Arcoxia

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

ARCOXIA, 30 mg, compresse rivestite con film
ARCOXIA, 60 mg, compresse rivestite con film
ARCOXIA, 90 mg, compresse rivestite con film
ARCOXIA, 120 mg, compresse rivestite con film
etoricoxib
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è stato consegnato. Non deve essere consegnato ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a soggetti diversi, anche se i sintomi della malattia sono uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Arcoxia e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di prendere Arcoxia
3. Come prendere Arcoxia
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Arcoxia
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Arcoxia e a cosa serve

Che cos’è Arcoxia?

• Arcoxia contiene il principio attivo etoricoxib. Arcoxia appartiene al gruppo dei farmaci chiamati inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 (COX-2). È un farmaco appartenente al gruppo dei farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS).

A cosa serve Arcoxia?

• Arcoxia aiuta a ridurre il dolore e il gonfiore (infiammazione) delle articolazioni e dei muscoli in persone di età pari o superiore a 16 anni affette da artrosi, artrite reumatoide, spondilite anchilosante e gotta.
• Arcoxia è anche usato per il trattamento a breve termine del dolore di intensità da moderata a severa associato a interventi chirurgici odontoiatrici in persone di età pari o superiore a 16 anni.

Che cos’è l’artrosi?
L’artrosi è una malattia che interessa le articolazioni. Si verifica a causa della progressiva usura della cartilagine che riveste le estremità delle ossa. Ciò provoca gonfiore (infiammazione), dolore, sensibilità al tatto, rigidità e limitazione della funzionalità articolare.
Che cos’è l’artrite reumatoide?
L’artrite reumatoide è una malattia infiammatoria cronica delle articolazioni. Provoca dolore, rigidità, gonfiore e riduzione dell’ampiezza dei movimenti articolari interessati. Può inoltre causare infiammazioni in altre parti del corpo.
Che cos’è la gotta?
La gotta è una malattia caratterizzata da attacchi improvvisi e ricorrenti di infiammazione molto dolorosa e arrossamento delle articolazioni. È causata dall’accumulo di cristalli nelle articolazioni.
Che cos’è la spondilite anchilosante?
La spondilite anchilosante è una malattia infiammatoria della colonna vertebrale e delle grandi articolazioni.

2. Informazioni importanti prima di prendere Arcoxia

Quando non prendere Arcoxia

• se il paziente è allergico all’etoricoxib o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se il paziente presenta ipersensibilità ai farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), inclusi acido acetilsalicilico e inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 (COX-2) (vedere Possibili effetti indesiderati, punto 4);
• se il paziente ha un’ulcera attiva o sanguinamento gastrico o intestinale;
• se il paziente presenta gravi disturbi della funzionalità epatica;
• se il paziente presenta gravi disturbi della funzionalità renale;
• nelle donne in stato di gravidanza o che potrebbero essere in stato di gravidanza, o durante l’allattamento al seno (vedere Gravidanza, allattamento e capacità di procreazione);
• nei soggetti di età inferiore ai 16 anni;
• se il paziente presenta infiammazione intestinale, come morbo di Crohn, colite ulcerosa o colite;
• se il paziente ha un’ipertensione arteriosa non trattata (in caso di dubbi, rivolgersi al medico o all’infermiere per controllare la pressione arteriosa);
• se in precedenza il medico ha diagnosticato al paziente disturbi cardiaci, inclusa insufficienza cardiaca (di grado moderato o grave) o angina pectoris (dolore al torace);
• se il paziente ha avuto un infarto miocardico, è stato sottoposto a intervento di bypass o presenta malattia arteriosa periferica (scarsa circolazione alle gambe o ai piedi dovuta a ostruzione o restringimento delle arterie);
• se il paziente ha avuto un ictus (incluso ictus minore o attacco ischemico transitorio TIA). L’etoricoxib può aumentare leggermente il rischio di infarto miocardico e ictus e pertanto non deve essere utilizzato in soggetti con disturbi cardiaci o ictus pregressi.

In presenza di una delle situazioni sopra elencate, prima di assumere le compresse
è necessario consultare il medico.
Avvertenze e precauzioni d’uso
Prima di iniziare ad assumere Arcoxia, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista:

• se in precedenza il paziente ha avuto sanguinamento gastrico o ulcera peptica;
• se il paziente è disidratato, ad esempio a causa di vomito ripetuti o diarrea persistente;
• se il paziente presenta gonfiore dovuto a ritenzione di liquidi;
• se in precedenza il paziente ha avuto insufficienza cardiaca o altre malattie cardiache;
• se in precedenza il paziente ha avuto ipertensione arteriosa. Arcoxia può aumentare la pressione arteriosa in alcune persone, specialmente con dosi elevate, pertanto il medico controllerà periodicamente la pressione arteriosa;
• se in precedenza il paziente ha avuto disturbi della funzionalità epatica o renale;
• se il paziente sta attualmente ricevendo trattamento per un’infezione. Arcoxia può mascherare la febbre, che è un sintomo di infezione;
• nei soggetti con diabete, colesterolo elevato o nei fumatori. In questi soggetti il rischio di malattie cardiache è aumentato;
• nelle donne che pianificano una gravidanza;
• nei soggetti di età superiore ai 65 anni.

In caso di dubbi sull’esistenza di una qualsiasi delle condizioni sopra elencate, è necessario
consultare il medico prima di assumere Arcoxia per verificare se il medicinale può essere
utilizzato.
Arcoxia è altrettanto efficace negli anziani e nei pazienti adulti più giovani. Nei pazienti di età superiore ai 65 anni, il medico potrebbe decidere di effettuare controlli più frequenti. Non è necessario modificare il dosaggio nei soggetti di età superiore ai 65 anni.
Bambini e adolescenti
Non somministrare questo medicinale ai bambini e agli adolescenti di età inferiore ai 16 anni.
Arcoxia e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente o di recente, nonché di quelli che si prevede di assumere, compresi quelli senza prescrizione medica.
Se il paziente assume uno dei seguenti medicinali, il medico potrebbe decidere di monitorare il paziente per assicurarsi che il trattamento proceda correttamente dall’inizio dell’assunzione di Arcoxia:

• medicinali che fluidificano il sangue (anticoagulanti), come warfarin;
• rifampicina (antibiotico);
• metotrexato (medicinale che inibisce il sistema immunitario, spesso usato nel trattamento dell’artrite reumatoide);
• ciclosporina o tacrolimus (medicinali che inibiscono il sistema immunitario);
• litio (medicinale usato nel trattamento di alcuni tipi di depressione);
• medicinali per controllare l’ipertensione arteriosa e l’insufficienza cardiaca, chiamati inibitori dell’ACE e bloccanti del recettore dell’angiotensina, ad esempio enalapril e ramipril, nonché losartan e valsartan;
• diuretici;
• digossina (medicinale usato nell’insufficienza cardiaca e nei disturbi del ritmo cardiaco);
• minossidil (medicinale usato nel trattamento dell’ipertensione arteriosa);
• salbutamolo in compresse o soluzione orale (medicinale usato nell’asma);
• contraccettivi orali (l’associazione può aumentare il rischio di effetti indesiderati);
• terapia ormonale sostitutiva (l’associazione può aumentare il rischio di effetti indesiderati);
• acido acetilsalicilico, poiché il rischio di ulcere gastriche è maggiore quando Arcoxia viene assunto contemporaneamente ad acido acetilsalicilico;
  • acido acetilsalicilico usato per la prevenzione di infarto o ictus: Arcoxia può essere assunto contemporaneamente ad una bassa dose di acido acetilsalicilico. Se attualmente si sta assumendo basse dosi di acido acetilsalicilico per prevenire infarto o ictus, non interrompere l’assunzione di acido acetilsalicilico senza consultare prima il medico;
  • acido acetilsalicilico e altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS): non assumere alte dosi di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antiinfiammatori durante il trattamento con Arcoxia.

Assunzione di Arcoxia con cibi e bevande
L’effetto del medicinale può manifestarsi più rapidamente se Arcoxia viene assunto a digiuno.
Gravidanza, allattamento e capacità di procreazione
Gravidanza
Arcoxia non deve essere usato nelle donne in stato di gravidanza. Una donna incinta, che potrebbe essere incinta o che pianifica una gravidanza non deve assumere questo medicinale. In caso di gravidanza, interrompere immediatamente il trattamento e consultare il medico. In caso di dubbi o per ulteriori informazioni, rivolgersi al medico.
Allattamento
Non è noto se Arcoxia venga escreto nel latte materno. Se si allatta o si prevede di allattare, consultare il medico prima di assumere Arcoxia. Durante il trattamento con Arcoxia, non si deve allattare al seno.
Capacità di procreazione
Non è raccomandato l’uso di Arcoxia nelle donne che pianificano una gravidanza.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
In alcuni pazienti che assumono Arcoxia sono stati riportati capogiri e sonnolenza.
Non guidare veicoli a motore se si manifestano capogiri o sonnolenza.
Non utilizzare macchinari o strumenti se si manifestano capogiri o sonnolenza.
Arcoxia contiene lattosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Arcoxia contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come assumere il medicinale Arcoxia

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Non assumere dosi superiori a quelle raccomandate per le singole malattie. È necessario consultare
periodicamente il medico per verificare il trattamento. È importante utilizzare la dose efficace più
bassa possibile che garantisca un effetto analgesico e non assumere il medicinale Arcoxia per un periodo
più lungo di quanto necessario. Esiste un aumentato rischio di infarto del miocardio e ictus
in seguito a un uso prolungato del medicinale, specialmente a dosi elevate.
Sono disponibili diverse concentrazioni di questo prodotto medicinale e, a seconda della patologia, il
medico prescriverà le compresse con la concentrazione più adatta al paziente.
La dose raccomandata è la seguente:
Artrosi
La dose raccomandata è di 30 mg una volta al giorno, aumentabile fino a un massimo di 60 mg una volta al giorno, se necessario.
Artrite reumatoide
La dose raccomandata è di 60 mg una volta al giorno, aumentabile fino a un massimo di 90 mg una volta al giorno, se necessario.
Spondilite anchilosante
La dose raccomandata è di 60 mg una volta al giorno, aumentabile fino a un massimo di 90 mg una volta al giorno, se necessario.
Sindromi dolorose acute
L'etoricoxib deve essere assunto esclusivamente durante il periodo di manifestazione dei sintomi dolorosi acuti.
Gotta
La dose raccomandata è di 120 mg una volta al giorno; deve essere assunta soltanto durante il periodo di dolore acuto, per un massimo di 8 giorni.
Dolore dopo intervento chirurgico odontoiatrico
La dose raccomandata è di 90 mg una volta al giorno; il trattamento con questa dose può durare al massimo 3 giorni.
Pazienti con alterazioni della funzionalità epatica

• Nei pazienti con alterazioni lievi della funzionalità epatica non deve essere superata la dose di 60 mg una volta al giorno.
• Nei pazienti con alterazioni epatiche moderate non deve essere superata la dose di 30 mg al giorno.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Il medicinale Arcoxia non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 16 anni.
Pazienti anziani
Non è necessario adattare la dose nei pazienti anziani. Tuttavia, come per altri medicinali, è necessario prestare cautela nei pazienti anziani.
Modalità di somministrazione
Il medicinale Arcoxia è destinato all'assunzione orale. Le compresse devono essere assunte una volta al giorno.
Il medicinale Arcoxia può essere assunto con i pasti o indipendentemente dai pasti.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Arcoxia
Non assumere mai un numero di compresse superiore a quanto prescritto dal medico. In caso di assunzione di una quantità eccessiva di compresse di Arcoxia, è necessario rivolgersi immediatamente a un centro medico.
Salto dell'assunzione di Arcoxia
Il medicinale Arcoxia deve essere assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dimenticanza di una dose, il giorno successivo si deve tornare al normale schema posologico. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.

• Se si verifica uno qualsiasi dei seguenti sintomi, interrompere immediatamente il trattamento con Arcoxia e contattare senza indugio il medico (vedere punto 2 Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Arcoxia):
• difficoltà respiratorie, dolore al petto o comparsa di gonfiore alle caviglie, oppure peggioramento di un gonfiore già esistente;
• colorazione gialla della pelle e degli occhi (ittero) – segni di alterato funzionamento epatico;
• dolore grave o continuo allo stomaco, oppure comparsa di feci di colore nero;
• reazioni di ipersensibilità, che possono manifestarsi con disturbi cutanei come lesioni ulcerose,

vesciche o gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, che possono causare difficoltà
respiratorie.
La frequenza degli effetti indesiderati possibili è classificata come segue:
Molto comune: si verifica in più di 1 paziente su 10
Comune: si verifica da 1 a 100 a 1 su 10 pazienti
Non comune: si verifica da 1 a 1.000 a 1 su 100 pazienti
Raro: si verifica da 1 a 10.000 a 1 su 1.000 pazienti
Molto raro: si verifica in meno di 1 paziente su 10.000

I seguenti effetti indesiderati possono manifestarsi durante il trattamento con Arcoxia:
Molto comune:

• dolore allo stomaco.

Comune:

• alveolite secca (infiammazione e dolore dopo l’estrazione dentale);
• gonfiore degli arti inferiori e (o) dei piedi dovuto a ritenzione di liquidi (edema);
• capogiri, mal di testa;
• palpitazioni (battito cardiaco rapido o irregolare), aritmia (ritmo cardiaco irregolare);
• aumento della pressione sanguigna;
• respiro sibilante o affanno (broncospasmo);
• stitichezza, flatulenza (gas intestinali in eccesso), gastrite (infiammazione della mucosa gastrica), reflusso gastroesofageo, diarrea, indigestione (dispepsia) e (o) sensazione di disagio allo stomaco, nausea, vomito, infiammazione dell’esofago, ulcere orali;
• alterazioni nei risultati degli esami ematici legati al fegato;
• ematomi;
• debolezza e affaticamento, sintomi simil-influenzali.

Non comune:

• gastroenterite (infiammazione del tratto gastrointestinale che coinvolge lo stomaco e l’intestino tenue e (o) influenza intestinale), infezione delle vie respiratorie superiori, infezione delle vie urinarie;
• alterazioni nei risultati degli esami di laboratorio (riduzione del numero di globuli rossi, riduzione del numero di globuli bianchi, riduzione del numero di piastrine);
• ipersensibilità (reazione allergica, compresa orticaria, che può essere così grave da richiedere un intervento medico immediato);
• aumento o diminuzione dell’appetito, aumento del peso corporeo;
• ansia, depressione, ridotta capacità mentale; percezione di cose che non esistono (allucinazioni);
• alterazioni del gusto, insonnia, formicolio o intorpidimento, sonnolenza;
• disturbi visivi, irritazione oculare e arrossamento;
• acufeni, vertigini (sensazione di rotazione a riposo);
• disturbi del ritmo cardiaco (fibrillazione atriale), battito cardiaco accelerato, insufficienza cardiaca, sensazione di tensione, oppressione o peso al petto (angina pectoris), infarto del miocardio;
• vampate di calore, ictus, mini-ictus (attacco ischemico transitorio), grave aumento della pressione sanguigna, vasculite;
• tosse, dispnea, epistassi;
• gonfiore, alterazione della consistenza delle feci, secchezza della mucosa orale, malattia ulcerosa gastrica, infiammazione della mucosa gastrica che può essere grave e portare a emorragia, sindrome dell’intestino irritabile, pancreatite;
• edema del viso, eruzioni cutanee o prurito, arrossamento della pelle;
• crampi muscolari, dolore o rigidità muscolare;
• iperkaliemia (aumento della concentrazione di potassio nel sangue), alterazioni nei risultati degli esami ematici o urinari legati ai reni, gravi alterazioni della funzionalità renale;
• dolore al petto.

Raro:

• angioedema (reazione allergica caratterizzata da gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e (o) della gola, che può causare difficoltà respiratorie o deglutizione, potenzialmente grave al punto da richiedere un intervento medico immediato); reazioni anafilattiche o anafilattoidi, compreso lo shock anafilattico (grave reazione allergica che richiede un intervento medico immediato);
• disorientamento, agitazione;
• problemi al fegato (epatite);
• iponatriemia (bassa concentrazione di sodio nel sangue);
• insufficienza epatica, colorazione gialla della pelle e degli occhi (ittero);
• gravi reazioni cutanee.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale ARCOXIA

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza
indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Conservare nella confezione originale, al fine di proteggere il medicinale dall'umidità.
Non gettare i medicinali nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Arcoxia

• La sostanza attiva è l'etoricoxib. Ogni compressa rivestita con film contiene 30 mg, 60 mg, 90 mg o 120 mg di etoricoxib.
• Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa: fosfato monosodico diidrato, croscarmellosa sodica, stearato di magnesio, cellulosa microcristallina. Rivestimento della compressa: cera carnauba, lattosio monoidrato, ipromellosa, biossido di titanio (E 171), triacetina. Le compresse da 30 mg, 60 mg e 120 mg contengono inoltre ossido di ferro giallo (E 172, colorante) e indigotina lacca (E 132, colorante).

Come si presenta Arcoxia e contenuto della confezione
Arcoxia è disponibile in forma di compresse rivestite con film in quattro dosi diverse:
30 mg compresse rivestite con film di colore blu-verde, a forma di sezione di mela, biconvesse, con impresso 'ACX 30' su un lato e '101' sull'altro lato.
60 mg compresse rivestite con film di colore verde scuro, a forma di sezione di mela, biconvesse, con impresso 'ARCOXIA 60' su un lato e '200' sull'altro lato.
90 mg compresse rivestite con film di colore bianco, a forma di sezione di mela, biconvesse, con impresso 'ARCOXIA 90' su un lato e '202' sull'altro lato.
120 mg compresse rivestite con film di colore verde chiaro, a forma di sezione di mela, biconvesse, con impresso 'ARCOXIA 120' su un lato e '204' sull'altro lato.
30 mg:
Confezioni da 7, 14, 28, 49, 98 compresse o confezioni multipack contenenti 98 compresse (2 confezioni da 49) in blister.
60 mg:
Confezioni da 5 (confezione monouso), 7, 14, 28 o 98 compresse in blister.
90 mg e 120 mg:
Confezioni da 5 (confezione monouso), 7, 14 o 28 compresse in blister.
Non tutte le dimensioni delle confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio per 30 mg:
Organon Polska Sp. z o.o. Produttore/Importatore
ul. Marszałkowska 126/134 Merck Sharp & Dohme B.V.
00-008 Warszawa Waarderweg 39
Tel. + 48 22 105 50 01 2031 BN Haarlem
[email protected]
Produttore
Organon Heist bv
Industriepark 30
2220 Heist-op-den-Berg
Belgio
Vianex S.A (solo per la Grecia)
15th Km Marathonos Ave.
15351 Pallini Attikis
Athens
Grecia
60 mg, 90 mg e 120 mg:
Produttore
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
Olanda
Organon Heist bv
Industriepark 30
2220 Heist-op-den-Berg
Belgio
Vianex S.A (solo per la Grecia)
15th Km Marathonos Ave.
15351 Pallini Attikis
Athens
Grecia

Questo medicinale è autorizzato all'immissione in commercio nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Belgio, Lussemburgo Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg, comprimés pelliculés
Danimarca, Estonia, Arcoxia
Islanda, Norvegia
Irlanda, ARCOXIA 30, 60, 90 or 120 mg film-coated tablets
Regno Unito
Austria Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg-Filmtabletten
Repubblica Ceca ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg potahované tablety
Cipro, Malta ARCOXIA 60, 90, 120 mg film-coated tablets
Finlandia Arcoxia 30, 60, 90 ja 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Francia ARCOXIA 30, 60 mg comprimé pelliculé
Germania ARCOXIA 30/60/90/120 mg Filmtabletten
Grecia ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg film-coated tablets
Ungheria Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg filmtabletta
Italia ARCOXIA 30, 60, 90, 120 mg compresse rivestite con film
Lettonia Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg un 120 mg apvalkotās tabletes
Lituania Arcoxia 30, 60, 90, 120 mg plėvele dengtos tabletės
Olanda Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg, filmomhulde tabletten
Polonia ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletki powlekane
Portogallo ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg comprimidos revestidos por película
Slovacchia ARCOXIA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg
Slovenia Arcoxia 30/60/90/120 mg filmsko obložene tablete
Spagna ARCOXIA 30, 60, 90 y 120 mg comprimidos recubiertos con película
Svezia Arcoxia 30 mg, 60 mg, 90 mg och 120 mg filmdragerade tabletter