanguigno può causare infarto del miocardio o ictus.
Il colesterolo HDL è spesso definito “colesterolo buono” perché aiuta a prevenire l’accumulo di colesterolo “cattivo” nelle pareti arteriose e riduce il rischio di malattie cardiache.
I trigliceridi sono altre sostanze grasse presenti nel sangue che possono aumentare il rischio di malattie cardiache.
Coatoris è indicato nei pazienti in cui i livelli di colesterolo non possono essere controllati con la sola dieta. Durante il trattamento con questo medicinale, è necessario seguire una dieta ipocolesterolemizzante.
Coatoris è usato come terapia aggiuntiva alla dieta ipocolesterolemizzante nei seguenti casi:

• aumento dei livelli di colesterolo nel sangue (ipercolesterolemia primaria [forma familiare eterozigote o non familiare]) o aumento dei livelli di grassi nel sangue (iperlipidemia mista);
• mancata risposta adeguata alla terapia con statine in monoterapia;
• necessità di assumere statine ed ezetimiba come compresse separate.
• malattia ereditaria (ipercolesterolemia familiare omozigote) che provoca un aumento dei livelli di colesterolo nel sangue. Possono essere utilizzati anche altri trattamenti.
• malattia cardiaca. Coatoris riduce il rischio di infarto del miocardio, ictus, interventi chirurgici per aumentare il flusso sanguigno al cuore o ricoveri ospedalieri dovuti a dolore toracico.

Coatoris non provoca riduzione del peso corporeo.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Coatoris

Quando non deve essere usato il medicinale Coatoris

• se il paziente è allergico all’ezetimiba, all’atorvastatina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• se il paziente ha o ha avuto in passato una malattia del fegato,
• se sono stati riscontrati nel paziente risultati anomali non spiegati nei test di funzionalità epatica effettuati sul sangue,
• se la paziente è in età fertile e non utilizza metodi contraccettivi efficaci,
• se la paziente è in stato di gravidanza, sta cercando di rimanere incinta o sta allattando al seno,
• se il paziente sta assumendo contemporaneamente glecaprevir con pibrentasvir per il trattamento dell’epatite virale da virus C.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Coatoris, è necessario parlare con il medico o con il farmacista se:

• il paziente ha avuto in passato un ictus emorragico o presenta piccole cisti nel cervello come conseguenza di precedenti ictus,
• il paziente soffre di malattie renali,
• il paziente ha ipotiroidismo,
• il paziente presenta dolori muscolari ricorrenti o inspiegabili, oppure ha avuto in passato o in famiglia patologie muscolari,
• il paziente ha avuto disturbi muscolari in seguito a precedenti trattamenti con altri medicinali che riducono i livelli di lipidi (ad esempio altre “statine” o “fibrati”),
• il paziente assume regolarmente grandi quantità di alcol,
• il paziente ha avuto in passato una malattia del fegato,
• il paziente ha più di 70 anni,
• è stata precedentemente diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri; in tal caso il paziente deve contattare il medico prima di assumere questo medicinale,
• il paziente sta assumendo o ha assunto negli ultimi 7 giorni un medicinale chiamato acido fusidico (utilizzato per il trattamento di infezioni batteriche), per via orale o iniettivo. L’associazione tra acido fusidico e Coatoris può causare gravi problemi muscolari (rabdomiolisi).
• il paziente ha o ha avuto miastenia (una malattia caratterizzata da debolezza muscolare generalizzata, che in alcuni casi può coinvolgere i muscoli utilizzati per la respirazione) o miastenia oculare (una malattia che provoca debolezza dei muscoli oculari), poiché le statine possono talvolta aggravare tali condizioni o indurne l’insorgenza (vedere punto 4).

È necessario contattare immediatamente il medico se si manifestano dolori muscolari inspiegabili,
dolore alla palpazione o debolezza durante l’assunzione di Coatoris. Poiché in rari casi,
i disturbi muscolari possono essere gravi, fino al punto di causare la rottura del tessuto muscolare,
che può provocare danni ai reni. È noto che l’atorvastatina può causare disturbi muscolari.
Casi di disturbi muscolari sono stati segnalati anche durante l’assunzione di ezetimiba.
È necessario informare il medico o il farmacista anche se la debolezza muscolare persiste.
Per diagnosticare e trattare tale disturbo potrebbero essere necessari ulteriori esami
e l’assunzione di altri medicinali.
Prima di assumere Coatoris, è necessario consultare il medico o il farmacista:

• se il paziente soffre di grave insufficienza respiratoria.

In caso di presenza (o sospetto) di una qualsiasi delle situazioni sopra elencate, è necessario consultare il medico o il farmacista, poiché il medico dovrà effettuare un esame del sangue prima di iniziare il trattamento con Coatoris e, se possibile, durante il suo svolgimento, al fine di valutare il rischio di effetti indesiderati legati ai muscoli. È noto che il rischio di effetti indesiderati muscolari, come la rabdomiolisi (danno muscolare), può aumentare con l’assunzione contemporanea di determinati medicinali (vedere punto 2 “Coatoris e altri medicinali”).
Durante il trattamento con questo medicinale, il medico monitorerà attentamente il paziente per quanto riguarda il diabete o il rischio di svilupparlo. Il paziente è a rischio di sviluppare diabete se presenta elevati livelli di zuccheri e grassi nel sangue, sovrappeso e ipertensione.
È necessario informare il medico di tutte le patologie, comprese le allergie.
È necessario evitare l’assunzione contemporanea di Coatoris e dei fibrati (medicinali che riducono i livelli di colesterolo), poiché l’associazione di Coatoris con i fibrati non è stata studiata.

Bambini e adolescenti
L’uso di Coatoris non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti.

Coatoris e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto recentemente, compresi quelli senza prescrizione medica, nonché di quelli che si prevede di assumere.

Esistono medicinali che possono alterare l’effetto di Coatoris o il cui effetto può essere alterato da Coatoris (vedere punto 3). Questo tipo di interazione può ridurre l’efficacia di uno o di entrambi i medicinali. Può inoltre aumentare il rischio o l’intensità di effetti indesiderati, inclusa una grave condizione che danneggia i muscoli, nota come “rabdomiolisi”, descritta al punto 4, oppure aggravarne il decorso:

• ciclosporina (un medicinale spesso utilizzato nei pazienti sottoposti a trapianto d’organo),
• eritromicina, claritromicina, telitromicina, acido fusidico ** , rifampicina (medicinali utilizzati per il trattamento di infezioni batteriche),
• ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo, fluconazolo, posaconazolo (medicinali utilizzati per il trattamento di infezioni fungine),
• gemfibrozil, altri fibrati, acido nicotinico e suoi derivati, colestipolo, colestiramina (medicinali utilizzati per regolare i livelli di lipidi),
• alcuni medicinali appartenenti al gruppo degli antagonisti del canale del calcio, utilizzati per l’angina o l’ipertensione, ad esempio amlodipina, diltiazem,
• digossina, verapamil, amiodarone (medicinali che regolano il ritmo cardiaco),
• medicinali utilizzati per il trattamento dell’infezione da HIV, ad esempio ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, associazione di tipranavir/ritonavir, ecc. (medicinali utilizzati nel trattamento dell’AIDS),
• alcuni medicinali utilizzati per il trattamento dell’epatite virale da virus C, ad esempio telaprevir, boceprevir e il composto contenente elbasvir e grazoprevir,
• daptomicina (medicinale utilizzato per il trattamento di infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli e della batteriemia).

**Se necessario assumere acido fusidico per via orale per il trattamento di un’infezione
batterica, è necessario sospendere temporaneamente l’assunzione di questo medicinale. Il medico
indicherà quando sarà possibile riprendere in sicurezza l’assunzione di Coatoris. L’assunzione
contemporanea di Coatoris e acido fusidico può raramente causare debolezza,
dolore alla palpazione o dolore muscolare (rabdomiolisi). Ulteriori informazioni sulla rabdomiolisi
sono riportate al punto 4.

• Altri medicinali nei quali è stata osservata un’interazione con Coatoris:
• contraccettivi orali (utilizzati per la prevenzione della gravidanza),
• stiripentolo (un medicinale anticonvulsivante utilizzato per il trattamento dell’epilessia),
• cimetidina (un medicinale utilizzato per il trattamento di acidità e ulcera peptica),
• fenazone (un analgesico),
• antiacidi (medicinali per il bruciore di stomaco contenenti composti di alluminio o magnesio),
• warfarin, fenprocumone, acenocumarolo o fluindione (medicinali somministrati per prevenire la formazione di trombi),
• colchicina (utilizzata per il trattamento della gotta),
• erba di San Giovanni (medicinale utilizzato per il trattamento della depressione).

Coatoris, alimenti, bevande e alcol
Le istruzioni per l’assunzione di Coatoris sono riportate al punto 3. È necessario prestare attenzione ai seguenti aspetti:
Succo di pompelmo
Non si devono bere più di uno o due piccoli bicchieri di succo di pompelmo al giorno, poiché quantità maggiori possono alterare l’effetto di Coatoris.
Alcol
Durante l’assunzione di questo medicinale è necessario evitare il consumo eccessivo di alcol. Informazioni dettagliate sono riportate al punto 2 “Avvertenze e precauzioni”.

Gravidanza e allattamento
Non deve essere assunto Coatoris se la paziente è in stato di gravidanza, sta pianificando una gravidanza o sospetta di poter essere incinta. Non deve essere assunto Coatoris se esiste la possibilità di una gravidanza, a meno che la paziente non utilizzi metodi contraccettivi efficaci. Se si verifica una gravidanza durante il trattamento con Coatoris, è necessario interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale e informare il medico.
Non deve essere assunto Coatoris durante l’allattamento al seno.
Non è stato confermato il profilo di sicurezza di Coatoris durante la gravidanza e l’allattamento.
Prima di assumere questo medicinale, è necessario consultare il medico o il farmacista.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Non ci si aspetta che Coatoris alteri la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, si deve tenere presente che in alcuni pazienti dopo l’assunzione di Coatoris possono manifestarsi capogiri.

Coatoris contiene lattosio e sodio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve contattare il medico prima di assumere questo medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale Coatoris

Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico. Il medico indicherà la dose appropriata delle compresse in base alla terapia attuale e allo stato di rischio del paziente.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.

• Prima di iniziare ad assumere il medicinale Coatoris, è necessario seguire una dieta ipocolesterolemizzante.
• È necessario proseguire con la dieta ipocolesterolemizzante durante il trattamento con il medicinale Coatoris.

Poiché la compressa non presenta una linea di divisione, deve essere ingoiata intera e non deve essere frazionata.
Come assumere il medicinale
La dose raccomandata è una compressa di Coatoris, da assumere per via orale una volta al giorno.
Quando assumere il medicinale
Il medicinale Coatoris può essere assunto in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti.
Se il medico ha prescritto il medicinale Coatoris insieme a colestiramina o ad un altro medicinale legante gli acidi biliari (finalizzati a ridurre il livello di colesterolo), il medicinale Coatoris deve essere assunto almeno 2 ore prima o 4 ore dopo l’assunzione dei medicinali leganti gli acidi biliari.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Coatoris
Consultare il parere del medico o del farmacista.
Dimenticanza di una dose di Coatoris
Non assumere una dose aggiuntiva. Assumere la dose abituale di Coatoris all’orario consueto del giorno successivo.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i farmaci, il medicinale Coatoris può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi o sintomi, è necessario
interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale e contattare subito il medico o recarsi
al reparto di emergenza dell’ospedale più vicino.

• reazioni allergiche gravi che causano gonfiore del viso, della lingua e della gola, che possono rendere molto difficile la respirazione;
• malattia grave con forte desquamazione ed edema cutaneo, con formazione di vesciche sulla pelle, nella cavità orale, negli occhi e nelle zone genitali, accompagnata da febbre;
• eruzione cutanea con piccole vesciche di colore rosa-rosso, in particolare sulle mani e sulle piante dei piedi, che può portare alla formazione di vesciche;
• debolezza, sensibilità al tatto, dolore o rottura muscolare oppure colorazione rossobruna dell’urina, in particolare se accompagnati da malessere generale o febbre, che potrebbero essere causati da un’alterata degradazione muscolare, potenzialmente pericolosa per la vita e in grado di provocare disturbi renali;
• sindrome da lupus eritematoso sistemico (inclusa eruzione cutanea, malattie articolari e alterazioni delle cellule del sangue).

In caso di sanguinamento o lividi inaspettati o atipici, è necessario contattare immediatamente il medico poiché potrebbero essere sintomi di disturbi epatici.
Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• diarrea,
• dolori muscolari.

Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati non molto comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• influenza,
• depressione, difficoltà ad addormentarsi, disturbi del sonno,
• vertigini, cefalea, formicolio,
• rallentamento del battito cardiaco,
• vampate di calore,
• affanno,
• dolore addominale, gonfiore addominale, stitichezza, dispepsia, meteorismo, evacuazioni frequenti, infiammazione dello stomaco, nausea, disagio gastrico, disturbi allo stomaco,
• acne, orticaria,
• dolore articolare, dolore alla schiena, crampi alle gambe, affaticamento, crampi o debolezza muscolare, dolore alle mani e ai piedi,
• debolezza insolita, sensazione di affaticamento o malessere generale, gonfiore, in particolare alle caviglie,
• aumento dei valori di alcuni esami del sangue relativi alla funzionalità epatica o muscolare (CK),
• aumento di peso.

I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati con frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• miastenia grave (malattia che provoca un generale indebolimento muscolare, compresi in alcuni casi i muscoli coinvolti nella respirazione),
• miastenia oculare (malattia che provoca debolezza dei muscoli oculari).

È necessario contattare il medico se il paziente manifesta debolezza alle mani o ai piedi che peggiora dopo periodi di attività, visione doppia, palpebre cadenti, difficoltà di deglutizione o affanno.
Inoltre, nei pazienti che assumono il medicinale Coatoris o compresse di ezetimiba o atorvastatina, sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:

• reazioni allergiche, compreso gonfiore di viso, labbra, lingua e (o) gola che causano difficoltà respiratorie o di deglutizione (che richiedono un trattamento immediato),
• eruzione cutanea rossa e rilevata, talvolta con lesioni a forma di disco,
• alterazioni della funzionalità epatica,
• tosse,
• reflusso acido,
• riduzione dell’appetito, perdita di appetito,
• ipertensione,
• eruzione cutanea e prurito, reazioni allergiche con eruzione cutanea e orticaria,
• lesione del tendine,
• calcolosi biliare o colecistite (che possono causare dolore addominale, nausea, vomito),
• pancreatite, spesso con forte dolore addominale,
• riduzione del numero di alcune cellule del sangue, che può portare a comparsa di lividi/sanguinamenti (trombocitopenia),
• infiammazione dei seni nasali, sanguinamento dal naso,
• dolore al collo, dolore, dolore al torace, dolore alla gola,
• aumento o diminuzione della glicemia (nei pazienti con diabete è necessario continuare a monitorare attentamente i livelli di zucchero nel sangue),
• incubi,
• intorpidimento o formicolio alle dita delle mani e dei piedi,
• ridotta sensibilità al dolore o al tatto,
• alterazione del gusto, secchezza orale,
• perdita di memoria,
• ronzio nelle orecchie e (o) nella testa, perdita dell’udito,
• vomito,
• eruttazione,
• perdita di capelli,
• aumento della temperatura corporea,
• esito positivo dell’analisi delle urine per la presenza di globuli bianchi,
• visione offuscata; disturbi visivi,
• ginecomastia (ingrossamento delle ghiandole mammarie negli uomini).

Possibili effetti indesiderati segnalati con alcune statine:

• disturbi sessuali,
• depressione,
• difficoltà respiratorie, compresa tosse persistente e (o) affanno o febbre,
• diabete. La sua comparsa è più probabile nei pazienti con elevati livelli di zucchero e grassi nel sangue, sovrappeso e ipertensione. Il medico monitorerà lo stato del paziente durante il trattamento con questo medicinale.
• dolore, sensibilità o persistente debolezza muscolare, in particolare se accompagnati da malessere generale o febbre, che potrebbe non risolversi dopo l’interruzione del medicinale Coatoris (frequenza non nota).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Coatoris

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sulla blister
dopo la voce EXP. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare nell’imballaggio originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
Non vi sono istruzioni particolari relative alla temperatura di conservazione del medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a
proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Coatoris

• Le sostanze attive del medicinale sono ezetimiba e atorvastatina. Coatoris, 10 mg + 10 mg: Ogni compressa rivestita contiene 10 mg di ezetimiba e atorvastatina calcica triidrata in una quantità corrispondente a 10 mg di atorvastatina. Coatoris, 10 mg + 20 mg: Ogni compressa rivestita contiene 10 mg di ezetimiba e atorvastatina calcica triidrata in una quantità corrispondente a 20 mg di atorvastatina. Coatoris, 10 mg + 40 mg: Ogni compressa rivestita contiene 10 mg di ezetimiba e atorvastatina calcica triidrata in una quantità corrispondente a 40 mg di atorvastatina. Coatoris, 10 mg + 80 mg: Ogni compressa rivestita contiene 10 mg di ezetimiba e atorvastatina calcica triidrata in una quantità corrispondente a 80 mg di atorvastatina.
• Gli altri componenti sono carbonato di calcio, idrossipropilcellulosa, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica, polisorbato 80, silice colloidale anidra, stearato di magnesio, laurilsolfato di sodio, povidone, mannitolo, stea­rilolfumarato sodico, ossido di ferro giallo (E 172) nel nucleo della compressa e ipromellosa, macrogol (E 1521), biossido di titanio (E 171), talco (E 553b), ossido di ferro giallo (E 172) (solo per 10 mg+10 mg, 10 mg+20 mg), ossido di ferro rosso (E 172) (solo per 10 mg+20 mg, 10 mg+40 mg, 10 mg+80 mg) e ossido di ferro nero (E 172) (solo per 10 mg+80 mg) nel rivestimento. Vedere il punto 2 „Il medicinale Coatoris contiene lattosio e sodio”.

Come si presenta Coatoris e contenuto della confezione
Coatoris, 10 mg + 10 mg, compresse rivestite (compresse) sono compresse rivestite ovale, biconvesse, di colore giallo chiaro, con la marcatura A1 su un lato della compressa. Dimensioni della compressa: circa 13 mm x 6 mm.
Coatoris, 10 mg + 20 mg, compresse rivestite (compresse) sono compresse rivestite di forma capsulare, biconvesse, di colore arancio chiaro, con la marcatura A2 su un lato della compressa. Dimensioni della compressa: circa 14 mm x 6 mm.
Coatoris, 10 mg + 40 mg, compresse rivestite (compresse) sono compresse rivestite ovale, biconvesse, di colore rosa chiaro, con la marcatura A4 su un lato della compressa. Dimensioni della compressa: circa 17 mm x 8 mm.
Coatoris, 10 mg + 80 mg, compresse rivestite (compresse) sono compresse rivestite ovale, biconvesse, di colore viola chiaro, con la marcatura A8 su un lato della compressa. Dimensioni della compressa: circa 19 mm x 9 mm.
Il medicinale Coatoris è disponibile in confezioni di cartone contenenti 10, 20, 30, 60, 90 o 100 compresse rivestite, in blister.
Non tutte le dimensioni delle confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Produttore
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Warszawa
Tel. 22 57 37 500