Carvedilolo-ratiopharm

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Carvedilol-ratiopharm, 6,25 mg, compresse
Carvedilol-ratiopharm, 12,5 mg, compresse
Carvedilol-ratiopharm, 25 mg, compresse
Carvedilolum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in futuro.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato indirizzato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe causare danni ad altre persone, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedi paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Carvedilol-ratiopharm e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Carvedilol-ratiopharm
3. Come prendere Carvedilol-ratiopharm
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Carvedilol-ratiopharm
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Carvedilol-ratiopharm e a cosa serve

Carvedilol-ratiopharm appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati alfa- e beta-bloccanti.
Carvedilol-ratiopharm viene utilizzato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa (pressione alta) e per il trattamento della angina pectoris. Carvedilol-ratiopharm viene inoltre utilizzato come terapia aggiuntiva nel trattamento dell'insufficienza cardiaca.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Carvedilol-ratiopharm

Quando non utilizzare il medicinale Carvedilol-ratiopharm
se il paziente è allergico al carvedilolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al punto 6),
se il paziente presenta insufficienza cardiaca non trattata o non compensata o un certo tipo di
disturbi della conduzione degli impulsi nel cuore (cosiddetto blocco atrioventricolare di secondo o
terzo grado in pazienti senza stimolatore cardiaco impiantato o cosiddetta sindrome del seno malato),
se il paziente presenta disturbi epatici clinicamente manifesti,
se il paziente presenta una frequenza cardiaca molto lenta (inferiore a 50 battiti al minuto) o
una pressione arteriosa molto bassa,
se nel paziente è stata riscontrata una grave compromissione della funzione cardiaca (shock
cardiogeno),
se il paziente presenta gravi alterazioni dell’equilibrio acido-base (acidosi metabolica),
nei pazienti con asma bronchiale o altre malattie dell’apparato respiratorio con tendenza a
costrizione della gola a causa di spasmi (ad esempio broncopneumopatia cronica ostruttiva),
se il paziente presenta gravi disturbi della respirazione (acuta embolia polmonare),
se il paziente presenta angina instabile ( angina di Prinzmetal),
se il paziente presenta insufficienza cardiaca secondaria a malattia dell’apparato respiratorio
(cuore polmonare),
se il paziente presenta iperattività surrenale non trattata ( feocromocitoma),
se il paziente assume inibitori della MAO (ad esempio moklobemide) (a eccezione degli inibitori
MAO-B),
se il paziente riceve per via endovenosa verapamil, diltiazem o un altro medicinale utilizzato nel
trattamento dei disturbi del ritmo cardiaco (farmaci antiaritmici),
se la paziente allatta al seno.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere il medicinale Carvedilol-ratiopharm, è necessario discuterne con il medico o
il farmacista
­ se il paziente ha presentato insufficienza cardiaca associata a

• bassa pressione arteriosa,
• ridotto afflusso di sangue e ossigeno al cuore (malattia coronarica) e indurimento delle pareti delle arterie (aterosclerosi)
• e/o disturbi della funzione renale. In tal caso, il medico controllerà la funzionalità renale. Potrebbe essere necessario ridurre il dosaggio del medicinale.
  ­ nei pazienti dopo infarto del miocardio. La malattia deve essere adeguatamente trattata prima di iniziare l’assunzione di Carvedilol-ratiopharm.
  ­ in caso di un certo tipo di disturbi della conduzione degli impulsi nel cuore (cosiddetto blocco atrioventricolare di primo grado).
  ­ se il paziente presenta ipertensione arteriosa secondaria.
  ­ se nel paziente è stata diagnosticata diabete mellito. Il trattamento con Carvedilol-ratiopharm può mascherare i sintomi di ipoglicemia. Pertanto è necessario controllare regolarmente i livelli di zucchero nel sangue.
  ­ in caso di grave disturbo della circolazione periferica alle mani e ai piedi.
  ­ trattamento concomitante con farmaci utilizzati nel trattamento dell’insufficienza cardiaca (glicosidi digitalici) o dei disturbi del ritmo cardiaco (ad esempio verapamil, diltiazem)
  ­ bassa pressione sanguigna (ipotensione ortostatica)
  ­ malattia cardiaca infiammatoria acuta
  ­ stenosi delle valvole cardiache o dei vasi di efflusso
  ­ malattia arteriosa periferica terminale
  ­ ipertensione non compensata o secondaria
  ­ trattamento concomitante con altri farmaci che abbassano la pressione arteriosa (antagonisti del recettore alfa1 o agonisti del recettare alfa2)
  ­ se il paziente presenta sindrome di Raynaud (le dita delle mani o dei piedi diventano bluastre, poi pallide e successivamente arrossate, accompagnate da dolore). Il medicinale Carvedilol-ratiopharm può peggiorare tali sintomi.
  ­ se il paziente presenta ipertiroidismo con aumento della secrezione degli ormoni tiroidei; il medicinale Carvedilol-ratiopharm può mascherarne i sintomi.
  ­ se il paziente assume Carvedilol-ratiopharm e deve sottoporsi a un intervento chirurgico sotto anestesia generale. In tal caso è necessario informare l’anestesista dell’assunzione di Carvedilol-ratiopharm.
  ­ se il paziente presenta una frequenza cardiaca molto lenta (inferiore a 55 battiti al minuto).
  ­ se in precedenza si sono verificate gravi reazioni allergiche (ad esempio dopo una puntura d’insetto o dopo l’assunzione di un alimento) o se il paziente sta sottoponendosi (o è programmato per sottoporsi) a trattamento desensibilizzante. Carvedilol-ratiopharm può aumentare la sensibilità agli allergeni e il rischio di reazioni anafilattiche gravi. Inoltre, durante l’assunzione di Carvedilol-ratiopharm, i farmaci utilizzati per trattare le reazioni allergiche (anafilattiche), come l’adrenalina (epinefrina), possono essere meno efficaci.
  ­ in caso di psoriasi.

Gravi reazioni cutanee (ad esempio necrolisi epidermica tossica ( toxic epidermal necrolysis, TEN) o sindrome di Stevens-Johnson (Stevens-Johnson syndrome, SJS)).
­ se il paziente utilizza lenti a contatto. Il medicinale Carvedilol-ratiopharm può ridurre la secrezione lacrimale.

Bambini e adolescenti
I dati disponibili sull’efficacia e la sicurezza dell’uso del carvedilolo nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni sono insufficienti. Pertanto, non si deve utilizzare il medicinale Carvedilol-ratiopharm in questo gruppo di pazienti.

Persone anziane
I pazienti anziani possono essere più sensibili al carvedilolo e devono essere monitorati con maggiore attenzione.

Carvedilol-ratiopharm e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o ha assunto recentemente, nonché di quelli che intende assumere.
Altri medicinali assunti contemporaneamente possono influenzare l’effetto di Carvedilol-ratiopharm, così come Carvedilol-ratiopharm può influenzare l’effetto di altri medicinali.
È particolarmente importante informare il medico dell’assunzione dei seguenti medicinali:
­ Digossina o digitoxina (utilizzate nel trattamento dell’insufficienza cardiaca).
­ Insulina o farmaci antidiabetici orali (farmaci che riducono la concentrazione di glucosio nel sangue), poiché il loro effetto antidiabetico può essere potenziato e i sintomi di ipoglicemia possono essere mascherati.
­ Rifampicina (antibiotico utilizzato nel trattamento della tubercolosi).
­ Carbamazepina (farmaco utilizzato nel trattamento dell’epilessia).
­ Fluconazolo (farmaco antimicotico).
­ Paroxetina, fluoxetina, bupropione (farmaci utilizzati nel trattamento della depressione).
­ medicinali contenenti reserpina, guanetidina, metildopa, guanfacina e inibitori della monoaminoossidasi (IMAO) (utilizzati nel trattamento della depressione e della malattia di Parkinson), poiché possono ulteriormente rallentare la frequenza cardiaca.
­ Ciclosporina o tacrolimus (farmaci utilizzati per sopprimere la risposta immunitaria al fine di prevenire il rigetto dell’organo trapiantato, nonché nel trattamento di alcuni disturbi reumatici o dermatologici).
­ farmaci utilizzati nel trattamento dei disturbi del ritmo cardiaco (ad esempio verapamil, diltiazem, chinidina, amiodarone).
­ Clonidina (farmaco utilizzato nel trattamento dell’ipertensione).
­ simpatomimetici (farmaci che stimolano il sistema nervoso simpatico).
­ farmaci utilizzati nel trattamento dei disturbi respiratori, ad esempio salbutamolo, formoterolo.
­ derivati delle diidropiridine (farmaci utilizzati nel trattamento dell’ipertensione arteriosa e delle malattie cardiache).
­ altri farmaci che abbassano la pressione arteriosa. Carvedilol-ratiopharm può potenziare l’effetto di altri farmaci contemporaneamente assunti che abbassano la pressione arteriosa (ad esempio antagonisti del recettore alfa1-adrenergico, nitrati) e di farmaci nei quali la riduzione della pressione arteriosa è un effetto indesiderato, ad esempio barbiturici (farmaci utilizzati nel trattamento dell’epilessia), fenotiazine (farmaci utilizzati nel trattamento delle psicosi), antidepressivi triciclici (farmaci utilizzati nel trattamento della depressione), vasodilatatori.
­ farmaci bloccanti della trasmissione neuromuscolare (farmaci che riducono il tono muscolare).
­ Ergotamina (farmaco utilizzato nel trattamento dell’emicrania).
­ anestetici (farmaci utilizzati nell’anestesia).
­ alcuni farmaci antidolorifici (FANS - farmaci antiinfiammatori non steroidei), estrogeni (ormoni) e corticosteroidi (ormoni surrenali), poiché in alcuni casi possono ridurre l’effetto ipotensivo di Carvedilol-ratiopharm.
­ Cinacalcet (farmaco utilizzato nel trattamento delle malattie delle paratiroidi).

Carvedilol-ratiopharm con cibi, bevande e alcol
È necessario evitare di bere succo di pompelmo contemporaneamente a Carvedilol-ratiopharm o subito dopo l’assunzione del medicinale. I frutti di pompelmo o il loro succo possono aumentare la concentrazione nel sangue della sostanza attiva carvedilolo e causare effetti indesiderati imprevisti. È necessario limitare il consumo di alcol durante l’assunzione di Carvedilol-ratiopharm, poiché l’alcol può influenzare l’effetto del medicinale.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, sospetta di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Durante l’assunzione di Carvedilol-ratiopharm esiste il rischio di danni al feto. Carvedilol-ratiopharm può essere utilizzato durante la gravidanza esclusivamente se il medico lo ritiene necessario. Pertanto, è sempre necessario consultare il medico prima di assumere Carvedilol-ratiopharm in gravidanza.
Non è noto se Carvedilol-ratiopharm passi nel latte materno e, per questo motivo, non deve essere utilizzato durante l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Vertigini e sensazione di affaticamento possono manifestarsi all’inizio del trattamento, dopo un aumento del dosaggio, nel passaggio a un altro medicinale o durante l’assunzione concomitante di alcol. Non è noto se il carvedilolo, alle dosi terapeutiche, alteri la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. Se durante l’assunzione del medicinale si manifestano vertigini o debolezza, si deve evitare la guida di veicoli o lo svolgimento di attività che richiedono particolare attenzione.

Carvedilol-ratiopharm contiene lattosio.
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come prendere il medicinale Carvedilol-ratiopharm

Questo medicinale deve sempre essere assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista. Se si ha l'impressione che l'effetto del medicinale Carvedilol-ratiopharm sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.

Le compresse devono essere inghiottite con almeno mezza tazza d'acqua. Il medicinale Carvedilol-ratiopharm può essere assunto con o senza cibo. Tuttavia, i pazienti con insufficienza cardiaca devono assumere le compresse con i pasti per ridurre il rischio di vertigini che possono manifestarsi in seguito a un improvviso cambiamento di posizione.

Le compresse possono essere divise in dosi uguali.

Sono disponibili compresse di Carvedilol-ratiopharm con le seguenti concentrazioni:
6,25 mg, 12,5 mg e 25 mg.

Ipertensione arteriosa

Adulti
La dose solitamente utilizzata è di 1 compressa di Carvedilol-ratiopharm da 12,5 mg (corrispondente a 12,5 mg di carvedilolo) una volta al giorno per i primi due giorni, poi 2 compresse di Carvedilol-ratiopharm da 12,5 mg (corrispondente a 25 mg di carvedilolo) una volta al giorno.

Per ottenere la dose raccomandata sono disponibili compresse di Carvedilol-ratiopharm con altre concentrazioni. Se necessario, il medico può consigliare un ulteriore aumento graduale della dose, con intervalli di almeno due settimane. La dose massima giornaliera raccomandata è di 50 mg.

Anziani
La dose raccomandata è di 1 compressa di Carvedilol-ratiopharm da 12,5 mg (corrispondente a 12,5 mg di carvedilolo) una volta al giorno.

Se necessario, il medico può consigliare un ulteriore aumento graduale della dose, con intervalli di almeno due settimane, fino a raggiungere la dose massima giornaliera di 50 mg.

Angina pectoris

Adulti
La dose solitamente utilizzata è di 1 compressa di Carvedilol-ratiopharm da 12,5 mg (corrispondente a 12,5 mg di carvedilolo) due volte al giorno per due giorni, poi 2 compresse di Carvedilol-ratiopharm da 12,5 mg (corrispondente a 25 mg di carvedilolo) due volte al giorno.

Per ottenere la dose raccomandata sono disponibili compresse di Carvedilol-ratiopharm con altre concentrazioni. Se necessario, il medico può consigliare un ulteriore aumento graduale della dose, con intervalli di almeno due settimane. La dose massima giornaliera raccomandata è di 100 mg.

Anziani
La dose solitamente utilizzata è di 1 compressa di Carvedilol-ratiopharm da 12,5 mg (corrispondente a 12,5 mg di carvedilolo) due volte al giorno per due giorni, poi 2 compresse di Carvedilol-ratiopharm da 12,5 mg (corrispondente a 25 mg di carvedilolo) due volte al giorno.

La dose massima giornaliera raccomandata è di 50 mg.

Insufficienza cardiaca

La dose iniziale solitamente utilizzata è di 3,125 mg di carvedilolo due volte al giorno per due settimane. Il medico può consigliare un aumento graduale della dose, di solito ogni due settimane. Il medico può decidere sia di aumentare che di ridurre la dose e informerà accuratamente il paziente in merito.

La dose massima giornaliera raccomandata è di 25 mg due volte al giorno nei pazienti con peso corporeo inferiore a 85 kg e di 50 mg due volte al giorno nei pazienti con peso corporeo superiore a 85 kg, a condizione che l'insufficienza cardiaca non sia grave. L'aumento della dose a 50 mg due volte al giorno verrà effettuato sotto stretta supervisione medica.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Carvedilol-ratiopharm

In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata o di ingestione accidentale del medicinale da parte di un bambino, rivolgersi immediatamente al medico, recarsi al pronto soccorso più vicino o chiamare il servizio di emergenza per ricevere le indicazioni necessarie.

I sintomi di sovradosaggio possono includere: sensazione di svenimento causata da un abbassamento eccessivo della pressione arteriosa, rallentamento del battito cardiaco e, nei casi gravi, arresto cardiaco. Possono verificarsi disturbi respiratori, broncospasmo, malessere generale, alterazioni della coscienza e convulsioni.

Dimenticanza di assumere Carvedilol-ratiopharm

Se si dimentica di assumere una dose (o più dosi), assumere la dose successiva all'orario abituale. Non assumere una dose doppia (o superiore) per compensare la dose dimenticata.

Interruzione del trattamento con Carvedilol-ratiopharm

Non interrompere bruscamente il trattamento né modificare la dose senza prima aver consultato il medico. Il medicinale deve essere sospeso gradualmente nell'arco di due settimane. L'interruzione improvvisa dell'assunzione del medicinale può causare un peggioramento dei sintomi.

In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
La maggior parte degli effetti indesiderati è dipendente dalla dose del medicinale e regredisce riducendo la dose o interrompendo il trattamento. Alcuni effetti indesiderati si manifestano all’inizio del trattamento e regrediscono spontaneamente proseguendo la terapia.
È necessario contattare immediatamente il medico in caso di comparsa di uno dei seguenti effetti indesiderati:

• Dolore toracico associato a dispnea, sudorazione e nausea (può verificarsi in non più di 1 su 100 persone).
• Gravi reazioni cutanee, come eruzione cutanea, arrossamento, vesciche alle labbra, intorno agli occhi o nella cavità orale, desquamazione cutanea (sintomi di eritema multiforme), ulcere nella bocca, sulle labbra o sulla pelle (sintomi della sindrome di Stevens-Johnson), distacco della pelle superficiale dagli strati sottostanti in tutto il corpo (sintomi di necrolisi epidermica tossica) (frequenza molto rara).

Molto comuni (possono verificarsi in più di 1 su 10 persone)

• Capogiri
• Cefalea
• Insufficienza cardiaca
• Pressione sanguigna bassa
• Debolezza

Comuni (possono verificarsi in non più di 1 su 10 persone)

• Bronchite, polmonite, infezione delle vie respiratorie superiori
• Infezione delle vie urinarie
• Riduzione del numero di globuli rossi
• Aumento di peso
• Aumento dei livelli di colesterolo
• Peggioramento del controllo della glicemia nei pazienti con diabete
• Depressione, abbassamento dell’umore
• Disturbi della vista
• Ridotta secrezione lacrimale, irritazione oculare
• Riduzione della frequenza cardiaca
• Edemi (gonfiore di tutto il corpo o di parti di esso), ritenzione idrica, aumento del volume ematico nel corpo
• Capogiri alzandosi bruscamente
• Svenimenti
• Disturbi circolatori (i cui sintomi possono includere freddolosità di mani e piedi), indurimento delle arterie (aterosclerosi), peggioramento dei sintomi nei pazienti con malattia di Raynaud (inizialmente cianosi delle dita delle mani o dei piedi, seguita da pallore e poi arrossamento con dolore associato) o claudicatio intermittens (dolore alle gambe che peggiora durante la deambulazione)
• Asma e disturbi respiratori
• Accumulo di liquido nei polmoni
• Diarrea
• Malessere generale, nausea, vomito, dolore addominale, dispepsia
• Dolore (ad es. alle mani e ai piedi)
• Insufficienza renale acuta e alterazioni della funzionalità renale nei pazienti con aterosclerosi e (o) alterata funzionalità renale
• Difficoltà a urinare

Non comuni (possono verificarsi in non più di 1 su 100 persone)

• Disturbi del sonno
• Confusione, allucinazioni
• Incubi
• Disturbi sensitivi
• Disturbi della conduzione degli impulsi cardiaci, angina pectoris (associata a dolore toracico)
• Specifiche reazioni cutanee (ad es. dermatite allergica, orticaria, prurito e infiammazioni della pelle, sudorazione eccessiva, alterazioni cutanee di tipo psoriasico o lichen planoide)
• Stitichezza
• Impotenza

Rari (possono verificarsi in non più di 1 su 1000 persone)

• Riduzione del numero di piastrine (trombocitopenia)
• Ostruzione nasale
• Secchezza della mucosa orale

Molto rari (possono verificarsi in non più di 1 su 10 000 persone, incluso singoli casi)

• Ridotto numero di globuli bianchi
• Psicosi
• Reazioni allergiche
• Alterazioni nei risultati degli esami di funzionalità epatica
• Incontinenza urinaria nelle donne

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

• Perdita di capelli

I medicinali appartenenti alla classe dei beta-bloccanti possono indurre un diabete latente.
Blocco seno-atriale (mancata conduzione dell’impulso dal nodo seno-atriale, il “pacemaker” cardiaco che controlla le contrazioni e regola il ritmo cardiaco) in pazienti predisposti (ad es. anziani o pazienti con preesistente bradicardia, alterazioni della funzione del nodo seno-atriale o blocco atrioventricolare).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Carvedilol-ratiopharm

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio – dopo Scadenza
(ESP). La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Blisters (PVC/PVDC/Alluminio)
Carvedilol-ratiopharm 6,25 mg:
Non conservare a una temperatura superiore a 30ºC.
Conservare nell’imballaggio originale per proteggere dalla luce.
Carvedilol-ratiopharm 12,5 mg e 25 mg:
Conservare nell’imballaggio originale per proteggere dalla luce.
Non vi sono istruzioni particolari relative alla temperatura di conservazione del medicinale.
Blister (OPA/Alluminio/PVC/Alluminio)
Conservare nell’imballaggio originale per proteggere dalla luce.
Non vi sono istruzioni particolari relative alla temperatura di conservazione del medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce alla protezione dell’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Carvedilol-ratiopharm

• La sostanza attiva è il carvedilolo. Ogni compressa contiene 6,25 mg o 12,5 mg o 25 mg di carvedilolo.
• Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, crospovidone, povidone, silice colloidale anidra, stearato di magnesio.

Aspetto del medicinale Carvedilol-ratiopharm e contenuto della confezione
6,25 mg: Comprese bianche, biconvesse, di forma capsulare, con impresso "C", con linea di divisione e il numero "2" su un lato e liscio sull'altro lato.
12,5 mg: Comprese bianche, biconvesse, di forma capsulare, con impresso "C", con linea di divisione e il numero "3" su un lato e liscio sull'altro lato.
25 mg: Comprese bianche, biconvesse, di forma capsulare, con impresso "C", con linea di divisione e il numero "4" su un lato e liscio sull'altro lato.
Le compresse possono essere divise in dosi uguali.
Confezioni disponibili: 30, 50, 60, 100 compresse.
Non tutte le confezioni indicate potrebbero essere commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Germania
Produttore:
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Germania
Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków, Polonia
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, Debrecen H-4042, Ungheria

Per ulteriori informazioni contattare il rappresentante del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Tel.: (22) 345 93 00

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Austria, Germania: Carvedilol-ratiopharm 6,25/12,5/25 mg Tabletten
Finlandia, Svezia: Carveratio
Spagna: Carvedilol Teva-ratiopharm 6,25 mg comprimidos EFG
Carvedilol Teva-ratiopharm 25 mg comprimidos EFG
Polonia, Portogallo: Carvedilol-ratiopharm