Aropilo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Aropilo, 0,25 mg, compresse rivestite
Aropilo, 0,5 mg, compresse rivestite
Aropilo, 1 mg, compresse rivestite
Aropilo, 2 mg, compresse rivestite
Ropinirolum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse, anche qualora i sintomi fossero uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Aropilo e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Aropilo
3. Come prendere Aropilo
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Aropilo
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Aropilo e a cosa serve

La sostanza attiva di Aropilo è il ropinirolo, appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati agonisti della dopamina. Gli agonisti della dopamina agiscono nel cervello in modo simile alla sostanza naturalmente presente chiamata dopamina.
Aropilo è utilizzato nel trattamento della malattia di Parkinson.
Nei pazienti affetti da malattia di Parkinson, in alcune aree del cervello si verifica una carenza di dopamina. Il ropinirolo agisce in modo simile alla dopamina naturale, contribuendo così ad alleviare i sintomi della malattia di Parkinson.
Aropilo è utilizzato per il trattamento dei sintomi del disturbo delle gambe senza riposo di intensità da moderata a grave.
Il disturbo delle gambe senza riposo è noto anche come sindrome di Ekbom. Le persone affette da questo disturbo avvertono un impulso irresistibile a muovere le gambe, e talvolta anche le braccia e altre parti del corpo. Generalmente, ciò è accompagnato da sensazioni spiacevoli agli arti – a volte descritte come “formicolio” o “pelle d’oca” – che si manifestano quando il paziente si siede o si sdraia e che si attenuano solo con il movimento. Di conseguenza, i pazienti hanno spesso difficoltà a stare seduti e, in particolare, a dormire.
Aropilo allevia queste sensazioni spiacevoli e riduce l’impulso a muovere gli arti.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare Aropilo

Quando non utilizzare Aropilo

• se il paziente è allergico al ropinirolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se il paziente presenta una grave malattia renale;
• se il paziente presenta una malattia epatica.

Informare il medico se una delle suddette condizioni potrebbe riguardare il paziente.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Aropilo, parlarne con il medico o con il farmacista.

• se la paziente è in stato di gravidanza o pensa di esserlo;
• se la paziente allatta al seno;
• se il paziente ha meno di 18 anni;
• se il paziente ha una grave malattia cardiaca;
• se il paziente ha gravi disturbi psichici;
• se il paziente presenta particolari impulsi e (o) comportamenti (ad esempio, impulso incontrollabile al gioco d'azzardo o iperattività sessuale);
• se il paziente ha un'intolleranza ai carboidrati (ad esempio, alla lattosio).

Se dopo l'interruzione o la riduzione della dose di ropinirolo il paziente manifesta sintomi come depressione, apatia, ansia, mancanza di energia, sudorazione o dolore (definiti come sindrome da sospensione dell'agonista della dopamina, DAWS), informare il medico. Se i sintomi persistono per più di qualche settimana, il medico potrà decidere di modificare la dose del medicinale.
Informare il medico se il paziente o i familiari/chi si prende cura di lui notano comportamenti insoliti dovuti a impulsi incontrollabili, ossessioni o comportamenti compulsivi che possono essere dannosi per il paziente o per altre persone. Questi comportamenti sono definiti disturbi del controllo degli impulsi e possono includere dipendenza dal gioco d'azzardo, alimentazione eccessiva o spese eccessive, iperattività sessuale o pensieri e sensazioni sessuali accentuate. Il medico potrebbe decidere di aggiustare la dose o sospendere il medicinale.
Informare il medico se una delle condizioni sopra elencate riguarda il paziente. Il medico potrebbe decidere che Aropilo non è il medicinale più adatto per il paziente oppure potrebbe raccomandare esami di controllo aggiuntivi durante il trattamento.
Aropilo e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere, compresi prodotti a base di erbe o altri medicinali acquistati senza ricetta. Informare il medico o il farmacista se si inizia a prendere un nuovo medicinale durante il trattamento con Aropilo.
Alcuni medicinali possono influenzare l'effetto di Aropilo o aumentare il rischio di effetti indesiderati. Aropilo può inoltre influire sull'efficacia di altri medicinali.
Tra questi medicinali vi sono:

• l'antidepressivo fluvoxamina;
• terapia ormonale sostitutiva (HRT);
• antibiotici: ciprofloxacina ed enoxacina;
• medicinali utilizzati per altri disturbi psichici, ad esempio sulpiride;
• metoclopramide, utilizzato per trattare nausea e bruciore di stomaco;
• cimetidina, utilizzata nel trattamento delle ulcere gastriche;
• qualsiasi altro medicinale utilizzato nel morbo di Parkinson.

Informare il medico se il paziente assume o ha recentemente assunto uno di questi medicinali.
È necessario effettuare esami del sangue aggiuntivi se il paziente assume contemporaneamente ad Aropilo i seguenti medicinali:

• medicinali appartenenti al gruppo degli antagonisti della vitamina K (utilizzati per ridurre la coagulazione del sangue), come la warfarina (Coumadin).

Aropilo e alimenti e bevande
Assumere Aropilo con il cibo può ridurre la probabilità di vomito e sensazione di nausea. Se possibile, si raccomanda di assumere il medicinale con i pasti.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Aropilo non è raccomandato durante la gravidanza, a meno che il medico non ritenga che il beneficio derivante dal suo utilizzo superi il potenziale rischio per il feto.
Aropilo non è raccomandato per le donne che allattano poiché potrebbe influire sulla lattazione.
Se la paziente è in stato di gravidanza, allatta al seno, pensa di essere incinta o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Il medico potrebbe decidere di sospendere Aropilo.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Aropilo può causare sonnolenza. In rari casi, può verificarsi sonnolenza incontrollabile e talvolta anche improvvisi e inattesi attacchi di sonno, non preceduti da sensazione di sonnolenza.
Durante il trattamento con ropinirolo possono verificarsi allucinazioni (vedere, sentire o percepire cose che non sono presenti). Se il paziente manifesta allucinazioni, non deve guidare veicoli né utilizzare macchinari.
In caso di comparsa di tali sintomi, non guidare veicoli né svolgere attività in cui una ridotta vigilanza possa esporre il paziente o altre persone al rischio di gravi lesioni o morte (ad esempio, l'uso di macchinari), finché tali sintomi non scompaiano.
Consultare il medico curante se questa situazione rappresenta un problema per il paziente.
Fumo di tabacco e utilizzo di Aropilo
Informare il medico se si inizia o si smette di fumare durante il trattamento con Aropilo. Il medico potrebbe ritenere necessario aggiustare la dose.
Peggioramento dei sintomi
Durante il trattamento con ropinirolo, può verificarsi un peggioramento dei sintomi della sindrome delle gambe senza riposo, caratterizzato da un'insorgenza più precoce dei sintomi o da un aumento della loro intensità. Possono inoltre manifestarsi sintomi in arti precedentemente non colpiti dalla malattia, ad esempio nelle braccia, e lo sviluppo dei sintomi può spostarsi alle prime ore del mattino. Se si verificano tali sintomi, rivolgersi al medico.
Aropilo contiene lattosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Aropilo contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa; pertanto, il medicinale è considerato "privo di sodio".

3. Come prendere il medicinale Aropilo

Il medicinale Aropilo deve essere assunto sempre in conformità alle indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, è necessario rivolgersi nuovamente al medico curante o al farmacista.
Il medicinale Aropilo può essere utilizzato nel trattamento dei sintomi della malattia di Parkinson come terapia singola oppure in associazione con un altro medicinale chiamato L-dopa (nota anche come levodopa). È importante informare il medico se il paziente o la sua famiglia notano comportamenti anomali (come un forte impulso al gioco d'azzardo o un aumento del desiderio e/o comportamenti sessuali) durante l'assunzione del medicinale Aropilo.
Il medico potrebbe decidere di modificare il dosaggio del medicinale o interrompere il trattamento.
Il medicinale Aropilo non deve essere somministrato ai bambini. Il medicinale Aropilo non è solitamente prescritto a persone al di sotto dei 18 anni di età.
Dose raccomandata:
Nel trattamento della malattia di Parkinson:
La determinazione della dose ottimale di Aropilo può richiedere del tempo.
Solitamente la dose iniziale raccomandata è di 0,25 mg tre volte al giorno per la prima settimana.
Successivamente, il medico aumenterà gradualmente la dose ogni settimana per un periodo di altre tre settimane.
In seguito, il medico aumenterà ulteriormente la dose in modo graduale fino a raggiungere la dose più adatta al paziente.
La dose solitamente utilizzata è compresa tra 1 mg e 3 mg tre volte al giorno (dose giornaliera totale: da 3 mg a 9 mg). Se non si ottiene un adeguato sollievo dai sintomi della malattia di Parkinson, il medico potrebbe decidere di aumentare gradualmente la dose.
Alcuni pazienti ricevono una dose fino a 8 mg di Aropilo tre volte al giorno (dose totale giornaliera: 24 mg).
Se il paziente assume altri medicinali per la malattia di Parkinson, il medico potrebbe consigliare una graduale riduzione delle dosi di tali medicinali.
Nel caso in cui il paziente stia assumendo L-dopa, durante l'inizio del trattamento con Aropilo potrebbero manifestarsi movimenti involontari (discinesie).
Non assumere una quantità di Aropilo superiore a quella prescritta dal medico.
Possono trascorrere diverse settimane prima che Aropilo inizi a fare effetto.
Come assumere la dose di Aropilo
Assumere il medicinale Aropilo tre volte al giorno. Le compresse devono essere inghiottite con un bicchiere d'acqua. È preferibile assumere Aropilo durante i pasti, poiché ciò riduce la probabilità di sviluppare nausea.
Nel trattamento della sindrome delle gambe senza riposo:
La determinazione della dose ottimale di Aropilo può richiedere del tempo.
La dose iniziale di ropinirolo è di 0,25 mg una volta al giorno. Dopo due giorni, il medico probabilmente aumenterà la dose a 0,5 mg una volta al giorno per il resto della settimana. Successivamente, il medico potrà aumentare gradualmente la dose fino a raggiungere la dose di 2 mg una volta al giorno nell'arco di tre settimane.
In caso di insufficiente miglioramento dei sintomi della sindrome delle gambe senza riposo, la dose può essere aumentata gradualmente fino alla dose massima di 4 mg una volta al giorno per ottenere un miglioramento ottimale. Dopo tre mesi di trattamento con Aropilo, in base ai sintomi della malattia e al benessere del paziente, il medico curante potrà adeguare la dose o valutare l'interruzione della terapia.
Se si ha l'impressione che l'effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, è necessario contattare il medico o il farmacista. Non assumere un numero maggiore di compresse rispetto a quanto prescritto dal medico curante.
È importante continuare il trattamento anche in assenza di un immediato miglioramento, poiché l'effetto terapeutico può manifestarsi solo dopo alcune settimane.
Modalità di somministrazione
Assumere il medicinale Aropilo una volta al giorno.
Inghiottire Aropilo con un bicchiere d'acqua. Aropilo può essere assunto con o senza cibo. Assumere Aropilo con il cibo può ridurre la probabilità di nausea.
Il medicinale Aropilo viene solitamente assunto immediatamente prima di andare a dormire, ma la dose può essere assunta fino a 3 ore prima di coricarsi.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Aropilo
In caso di assunzione di una quantità superiore a quella indicata, è necessario informare immediatamente il medico o il farmacista e mostrare loro la confezione del medicinale.
In una persona che ha assunto una dose superiore a quella raccomandata, possono manifestarsi: sensazione di nausea, vomito, vertigini, sonnolenza, sensazione di stanchezza (psichica o fisica), svenimenti, allucinazioni.
Salto dell'assunzione di Aropilo
Se si dimentica di assumere una dose di Aropilo, non si deve assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.
Se ci si ricorda dell'assunzione saltata, si deve assumere la dose successiva all'ora solita.
Se si è dimenticata l'assunzione di Aropilo per uno o più giorni, è necessario consultare il medico per decidere come riprendere il trattamento.
Interruzione del trattamento con Aropilo
Non interrompere l'assunzione del medicinale a meno che non sia stato il medico a consigliarlo. Aropilo deve essere assunto per tutto il tempo indicato dal medico.
Se si interrompe bruscamente il trattamento con Aropilo, i sintomi della malattia di Parkinson potrebbero peggiorare in modo significativo. Un'interruzione improvvisa del trattamento potrebbe causare nel paziente il cosiddetto sindrome neurolettica maligna, una condizione potenzialmente pericolosa per la vita. I sintomi comprendono: akinetismo (perdita della mobilità muscolare), rigidità muscolare, febbre, instabilità della pressione sanguigna, tachicardia (battito cardiaco accelerato), stato di confusione mentale, riduzione del livello di coscienza (ad esempio coma).
Nel caso in cui sia necessario interrompere il trattamento con Aropilo, il medico curante ridurrà gradualmente la dose assunta.
In caso di dubbi riguardo all'uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i soggetti.
Gli effetti indesiderati più comuni del medicinale Aropilo si verificano quando alcuni pazienti iniziano il trattamento per la prima volta e/o quando viene aumentata la dose. Gli effetti indesiderati sono generalmente lievi e possono attenuarsi dopo un breve periodo di assunzione del medicinale.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista.

Malattia di Parkinson

Effetti indesiderati molto comuni (si verificano in più di 1 persona su 10):

• svenimenti
• sensazione di sonnolenza
• nausea

Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi in massimo 1 persona su 10):

• allucinazioni (vedere cose che non esistono)
• vomito
• vertigini (sensazione di giramento)
• reflusso acido
• dolore addominale
• gonfiore alle gambe, ai piedi o alle mani

Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi in massimo 1 persona su 100):

• vertigini o svenimenti, in particolare in seguito a un cambiamento improvviso di posizione in piedi (questo è correlato a una diminuzione della pressione sanguigna)
• sonnolenza eccessiva durante il giorno (sonnolenza incontrollabile)
• addormentamento improvviso senza preavviso di sonnolenza (crisi di sonno improvvise)
• disturbi psichici, come delirio (grave confusione mentale), allucinazioni (pensieri irrazionali) o paranoia (sospettosità ingiustificata)
• singhiozzo

In alcuni pazienti possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati (frequenza non nota: non può essere determinata sulla base dei dati disponibili):

• reazioni allergiche come gonfiore rosso e pruriginoso della pelle (orticaria), gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola, che possono causare difficoltà di deglutizione o respirazione, eruzioni cutanee o prurito intenso (vedere paragrafo 2)
• aggressività
• uso eccessivo del medicinale Aropilo (impulso incontrollabile a prendere dosi elevate di farmaci dopaminergici, superiori a quelle necessarie per controllare i sintomi motori, noto come sindrome da disregolazione dopaminergica)
• dopo l’interruzione o la riduzione della dose di Aropilo possono manifestarsi: depressione, apatia, ansia, affaticamento, sudorazione o dolore (definito come sindrome da sospensione dell’agonista della dopamina o DAWS)
• alterazioni della funzionalità epatica, evidenziate dagli esami del sangue
• erezione spontanea

Possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:

• incapacità di resistere a impulsi, desideri o impulsi a compiere azioni che potrebbero essere dannose per il paziente o per altre persone, tra cui:

  • impulso intenso a giocare d’azzardo in modo incontrollabile, nonostante gravi conseguenze personali o familiari;
  • modifiche o aumento di interessi e comportamenti sessuali significativi per il paziente o per altre persone, ad esempio attività legate a un aumento del desiderio sessuale;
  • spese o acquisti compulsivi e incontrollabili;
  • abbuffate episodiche (consumo di grandi quantità di cibo in breve tempo) o alimentazione compulsiva (consumo di quantità di cibo superiori al normale e maggiori di quelle necessarie per saziare la fame).

Informare il medico se il paziente manifesta uno di questi comportamenti, in modo da discutere strategie per controllare o ridurre tali sintomi.

Assunzione del medicinale Aropilo in associazione con levodopa (L-dopa)
Nei pazienti che assumono Aropilo con levodopa, nel tempo possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:

• movimenti involontari (discinesie) sono un effetto indesiderato molto comune. Nei pazienti che assumono L-dopa, all’inizio del trattamento con Aropilo possono comparire movimenti involontari (discinesie). In caso di comparsa di tali sintomi, informare il medico, che potrà adeguare le dosi dei medicinali assunti dal paziente.
• sensazione di smarrimento è un effetto collaterale comune.

Sindrome delle gambe senza riposo (RLS)

Effetti indesiderati molto comuni (si verificano in più di 1 persona su 10):

• nausea
• vomito

Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi in massimo 1 persona su 10):

• agitazione
• svenimenti
• sonnolenza
• sensazione di affaticamento (psichico o fisico)
• vertigini (sensazione di giramento)
• dolore addominale
• peggioramento dei sintomi della RLS (i sintomi possono manifestarsi prima del solito, essere più intensi o interessare altre estremità precedentemente sane, come le braccia, o l’insorgenza di sintomi molto presto al mattino)

Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi in massimo 1 persona su 100):

• confusione mentale
• allucinazioni (vedere cose che non esistono)
• vertigini o svenimenti, in particolare in seguito a un cambiamento improvviso di posizione in piedi (questo è correlato a una diminuzione della pressione sanguigna)
• singhiozzo

Effetti indesiderati molto rari (possono verificarsi in 1 persona su 10.000):

• sonnolenza eccessiva durante il giorno (sonnolenza incontrollabile)
• addormentamento improvviso senza preavviso di sonnolenza (crisi di sonno improvvise)

In alcuni pazienti possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati (frequenza non nota: non può essere determinata sulla base dei dati disponibili):
Possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:

• incapacità di resistere a impulsi, desideri o impulsi a compiere azioni che potrebbero essere dannose per il paziente o per altre persone, tra cui:

  • impulso intenso a giocare d’azzardo in modo incontrollabile, nonostante gravi conseguenze personali o familiari;
  • modifiche o aumento di interessi e comportamenti sessuali significativi per il paziente o per altre persone, ad esempio attività legate a un aumento del desiderio sessuale;
  • spese o acquisti compulsivi e incontrollabili;
  • abbuffate episodiche (consumo di grandi quantità di cibo in breve tempo) o alimentazione compulsiva (consumo di quantità di cibo superiori al normale e maggiori di quelle necessarie per saziare la fame);

• erezione spontanea.

Informare il medico se il paziente manifesta uno di questi comportamenti, in modo da discutere strategie per controllare o ridurre tali sintomi.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, all’indirizzo:

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Aropilo

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio (blister o contenitore)
e sulla scatola di cartone. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.
Conservare nell’imballaggio originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità.
I farmaci non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i farmaci che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Aropilo
Il principio attivo è ropinirolo (Ropinirolum).
Una compressa rivestita con film di Aropilo 0,25 mg contiene 0,25 mg di ropinirolo sotto forma di cloridrato di ropinirolo.
Una compressa rivestita con film di Aropilo 0,5 mg contiene 0,5 mg di ropinirolo sotto forma di cloridrato di ropinirolo.
Una compressa rivestita con film di Aropilo 1 mg contiene 1 mg di ropinirolo sotto forma di cloridrato di ropinirolo.
Una compressa rivestita con film di Aropilo 2 mg contiene 2 mg di ropinirolo sotto forma di cloridrato di ropinirolo.

Eccipienti:
Nucleo della compressa:
Cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica, magnesio stearato.

Rivestimento:
Aropilo 0,25 mg compresse rivestite con film (bianche)
Opadry 03B28796 bianco: ipromellosa, macrogol 400, biossido di titanio (E171).

Aropilo 0,5 mg compresse rivestite con film (gialle)
Opadry 03B32439 giallo: indigotina (E132), lacca, ipromellosa, ossido di ferro rosso (E172), macrogol 400, biossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172).

Aropilo 1 mg compresse rivestite con film (verdi)
Opadry 03B21634 verde: indigotina (E132), lacca, ipromellosa, macrogol 400, biossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172).

Aropilo 2 mg compresse rivestite con film (rosa)
Opadry 03B34666 rosa: ipromellosa, ossido di ferro rosso (E172), macrogol 400, biossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172).

Aspetto di Aropilo e contenuto della confezione
Aropilo 0,25 mg compresse rivestite con film sono rotonde, di colore bianco o bianco sporco.
Aropilo 0,5 mg compresse rivestite con film sono rotonde, di colore giallo.
Aropilo 1 mg compresse rivestite con film sono rotonde, di colore verde.
Aropilo 2 mg compresse rivestite con film sono rotonde, di colore rosa.

Blister in PVC/Polichlorotrifluoroetilene (PCTFE)/PVC/Alluminio:
Confezioni da: 2, 12, 21, 28, 84, 126, 210 compresse rivestite con film.

Flacone da 50 ml con tappo in polietilene:
84 compresse rivestite con film.

Flacone da 50 ml con tappo in polietilene contenente un disidratante nel tappo:
84 compresse rivestite con film.

Non tutti i tipi di confezionamento possono essere commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
VIPHARM S.A.
ul. A. i F. Radziwiłłów 9
05-850 Ożarów Mazowiecki
Tel. (+4822) 679 51 35
Fax: (+4822) 678 92 87
e-mail: [email protected]

Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei paesi dell’Area Economica Europea con le seguenti denominazioni:
Polonia: Aropilo