Atazanavir Accord

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Atazanavir Accord, 150 mg, capsule rigide
Atazanavir Accord, 200 mg, capsule rigide
Atazanavir Accord, 300 mg, capsule rigide
atazanavir
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse dal paziente cui è stato prescritto, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Atazanavir Accord e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Atazanavir Accord
3. Come prendere Atazanavir Accord
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Atazanavir Accord
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Atazanavir Accord e a cosa serve

Atazanavir Accord è un medicinale antivirale (antiretrovirale). Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori della proteasi. Questi medicinali controllano l’infezione da HIV inibendo una proteina di cui il virus HIV ha bisogno per riprodursi. Agiscono riducendo il numero di virus HIV nell’organismo, rafforzando così il sistema immunitario. In questo modo, Atazanavir Accord riduce il rischio di sviluppare malattie associate all’infezione da HIV.
Atazanavir Accord in capsule può essere utilizzato negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età. Il medico ha prescritto Atazanavir Accord a causa di un’infezione da HIV e del rischio di sviluppare la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS). Atazanavir Accord viene generalmente utilizzato in associazione con altri medicinali contro l’HIV. Il medico discuterà con il paziente quali di questi medicinali, assunti insieme ad Atazanavir Accord, siano i più indicati.

2. Informazioni importanti prima di usare il medicinale Atazanavir Accord

Quando non usare il medicinale Atazanavir Accord:

• se il paziente è allergico all'atazanavir o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6.)
• se il paziente ha disturbi epatici di grado moderato o grave. Prima di assumere Atazanavir Accord, il medico valuterà la gravità della malattia epatica del paziente.
• se il paziente assume uno qualsiasi dei seguenti medicinali (vedere anche „Atazanavir Accord e altri medicinali”):
• rifampicina (un antibiotico usato nel trattamento della tubercolosi)
• astemizolo o terfenadina (farmaci spesso usati per il trattamento dei sintomi allergici, disponibili anche senza prescrizione); cisapride (farmaco usato per il trattamento del reflusso gastroesofageo, i cui sintomi sono talvolta chiamati bruciore di stomaco); pimozide (farmaco usato nel trattamento della schizofrenia); chinidina o bepridil (farmaci usati per regolare il ritmo cardiaco);

ergotamina, diidroergotamina, ergonovina, metilergonovina (farmaci usati per il trattamento del
mal di testa) e alfuzosina (farmaco usato per il trattamento dell'ingrandimento della prostata)

• chetiapina (farmaco usato per il trattamento della schizofrenia, del disturbo bipolare e della depressione grave); lurasidone (farmaco usato per il trattamento della schizofrenia)
• medicinali a base di erba di San Giovanni (Hypericum perforatum)
• triazolam e midazolam per via orale (farmaci usati per facilitare il sonno e/o alleviare l'ansia)
• lomitapid, simvastatina e lovastatina (farmaci usati per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue).
• medicinali contenenti grazoprevir, inclusi i medicinali combinati contenenti elbasvir e grazoprevir in dose fissa e glecaprevir e pibrentasvir in dose fissa (usati nel trattamento dell'epatite cronica da virus C).

Non si deve assumere contemporaneamente Atazanavir Accord e sildenafil usato per il trattamento
dell'ipertensione arteriosa polmonare. Il sildenafil è usato anche per il trattamento dei disturbi dell'erezione. Se
il paziente assume sildenafil per il trattamento dei disturbi dell'erezione, deve informarne il medico.
Se una qualsiasi delle informazioni sopra riportate riguarda il paziente, deve immediatamente informarne il
medico.
Avvertenze e precauzioni
Atazanavir Accord non cura l'infezione da HIV. Sussiste ancora il rischio che il paziente sviluppi infezioni o
altre malattie correlate all'infezione da HIV.
Alcune persone richiedono particolare attenzione prima e durante l'assunzione di Atazanavir Accord.
Prima di iniziare a prendere Atazanavir Accord, si deve discutere della cosa con il medico e il farmacista.
Informare il medico se il paziente:

• soffre di epatite virale B o C;
• presenta sintomi di calcolosi biliare (dolore sul lato destro dell'addome);
• soffre di emofilia A o B;
• necessita di emodialisi.

Atazanavir Accord può influenzare la funzionalità renale.
Nei pazienti che assumono atazanavir sono stati segnalati casi di calcolosi renale. Se il paziente
sviluppa sintomi di calcolosi renale (dolore al fianco, presenza di sangue nelle urine, dolore durante la minzione), deve immediatamente informarne il medico.
In alcuni pazienti con infezione avanzata da HIV (con AIDS) e con anamnesi di infezioni opportunistiche, possono manifestarsi, poco dopo l'inizio del trattamento antivirale contro l'HIV, sintomi di infiammazione dovuti a infezioni preesistenti. Si ritiene che tali sintomi siano dovuti al miglioramento della risposta immunitaria dell'organismo, che permette di combattere infezioni che in precedenza potevano procedere senza sintomi evidenti. In caso di comparsa di sintomi di infezione, si deve immediatamente consultare il medico. Oltre alle infezioni opportunistiche, dopo l'inizio dell'assunzione di medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV possono verificarsi anche malattie autoimmuni (malattie in cui il sistema immunitario attacca i tessuti sani dell'organismo).
Le malattie autoimmuni possono manifestarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento. In caso di comparsa di sintomi di infezione o di altri sintomi, come debolezza muscolare, debolezza che inizia dalle mani e dai piedi e progredisce verso il tronco, palpitazioni, tremori o ipereccitabilità, si deve immediatamente informare il medico affinché possa avviare il trattamento necessario.
In alcuni pazienti che assumono una terapia antiretrovirale combinata può svilupparsi una malattia ossea, nota come osteonecrosi (morte del tessuto osseo dovuta a un insufficiente apporto di sangue al tessuto osseo). Tra i fattori di rischio per lo sviluppo di questa malattia vi sono: lunga durata della terapia antiretrovirale combinata, assunzione di corticosteroidi, consumo di alcol, grave soppressione del sistema immunitario, elevato indice di massa corporea e altri.
I sintomi dell'osteonecrosi comprendono rigidità e dolore articolare (in particolare a fianchi, ginocchia e spalle) e difficoltà nel muoversi. Se il paziente manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, deve informarne il medico.
Nei pazienti trattati con atazanavir si è verificata iperbilirubinemia (aumento dei livelli di bilirubina nel sangue). I sintomi possono includere un lieve ingiallimento della pelle o degli occhi. Se il paziente manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, deve informarne il medico.
Nei pazienti che assumono atazanavir sono stati segnalati casi di eruzioni cutanee gravi, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson. In caso di comparsa di eruzione cutanea, si deve immediatamente contattare il medico.
Se il paziente manifesta disturbi cardiaci (alterazioni del ritmo cardiaco), deve informarne il medico. Nei bambini che assumono Atazanavir Accord potrebbe essere necessario monitorare la funzione cardiaca. La decisione di effettuare tale monitoraggio spetta al medico curante del bambino.
Bambini
Questo medicinale non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore a 3 mesi e con un peso corporeo inferiore a 5 kg. Non sono stati condotti studi sull'uso di atazanavir nei bambini di età inferiore a 3 mesi e con un peso corporeo inferiore a 5 kg a causa del rischio di complicanze gravi.
Atazanavir Accord e altri medicinali
Informare il medico di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere.
Alcuni medicinali non devono essere assunti insieme ad Atazanavir Accord. Sono elencati all'inizio del punto 2 in „Quando non usare il medicinale Atazanavir Accord”.
Esistono anche altri medicinali che non devono essere assunti insieme ad Atazanavir Accord. Informare il medico di tutti i medicinali attualmente o recentemente assunti o che si intende assumere. È particolarmente importante informare del seguente:

• altri medicinali usati per il trattamento dell'infezione da HIV (ad esempio indinavir, nevirapina ed efavirenz)
• sofosbuvir con velpatasvir e voxilaprevir (farmaci usati per il trattamento dell'infezione da virus dell'epatite C)
• sildenafil, vardenafil o tadalafil (farmaci usati per il trattamento dell'impotenza [disturbi dell'erezione])
• contraccettivi orali („pillole”): se la paziente assume contraccettivi orali durante il trattamento con Atazanavir Accord, deve seguire scrupolosamente le indicazioni del medico e non deve saltare alcuna dose
• qualsiasi farmaco usato per il trattamento delle malattie correlate alla secrezione acida gastrica (ad esempio antiacidi [da assumere 1 ora prima o 2 ore dopo Atazanavir Accord], antagonisti dei recettori H [come la famotidina] e inibitori della pompa protonica [come l'omeprazolo])
• farmaci usati per ridurre la pressione sanguigna, rallentare la frequenza cardiaca o regolare il ritmo cardiaco (amiodarone, diltiazem, lidocaina somministrata per via sistemica, verapamil)
• atorvastatina, pravastatina e fluvastatina (farmaci usati per ridurre i livelli di colesterolo)
• salmeterolo (farmaco usato per il trattamento dell'asma)
• ciclosporina, tacrolimus e sirolimus (farmaci usati per ridurre l'attività del sistema immunitario)
• alcuni antibiotici (rifabutina, claritromicina)
• chetocanazolo, itraconazolo e voriconazolo (antifungini)
• apixaban, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban e warfarin (anticoagulanti, usati per prevenire la formazione di coaguli sanguigni)
• carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, lamotrigina (farmaci antiepilettici)
• irinotecan (farmaco usato per il trattamento del cancro)
• farmaci sedativi (ad esempio midazolam somministrato per via endovenosa)
• buprenorfina (farmaco usato per il trattamento della dipendenza da oppioidi e del dolore).

Alcuni farmaci possono interagire con il ritonavir assunto insieme ad Atazanavir Accord.
È importante informare il medico se il paziente assume fluticasone o budesonide (farmaci somministrati per via nasale o inalatoria per il trattamento dei sintomi allergici o dell'asma).
Atazanavir Accord con cibo e bevande
È importante assumere Atazanavir Accord con cibo (pasto completo o spuntino sostanzioso), poiché ciò favorisce l'assorbimento del farmaco.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta o allatta, pensa di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
L'atazanavir, il principio attivo di Atazanavir Accord, passa nel latte materno. Le pazienti che assumono questo medicinale non devono allattare.
Non si raccomanda alle donne con infezione da HIV di allattare al seno a causa del rischio di trasmissione del virus attraverso il latte al bambino.
Se la paziente allatta o intende allattare, deve discuterne il prima possibile con il medico.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Se dopo l'assunzione di Atazanavir Accord il paziente avverte vertigini o capogiri, non deve guidare veicoli né usare macchinari, ma deve immediatamente consultare il medico.
Atazanavir Accord contiene lattosio
Se al paziente è stata diagnosticata un'intolleranza ad alcuni zuccheri, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Atazanavir Accord, 200 mg, capsule rigide e Atazanavir Accord, 300 mg, capsule rigide contengono giallo arancio FCF (E110). Può causare reazioni allergiche.

3. Come prendere il medicinale Atazanavir Accord

Questo medicinale deve sempre essere assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico. In questo modo si può essere certi che il medicinale sia pienamente efficace e si riduce
il rischio che il virus sviluppi resistenza al trattamento.
La dose raccomandata di Atazanavir Accord negli adulti è di 300 mg una volta al giorno in
associazione con ritonavir alla dose di 100 mg una volta al giorno, da assumere con un pasto e in combinazione con altri medicinali utilizzati per il trattamento dell'infezione da HIV. Il medico può adeguare la dose di Atazanavir Accord in base allo schema terapeutico utilizzato.
La dose di Atazanavir Accord per bambini e adolescenti (di età compresa tra i 6 e i meno di 18 anni) viene stabilita dal medico in base al peso corporeo del paziente. La dose calcolata in base al peso corporeo deve essere assunta una volta al giorno durante un pasto, insieme a ritonavir alla dose di 100 mg, come indicato nella tabella seguente:

È necessario verificare la disponibilità di altre forme farmaceutiche adatte all'uso nei bambini
di età pari o superiore a 3 mesi e con un peso corporeo pari o superiore a 5 kg. Si raccomanda il passaggio al medicinale Atazanavir
Accord in capsule non appena il paziente sarà in grado di ingoiare regolarmente le capsule.
La modifica della forma farmaceutica da polvere orale a capsule può richiedere una variazione della dose. Il medico stabilirà
la dose appropriata in base al peso corporeo del bambino.
Non sono state stabilite raccomandazioni posologiche per l'atazanavir nei bambini di età inferiore a 3 mesi.
Il medicinale Atazanavir Accord deve essere assunto con il cibo (pasto completo o spuntino sostanzioso). Le capsule devono essere ingoiate intere. Non è consentito aprire le capsule.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Atazanavir Accord
L'assunzione di una dose eccessiva del medicinale Atazanavir Accord può causare itterizia (colorazione gialla della pelle e/o della sclera oculare) e aritmia cardiaca (prolungamento dell'intervallo QTc).
In caso di assunzione accidentale di un numero di capsule superiore a quello prescritto, è necessario consultare immediatamente il medico curante o recarsi presso il centro ospedaliero più vicino.
Dimenticanza dell'assunzione del medicinale Atazanavir Accord
Se il paziente dimentica di assumere una dose, deve prenderla non appena se ne ricorda, insieme a un pasto. La dose successiva deve essere assunta all'ora solita. Tuttavia, se l'ora della dose successiva è ormai prossima, la dose dimenticata deve essere saltata. Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con il medicinale Atazanavir Accord
Non si deve interrompere il trattamento con il medicinale Atazanavir Accord senza consultare il medico.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Durante il trattamento dell'infezione da HIV non è sempre facile stabilire se un effetto indesiderato sia
dovuto al medicinale Atazanavir Accord, ad altri medicinali assunti dal paziente o alla malattia correlata
all'infezione da HIV. È necessario informare il medico di qualsiasi cambiamento nello stato di salute.
Durante il trattamento dell'infezione da HIV, il paziente può manifestare un aumento del peso corporeo e dei livelli di lipidi e glucosio nel sangue. Questo fenomeno è in parte correlato al miglioramento dello stato di salute e allo stile di vita, e, per quanto riguarda i lipidi, talvolta all'uso stesso dei farmaci anti-HIV. Il medico prescriverà esami per monitorare questi cambiamenti.
Se il paziente dovesse manifestare uno qualsiasi degli effetti indesiderati gravi elencati di seguito, è necessario informare immediatamente il medico.

• È possibile che si verifichino eruzioni cutanee, prurito, che possono essere intensi. L'eruzione cutanea di solito scompare entro 2 settimane senza modificare l'assunzione del medicinale Atazanavir Accord. Tuttavia, può manifestarsi un'eruzione cutanea grave associata ad altri sintomi che possono essere intensi. Se il paziente dovesse manifestare un'eruzione cutanea grave o un'eruzione accompagnata da sintomi simil-influenzali, vesciche, febbre, ulcere orali, dolore muscolare o articolare, gonfiore del viso, infiammazione oculare con arrossamento (congiuntivite) o noduli dolorosi, caldi o rossi, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale Atazanavir Accord e rivolgersi subito al medico.
• È stato spesso segnalato un ingiallimento della pelle o della sclera degli occhi causato da un elevato livello di bilirubina nel sangue. Questo effetto indesiderato di solito non è pericoloso per gli adulti e i bambini di età superiore a 3 mesi, ma può essere sintomo di disturbi gravi. Se la pelle o la sclera degli occhi del paziente diventano gialle, è necessario rivolgersi immediatamente al medico.
• Raramente possono verificarsi alterazioni del ritmo cardiaco. Se il paziente dovesse avvertire vertigini, capogiri o perdita di coscienza improvvisa, è necessario rivolgersi immediatamente al medico. Questi possono essere sintomi di gravi disturbi cardiaci.
• Non molto frequentemente possono verificarsi alterazioni della funzionalità epatica. Il medico dovrebbe prescrivere esami del sangue prima di iniziare il trattamento con Atazanavir Accord e durante il trattamento. Nei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica, inclusa l'epatite di tipo B e C, può verificarsi un peggioramento della malattia epatica. Se il paziente dovesse manifestare urine scure (di colore simile al tè), prurito, ingiallimento della pelle o della sclera degli occhi, dolore addominale, feci decolorate o nausea, è necessario informare immediatamente il medico.
• Durante il trattamento con atazanavir, sono stati segnalati non molto frequentemente disturbi della colecisti. I sintomi possono includere: dolore nella parte superiore destra o centrale dell'addome, nausea, vomito, febbre o ingiallimento della pelle o della sclera degli occhi.
• Il medicinale Atazanavir Accord può influire sulla funzionalità renale.
• Nei pazienti trattati con atazanavir, non molto frequentemente sono stati segnalati calcoli renali. Se il paziente dovesse manifestare sintomi di calcolosi renale, come dolore nella parte bassa della schiena o dolore addominale, sangue nelle urine o dolore durante la minzione, è necessario informare immediatamente il medico.

Altri effetti indesiderati segnalati nei pazienti trattati con atazanavir:
Frequenti (possono verificarsi in non più di 1 su 10 persone):

• cefalea
• vomito, diarrea, dolore addominale (dolore gastrico e senso di disagio), nausea, dispepsia
• stanchezza estrema

Non molto frequenti (possono verificarsi in non più di 1 su 100 persone):

• neuropatia periferica (intorpidimento, debolezza, formicolio o dolore alle braccia e alle gambe)
• ipersensibilità (reazione allergica)
• astenia (sensazione di affaticamento o debolezza insolita)
• diminuzione o aumento del peso corporeo, anoressia (perdita di appetito), aumento dell'appetito
• depressione, ansia, disturbi del sonno
• disorientamento, amnesia (perdita di memoria), vertigini, sonnolenza, sogni insoliti
• svenimento, ipertensione arteriosa (pressione sanguigna alta)
• affanno
• pancreatite, gastrite, stomatite aftosa (ulcere orali ed eruzioni erpetiche), alterazioni del gusto, flatulenza, bocca secca, distensione addominale
• angioedema (grave gonfiore della pelle e di altri tessuti, in particolare delle labbra o degli occhi)
• alopecia (perdita anomala dei capelli o loro diradamento), prurito
• atrofia muscolare (riduzione della massa muscolare), dolore articolare, dolore muscolare
• nefrite interstiziale, ematuria (presenza di sangue nelle urine), proteinuria (presenza di proteine nelle urine), poliuria (aumento della frequenza della minzione)
• ginecomastia (ingrandimento del seno negli uomini)
• dolore toracico, malessere generale, febbre
• insonnia (difficoltà ad addormentarsi)

Rari (possono verificarsi in non più di 1 su 1000 persone):

• disturbi della deambulazione (modo anomalo di camminare)
• edema
• ingrandimento del fegato e della milza
• miopatia (dolore muscolare, sensibilità e debolezza muscolare non causati da sforzo fisico)
• dolore renale

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati in questo
foglio illustrativo, è necessario informarne il medico o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309 sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare Atazanavir Accord

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione di questo medicinale.
Non usare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla scatola, sul flacone e sulla blister,
riportata dopo EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Atazanavir Accord
Atazanavir Accord, 150 mg, capsule rigide

• Il principio attivo è l'atazanavir. Una capsula rigida contiene 150 mg di atazanavir (sotto forma di solfato di atazanavir).
• Gli altri componenti sono:
• Contenuto della capsula: lattosio monoidrato, crospovidone tipo B, stearato di magnesio
• Involucro della capsula: gelatina, blu brillante FCF (E 133), ossido di ferro nero (E 172), ossido di ferro giallo (E 172), biossido di titanio (E 171)
• Inchiostro nero: shellac, ossido di ferro nero (E 172), idrossido di potassio

Atazanavir Accord, 200 mg, capsule rigide

• Il principio attivo è l'atazanavir. Una capsula rigida contiene 200 mg di atazanavir (sotto forma di solfato di atazanavir).
• Gli altri componenti sono:
• Contenuto della capsula: lattosio monoidrato, crospovidone tipo B, stearato di magnesio
• Involucro della capsula: gelatina, blu brillante FCF (E 133), ossido di ferro giallo (E 172), biossido di titanio (E 171), giallo arancio (E 110)
• Inchiostro nero: shellac, ossido di ferro nero (E172), idrossido di potassio

Atazanavir Accord, 300 mg, capsule rigide

• Il principio attivo è l'atazanavir. Una capsula rigida contiene 300 mg di atazanavir (sotto forma di solfato di atazanavir).
• Gli altri componenti sono:
• Contenuto della capsula: lattosio monoidrato, crospovidone tipo B, stearato di magnesio
• Involucro della capsula: gelatina, blu brillante FCF (E 133), ossido di ferro giallo (E 172), biossido di titanio (E 171), eritrosina (E 127), giallo arancio (E 110)
• Inchiostro nero: shellac, ossido di ferro nero (E172), idrossido di potassio

Come si presenta Atazanavir Accord e contenuto della confezione
Atazanavir Accord, 150 mg, capsule rigide: polvere granulare di colore biancastro a giallo chiaro
contenuta in capsule rigide di gelatina di lunghezza circa 19,3 mm, con tappo opaco verde e stampa
«H» in colore nero e corpo trasparente chiaro-verde con stampa «A6» in colore nero.
Disponibile in blister OPA/Alluminio/PVC/Alluminio contenenti 30, 60 e 90 capsule rigide,
in un astuccio di cartone. Disponibile anche in flacone di polietilene ad alta densità (HDPE)
con tappo di polipropilene (PP) a prova di bambino, contenente 60 capsule rigide, in un astuccio di cartone.
Atazanavir Accord, 200 mg, capsule rigide: polvere granulare di colore biancastro a giallo chiaro
contenuta in capsule rigide di gelatina di lunghezza circa 21,4 mm, con tappo opaco verde e stampa
«H» in colore nero e corpo trasparente chiaro-verde con stampa «A7» in colore nero.
Disponibile in blister OPA/Alluminio/PVC/Alluminio contenenti 30, 60 e 90 capsule rigide,
in un astuccio di cartone. Disponibile anche in flacone di polietilene ad alta densità (HDPE)
con tappo di polipropilene (PP) a prova di bambino, contenente 60 capsule rigide, in un astuccio di cartone.
Atazanavir Accord, 300 mg, capsule rigide: polvere granulare di colore biancastro a giallo chiaro
contenuta in capsule rigide di gelatina di lunghezza circa 23,5 mm, con tappo opaco arancione e stampa
«H» in colore nero e corpo opaco verde con stampa «A8» in colore nero.
Disponibile in blister OPA/Alluminio/PVC/Alluminio contenenti 30, 60 e 90 capsule rigide,
in un astuccio di cartone. Disponibile anche in flacone di polietilene ad alta densità (HDPE)
con tappo di polipropilene (PP) a prova di bambino, contenente 30 capsule rigide, in un astuccio di cartone.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7
02-677 Warszawa
Polonia
Tel: +48 22 577 28 00

Produttore/Importatore
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Paola, PLA 3000
Malta
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Lutomierska 50
96-200 Pabianice

Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con le seguenti denominazioni:

Stato membro Denominazione del medicinale
Bulgaria Atazanavir Accord 150 mg hard capsules
Croazia Atazanavir Accord
Cipro Atazanavir Accord 150 mg/300 mg σκληρά καψάκια
Repubblica Ceca Atazanavir Accord
Danimarca Atazanavir Accord
Spagna Atazanavir Accord 150 mg/200 mg/300 mg capsulas duras
Olanda Atazanavir Accord 150 mg/200 mg/300 mg harde capsule
Irlanda Atazanavir Accord 200 mg/300 mg hard capsules
Finlandia Atazanavir Accord 200 mg/300 mg kapselit, kovat
Germania Atazanavir Accord 150 mg/200 mg/300 mg Hartkapseln
Norvegia Atazanavir Accord
Polonia Atazanavir Accord
Portogallo Atazanavir Accord
Romania Atazanavir Accord 150 mg/200 mg/300 mg hard capsules
Slovenia Atazanavir Accord 150 mg/200 mg/300 mg trde kapsule
Svezia Atazanavir Accord 200 mg/300 mg hårda kapslar
Ungheria Atazanavir Accord Accord 150 mg/200 mg/300 mg tvrde kapsule
Regno Unito (Irlanda del Nord) Atazanavir Accord 150 mg/200 mg/300 mg hard capsules
Italia Atazanavir Accord