Cefotaxima-MIP 2 g

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Cefotaxim-MIP 1 g, polvere per soluzione per iniezioni e infusione
Cefotaxim-MIP 2 g, polvere per soluzione per iniezioni e infusione
Cefotaximum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per un determinato paziente. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno ad altre persone, anche qualora i sintomi fossero gli stessi.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Cefotaxim-MIP e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Cefotaxim-MIP
3. Come usare Cefotaxim-MIP
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Cefotaxim-MIP
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Cefotaxim-MIP e a cosa serve

Il cefotaxime è un antibiotico appartenente al gruppo delle cefalosporine di terza generazione per somministrazione parenterale.
Il meccanismo d'azione battericida del cefotaxime consiste nell'inibire la sintesi della parete cellulare batterica. Lo spettro di attività antibatterica è molto ampio.
Indicazioni
Il cefotaxime è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni causate da microrganismi sensibili:

• Infezioni delle basse vie respiratorie.
• Infezioni del tratto urinario.
• Infezioni degli organi genitali.
• Setticemia.
• Infezioni della cute e dei tessuti molli.
• Infezioni intra-addominali, compresa la peritonite.
• Infezioni delle ossa e delle articolazioni.
• Meningite.
• Prevenzione delle infezioni perioperatorie nei pazienti a rischio elevato di sviluppare infezioni.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Cefotaxim-MIP

Quando non usare il medicinale Cefotaxim-MIP:

• se il paziente è allergico al cefotaxime o ad altre cefalosporine,
• se il paziente è allergico alle penicilline poiché potrebbe verificarsi una reazione allergica alle cefalosporine (ipersensibilità crociata).
• se in seguito all’assunzione di cefotaxime o di altre cefalosporine, il paziente ha già manifestato in passato una grave eruzione cutanea, desquamazione della pelle, vesciche o lesioni orali.

Vedere anche il paragrafo: „Avvertenze e precauzioni”.
In caso di manifestazione di una qualsiasi delle condizioni sopra elencate, non assumere il medicinale Cefotaxim-MIP e informare immediatamente il medico.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare il trattamento con Cefotaxim-MIP, discutere la terapia con il medico.
Quando prestare particolare cautela nell’uso di Cefotaxim-MIP
Durante il trattamento con cefotaxime sono state riportate gravi reazioni cutanee, inclusi il sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi tossica epidermica, la reazione farmacologica con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS) e la pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP). In caso di comparsa di uno qualsiasi dei sintomi associati a queste gravi reazioni cutanee descritti al punto 4, interrompere immediatamente il trattamento con cefotaxime e consultare urgentemente il medico.
Se in precedenza il paziente ha sofferto di gravi allergie o di asma, è necessario informare il medico.
Nei pazienti predisposti ad allergie può verificarsi una reazione allergica dopo l’assunzione di questo medicinale; in tal caso il trattamento deve essere interrotto.
I pazienti con ipersensibilità al cefotaxime possono manifestare anche allergia ad altri antibiotici beta-lattamici (ad esempio ad altre cefalosporine o alle penicilline).
Sono stati riportati casi di gravi reazioni di ipersensibilità, talvolta letali, nei pazienti trattati con cefotaxime. In caso di reazione di ipersensibilità, il trattamento deve essere immediatamente interrotto.
L’uso di cefotaxime è assolutamente controindicato nei pazienti con ipersensibilità di tipo immediato alle cefalosporine, accertata nell’anamnesi.
Il trattamento con cefalosporine deve essere iniziato con particolare cautela nei pazienti allergici alla penicillina, poiché esiste una cross-allergia tra penicilline e cefalosporine.
Particolare cautela è richiesta nei pazienti che in precedenza hanno manifestato gravi allergie o asma.
Se durante o dopo il trattamento si manifesta diarrea, è necessario informare immediatamente il medico.
Una diarrea grave e persistente può indicare la comparsa di una colite pseudomembranosa, una condizione potenzialmente letale. Tale complicanza può verificarsi raramente durante il trattamento con antibiotici ad ampio spettro. Il medico deciderà se interrompere il trattamento con cefotaxime e, se necessario, inizierà immediatamente un’appropriata terapia (ad esempio con antibiotici o chemioterapici specifici). Non assumere farmaci che inibiscono la peristalsi intestinale.
Se il paziente presenta alterazioni della funzionalità renale, il medico può modificare il dosaggio. È necessario prestare cautela se il cefotaxime viene somministrato contemporaneamente ad aminoglicosidi o ad altri farmaci nefrotossici (vedere paragrafo „Cefotaxim-MIP e altri medicinali”). Nei pazienti anziani, nei pazienti con insufficienza renale preesistente e in tutti i pazienti trattati con farmaci nefrotossici, il medico può raccomandare un monitoraggio della funzionalità renale.
Se il paziente, specialmente se con insufficienza renale, manifesta sintomi come alterazioni della coscienza, movimenti anomali o convulsioni, ciò potrebbe indicare un’encefalopatia indotta da dosi eccessive di cefotaxime. In tal caso è necessario contattare immediatamente il medico prima di proseguire il trattamento.
Nel caso di trattamento prolungato, il medico può raccomandare controlli della funzionalità epatica e renale. Se il cefotaxime viene somministrato per più di 7-10 giorni, il medico può richiedere controlli ematici, compreso il conteggio dei globuli bianchi.
Se il cefotaxime viene somministrato troppo rapidamente per via endovenosa tramite catetere centrale (in meno di 1 minuto), possono verificarsi gravi aritmie cardiache.
L’uso di antibiotici può favorire la crescita di microrganismi resistenti. È importante osservare eventuali segni di nuove infezioni e, in caso di comparsa, consultare il medico per un’adeguata terapia.
Il cefotaxime può influenzare i risultati di alcuni esami diagnostici.
Durante il trattamento con cefotaxime, in rari casi, il test di Coombs può risultare falsamente positivo.
Risultati falsamente positivi nei test per il rilevamento del glucosio possono verificarsi a dosi ridotte, a meno che non venga utilizzato un metodo specifico con glucosio ossidasi.
A seconda del metodo utilizzato, durante la determinazione della concentrazione di glucosio nel sangue e nelle urine possono verificarsi risultati falsamente positivi; ciò può essere evitato utilizzando metodi enzimatici.
Bambini
Non somministrare per via intramuscolare il cefotaxime con lidocaina ai bambini al di sotto di 1 anno di età.
Pazienti anziani
Il fisiologico declino della funzionalità renale con l’età può portare ad un aumento delle concentrazioni plasmatiche di cefotaxime se la dose non viene adeguatamente aggiustata (vedere paragrafo 3).
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza o allatta, sospetta di essere incinta o prevede di rimanere incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
La sicurezza d’uso del cefotaxime durante la gravidanza non è stata stabilita. Il cefotaxime attraversa la barriera placentare. Pertanto non deve essere somministrato durante la gravidanza, specialmente nei primi tre mesi, a meno che i benefici attesi non superino il rischio. Attualmente non esistono studi adeguati sull’uso del cefotaxime in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali non hanno evidenziato effetti dannosi del cefotaxime sul feto.
Il cefotaxime passa nel latte materno. Durante l’allattamento, l’uso del cefotaxime può causare alterazioni della flora batterica intestinale e diarrea nei neonati, favorire la crescita di lieviti e indurre reazioni di ipersensibilità. Il medico valuterà se interrompere l’allattamento o la terapia, considerando i benefici dell’allattamento per il bambino e quelli del trattamento per la madre.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il cefotaxime, somministrato a dosi basse o medie, non influenza la capacità di concentrazione e la prontezza di reazione.
A dosi elevate, specialmente nei pazienti con insufficienza renale, il cefotaxime può causare alterazioni della funzione cerebrale (cosiddetta encefalopatia, caratterizzata da alterazioni della coscienza, movimenti anomali, convulsioni). In caso di comparsa di tali sintomi, non guidare veicoli né utilizzare macchinari.
Cefotaxim-MIP e altri medicinali
Informare il medico di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o previsti per il futuro.
Cefotaxime e altri antibiotici
A causa del possibile effetto antagonista, il cefotaxime non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri chemioterapici con effetto batteriostatico (ad esempio tetracicline, eritromicina, cloramfenicolo, sulfamidici).
A causa di incompatibilità con tutti gli aminoglicosidi, il cefotaxime non deve essere somministrato nello stesso flacone o soluzione endovenosa con aminoglicosidi. Se necessario somministrare entrambi gli antibiotici, devono essere somministrati separatamente e in siti diversi.
Cefotaxime e probenecid
La somministrazione contemporanea di probenecid inibisce l’escrezione renale del cefotaxime, aumentandone così la concentrazione plasmatica e prolungandone la durata d’azione.
Cefotaxime e farmaci nefrotossici o diuretici dell’ansa di Henle
La somministrazione concomitante di farmaci nefrotossici (ad esempio antibiotici aminoglicosidici, polimixina B e colistina) o diuretici dell’ansa di Henle con il cefotaxime può potenziare la tossicità renale di questi farmaci. Se necessario un trattamento concomitante con cefotaxime e un antibiotico aminoglicosidico, i due farmaci devono essere somministrati separatamente e deve essere monitorata la funzionalità renale.
Cefotaxim-MIP contiene sodio
Il medicinale contiene 48 mg di sodio (principale componente del sale da cucina) per 1 g. Ciò corrisponde al 2,4% della dose giornaliera massima raccomandata di sodio nella dieta degli adulti.

3. Come usare il medicinale Cefotaxim-MIP

Questo medicinale deve essere sempre usato seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Dosaggio
Il dosaggio e la modalità di somministrazione dipendono dalla gravità dell'infezione, dalla sensibilità dei microrganismi e dalle condizioni del paziente.
Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni
Solitamente 1 a 2 g di cefotassima al giorno, in due dosi frazionate, somministrate ogni 12 ore. Nei casi gravi, la dose giornaliera può essere aumentata fino a 12 g. Le dosi giornaliere fino a 6 g devono essere suddivise in almeno due dosi singole, somministrate a intervalli di 12 ore. Le dosi giornaliere superiori devono essere suddivise in almeno 3-4 dosi singole, somministrate a intervalli rispettivamente ogni 8 o 6 ore.
La seguente tabella può costituire una guida per il dosaggio:

Nel trattamento della gonorrea negli adulti, si deve somministrare una dose singola di 500 mg di cefotaxima alle donne. Negli uomini e nel trattamento delle infezioni causate da microrganismi meno sensibili, può essere necessario aumentare la dose fino a 1 g. Prima di iniziare il trattamento, devono essere effettuati esami per rilevare eventuali infezioni da sifilide.
Per la profilassi delle infezioni perioperatorie, si deve somministrare una dose singola di 1 g di cefotaxima da 30 a 90 minuti prima dell'intervento programmato. A seconda del rischio di infezione, si può proseguire con la somministrazione del farmaco dopo l'intervento.
Nuovi nati e bambini fino ai 12 anni
In base alla gravità dell'infezione, si somministrano da 50 a 100 mg di cefotaxima per chilogrammo di peso corporeo al giorno, suddivisi in 2, 3 o 4 dosi singole uguali, da assumere rispettivamente ogni 12, 8 o 6 ore. In singoli casi – specialmente nelle infezioni potenzialmente letali – può rendersi necessario aumentare la dose giornaliera fino a 200 mg di cefotaxima per chilogrammo di peso corporeo.
Neonati, compresi i prematuri
A causa della funzionalità renale non completamente sviluppata, non si deve superare la dose di 50 mg di cefotaxima per chilogrammo di peso corporeo al giorno, suddivisa in 2, 3 o 4 dosi, da assumere rispettivamente ogni 12, 8 o 6 ore.
Dosaggio nei pazienti con compromissione della funzionalità renale
A causa dell'eliminazione extrarenale della cefotaxima, la riduzione della dose è necessaria soltanto in caso di grave insufficienza renale (clearance del filtrato glomerulare inferiore a 5 mL/min, concentrazione sierica di creatinina di circa 751 micromoli/L). Dopo una dose iniziale di carico di 1 g, la dose giornaliera deve essere ridotta della metà senza modificare la frequenza di somministrazione; ad esempio, da 1 g ogni 12 ore si passa a 500 mg ogni 12 ore, da 1 g ogni 8 ore a 500 mg ogni 8 ore, da 2 g ogni 8 ore a 1 g ogni 8 ore, ecc. Come in altri gruppi di pazienti, può essere necessario un ulteriore aggiustamento del dosaggio in base all'andamento dell'infezione e alle condizioni generali del paziente.
Nei pazienti con funzionalità renale gravemente ridotta (clearance del filtrato glomerulare inferiore a 10 mL/min) valgono regole di dosaggio specifiche (vedere tabella delle dosi).
Modalità di somministrazione
Istruzioni dettagliate sono riportate alla fine del foglio illustrativo nel paragrafo „Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato“.
Durata del trattamento
La durata del trattamento dipende dal tipo di infezione, dall'andamento clinico della malattia e dai risultati degli esami batteriologici.
Il medicinale deve essere assunto regolarmente, sempre alla stessa ora.
Il medico indicherà per quanto tempo deve essere assunto il medicinale. Non si deve interrompere il trattamento in anticipo, poiché in tal caso l'effetto potrebbe risultare inefficace.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
È necessario interrompere immediatamente l'uso di cefotaxima e informare il medico qualora il paziente noti
l'insorgenza di uno qualsiasi dei seguenti sintomi:

• macchie rosse, non sollevate, a forma di bersaglio o rotonde sul tronco, spesso con vescicole centrali, desquamazione della pelle, ulcere della bocca, della gola,
  del naso, degli organi genitali e degli occhi.
  Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi tossica dell'epidermide).

• Eruzione cutanea estesa, alta temperatura corporea e ingrandimento dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco).

• Eruzione cutanea rossa, squamosa ed estesa con ispessimenti sottocutanei e vescicole, accompagnata da febbre. I sintomi compaiono di solito all'inizio del trattamento (eritema multiforme acuto generalizzato).

• Reazioni anafilattiche, angioedema, broncospasmo, shock anafilattico.

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati e la loro frequenza di comparsa.
Molto comune (può verificarsi in più di 1 paziente su 10):

• dolore nel sito di somministrazione dopo somministrazione intramuscolare.

Comune (può verificarsi in non più di 1 paziente su 10):

• reazioni allergiche cutanee (orticaria, eruzione), prurito, febbre da farmaco, disturbi articolari (gonfiore),
• aumento della concentrazione di creatinina e urea nel siero.

Non comune (può verificarsi in non più di 1 persona su 100):

• riduzione del numero di globuli bianchi, aumento del numero di eosinofili (un tipo di globuli bianchi), riduzione del numero di piastrine, reazione di Herxheimer (sintomi che compaiono entro alcune settimane dall'inizio del trattamento della malattia di Lyme come eruzione cutanea, prurito, febbre, leucopenia, difficoltà respiratorie, disturbi articolari),
• convulsioni,
• diarrea, perdita di appetito,
• aumento dell'attività degli enzimi epatici (AlAT, AspAT, LDH, GGTP, fosfatasi alcalina) e (o) della concentrazione di bilirubina,
• eruzione cutanea, prurito, orticaria,
• peggioramento della funzionalità renale e (o) aumento della concentrazione di creatinina (soprattutto durante l'uso con aminoglicosidi),
• febbre, reazioni infiammatorie nel sito di somministrazione, inclusa flebite o tromboflebite.

Molto raro (può verificarsi in meno di 1 paziente su 10.000):

• crampi, eccitazione del sistema nervoso centrale, mioclonie (contrazioni muscolari brusche), in particolare dopo somministrazione di alte dosi di cefotaxima in persone con insufficienza renale.

Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• sovrainfezioni,
• riduzione del numero di neutrofili (un tipo di globuli bianchi), assenza totale o quasi totale di granulociti nel sangue e nel preparato midollare (agranulocitosi), anemia emolitica,
• mal di testa e vertigini, encefalopatia (ad es. alterazioni della coscienza, movimenti anomali),
• aritmia causata da infusione troppo rapida del farmaco attraverso un catetere in vena centrale,
• nausea, vomito, dolori addominali, colite pseudomembranosa,
• epatite (talvolta con ittero),
• gravi reazioni cutanee (eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica dell'epidermide),
• nefrite interstiziale,
• reazioni sistemiche alla lidocaina dopo somministrazione intramuscolare (se la soluzione contiene lidocaina), nausea e sensazione di calore dopo somministrazione endovenosa rapida.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al
Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione
dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Cefotaxim-MIP

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a temperatura inferiore a 25ºC. Proteggere dalla luce.
La soluzione pronta all’uso non deve essere conservata per più di 24 ore a una temperatura compresa tra 2 °C e 8 °C.
È preferibile somministrare la soluzione immediatamente dopo la sua preparazione.
Il colore leggermente giallastro della soluzione non influenza l’efficacia né la sicurezza d’uso dell’antibiotico.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite lo scarico delle acque reflue né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Cefotaxim-MIP

• Il principio attivo è cefotaxima. Cefotaxim-MIP 1 g: 1 flaconcino contiene 1 g di cefotaxima sotto forma di sodio cefotaxima (1,048 g). Cefotaxim-MIP 2 g: 1 flaconcino contiene 2 g di cefotaxima sotto forma di sodio cefotaxima (2,096 g).
• Il medicinale non contiene altri componenti.

Come si presenta Cefotaxim-MIP e contenuto della confezione
Flaconcini in vetro di tipo II con capacità di 15 mL, chiusi con tappo in gomma bromobutile e capsula in alluminio di tipo „flip-off”, contenuti in astuccio di cartone.
1 flaconcino
5 flaconcini
10 flaconcini (2×5 flaconcini)
25 flaconcini (5×5 flaconcini)
Non tutte le confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
MIP Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Orzechowa 5
80-175 Gdańsk
Tel.: 58 303 93 62
Fax: 58 322 16 13
E-mail: [email protected]

Produttore
Chephasaar, Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH
Mühlstrasse 50
D-66386 St. Ingbert
Germania

Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato

Il cefotaxime si caratterizza per un'elevata resistenza all'idrolisi mediata da beta-lattamasi.
Tuttavia, può essere sottoposto ad idrolisi da parte di beta-lattamasi con cosiddetto spettro allargato (ad es. Bacteroides fragilis, Proteus vulgaris).
Di seguito viene riportato lo spettro di attività del cefotaxime in vitro.
Gram-positivi:
Staphylococcus spp. (produttori e non produttori di penicillinasi, ceppi coagulasi-positivi e coagulasi-negativi),
Streptococcus spp. beta-emolitici e altri streptococchi come Streptococcus viridans (inclusi ceppi di enterococchi, tra cui il relativamente resistente Streptococcus faecalis),
Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae,
Clostridium spp.
Gram-negativi:
Escherichia coli
Haemophilus influenzae (inclusi ceppi resistenti all'ampicillina)
Klebsiella spp.
Proteus spp. (inclusi ceppi indolo-positivi e indolo-negativi)
Enterobacter spp.
Neisseria spp. (inclusi ceppi di N. gonorrhoeae produttori di beta-lattamasi)
Salmonella spp. (inclusi Salmonella typhi)
Shigella spp.
Providencia spp.
Serratia spp.
Citrobacter spp.
Pseudomonas spp. e Bacteroides spp. – alcuni ceppi di Bacteroides fragilis sono resistenti.
Istruzioni per la somministrazione endovenosa e intramuscolare
Iniezioni endovenose
Prima di effettuare un'iniezione endovenosa, Cefotaxim-MIP 1 g deve essere disciolto in almeno 4 mL, e Cefotaxim-MIP 2 g in almeno 10 mL di acqua per preparazioni iniettabili; quindi, iniettare lentamente direttamente nella vena o nel connettore periferico di un catetere (dopo aver sbloccato il catetere per infusione) nell'arco di 3-5 minuti.
Infusioni endovenose
Prima di effettuare un'infusione breve, 1 g o 2 g di cefotaxime devono essere sciolti in 40-50 mL di acqua per preparazioni iniettabili o in un altro liquido per infusione compatibile, quindi somministrare per infusione endovenosa della durata di circa 20 minuti.
Prima di effettuare un'infusione prolungata, 2 g di cefotaxime devono essere sciolti in 100 mL di soluzione isotonica di cloruro di sodio o di glucosio, quindi somministrare per infusione endovenosa della durata di circa 50-60 minuti. Come solvente può essere utilizzato anche un altro liquido per infusione compatibile.
Iniezioni intramuscolari
Prima di effettuare un'iniezione intramuscolare, Cefotaxim-MIP 1 g deve essere disciolto in 4 mL di acqua per preparazioni iniettabili. Quindi, iniettare profondamente nel muscolo gluteo. Per ridurre il dolore durante l'iniezione intramuscolare, Cefotaxim-MIP 1 g può essere disciolto in 4 mL di soluzione al 1% di lidocaina. In tal caso, si deve fare attenzione a non iniettare il farmaco all'interno di un vaso sanguigno, poiché l'amministrazione endovenosa accidentale di lidocaina può causare agitazione, disturbi della conduzione, vomito o convulsioni. Il prodotto Cefotaxim-MIP con aggiunta di lidocaina non deve essere somministrato ai bambini al di sotto dell'anno di vita.
Non si devono iniettare più di 4 mL in un'unica iniezione. Se la dose giornaliera supera i 2 g di cefotaxime o se il farmaco viene somministrato più di due volte al giorno, si raccomanda la somministrazione endovenosa.
Il cefotaxime presenta incompatibilità con:

• soluzioni di bicarbonato di sodio,
• soluzioni per infusione con pH superiore a 7,
• aminoglicosidi.

Compatibilità con i liquidi per infusione endovenosa
Il cefotaxime può essere miscelato con i seguenti liquidi:

• acqua per preparazioni iniettabili,
• soluzione 0,9% di cloruro di sodio,
• soluzione al 5% di glucosio.