Captopril Jelfa: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Captopril Jelfa, 12,5 mg, compresse
Captopril Jelfa, 25 mg, compresse
Captopril Jelfa, 50 mg, compresse
Captoprilum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una determinata persona. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a un’altra persona, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non indicati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo :

Che cos’è Captopril Jelfa e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Captopril Jelfa
Come prendere Captopril Jelfa
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Captopril Jelfa
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Captopril Jelfa e a cosa serve

La sostanza attiva di Captopril Jelfa è il captopril. Esso inibisce l’enzima di conversione dell’angiotensina, che trasforma l’angiotensina I in angiotensina II, una sostanza con forti proprietà vasocostrittrici (inibitore dell’enzima convertitore dell’angiotensina, detto anche inibitore ACE).
Il medicinale è indicato nel trattamento di:

ipertensione arteriosa;
insufficienza cardiaca cronica con compromissione della funzione sistolica ventricolare, in associazione con diuretici e, se appropriato, con glicosidi digitalici (che stimolano l’attività cardiaca) e con farmaci beta-bloccanti (utilizzati nel trattamento dell’ipertensione arteriosa);
infarto miocardico:
trattamento a breve termine (4 settimane): il medicinale è indicato in tutti i pazienti in condizioni cliniche stabili, entro 24 ore dall’evento di infarto miocardico;
profilassi a lungo termine dell’insufficienza cardiaca sintomatica: il medicinale è indicato nei pazienti in condizioni cliniche stabili, con disfunzione asintomatica del ventricolo sinistro (frazione di eiezione ≤ 40%);
nefropatia (malattia renale) nel diabete di tipo I: trattamento della nefropatia diabetica con proteinuria nei pazienti affetti da diabete di tipo I.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Captopril Jelfa

Quando non utilizzare il medicinale Captopril Jelfa

se il paziente è allergico al captopril, ad un altro medicinale appartenente al gruppo degli inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se in precedenza il paziente ha manifestato un angioedema (gonfiore di qualsiasi parte del corpo, che nel caso interessi la gola o la laringe può causare difficoltà respiratorie o di deglutizione) dopo l’assunzione di un medicinale appartenente al gruppo degli inibitori dell’ACE;
se al paziente è stato diagnosticato in precedenza un angioedema ereditario o idiopatico (di causa sconosciuta);
dopo il terzo mese di gravidanza (è preferibile evitare l’uso di Captopril Jelfa anche nei primi mesi di gravidanza – vedere il paragrafo „Gravidanza e allattamento”);
se il paziente soffre di diabete o di disturbi della funzionalità renale ed è in trattamento con un medicinale antipertensivo contenente aliskiren;
se il paziente ha assunto o sta attualmente assumendo un medicinale contenente sacubitril e valsartan (utilizzato nel trattamento di una certa forma di insufficienza cardiaca cronica negli adulti), poiché aumenta il rischio di angioedema (gonfiore rapido del tessuto sottocutaneo, ad esempio nella zona della gola).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare il trattamento con Captopril Jelfa, è necessario consultare il medico. È opportuno prestare particolare cautela se:

il paziente presenta fattori di rischio per ipotensione, ad esempio squilibri idroelettrolitici (disidratazione o sovraccarico di liquidi), ipertensione renino-dipendente grave o insufficienza cardiaca sintomatica;
il paziente presenta disturbi della funzionalità renale, stenosi bilaterale delle arterie renali o stenosi dell’arteria di un unico rene funzionante;
il paziente è sottoposto a dialisi;
il paziente è in trattamento o dovrà essere sottoposto a terapia desensibilizzante, ad esempio per ridurre la reazione allergica in seguito a punture di insetti;
il paziente è in trattamento o dovrà essere sottoposto a terapia con aferesi delle lipoproteine a bassa densità (rimozione del colesterolo dal sangue);
il paziente presenta stenosi delle valvole aortica e mitralica (valvole cardiache) o cardiomiopatia ipertrofica (malattia del muscolo cardiaco);
il paziente presenta disturbi della funzionalità epatica;
il paziente presenta vascolite da collagene (malattia del tessuto connettivo) o è in trattamento con farmaci immunosoppressori, ad esempio azatioprina;
il paziente presenta gotta (malattia legata all’eccesso di acido urico) ed è in trattamento con allopurinolo;
il paziente presenta aritmie ed è in trattamento con procainamide;
è previsto un intervento chirurgico e/o l’anestesia con l’uso di farmaci che causano ipotensione;
il paziente soffre di diabete;
la paziente è in gravidanza, sospetta una gravidanza o programma una gravidanza – deve informare il medico. L’uso di Captopril Jelfa non è raccomandato nei primi mesi di gravidanza e è vietato dopo il terzo mese di gravidanza, poiché in questo periodo può causare gravi danni al feto (vedere il paragrafo „Gravidanza e allattamento”);
il paziente assume uno dei seguenti medicinali utilizzati per il trattamento dell’ipertensione arteriosa:
un antagonista del recettore dell’angiotensina II (AIIRA), detto anche sartano (ad esempio valsartan, telmisartan, irbesartan), specialmente se il paziente presenta disturbi renali legati al diabete,
aliskiren.
il paziente assume uno dei seguenti medicinali, poiché aumenta il rischio di angioedema (gonfiore rapido del tessuto, ad esempio nella zona della gola):
racecadotril, un medicinale utilizzato nel trattamento della diarrea;
medicinali utilizzati per prevenire il rigetto dell’organo trapiantato e nel trattamento del cancro (ad esempio temsirolimus, sirolimus, everolimus);
vildagliptina, un medicinale utilizzato nel trattamento del diabete.

Il medico potrebbe raccomandare un controllo regolare della funzionalità renale, della pressione arteriosa e della concentrazione degli elettroliti (ad esempio potassio) nel sangue.
Vedere anche il paragrafo „Quando non utilizzare il medicinale Captopril Jelfa”.
Inoltre, è necessario prestare particolare cautela nei pazienti di razza nera, a causa del maggiore rischio di angioedema e della minore efficacia del medicinale nel ridurre la pressione arteriosa in questi pazienti.
Captopril Jelfa e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente, recentemente o che si prevede di assumere.
Il medico potrebbe raccomandare una modifica della dose e/o adottare ulteriori precauzioni:

se il paziente assume un antagonista del recettore dell’angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (vedere anche i paragrafi „Quando non utilizzare il medicinale Captopril Jelfa” e „Avvertenze e precauzioni”).

È particolarmente importante informare il medico se si assume uno dei seguenti medicinali:

medicinali utilizzati principalmente per prevenire il rigetto dell’organo trapiantato (sirolimus, everolimus e altri appartenenti al gruppo degli inibitori mTOR) – vedere il paragrafo „Avvertenze e precauzioni”;
integratori di potassio (inclusi i sostituti del sale da cucina), diuretici risparmiatori di potassio (spironolattone, amiloride, triamterene) e altri medicinali che aumentano la concentrazione di potassio nel sangue (ad esempio trimetoprim e cotrimossazolo, utilizzati nelle infezioni batteriche; ciclosporina, un farmaco immunosoppressore utilizzato per prevenire il rigetto dell’organo trapiantato; eparina, un medicinale utilizzato per fluidificare il sangue e prevenire la formazione di trombi);
litio (utilizzato nel trattamento della mania e della depressione);
medicinali antidolorifici, antipiretici e antinfiammatori – cosiddetti FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei), diclofenac, piroxicam, ibuprofene, acido acetilsalicilico in dosi superiori a 3 g al giorno;
medicinali antipertensivi e vasodilatatori, come i nitrati;
medicinali antidiabetici;
medicinali trombolitici (che scioglierebbero i trombi e riaprono i vasi), ad esempio la streptochinasi;
antidepressivi triciclici, medicinali antipsicotici;
medicinali vasocostrittori, cosiddetti simpaticomimetici, ad esempio adrenalina;
allopurinolo (utilizzato nel trattamento della gotta);
procainamide (utilizzata nel trattamento delle aritmie);
citostatici (medicinali utilizzati nel trattamento delle malattie tumorali);
medicinali immunosoppressori.

Il captopril può causare un falso risultato positivo nel test per la ricerca di acetone nell’urina (potrebbe indicare un trattamento inadeguato del diabete).
Captopril Jelfa con cibi, bevande e alcol
Il medicinale può essere assunto prima, durante o dopo i pasti.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, sospetta di essere incinta o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Informare il medico della gravidanza, del sospetto o della pianificazione di una gravidanza. Il medico di solito consiglierà di interrompere il trattamento con Captopril Jelfa prima di pianificare una gravidanza o immediatamente dopo la conferma della gravidanza e raccomanderà l’assunzione di un altro medicinale al posto di Captopril Jelfa. L’uso di Captopril Jelfa non è raccomandato nei primi mesi di gravidanza e è vietato dopo il terzo mese di gravidanza, poiché in questo periodo può causare gravi danni al feto.
Allattamento
Informare il medico dell’allattamento al seno o dell’intenzione di allattare. Durante il trattamento con Captopril Jelfa non è raccomandato l’allattamento al seno nei neonati (prime settimane di vita), specialmente nei prematuri. Nel caso di un lattante più grande, il medico informerà la paziente sui benefici e sui rischi dell’assunzione di Captopril Jelfa durante l’allattamento, rispetto all’uso di altri medicinali.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Captopril Jelfa può influire negativamente sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari, specialmente all’inizio del trattamento o durante variazioni della dose e in caso di contemporaneo consumo di alcol. In caso di comparsa di effetti indesiderati come vertigini o affaticamento, è necessario contattare il medico.
Captopril Jelfa contiene lattosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Captopril Jelfa contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato „senza sodio”.

3. Come utilizzare il medicinale Captopril Jelfa

Questo medicinale deve sempre essere utilizzato seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
è necessario rivolgersi al medico o al farmacista. Il medico stabilirà la dose individualmente, in base alla diagnosi formulata e alla reazione del paziente al trattamento. La dose massima giornaliera è di 150 mg al giorno.
Ipertensione arteriosa:
La dose raccomandata iniziale è di 25 mg a 50 mg al giorno, suddivisa in due somministrazioni.
Il medico potrà aumentare gradualmente la dose, a intervalli di almeno due settimane, fino a 100 mg - 150 mg al giorno, suddivisi in due dosi, al fine di raggiungere la pressione arteriosa desiderata.
Captopril Jelfa può essere utilizzato come unico trattamento o in associazione con altri farmaci antipertensivi, specialmente con diuretici tiazidici. Nel caso di trattamento combinato con farmaci antipertensivi, come i diuretici tiazidici, può essere appropriata una somministrazione una volta al giorno.
Nei pazienti con elevata attività del sistema renina-angiotensina-aldosterone (ridotto volume ematico, ipertensione renovascolare, insufficienza cardiaca non compensata), il medico inizierà il trattamento con una dose singola di 6,25 mg o 12,5 mg. Successivamente il medico consiglierà di assumere tale dose due volte al giorno. La dose potrà essere aumentata gradualmente fino a 50 mg al giorno, in una o due dosi suddivise, e, se necessario, fino a 100 mg in una o due dosi suddivise.
Insufficienza cardiaca:
La dose iniziale raccomandata è di 6,25 mg a 12,5 mg due o tre volte al giorno. Il medico consiglierà di aumentare la dose fino a 75 mg - 150 mg al giorno, in base alla risposta del paziente, allo stato clinico e alla tollerabilità del farmaco. La dose massima è di 150 mg al giorno, in dosi suddivise. Il medico raccomanderà un aumento graduale della dose, a intervalli di almeno due settimane, al fine di valutare la risposta del paziente. Il trattamento dell'insufficienza cardiaca con Captopril Jelfa deve essere effettuato sotto stretto controllo medico.
Infarto del miocardio:

trattamento a breve termine: La dose iniziale raccomandata è di 6,25 mg, seguita dopo 2 ore da 12,5 mg e dopo 12 ore da 25 mg. Se non si osservano effetti emodinamici indesiderati (disturbi circolatori), a partire dal giorno successivo si deve somministrare 100 mg di Captopril Jelfa al giorno in due dosi suddivise per un periodo di 4 settimane. Alla fine del trattamento di quattro settimane, lo stato del paziente deve essere rivalutato prima di decidere sul proseguimento della terapia nel periodo successivo all'infarto del miocardio. Il trattamento deve essere iniziato in ambiente ospedaliero il più presto possibile dopo l'insorgenza dei sintomi soggettivi (riferiti dal paziente) e/o oggettivi (osservati dal medico) nei pazienti emodinamicamente stabili.
trattamento a lungo termine: La dose iniziale raccomandata è di 6,25 mg, seguita da 12,5 mg tre volte al giorno per due giorni, quindi da 25 mg tre volte al giorno, a meno che non si osservino effetti emodinamici indesiderati. La dose raccomandata per ottenere un effetto cardioprotettivo efficace nel trattamento cronico è di 75 mg a 150 mg al giorno, in due o tre dosi suddivise. Se il trattamento non è stato iniziato entro le prime 24 ore successive a un infarto acuto del miocardio, si raccomanda di iniziare la terapia tra il terzo e il sedicesimo giorno successivo all'infarto, purché lo stato emodinamico del paziente sia stabile. Il trattamento deve essere iniziato in ambiente ospedaliero, sotto stretto controllo medico (in particolare per quanto riguarda il monitoraggio della pressione arteriosa), fino al raggiungimento della dose di 75 mg. La dose iniziale deve essere particolarmente bassa, specialmente nei pazienti con pressione arteriosa normale o ridotta. In caso di ipotensione sintomatica, ad esempio dovuta all'insufficienza cardiaca, la dose di diuretici e/o di altri farmaci vasodilatatori concomitanti può essere ridotta per mantenere una dose costante di captopril. Se necessario, la dose deve essere adattata in base alla risposta clinica del paziente. Captopril Jelfa può essere somministrato in associazione con altri farmaci utilizzati nel trattamento dell'infarto del miocardio, come farmaci trombolitici, β-bloccanti e acido acetilsalicilico.

Nefropatia nel diabete di tipo I:
La dose giornaliera raccomandata nel caso di nefropatia nel diabete di tipo I è di 75 a 100 mg in dosi suddivise. Se è necessario un ulteriore abbassamento della pressione arteriosa, possono essere aggiunti altri farmaci antipertensivi.
Insufficienza renale:
Nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale, il medico consiglierà dosi inferiori in base al grado di insufficienza renale (clearance della creatinina) o allungherà l'intervallo tra le dosi. Se è necessaria la somministrazione concomitante di diuretici in pazienti con grave insufficienza renale, il medico potrà consigliare l'uso di diuretici dell'ansa (ad esempio furosemide) invece dei diuretici tiazidici.
Pazienti anziani:
Il medico potrà prendere in considerazione l'inizio del trattamento con una dose iniziale ridotta (6,25 mg due volte al giorno) nei pazienti anziani con possibile riduzione della funzionalità renale e alterazioni di altri organi, analogamente a quanto avviene con altri farmaci antipertensivi.
Il medico adatterà la dose in base ai valori di pressione arteriosa ottenuti, raccomandando la dose più bassa efficace.
Uso nei bambini e negli adolescenti
L'efficacia e la sicurezza di Captopril Jelfa non sono state completamente valutate nei bambini e negli adolescenti. Il medico dovrà monitorare attentamente il trattamento all'inizio della terapia nei bambini e negli adolescenti. La dose iniziale raccomandata nei bambini e negli adolescenti è di 0,3 mg/kg di peso corporeo. La dose iniziale raccomandata nei bambini con alterazioni della funzionalità renale, nei neonati prematuri, nei neonati e nei lattanti è di 0,15 mg/kg di peso corporeo (la funzionalità renale in questi pazienti è diversa rispetto a quella dei bambini più grandi e degli adulti). Generalmente, il captopril viene somministrato ai bambini tre volte al giorno, ma la dose e l'intervallo tra le dosi saranno stabiliti individualmente dal medico in base alla risposta del paziente.
La linea di divisione sulla compressa serve soltanto a facilitarne la frammentazione per una più facile deglutizione.
In caso di dubbi riguardo all'uso del medicinale, è necessario rivolgersi al medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Captopril Jelfa
In caso di assunzione di una dose eccessiva del medicinale da parte del paziente o di assunzione di qualsiasi quantità da parte di un bambino, è necessario recarsi immediatamente al pronto soccorso dell'ospedale più vicino. È necessario portare con sé questo foglietto illustrativo e le compresse rimanenti da mostrare al medico.
Sintomi da sovradosaggio: grave ipotensione arteriosa, shock, stato confusionale, bradicardia, squilibri elettrolitici e insufficienza renale.
Il captopril può essere rimosso dall'organismo mediante emodialisi.
Dimenticanza della somministrazione di Captopril Jelfa
Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Captopril Jelfa
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, è necessario rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, il medicinale deve essere immediatamente sospeso e si deve contattare il medico:

gonfiore del viso, della lingua e della laringe;
difficoltà nella deglutizione;
reazioni cutanee con formazione di vesciche, ulcere e orticaria;
difficoltà respiratorie;
sensazione di svenimento.

Frequenti (in almeno 1 paziente su 100, ma meno di 1 su 10)

disturbi del sonno;
alterazioni del gusto;
vertigini;
tosse secca e persistente e affanno;
nausea, vomito;
irritazione della mucosa gastrica;
dolori addominali, diarrea, stitichezza;
secchezza della mucosa orale;
prurito con o senza eruzione cutanea;
eruzione cutanea e perdita dei capelli.

Non comuni (in almeno 1 paziente su 1000, ma meno di 1 su 100)

tachicardia (frequenza cardiaca accelerata) o tachiaritmia (disturbi del ritmo cardiaco);
angina pectoris (dolore al torace);
palpitazioni;
ipotensione arteriosa;
sindrome di Raynaud (episodi di pallore delle dita delle mani o dei piedi provocati dal freddo o dalle emozioni);
arrossamento improvviso;
pallore, edema vascolare;
affaticamento;
malessere generale.

Rari (in almeno 1 paziente su 10000, ma meno di 1 su 1000)

anoressia (perdita di appetito e di peso);
sonnolenza;
cefalea e parestesie (sensazione di formicolio, di punture);
stomatite/ulcere aftose;
disturbi della funzionalità renale, compresa insufficienza renale, poliuria, oliguria, aumento della frequenza urinaria.

Molto rari (in meno di 1 paziente su 10000)

neutropenia/agranulocitosi (riduzione o assenza di un certo tipo di globuli bianchi);
pancitopenia (riduzione del numero di tutti i tipi di cellule ematiche) – in particolare nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale;
anemia (inclusa anemia aplastica ed emolitica);
trombocitopenia (riduzione del numero di piastrine);
ingrandimento dei linfonodi;
eosinofilia (aumento di un certo tipo di globuli bianchi);
disturbi autoimmuni e (o) titolo positivo di anticorpi antinucleari (tipo di alterazione del sistema immunitario);
iperkaliemia (aumento della concentrazione di potassio);
ipoglicemia (riduzione della concentrazione di zucchero nel siero);
confusione mentale;
depressione;
eventi cerebrovascolari, inclusi ictus, svenimento, visione offuscata;
arresto cardiaco;
shock cardiogeno (insufficienza circolatoria acuta causata da malattia cardiaca);
broncospasmo;
rinite;
polmonite allergica/polmonite eosinofila;
glossite;
ulcera peptica;
pancreatite;
alterazioni della funzionalità epatica e ristagno biliare (inclusa itterizia);
epatite, compresa necrosi, aumento dell’attività degli enzimi epatici e della concentrazione di bilirubina;
orticaria;
eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (malattie caratterizzate dalla formazione di vesciche e successivamente da lesioni dolorose);
fotosensibilità;
eritrodermia (arrossamento e desquamazione della pelle);
lesioni cutanee simili alla pemfigoide e dermatite esfoliativa;
dolori muscolari, dolori articolari;
sindrome nefrotica (malattia caratterizzata da una significativa perdita di proteine con le urine);
impotenza;
ginecomastia (ingrossamento delle mammelle nell’uomo);
febbre;
alterazioni nei risultati degli esami di laboratorio (proteinuria, eosinofilia, aumento della concentrazione di potassio nel siero, diminuzione della concentrazione di sodio nel siero, aumento dell’azoto ureico nel sangue, aumento della creatinina e della bilirubina nel siero, riduzione della concentrazione di emoglobina, riduzione dell’ematocrito, riduzione del numero di leucociti e piastrine, titolo positivo di anticorpi antinucleari, aumento della VES).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati possibili non menzionati nel foglietto illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al
Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali
dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: 22 49 21 301
Fax: 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Captopril Jelfa

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.
Conservare nella confezione originale.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza (mese e anno) indicata sulla confezione in cartone: {Data di scadenza (EXP)}. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nelle acque reflue né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Captopril Jelfa
Ogni compressa contiene come principio attivo 12,5 mg, 25 mg o 50 mg di captopril.
Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, lattosio
monoidrato, acido stearico, croscarmellosa sodica.
Come si presenta Captopril Jelfa e contenuto della confezione
Captopril Jelfa, 12,5 mg – compresse bianche o quasi bianche, rotonde, biconvesse, con un solco di divisione su un lato.
Captopril Jelfa, 25 mg – compresse bianche o quasi bianche, ovali, biconvesse, con un solco di divisione su un lato e la stampigliatura „CTP 25” sull'altro lato.
Captopril Jelfa, 50 mg – compresse bianche o quasi bianche, ovali, biconvesse, con un solco di divisione su un lato e la stampigliatura „CTP 50” sull'altro lato.
Confezioni disponibili:
12,5 mg: 30 compresse
25 mg: 30 o 40 compresse
50 mg: 20 o 30 compresse
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda
Produttore
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
ul. Wincentego Pola 21
58-500 Jelenia Góra