Binatta

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO

Foglietto illustrativo: informazioni per il paziente

BINATTA, 25 mg, compresse a rilascio prolungato
BINATTA, 50 mg, compresse a rilascio prolungato
BINATTA, 100 mg, compresse a rilascio prolungato
BINATTA, 150 mg, compresse a rilascio prolungato
BINATTA, 200 mg, compresse a rilascio prolungato
BINATTA, 250 mg, compresse a rilascio prolungato
Tapentadolo
Leggere attentamente questo foglietto prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglietto: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali.
• Se insorgono effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglietto, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglietto illustrativo

1. Che cos'è BINATTA e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere BINATTA
3. Come prendere BINATTA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare BINATTA
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è il medicinale BINATTA e a cosa serve

Il tapentadolo – sostanza attiva del medicinale BINATTA – è una sostanza analgesica ad azione potente appartenente al gruppo degli oppioidi. Il medicinale BINATTA è indicato per il trattamento del dolore cronico di intensità elevata negli adulti, in cui soltanto l'uso di un analgesico oppioide consentirà un adeguato trattamento.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale BINATTA

Quando non utilizzare il medicinale BINATTA:

• in caso di allergia al tapentadolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• nei pazienti con asma o difficoltà respiratoria pericolosamente lenta e superficiale (depressione respiratoria, aumento della concentrazione di anidride carbonica nel sangue),
• nei pazienti con ostruzione intestinale,
• in caso di intossicazione acuta da alcol, sonniferi, antidolorifici o altri medicinali psicotropi (medicinali che agiscono sull'umore e sulle emozioni) (vedere "BINATTA e altri medicinali").

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale BINATTA, è necessario discuterne con il medico o il farmacista:

• in caso di respiro lento o superficiale,
• in caso di aumento della pressione intracranica o alterazioni della coscienza fino al coma,
• nei pazienti con trauma cranico o tumori cerebrali,
• nei pazienti con malattie epatiche o renali (vedere "Come utilizzare il medicinale BINATTA"),
• nei pazienti con malattie del pancreas o delle vie biliari, compresa la pancreatite,
• nei pazienti che assumono medicinali con proprietà miste di agonisti e antagonisti sui recettori oppioidi "mi" (ad esempio pentazocina, nalbufina) o medicinali che sono agonisti parziali del recettore oppioide "mi" (ad esempio buprenorfina),
• nei pazienti con tendenza alle crisi epilettiche o convulsioni, o quando si assumono altri medicinali che aumentano il rischio di convulsioni e possono incrementare il rischio di attacchi,
• in caso di storia familiare di abuso o dipendenza da alcol, farmaci o droghe ("dipendenza"),
• nei fumatori,
• nei pazienti che hanno avuto in passato problemi di umore (depressione, disturbi d'ansia o disturbi della personalità) o che sono stati trattati da uno psichiatra per altre malattie psichiche.

Questo medicinale contiene tapentadolo, un oppioide. L'uso ripetuto di medicinali antidolorifici oppioidi può portare a una riduzione dell'efficacia del medicinale (tolleranza). Può inoltre portare a dipendenza e abuso, con il rischio di sovradosaggio potenzialmente letale. In caso di sospetto di dipendenza da BINATTA, è necessario consultare il medico. L'uso del medicinale (anche alle dosi terapeutiche) può causare dipendenza fisica, che può determinare l'insorgenza di sintomi da astinenza e il ritorno dei problemi in caso di interruzione improvvisa del trattamento.
BINATTA può causare dipendenza fisica e psichica. In caso di tendenza all'abuso di medicinali o presenza di dipendenze, il trattamento deve essere di breve durata e svolgersi sotto stretta supervisione medica.
Disturbi respiratori durante il sonno
BINATTA può causare disturbi respiratori durante il sonno, ad esempio apnea notturna (interruzioni della respirazione durante il sonno) e ipossiemia notturna (riduzione del livello di ossigeno nel sangue). I sintomi possono includere interruzioni della respirazione durante il sonno, risvegli notturni per mancanza di respiro, difficoltà a mantenere un sonno continuo o eccessiva sonnolenza diurna. In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario contattare il medico. Il medico potrebbe prendere in considerazione la riduzione della dose del medicinale.

BINATTA e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o che si prevede di assumere.

• Il rischio di effetti indesiderati aumenta se il paziente assume medicinali che possono causare convulsioni (crisi epilettiche), come antidepressivi o antipsicotici. Il rischio di crisi può aumentare se il paziente assume contemporaneamente BINATTA. Il medico informerà il paziente se l'uso di BINATTA è appropriato per lui.

• L'assunzione contemporanea di BINATTA e di medicinali sedativi, come benzodiazepine o medicinali affini (alcuni sonniferi o sedativi (ad esempio barbiturici) o antidolorifici, come oppioidi, morfina e codeina (anche come medicinale per la tosse), antipsicotici, antistaminici H1, alcol), aumenta il rischio di sonnolenza, difficoltà respiratorie (depressione respiratoria), coma e può mettere in pericolo la vita. Per questo motivo, l'uso contemporaneo di tali medicinali deve essere considerato solo se altre opzioni terapeutiche non sono disponibili. Tuttavia, se il medico prescrive l'uso di BINATTA in associazione con medicinali sedativi, dovrà limitare la dose e la durata del trattamento concomitante con tali medicinali. L'uso concomitante di oppioidi e medicinali utilizzati nel trattamento dell'epilessia,
  neuralgia o disturbi d'ansia (gabapentina e pregabalina) aumenta il rischio di
  sopradosaggio di oppioidi, depressione respiratoria e può mettere in pericolo la vita. È necessario informare il medico se si assume gabapentina, pregabalina o medicinali sedativi e seguire scrupolosamente le sue indicazioni. È utile informare amici o familiari della possibilità che si verifichino i sintomi oggettivi e soggettivi sopra menzionati. In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario contattare il medico.

• Se il paziente assume medicinali che influenzano il livello di serotonina (ad esempio alcuni medicinali utilizzati nel trattamento della depressione), deve consultare il medico prima di assumere BINATTA, a causa della possibilità di sviluppare il "sindrome da serotonina". La sindrome da serotonina è rara, ma può essere potenzialmente letale. I sintomi comprendono: contrazioni muscolari ritmiche e incontrollabili, inclusi i muscoli che controllano il movimento degli occhi, agitazione, sudorazione eccessiva, tremore, iperreflessia, aumento del tono muscolare e temperatura corporea superiore a 38 °C. Il medico potrà fornire informazioni adeguate in merito.

• Non è stato studiato l'uso concomitante di BINATTA con oppioidi appartenenti al gruppo di agonisti/antagonisti misti del recettore "mi" (ad esempio pentazocina, nalbufina) o agonisti parziali del recettore "mi" (ad esempio buprenorfina). È possibile che BINATTA non agisca correttamente se assunto contemporaneamente a medicinali appartenenti ai gruppi sopra indicati. È necessario informare immediatamente il medico se si assume uno qualsiasi dei medicinali sopra elencati.

• L'uso concomitante di BINATTA con forti inibitori o induttori (ad esempio rifampicina, fenobarbital, erba di San Giovanni) di alcuni enzimi necessari per l'eliminazione del tapentadolo dall'organismo può influire sull'effetto del tapentadolo o causare effetti indesiderati, specialmente all'inizio o alla fine del trattamento con tali medicinali. È necessario informare il medico di tutti i medicinali attualmente in uso.

• BINATTA non deve essere utilizzato contemporaneamente agli inibitori della MAO (medicinali utilizzati nel trattamento della depressione). È necessario informare il medico se tali medicinali sono stati assunti negli ultimi 14 giorni.

BINATTA con cibi, bevande e alcol
Non si deve bere alcol durante il trattamento con BINATTA, poiché alcuni effetti indesiderati, come la sonnolenza, possono aumentare. Il medicinale può essere assunto indipendentemente dai pasti.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, pensa di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Non si deve utilizzare BINATTA:

• durante la gravidanza, a meno che il medico non decida diversamente. L'uso prolungato di tapentadolo durante la gravidanza può causare sintomi da astinenza nel neonato, che possono essere potenzialmente letali se non riconosciuti e trattati dal medico;
• durante l'allattamento, poiché il medicinale può essere escreto nel latte.

Non si raccomanda l'uso di BINATTA:

• durante il parto, poiché potrebbe causare un rallentamento pericoloso o un affievolimento della respirazione nel neonato (depressione respiratoria).

Guida di veicoli e uso di macchinari
BINATTA può causare sonnolenza, vertigini, visione offuscata e influire sulla capacità di reazione. Questi sintomi possono manifestarsi soprattutto all'inizio del trattamento con BINATTA, dopo un cambiamento della dose prescritta dal medico o in caso di assunzione concomitante di alcol o medicinali sedativi. È necessario chiedere al medico se è consentito guidare veicoli o utilizzare macchinari dopo l'assunzione del medicinale.

3. Come utilizzare il medicinale BINATTA

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose deve essere adattata all'intensità del dolore e alla sensibilità individuale del paziente al dolore.
In linea di massima, si deve utilizzare la dose più bassa in grado di controllare efficacemente il dolore.
Adulti
La dose iniziale è generalmente di 50 mg, somministrata due volte al giorno, con un intervallo di circa 12 ore.
Non sono raccomandate dosi giornaliere totali di BINATTA superiori a 500 mg di tapentadolo.
Il medico può prescrivere una dose diversa o un intervallo tra le dosi differente, se necessario. Se si ha l'impressione che l'effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico o al farmacista.
Pazienti di età avanzata
Di norma non è necessario modificare la dose nei pazienti di età avanzata (oltre i 65 anni). L'eliminazione del tapentadolo può essere prolungata in questa fascia d'età e, per tale motivo, il medico può raccomandare un diverso schema posologico.
Pazienti con alterata funzionalità epatica o renale
I pazienti con gravi alterazioni della funzionalità epatica non devono assumere questo medicinale. In caso di alterazioni epatiche di grado moderato, il medico prescriverà uno schema posologico differente. I pazienti con lievi alterazioni della funzionalità epatica non necessitano di aggiustamenti posologici.
I pazienti con gravi alterazioni della funzionalità renale non devono assumere questo medicinale. In caso di alterazioni renali lievi o moderate, non è necessario adattare la dose.
Uso nei bambini e negli adolescenti
L'uso del medicinale BINATTA non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Modalità di somministrazione del medicinale BINATTA
Il medicinale BINATTA deve essere assunto per via orale.
La compressa deve essere ingoiata intera, accompagnata da una quantità sufficiente di liquido. Le compresse non devono essere masticate né schiacciate,

• poiché ciò potrebbe causare un sovradosaggio a causa del rilascio troppo rapido del principio attivo nell'organismo. Il medicinale può essere assunto a digiuno o durante i pasti.

La compressa può essere divisa in dosi uguali.
La membrana vuota della compressa potrebbe non essere completamente digerita e potrebbe essere presente nelle feci. Non è necessario preoccuparsi, poiché il medicinale (principio attivo) è già stato assorbito dall'organismo e ciò che si riscontra nelle feci è soltanto la membrana della compressa.
Istruzioni per l'apertura della confezione blister
Questo medicinale è confezionato in blister a prova di bambino, perforati e suddivisibili in dosi singole. Le compresse non devono essere spinte fuori dal blister. Aprire il blister seguendo le istruzioni riportate di seguito:

1. Staccare la singola dose lungo la linea perforata del blister.

2. Nell'incrocio delle linee si trova un'area non protetta.

3. Tirare dalla parte non protetta per staccare il rivestimento superiore.

Durata del trattamento con il medicinale BINATTA
Non assumere le compresse per un periodo più lungo di quanto raccomandato dal medico.
Assunzione di una dose superiore a quella consigliata di BINATTA
Dopo l'assunzione di dosi molto elevate possono manifestarsi i seguenti sintomi:

• restringimento delle pupille fino alle dimensioni della punta di uno spillo,
• vomito,
• calo della pressione arteriosa,
• accelerazione del battito cardiaco,
• stato di collasso, alterazioni della coscienza o coma (stato profondo di incoscienza),
• crisi epilettiche,
• respirazione pericolosamente lenta o superficiale o arresto respiratorio. In tali casi è necessario rivolgersi immediatamente al medico!

Dimenticanza dell'assunzione del medicinale BINATTA
Se il paziente dimentica di assumere il medicinale, è probabile che il dolore ritorni. Non assumere una dose doppia per recuperare quella dimenticata. Riprendere l'assunzione secondo lo schema posologico precedente.
Interruzione del trattamento con il medicinale BINATTA
Se si interrompe o si sospende il trattamento prima della fine del periodo prescritto, è probabile che il dolore ritorni. Rivolgersi al medico prima di interrompere l'assunzione del medicinale.
In generale, non si osservano effetti indesiderati dopo la sospensione del medicinale; tuttavia, in rari casi, nei pazienti che hanno assunto il medicinale per un certo periodo e che lo sospendono bruscamente, può manifestarsi un malessere generale.
Possono manifestarsi i seguenti sintomi:

• agitazione motoria, lacrimazione, rinite, sbadigli, sudorazione, brividi, dolori muscolari e dilatazione delle pupille,
• irritabilità, agitazione, dolore alla schiena, dolori articolari, debolezza, crampi addominali, difficoltà ad addormentarsi, nausea, mancanza di appetito, vomito, diarrea, aumento della pressione arteriosa, della frequenza respiratoria e del ritmo cardiaco. In caso di comparsa di tali sintomi dopo l'interruzione del trattamento, consultare immediatamente il medico. Non interrompere bruscamente l'assunzione del medicinale, a meno che non sia stato espressamente raccomandato dal medico. Il medico informerà il paziente su come sospendere il medicinale. La sospensione del trattamento può richiedere una riduzione graduale della dose.

In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone ne siano colpite.
Effetti indesiderati importanti o sintomi di cui essere consapevoli, e cosa fare in caso di loro
insorgenza:

• Questo medicinale può causare reazioni allergiche. I sintomi possono includere respiro sibilante, difficoltà respiratorie, gonfiore di palpebre, viso o labbra, eruzioni cutanee o prurito, in particolare quando coinvolgono l'intero corpo.
• Un altro effetto indesiderato grave è un eccessivo rallentamento e appiattimento del respiro. Tale effetto si verifica più frequentemente negli anziani e nei pazienti debilitati.

Se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati importanti dovesse manifestarsi, è necessario contattare immediatamente il medico.
Altri effetti indesiderati che possono verificarsi:
Molto frequenti (possono verificarsi in più di 1 persona su 10)

• nausea, costipazione,
• vertigini, sonnolenza, cefalea.

Frequenti (possono verificarsi in meno di 1 persona su 10)

• perdita di appetito, ansia, umore depressivo, disturbi del sonno, irrequietezza, agitazione motoria, difficoltà di concentrazione,
• tremori, crampi muscolari,
• vampate di calore,
• affanno,
• vomito, diarrea, dispepsia,
• prurito, sudorazione eccessiva, eruzioni cutanee,
• sensazione di debolezza, affaticamento, sensazione di alterazione della temperatura corporea, secchezza delle mucose, ritenzione idrica (edema).

Non comuni (possono verificarsi in meno di 1 persona su 100)

• reazioni allergiche al medicinale (inclusi gonfiore della pelle, orticaria e, nei casi gravi, difficoltà respiratorie, calo della pressione arteriosa, collasso o shock),
• perdita di peso,
• disorientamento, confusione, agitazione, alterazioni della percezione, sogni insoliti, umore euforico, peggioramento del livello di coscienza, deficit di memoria, disturbi psichici,
• svenimenti, eccessiva sedazione, alterazioni dell'equilibrio, disturbi del linguaggio, formicolio, sensazioni cutanee anomale (ad esempio intorpidimento, pizzicore),
• disturbi della vista,
• aumento della frequenza cardiaca, diminuzione della frequenza cardiaca, palpitazioni, riduzione della pressione arteriosa,
• disagio addominale,
• orticaria,
• difficoltà a urinare, pollachiuria,
• disfunzione sessuale,
• sindrome da astinenzione (vedere "Interruzione del trattamento con BINATTA"), sensazione di malessere, irritabilità.

Rari (possono verificarsi in meno di 1 persona su 1000)

• dipendenza dal medicinale, alterazioni del pensiero, crisi epilettiche, sensazione di svenimento imminente, disturbi della coordinazione,
• respiro pericolosamente lento o superficiale (depressione respiratoria),
• alterato svuotamento gastrico,
• sensazione di ebbrezza alcolica, sensazione di rilassamento.

Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

• allucinazioni.

In generale, la probabilità di pensieri e comportamenti suicidi è maggiore nei pazienti affetti da dolore cronico. Inoltre, i medicinali utilizzati nel trattamento della depressione (che influenzano il sistema dei neurotrasmettitori nel cervello) possono aumentare questo rischio, specialmente all'inizio del trattamento. Benché il tapentadolo influisca anch'esso sui neurotrasmettitori, i dati ottenuti dall'uso del medicinale nell'uomo non hanno fornito evidenze di un aumento di tale rischio.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale BINATTA

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla blister in corrispondenza di EXP.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione del medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale BINATTA

• Il principio attivo del medicinale è il tapentadolo.

BINATTA, 25 mg, compresse a rilascio prolungato
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 25 mg di tapentadolo (come fosfato).
BINATTA, 50 mg, compresse a rilascio prolungato
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 50 mg di tapentadolo (come fosfato).
BINATTA, 100 mg, compresse a rilascio prolungato
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 100 mg di tapentadolo (come fosfato).
BINATTA, 150 mg, compresse a rilascio prolungato
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 150 mg di tapentadolo (come fosfato).
BINATTA, 200 mg, compresse a rilascio prolungato
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 200 mg di tapentadolo (come fosfato).
BINATTA, 250 mg, compresse a rilascio prolungato
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 250 mg di tapentadolo (come fosfato).

• Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina (E 460); ipromellosio (E 464); silice colloidale anidra (E 551); stearato di magnesio. Rivestimento della compressa: ipromellosio (E 464); glicerolo (E 422); talco (E 553b); cellulosa microcristallina (E 460); biossido di titanio (E 171); ossido di ferro rosso (E 172) (solo per le forze 25, 100, 150, 200 e 250 mg); ossido di ferro giallo (E 172) (solo per le forze 25, 100 e 200 mg); ossido di ferro nero (E 172) (solo per le forze 25, 100, 150, 200 e 250 mg).

Come si presenta il medicinale BINATTA e contenuto della confezione
BINATTA, 25 mg: compresse a rilascio prolungato, biconvesse, marroncine, di forma allungata (6 mm x 12 mm), con linea di divisione su entrambi i lati.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
BINATTA, 50 mg: compresse a rilascio prolungato, biconvesse, bianche, di forma allungata (6 mm x 13 mm), con linea di divisione su entrambi i lati.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
BINATTA, 100 mg: compresse a rilascio prolungato, biconvesse, giallastre, di forma allungata (7 mm x 14 mm), con linea di divisione su entrambi i lati.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
BINATTA, 150 mg: compresse a rilascio prolungato, biconvesse, rosso chiaro, di forma allungata (7 mm x 15 mm), con linea di divisione su entrambi i lati.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
BINATTA, 200 mg: compresse a rilascio prolungato, biconvesse, gialle, di forma allungata (8 mm x 16 mm), con linea di divisione su entrambi i lati.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
BINATTA, 250 mg: compresse a rilascio prolungato, biconvesse, rosso-marroni, di forma allungata (9 mm x 18 mm), con linea di divisione su entrambi i lati.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Il medicinale BINATTA è disponibile in confezioni da:
BINATTA, 25 mg
20x1, 30x1, 40x1, 50x1, 54x1, 60x1 oppure 100x1 compresse a rilascio prolungato in blister monodose, perforati, con protezione per l'accesso dei bambini.
BINATTA, 50–250 mg
20x1, 24x1, 30x1, 50x1, 54x1, 60x1 oppure 100x1 compresse a rilascio prolungato in blister monodose, perforati, con protezione per l'accesso dei bambini.
Non tutte le dimensioni delle confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore/importatore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Germania
Produttore/importatore:
Develco Pharma GmbH
Grienmatt 27
Farhnau
79650 Schopfheim
Germania
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
61118 Bad Vilbel
Germania
Centrafarm Services B.V.
Van de Reijtstraat 31-E
4814 NE Breda
Paesi Bassi
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Stada Pharm sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 44
02-255 Warszawa
Tel. +48 22 737 79 20

Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Germania Tapentadol AL 25 mg Retardtabletten
Tapentadol AL 50 mg Retardtabletten
Tapentadol AL 100 mg Retardtabletten
Tapentadol AL 150 mg Retardtabletten
Tapentadol AL 200 mg Retardtabletten
Tapentadol AL 250 mg Retardtabletten
Croazia TAPISTA
Repubblica Ceca Taxemba
Danimarca Tapentadol STADA
Islanda Tapentadol STADA 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg,
200 mg, 250 mg; forðahylki
Italia Mudol
Paesi Bassi Tapentadol retard CF 25 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol retard CF 50 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol retard CF 100 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol retard CF 150 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol retard CF 200 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol retard CF 250 mg, tabletten met verlengde afgifte
Norvegia Tapentadol STADA
Polonia BINATTA
Slovacchia Tapestad retard 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg
Spagna Tapentadol retard STADA 25 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tapentadol retard STADA 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tapentadol retard STADA 100 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tapentadol retard STADA 150 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tapentadol retard STADA 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tapentadol retard STADA 250 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Svezia Tapentadol Depot STADA 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg,
200 mg, 250 mg; depottabletter