Bulgaplin: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Bulgaplin, 25 mg, capsule, dure
Bulgaplin, 50 mg, capsule, dure
Bulgaplin, 75 mg, capsule, dure
Bulgaplin, 100 mg, capsule, dure
Bulgaplin, 150 mg, capsule, dure
Bulgaplin, 225 mg, capsule, dure
Bulgaplin, 300 mg, capsule, dure
Pregabalinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare il foglio illustrativo, in modo da poterlo rileggere in caso di necessità.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Bulgaplin e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Bulgaplin
Come prendere Bulgaplin
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Bulgaplin
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Bulgaplin e a cosa serve

Bulgaplin appartiene a un gruppo di medicinali utilizzati nel trattamento dell’epilessia, del dolore neuropatico e dei disturbi d’ansia generalizzati negli adulti.
Dolore neuropatico periferico e centrale
Bulgaplin viene utilizzato nel trattamento del dolore cronico causato da danni ai nervi. Numerose malattie, come il diabete o l’herpes zoster, possono provocare dolore neuropatico periferico. Le sensazioni dolorose possono essere descritte come sensazione di calore, bruciore, pulsazione, fitte, punture, dolore acuto, crampi, formicolio o intorpidimento. Il dolore neuropatico periferico e centrale può essere associato anche a modificazioni dell’umore, disturbi del sonno, stanchezza, con conseguente impatto negativo sulla funzionalità fisica e sociale del paziente e sulla qualità generale della vita.
Epilessia
Bulgaplin viene utilizzato nel trattamento di specifici tipi di epilessia (crisi parziali, con o senza generalizzazione secondaria) negli adulti. Il medico può prescrivere Bulgaplin se la terapia precedentemente utilizzata non controlla adeguatamente la malattia. Bulgaplin deve sempre essere utilizzato come terapia aggiuntiva al trattamento attualmente in corso. Bulgaplin non deve essere utilizzato in monoterapia, ma sempre in associazione con altri farmaci antiepilettici.
Disturbi d’ansia generalizzati
Bulgaplin viene utilizzato nel trattamento dei disturbi d’ansia generalizzati (in inglese Generalised Anxiety Disorder, GAD). I sintomi del GAD comprendono ansia e preoccupazione eccessive e prolungate, difficili da controllare. Il GAD può causare anche agitazione motoria, nervosismo o sensazione di irrequietezza, facile affaticamento, difficoltà di concentrazione o sensazione di “mente vuota”, irritabilità, aumento della tensione muscolare o disturbi del sonno. I sintomi sono diversi dallo stress e dalla tensione associati alla vita quotidiana.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Bulgaplin
Quando non deve prendere Bulgaplin

se è allergico alla pregabalina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Bulgaplin, parlarne con il medico o con il farmacista.

In alcuni pazienti che assumono pregabalina sono stati osservati sintomi di reazione allergica. Tali sintomi comprendono gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e della gola, nonché eruzioni cutanee estese. Se si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, contattare immediatamente il medico.
Sono stati riportati casi di eruzioni cutanee gravi in seguito all’assunzione di pregabalina, inclusi il sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica. Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti cutanei gravi elencati al punto 4, interrompere immediatamente la pregabalina e cercare immediatamente assistenza medica.
La pregabalina può causare vertigini e sonnolenza: ciò può aumentare il rischio di incidenti (cadute) negli anziani. Si raccomanda pertanto prudenza finché non si conoscono gli effetti del medicinale.
L’assunzione di pregabalina può causare visione offuscata, perdita della vista o altri disturbi visivi, la maggior parte dei quali temporanei. Se si verificano cambiamenti nella vista, informare immediatamente il medico.
Nei pazienti diabetici che assumono pregabalina e che aumentano di peso, potrebbe rendersi necessario modificare la terapia antidiabetica.
Alcuni effetti indesiderati, come sonnolenza, possono manifestarsi più frequentemente nei pazienti con lesione del midollo spinale, poiché questi pazienti possono assumere altri medicinali (ad esempio antidolorifici o farmaci per ridurre l’ipertono muscolare) che hanno effetti indesiderati simili alla pregabalina; l’associazione di questi medicinali può aumentare l’intensità di tali effetti.
Sono stati descritti casi di insufficienza cardiaca in alcuni pazienti che assumevano pregabalina; si trattava principalmente di pazienti anziani con patologie cardiovascolari. Prima di assumere questo medicinale, informare il medico se in precedenza si è sofferto di malattie cardiache.
Sono stati riportati casi di insufficienza renale in alcuni pazienti che assumevano pregabalina. Se durante il trattamento con Bulgaplin si nota una riduzione della frequenza della minzione, informare il medico, poiché l’interruzione del medicinale potrebbe far regredire questo sintomo.
Un numero ridotto di pazienti che assumono farmaci antiepilettici, come Bulgaplin, ha manifestato pensieri di autolesionismo o suicidio, o comportamenti suicidari. Se si dovessero manifestare pensieri o comportamenti di questo tipo, contattare immediatamente il medico.
Se Bulgaplin viene assunto contemporaneamente ad altri medicinali che possono causare stitichezza (come alcuni antidolorifici), possono insorgere problemi gastrointestinali (ad esempio stitichezza, ostruzione intestinale o paralisi intestinale). Informare il medico se si soffre di stitichezza, specialmente se si ha tendenza a questo disturbo.
Prima di iniziare il trattamento con questo medicinale, informare il medico se in passato si è abusato di alcol, di medicinali prescritti su ricetta

o di qualsiasi sostanza psicoattiva illegale; ciò potrebbe indicare un rischio aumentato di sviluppare dipendenza da Bulgaplin.

Sono stati riportati casi di convulsioni durante l’assunzione di pregabalina o poco dopo l’interruzione del trattamento. In caso di convulsioni, contattare immediatamente il medico.
Sono stati riportati casi di peggioramento della funzione cerebrale (encefalopatia) in alcuni pazienti con altre patologie che assumevano pregabalina. Informare il medico di tutte le malattie gravi pregresse, comprese quelle epatiche o renali.
Sono stati riportati casi di difficoltà respiratorie. Se si hanno disturbi del sistema nervoso, problemi respiratori, insufficienza renale o se si ha più di 65 anni, il medico potrebbe raccomandare uno schema posologico diverso. In caso di difficoltà respiratorie o respirazione superficiale, contattare il medico.

Dipendenza
Alcune persone possono sviluppare dipendenza da Bulgaplin (necessità di continuare ad assumere il medicinale). Dopo l’interruzione del trattamento con Bulgaplin possono manifestarsi sintomi da astinenza (vedere punto 3 “Come prendere Bulgaplin” e “Interruzione del trattamento con Bulgaplin”). Se si teme di poter sviluppare dipendenza da Bulgaplin, è necessario parlarne con il medico.
Se durante l’assunzione di Bulgaplin si notano uno o più dei seguenti sintomi, ciò potrebbe indicare una dipendenza:

Necessità di assumere il medicinale per un periodo più lungo di quanto prescritto
Sensazione di dover assumere una dose superiore a quella raccomandata
Assunzione del medicinale per motivi diversi da quelli per cui è stato prescritto
Ripetuti tentativi non riusciti di interrompere o controllare l’assunzione del medicinale
Malessere dopo l’interruzione del medicinale e miglioramento del benessere dopo la ripresa dell’assunzione

Se si notano uno o più di questi sintomi, è necessario parlarne con il medico per discutere il miglior approccio terapeutico, compreso il momento e il modo di interrompere il trattamento in sicurezza.
Bambini e adolescenti
Non sono state stabilite sicurezza ed efficacia nei bambini e negli adolescenti (al di sotto dei 18 anni); pertanto la pregabalina non deve essere utilizzata in questa fascia d’età.
Bulgaplin e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente o recentemente assunti, nonché di quelli che si intende assumere.
Bulgaplin e alcuni medicinali possono interagire tra loro. Assunto contemporaneamente ad altri medicinali con effetto sedativo (tra cui oppioidi), Bulgaplin può potenziare tali effetti e causare insufficienza respiratoria, coma e morte. Il grado di vertigini, sonnolenza e ridotta concentrazione può aumentare se Bulgaplin viene assunto insieme a medicinali contenenti:

ossicodone (antidolorifico)
lorazepam (medicinale utilizzato nei disturbi d’ansia)
alcol. Bulgaplin può essere assunto insieme a contraccettivi orali.

Assunzione di Bulgaplin con cibo, bevande e alcol
Le capsule di Bulgaplin possono essere assunte con o senza cibo.
Alcol:
Durante il trattamento con Bulgaplin non si deve bere alcol.
Gravidanza e allattamento
Bulgaplin non deve essere assunto durante la gravidanza né durante l’allattamento, a meno che il medico non decida diversamente. L’assunzione di pregabalina durante i primi tre mesi di gravidanza può causare malformazioni congenite nel feto che richiedono trattamento. In uno studio condotto nei paesi scandinavi, l’analisi dei dati provenienti da donne che avevano assunto pregabalina nei primi tre mesi di gravidanza ha mostrato malformazioni congenite in 6 neonati su 100, mentre nelle donne non trattate con pregabalina le malformazioni si sono verificate in 4 neonati su 100. Le malformazioni riportate interessavano il viso (labiopalatoschisi), gli occhi, il sistema nervoso (incluso il cervello), i reni e gli organi genitali.
Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace. Se si è in gravidanza o si allatta al seno, si sospetta di essere in gravidanza o si desidera avere un figlio, si deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Bulgaplin può causare vertigini, sonnolenza e ridotta concentrazione. Non guidare veicoli, non utilizzare macchinari complessi né svolgere attività potenzialmente pericolose finché non si è valutato l’effetto di questo medicinale sulla capacità di svolgere tali attività.

3. Come utilizzare il medicinale Bulgaplin

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, è necessario rivolgersi al medico o al farmacista. Non si deve assumere una dose superiore a quella prescritta.
Il medico stabilirà la dose più appropriata per il singolo paziente.
Il medicinale Bulgaplin è destinato esclusivamente all'uso orale.
Dolore neuropatico di origine periferica e centrale, epilessia o disturbi d'ansia generalizzati:

Assumere il numero di capsule prescritto dal medico.
La dose consigliata per il paziente sarà compresa tra 150 mg e 600 mg al giorno.
Il medico curante informerà il paziente se il medicinale Bulgaplin deve essere assunto due o tre volte al giorno. Se l'assunzione è prevista due volte al giorno, Bulgaplin va assunto al mattino e alla sera, alla stessa ora ogni giorno. Se l'assunzione è prevista tre volte al giorno, Bulgaplin va assunto al mattino, a mezzogiorno e alla sera, alla stessa ora ogni giorno. Se il paziente ha l'impressione che Bulgaplin agisca troppo intensamente o troppo debolmente, deve informare il medico o il farmacista.

Il paziente di età superiore a 65 anni deve assumere Bulgaplin secondo lo schema indicato, a meno che non soffra di malattie renali.
Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, il medico può decidere un diverso schema di somministrazione e (o) modificare la dose del medicinale.
La capsula deve essere ingerita intera, con acqua.
Bulgaplin deve essere assunto fino a quando il medico non ne indicherà l'interruzione.
Assunzione di una dose superiore a quella consigliata di Bulgaplin
Informare immediatamente il medico o recarsi al più vicino reparto di pronto soccorso. Portare con sé il contenitore o la bottiglia del medicinale Bulgaplin. Dopo l'assunzione di una dose superiore a quella consigliata, il paziente potrebbe sentirsi sonnolento, confuso, agitato o irrequieto. Sono stati segnalati anche casi di crisi convulsive e perdita di coscienza (coma).
Mancata assunzione di una dose di Bulgaplin
È importante assumere Bulgaplin regolarmente agli stessi orari ogni giorno. Se si dimentica una dose, deve essere assunta il prima possibile, a meno che non sia quasi giunta l'ora della dose successiva. In tal caso, si deve proseguire il trattamento secondo lo schema prescritto. Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.
Interruzione del trattamento con Bulgaplin
Non interrompere improvvisamente l'assunzione di Bulgaplin. Se il paziente desidera interrompere il trattamento, deve prima parlarne con il medico. Il medico indicherà il modo corretto di procedere. Se il trattamento deve essere interrotto, ciò deve avvenire gradualmente, nell'arco di almeno una settimana.
È importante sapere che, dopo l'interruzione di un trattamento a breve o a lungo termine con Bulgaplin, possono manifestarsi alcuni effetti indesiderati, detti sintomi da sospensione. Tali sintomi includono disturbi del sonno, mal di testa, nausea, sensazione di ansia, diarrea, sintomi simil-influenzali, crisi convulsive, irrequietezza, depressione, pensieri di autolesionismo o di suicidio, dolori, sudorazione eccessiva e capogiri. Questi sintomi possono essere più frequenti o più intensi se il paziente ha assunto Bulgaplin per un periodo prolungato. In caso di comparsa di sintomi da sospensione, è necessario contattare il medico.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può provocare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Molto frequenti ( possono verificarsi in più di 1 su 10 persone ):

capogiri, sonnolenza, cefalea. Frequenti ( possono verificarsi in non più di 1 su 10 persone ):
aumento dell’appetito
euforia, confusione, disorientamento, diminuzione dell’interesse sessuale, irritabilità
difficoltà di concentrazione, maldestrezza, disturbi della memoria, perdita di memoria, tremori, difficoltà nel parlare, sensazione di formicolio, intorpidimento, sedazione, letargia, insonnia, sensazione di affaticamento, strano stato di benessere
visione offuscata, visione doppia
vertigini di origine vestibolare, disturbi dell’equilibrio, cadute
secchezza orale, stitichezza, vomito, flatulenza, diarrea, nausea, sensazione di distensione addominale
difficoltà nell’ottenere un’erezione
edema corporeo, anche alle estremità
sensazione di ubriachezza, andatura anomala
aumento del peso corporeo
crampi muscolari, dolori articolari, dolori alla schiena, dolori agli arti
mal di gola. Non comuni ( possono verificarsi in non più di 1 su 100 persone ):
perdita dell’appetito, diminuzione del peso corporeo, bassa concentrazione di zucchero nel sangue, alta concentrazione di zucchero nel sangue
alterazioni della percezione di sé, agitazione psicomotoria, depressione, eccitazione, alterazioni dell’umore, difficoltà a trovare le parole giuste, allucinazioni, sogni insoliti, attacchi di panico, apatia, aggressività, euforia, disturbi psichici, difficoltà di pensiero, aumento dell’interesse sessuale, problemi sessuali, inclusa l’incapacità di raggiungere l’orgasmo, ritardo nell’eiaculazione
alterazioni visive, movimenti oculari anomali, disturbi della vista, inclusa visione a tunnel, sensazione di lampi luminosi, movimenti scattanti, riduzione dei riflessi, aumento dell’attività, capogiri in posizione eretta, ipersensibilità cutanea, perdita del gusto, sensazione di bruciore, tremore durante i movimenti, alterazioni della coscienza, perdita di coscienza, svenimento, ipersensibilità al rumore, malessere generale
secchezza oculare, edema oculare, dolore oculare, riduzione dei movimenti oculari, lacrimazione, irritazione oculare
aritmia cardiaca, accelerazione della frequenza cardiaca, pressione sanguigna bassa, pressione sanguigna alta, alterazioni del ritmo cardiaco, insufficienza cardiaca
arrossamento improvviso della pelle del viso, vampate di calore
difficoltà di respirazione, sensazione di secchezza della mucosa nasale, sensazione di naso chiuso
aumento della salivazione, reflusso acido, sensazione di intorpidimento intorno alla bocca
sudorazione, eruzioni cutanee, brividi, febbre
tremori muscolari, edema articolare, rigidità muscolare, dolori, inclusi dolori muscolari, dolore al collo
dolore al torace
difficoltà a urinare o sensazione dolorosa di spinta alla vescica, incontinenza urinaria
debolezza, sensazione di sete, oppressione al torace
alterazioni nei risultati degli esami ematici e della funzionalità epatica (aumento dell’attività della creatinfosfokinasi, dell’aminotransferasi alanina e dell’aminotransferasi aspartato, riduzione del numero di piastrine, neutropenia, aumento della concentrazione di creatinina nel sangue, riduzione della concentrazione di potassio nel sangue)
ipersensibilità, edema del viso, prurito, orticaria, rinite, emorragia nasale, tosse, russamento
dolori mestruali
mani e piedi freddi. Rari ( possono verificarsi in non più di 1 su 1.000 persone ):
alterato senso dell’olfatto, sensazione di oscillazione visiva, alterata percezione della profondità, visione intensificata, perdita della vista
pupille dilatate, strabismo
sudori freddi, sensazione di costrizione alla gola, edema della lingua
pancreatite
difficoltà di deglutizione
movimenti rallentati o limitati
difficoltà nella scrittura
ascite
accumulo di liquido nei polmoni
convulsioni
alterazioni dell’ECG corrispondenti a disturbi del ritmo cardiaco
danno muscolare
secrezione dal capezzolo, ginecomastia, aumento del seno negli uomini
assenza di mestruazioni
insufficienza renale, riduzione del volume di urina emessa, ritenzione urinaria
riduzione del numero di globuli bianchi
comportamenti inappropriati, comportamenti suicidi, pensieri suicidi
reazioni allergiche, che possono includere difficoltà respiratorie, infiammazione degli occhi (cheratite) e gravi reazioni cutanee caratterizzate da comparsa di macchie rosse, piatte, a forma di disco o rotonde sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, ulcere nella bocca, in gola, nel naso, negli organi genitali e negli occhi. Tali gravi eruzioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
ittero (ingiallimento della pelle e della sclera degli occhi)
parkinsonismo, cioè sintomi simili alla malattia di Parkinson, come tremori, rallentamento dei movimenti (ridotta capacità di movimento) e rigidità (rigidità muscolare). Molto rari ( possono verificarsi in non più di 1 su 10.000 persone ):
insufficienza epatica
epatite. Frequenza sconosciuta ( la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili ):
dipendenza da Bulgaplin («dipendenza da farmaco»). Si tenga presente che dopo l’interruzione di un uso a breve o a lungo termine di Bulgaplin possono manifestarsi alcuni effetti indesiderati, cosiddetti sintomi da astinenza (vedere il paragrafo «Interruzione del trattamento con Bulgaplin»).

In caso di comparsa di edema del viso o della lingua, arrossamento della pelle, vesciche o
desquamazione della pelle, è necessario cercare immediatamente assistenza medica.
Alcuni effetti indesiderati, come la sonnolenza, possono manifestarsi più frequentemente poiché i pazienti con lesione del midollo spinale possono assumere altri farmaci, ad esempio antidolorifici o miorilassanti, che hanno effetti indesiderati simili a quelli di Bulgaplin, e la gravità di tali effetti può aumentare quando questi farmaci vengono assunti contemporaneamente.
Dopo l’immissione in commercio del medicinale sono stati segnalati anche i seguenti effetti indesiderati: difficoltà respiratorie, respiro superficiale.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Bulgaplin

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non ci sono istruzioni particolari per la conservazione del medicinale.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione di cartone o sulla
busta in alluminio dopo: „Scadenza (EXP)”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento aiuterà a proteggere
l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene il medicinale Bulgaplin

La sostanza attiva è pregabalina. Ogni capsula rigida contiene 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 225 mg o 300 mg di pregabalina.
Gli altri componenti sono: Contenuto della capsula: amido pregelatinizzato, mannitolo (E 421), talco. Involucro della capsula: gelatina, biossido di titanio (E 171), ossido di ferro rosso (E 172) (solo per le capsule da 75 mg, 100 mg, 225 mg e 300 mg) e ossido di ferro giallo (E 172) (solo per le capsule da 225 mg). Inchiostro: shellac, ossido di ferro nero (E 172), glicole propilenico (E 1520), ammoniaca al 28% (E 527). Come si presenta il medicinale Bulgaplin e contenuto della confezione Capsula rigida da 25 mg: bianca, lunga 14 mm, con stampa nera “25” sul corpo. Capsula rigida da 50 mg: bianca, lunga 16 mm, con stampa nera “50” sul corpo. Capsula rigida da 75 mg: arancione e bianca, lunga 16 mm, con stampa nera “75” sul corpo. Capsula rigida da 100 mg: arancione, lunga 18 mm, con stampa nera “100” sul corpo. Capsula rigida da 150 mg: bianca, lunga 19 mm, con stampa nera “150” sul corpo. Capsula rigida da 225 mg: rossa e bianca, lunga 24 mm, con stampa nera “225” sul corpo. Capsula rigida da 300 mg: arancione e bianca, lunga 23 mm, con stampa nera “300” sul corpo. Il medicinale Bulgaplin è disponibile in blister in film PVC/Alluminio, confezionati in scatole di cartone contenenti 14, 21, 28, 56, 70, 84, 98, 100 o 112 capsule, nonché in flaconi in HDPE contenenti 60 capsule. I flaconi in HDPE sono chiusi con tappo in PP a prova di bambino. Non tutte le confezioni sono necessariamente disponibili in commercio. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Orion Corporation Orionintie 1 02200 Espoo Finlandia

Produttore
Pharmathen International S.A.
Industrial Park Sapes
Prefettura di Rodopi
Blocco n. 5
69300 Rodopi
Grecia
Pharmathen S.A.
Dervenakion 6
15351 Pallini Attiki
Grecia
Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo
Finlandia
Orion Corporation, Orion Pharma
Joensuunkatu 7
24100 Salo
Finlandia
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Orion Pharma Poland Sp. z o.o.
[email protected]