Apra

Polonia
Nome commerciale Apra
Forma farmaceutica compresse
Sostanza attiva / Dosaggio
Tipo di prescrizione Con prescrizione medica
Codice ATC
Numero di registrazione 100330674
Apra compresse

Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente

Apra, 5 mg, compresse
Apra, 10 mg, compresse
Apra, 15 mg, compresse
Apra, 30 mg, compresse
Aripiprazolo
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

  • Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
  • In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto per un soggetto specifico. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
  • Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non indicati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

  1. Che cos’è Apra e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Apra
  3. Come prendere Apra
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Apra
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Apra e a cosa serve

Apra contiene il principio attivo aripiprazolo e appartiene al gruppo dei farmaci antipsicotici.
Viene utilizzato nel trattamento di adulti e adolescenti di età pari o superiore a 15 anni affetti da una malattia caratterizzata da sintomi come: vedere, sentire e percepire cose che non esistono nella realtà, sospettosità, convinzioni contrarie alla realtà, linguaggio e comportamento caotici e appiattimento emotivo. I pazienti con questi sintomi possono inoltre provare tristezza, ansia o tensione, nonché sensi di colpa.
Apra viene utilizzato nel trattamento di adulti e adolescenti di età pari o superiore a 13 anni affetti da una malattia caratterizzata da sintomi come: eccitazione, energia eccessiva, ridotto bisogno di sonno rispetto al normale, parlare molto velocemente, corsa dei pensieri e talvolta irritabilità molto intensa. Negli adulti, questo medicinale previene anche la ricaduta dei sintomi sopra descritti nei pazienti che hanno risposto al trattamento con Apra.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Apra

Quando non utilizzare il medicinale Apra

  • se il paziente è allergico all’aripiprazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Apra, è necessario discuterne con il medico curante.
Durante il trattamento con aripiprazolo sono stati riportati pensieri e comportamenti suicidi. È necessario informare immediatamente il medico in caso di manifestazione di pensieri o sentimenti legati all’autolesionismo.
Prima di iniziare il trattamento con il medicinale Apra, informare il medico se il paziente presenta:

  • elevata concentrazione di zucchero nel sangue (sintomi tipici: eccessiva sete, aumento della quantità di urina, aumento dell’appetito e sensazione di debolezza) o diabete in anamnesi familiare;
  • crisi convulsive (epilessia), poiché ciò potrebbe richiedere un monitoraggio più stretto da parte del medico;
  • movimenti muscolari involontari e irregolari, in particolare dei muscoli del viso;
  • malattie cardiovascolari (malattie del cuore e della circolazione), malattie cardiovascolari in anamnesi familiare, ictus o mini-ictus, pressione sanguigna anomala;
  • trombosi o storia familiare di trombosi, poiché l’uso di farmaci antipsicotici è associato alla formazione di coaguli di sangue;
  • precedenti di dipendenza dal gioco d’azzardo.

Se il paziente nota un aumento di peso, l’insorgenza di movimenti anomali, sonnolenza che interferisce con le attività quotidiane, qualsiasi difficoltà nella deglutizione o sintomi di allergia, deve informare il medico curante.
Se il paziente è anziano e presenta demenza (perdita di memoria e altre capacità cognitive), il paziente stesso, il suo caregiver o un familiare devono informare il medico se in precedenza si è verificato un ictus o un mini-ictus.
È necessario informare immediatamente il medico in caso di manifestazione di pensieri o sentimenti legati all’autolesionismo. Durante il trattamento con aripiprazolo sono stati riportati pensieri e comportamenti suicidi.
Informare immediatamente il medico se il paziente manifesta rigidità muscolare o rigidità accompagnata da febbre alta, sudorazione, alterazioni dello stato mentale o battito cardiaco molto rapido o irregolare.
Se il paziente, un familiare o un caregiver notano che il paziente inizia a provare un impulso o un desiderio di comportarsi in modo insolito e non riesce a resistere a impulsi, pulsioni o tentazioni di intraprendere attività che potrebbero nuocere a sé stesso o ad altri, devono informare il medico. Questi fenomeni sono noti come disturbi del controllo degli impulsi e possono manifestarsi con comportamenti come gioco d’azzardo patologico, alimentazione compulsiva, spese eccessive, aumento del desiderio sessuale o maggiore frequenza e intensità di pensieri o sensazioni di natura sessuale.
Il medico potrebbe ritenere opportuno modificare il dosaggio o interrompere il trattamento.
L’aripiprazolo può causare sonnolenza, abbassamento della pressione sanguigna in posizione eretta, vertigini e alterazioni della capacità di movimento e dell’equilibrio, che possono portare a cadute. È necessario prestare cautela, in particolare nei pazienti anziani o debilitati.

Bambini e adolescenti
Non utilizzare il medicinale Apra nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 13 anni. Non è noto se l’uso del medicinale sia sicuro ed efficace in questi pazienti.

Interazioni tra Apra e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o previsti per l’assunzione, compresi quelli senza prescrizione medica.
Medicinali che abbassano la pressione sanguigna: Apra può potenziare l’effetto dei medicinali che abbassano la pressione sanguigna. Se il paziente assume medicinali per abbassare la pressione sanguigna, deve informarne il medico curante.
L’assunzione di Apra con alcuni medicinali può richiedere una modifica del dosaggio di Apra. È particolarmente importante informare il medico curante se si assumono i seguenti medicinali:

  • medicinali utilizzati per il trattamento delle aritmie cardiache (come chinidina, amiodarone, flecainide);
  • antidepressivi o fitoterapici utilizzati per il trattamento della depressione e dell’ansia (come fluoxetina, paroxetina, venlafaxina, erba di San Giovanni);
  • medicinali antifungini (come chetocanazolo, itraconazolo);
  • alcuni medicinali utilizzati per il trattamento dell’infezione da HIV (come efavirenz, nevirapina, inibitori della proteasi, ad es. indinavir, ritonavir);
  • medicinali anticonvulsivanti utilizzati per il trattamento dell’epilessia (come carbamazepina, fenitoina, fenobarbital);
  • specifici antibiotici utilizzati per il trattamento della tubercolosi (rifabutina, rifampicina).

L’assunzione di questi medicinali può aumentare il rischio di effetti indesiderati o ridurre l’efficacia di Apra. Se il paziente manifesta sintomi insoliti durante l’assunzione di questi medicinali insieme ad Apra, deve informarne il medico.
I medicinali che aumentano la serotonina sono generalmente utilizzati per il trattamento di malattie come depressione, disturbo d’ansia generalizzato, disturbo ossessivo-compulsivo (DOC), fobia sociale, emicrania e dolore:

  • triptani, tramadolo e triptofano utilizzati per il trattamento di malattie come depressione, disturbo d’ansia generalizzato, disturbo ossessivo-compulsivo (DOC), fobia sociale, emicrania e dolore;
  • inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI) (come paroxetina e fluoxetina) utilizzati per il trattamento di depressione, DOC, attacchi di panico e ansia;
  • altri antidepressivi (come venlafaxina e triptofano) utilizzati per il trattamento della depressione grave;
  • farmaci triciclici (come clomipramina, amitriptilina) utilizzati per il trattamento della depressione;
  • estratto di erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) utilizzato come fitoterapico nella depressione lieve;
  • analgesici (come tramadolo e petidina) utilizzati per il sollievo del dolore;
  • triptani (come sumatriptano e zolmitriptano) utilizzati per il trattamento dell’emicrania.

L’assunzione di questi medicinali può aumentare il rischio di effetti indesiderati. Se il paziente manifesta sintomi insoliti durante l’assunzione di questi medicinali insieme ad Apra, deve informarne il medico.

Assunzione di Apra con cibo, bevande e alcol
Il medicinale Apra può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Durante il trattamento con Apra non si deve bere alcol.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, sospetta di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, deve consultare il medico prima di utilizzare questo medicinale.
Nei neonati le cui madri hanno assunto aripiprazolo nell’ultimo trimestre di gravidanza (ultimi 3 mesi) possono manifestarsi i seguenti sintomi: tremori, rigidità muscolare e (o) debolezza, sonnolenza, agitazione, difficoltà respiratorie e problemi di suzione. In caso di comparsa di tali sintomi nel proprio bambino, è necessario contattare il medico.
Se la paziente assume il medicinale Apra, il medico discuterà con lei se è opportuno allattare al seno, valutando i benefici del trattamento e quelli dell’allattamento. Non si deve assumere il medicinale e allattare contemporaneamente. È necessario parlare con il medico delle migliori modalità di alimentazione del bambino se la paziente assume questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Durante il trattamento con questo medicinale possono manifestarsi vertigini e disturbi della vista (vedi punto 4). Ciò deve essere tenuto in considerazione quando si svolgono attività che richiedono particolare attenzione, come la guida di veicoli o l’uso di macchinari.

Apra contiene aspartame, lattosio, sodio e alcol benzilico

Aspartame
Apra 5 mg contiene 0,5 mg di aspartame per compressa.
Apra 10 mg contiene 1 mg di aspartame per compressa.
Apra 15 mg contiene 1,5 mg di aspartame per compressa.
Apra 30 mg contiene 3 mg di aspartame per compressa.
L’aspartame è una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso per i pazienti con fenilchetonuria. Si tratta di una rara malattia genetica in cui la fenilalanina si accumula nell’organismo a causa di un’eliminazione anomala.

Lattosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, deve contattare il medico prima di assumere il medicinale.

Sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato “privo di sodio”.

Alcol benzilico
Apra 5 mg contiene 0,0018 mg di alcol benzilico per compressa.
Apra 10 mg contiene 0,0036 mg di alcol benzilico per compressa.
Apra 15 mg contiene 0,0054 mg di alcol benzilico per compressa.
Apra 30 mg contiene 0,0108 mg di alcol benzilico per compressa.
L’alcol benzilico può causare reazioni allergiche.
Le donne in gravidanza o che allattano devono contattare il medico prima di utilizzare il medicinale, poiché elevate quantità di alcol benzilico possono accumularsi nell’organismo e causare effetti indesiderati (la cosiddetta acidosi metabolica).
I pazienti con malattie epatiche o renali devono contattare il medico prima di assumere il medicinale, poiché elevate quantità di alcol benzilico possono accumularsi nell’organismo e causare effetti indesiderati (la cosiddetta acidosi metabolica).

3. Come utilizzare il medicinale Apra

Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose raccomandata per gli adulti è di 15 mg al giorno. Tuttavia, il medico potrebbe prescrivere una dose inferiore o
maggiore, che comunque non deve superare i 30 mg al giorno.
Uso nei bambini e negli adolescenti
L’assunzione del medicinale Apra può essere iniziata con una bassa dose di aripiprazolo in forma di soluzione orale
(liquida). La dose può essere aumentata gradualmente fino alla dose raccomandata per gli adolescenti pari a 10 mg una
volta al giorno. Tuttavia, il medico curante potrebbe prescrivere una dose inferiore o maggiore,
fino a un massimo di 30 mg al giorno.
Se si ha l’impressione che l’effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico o al farmacista.
Le compresse di Apra devono essere assunte ogni giorno alla stessa ora. Non ha importanza
se la compressa viene assunta con o senza cibo. La compressa deve essere ingoiata intera
e accompagnata con acqua.
Anche se si avverte un miglioramento del proprio stato di salute, non si deve modificare la dose né interrompere
l’assunzione di Apra senza aver prima consultato il medico curante.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Apra
Nel caso in cui si assuma una dose di compresse di Apra superiore a quella prescritta dal medico (o se qualcun altro
assumesse una certa quantità di compresse di Apra non prescritte per lui), è necessario contattare immediatamente
il medico curante. Se non si riesce a contattare il medico, recarsi al pronto soccorso più vicino, portando con sé
l’imballaggio del medicinale.
Nei pazienti che hanno assunto una dose eccessiva di aripiprazolo, si sono manifestati i seguenti sintomi:

  • accelerazione del battito cardiaco, agitazione/aggressività, difficoltà nel parlare;
  • movimenti anomali del corpo (soprattutto del viso o della lingua) e riduzione della coscienza. Altri sintomi possono includere:
  • stato acuto di confusione, crisi convulsive (epilessia), coma, combinazione di febbre, respiro accelerato e sudorazione eccessiva;
  • rigidità muscolare, sonnolenza o torpore, respiro rallentato, difficoltà di deglutizione, pressione sanguigna alta o bassa, ritmo cardiaco irregolare. Se uno qualsiasi di questi sintomi dovesse manifestarsi, è necessario contattare immediatamente il medico o recarsi in ospedale.

Dimenticanza dell’assunzione del medicinale Apra
Se si dimentica di assumere una dose, il paziente deve prenderla non appena se ne ricorda.
Non si devono assumere due dosi nello stesso giorno.
Interruzione del trattamento con Apra
Non si deve interrompere il trattamento anche se ci si sente meglio.
È molto importante assumere il medicinale Apra esattamente come indicato dal medico e per il periodo raccomandato.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non si presentano in tutti i pazienti.

Effetti indesiderati comuni (possono riguardare 1 paziente su 10):

  • diabete,
  • disturbi del sonno,
  • sensazione di ansia,
  • sensazione di agitazione e incapacità di stare seduti o in piedi tranquillamente,
  • akatizia (sensazione di agitazione interna e impulso a compiere movimenti continui),
  • tremori incontrollati, movimenti con scatti o movimenti contorti,
  • tremore,
  • cefalea,
  • affaticamento,
  • sonnolenza,
  • sensazione di vuoto mentale,
  • visione sfocata e offuscata,
  • riduzione del numero di evacuazioni o difficoltà ad evacuare,
  • dispepsia,
  • nausea,
  • eccessiva salivazione,
  • vomito,
  • sensazione di stanchezza.

Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare 1 paziente su 100):

  • aumento della concentrazione di prolattina nel sangue,
  • eccessiva concentrazione di zucchero nel sangue,
  • depressione,
  • alterazioni della sfera sessuale o eccessivo interesse sessuale,
  • movimenti incontrollati della bocca, della lingua e degli arti (discinesia tardiva),
  • disturbi muscolari che provocano movimenti di torsione (dystonia),
  • sindrome delle gambe senza riposo,
  • visione doppia,
  • fotofobia (ipersensibilità agli occhi alla luce),
  • battito cardiaco accelerato,
  • riduzione della pressione sanguigna in posizione eretta, che provoca vertigini, sensazione di vuoto mentale o svenimenti,
  • singhiozzo.

I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati dopo l’introduzione di aripiprazolo in commercio, ma la loro frequenza non è nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

  • riduzione del numero di globuli bianchi,
  • riduzione del numero di piastrine,
  • reazioni allergiche (ad esempio gonfiore della bocca, della lingua, del viso e della gola, prurito, eruzione cutanea),
  • insorgenza di diabete o peggioramento dello stesso, acidosi chetonica (presenza di corpi chetonici nel sangue e nelle urine) o coma,
  • elevata concentrazione di zucchero nel sangue,
  • bassa concentrazione di sodio nel sangue,
  • perdita di appetito (anoressia),
  • riduzione del peso corporeo,
  • aumento del peso corporeo,
  • pensieri suicidi, tentativi di suicidio e suicidi compiuti,
  • sensazione di aggressività,
  • eccitazione,
  • nervosismo,
  • comparsa contemporanea di febbre, rigidità muscolare, respirazione accelerata, sudorazione, riduzione della coscienza e bruschi cambiamenti della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca, svenimenti (sindrome neurolettica maligna),
  • convulsioni,
  • sindrome da serotonina (reazione che può causare sensazioni di grande euforia, sonnolenza, atassia, agitazione, specialmente motoria, sensazione di ebbrezza alcolica, febbre, sudorazione o rigidità muscolare),
  • disturbi del linguaggio,
  • fissazione degli occhi in una posizione,
  • morte improvvisa e inspiegata,
  • aritmia cardiaca potenzialmente letale,
  • infarto cardiaco (infarto del miocardio),
  • battito cardiaco lento,
  • trombosi venosa, in particolare nelle vene delle gambe (i sintomi includono gonfiore, dolore e arrossamento delle gambe), che possono spostarsi attraverso i vasi sanguigni fino ai polmoni causando dolore al torace e difficoltà respiratorie (se un paziente manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, deve rivolgersi immediatamente al medico),
  • pressione sanguigna elevata,
  • svenimenti,
  • inalazione accidentale di cibo con rischio di polmonite,
  • spasmo dei muscoli intorno alla glottide,
  • pancreatite,
  • difficoltà di deglutizione,
  • diarrea,
  • fastidio addominale,
  • fastidio gastrico,
  • insufficienza epatica,
  • epatite,
  • colorazione gialla della pelle e della parte bianca degli occhi (ittero),
  • risultati anomali nei test epatici,
  • eruzione cutanea,
  • ipersensibilità della pelle alla luce,
  • perdita dei capelli,
  • eccessiva sudorazione,
  • gravi reazioni allergiche, come eruzione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS). Inizialmente, la sindrome DRESS si presenta con sintomi simili all’influenza e un’eruzione cutanea sul viso, seguita poi da eruzione su altre parti del corpo, febbre elevata, ingrandimento dei linfonodi, aumento dell’attività degli enzimi epatici (visibile negli esami del sangue) e aumento della concentrazione di un particolare tipo di globuli bianchi (eosinofilia),
  • degrado anomalo dei muscoli che porta a disturbi della funzionalità renale,
  • dolore muscolare,
  • rigidità,
  • minzione involontaria,
  • difficoltà a urinare,
  • sindrome da astinenza nei neonati esposti al medicinale durante la gravidanza,
  • erezione prolungata e/o dolorosa,
  • difficoltà nella regolazione della temperatura corporea o surriscaldamento,
  • dolore al petto,
  • gonfiore delle mani, caviglie o piedi,
  • negli esami del sangue: fluttuazioni della concentrazione di zucchero nel sangue, aumento della concentrazione di emoglobina glicata,
  • incapacità di resistere a un impulso, un desiderio o una tentazione di intraprendere un’attività che potrebbe danneggiare il paziente o altri, inclusi comportamenti come:
    • impulso marcato a giocare d’azzardo in modo eccessivo nonostante gravi conseguenze personali o familiari,
    • alterato o aumentato interesse sessuale e comportamenti che causano notevole disagio al paziente o ad altri, ad esempio aumento del desiderio sessuale,
    • acquisti eccessivi o spese incontrollate,
    • alimentazione compulsiva (mangiare grandi quantità di cibo in breve tempo) o alimentazione compulsiva (mangiare più cibo del solito e più del necessario per soddisfare la fame),
    • impulso al vagabondaggio.

Se si manifestano tali comportamenti, il paziente deve informarne il medico, il quale discuterà con lui eventuali modalità di trattamento o riduzione di tali sintomi.

Nei pazienti anziani con demenza che assumono aripiprazolo sono stati descritti più casi di esito fatale. Inoltre, sono stati osservati casi di ictus o mini-ictus.

Ulteriori effetti indesiderati nei bambini e negli adolescenti

Negli adolescenti di età pari o superiore a 13 anni si sono verificati effetti indesiderati di frequenza e tipo simili a quelli degli adulti, con l’eccezione della sonnolenza, dei tremori o movimenti incontrollati, dell’agitazione motoria e della stanchezza, che si sono verificati molto comunemente (più di 1 paziente su 10), nonché dolore nell’area superiore dell’addome, secchezza della bocca, aumento della frequenza cardiaca, aumento di peso, aumento dell’appetito, tremore muscolare, movimenti incontrollati degli arti e vertigini, specialmente alzandosi dalla posizione sdraiata o seduta, che si sono verificati comunemente (più di 1 paziente su 100).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, telefono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.

Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Apra

Tenere il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione di questo medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Apra
La sostanza attiva del medicinale è l’aripiprazolo. Ogni compressa contiene 5 mg, 10 mg, 15 mg o 30 mg di aripiprazolo.
Il medicinale contiene inoltre lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, silice colloidale anidra, aspartame (E 951), stearato di magnesio, aroma di vaniglia (maltodestrina, gomma arabica E 414, glicole propilenico E 1520, alcol benzilico E 1519)

  • indigotina, lacca (E 132) – per le compresse da 5 mg
  • ossido di ferro rosso (E172) – per le compresse da 10 mg e 30 mg
  • ossido di ferro giallo (E172) – per le compresse da 15 mg

Aspetto del medicinale Apra e contenuto della confezione
Apra, compresse da 5 mg: compresse rettangolari, biconvesse, blu, di dimensioni 7,6 mm x 4,3 mm, lisce su entrambi i lati.
Apra, compresse da 10 mg: compresse rettangolari, biconvesse, rosa, di dimensioni 9,3 mm x 5,2 mm, lisce su entrambi i lati.
Apra, compresse da 15 mg: compresse rotonde, piatte, gialle, di diametro 9,0 mm, lisce su entrambi i lati.
Apra, compresse da 30 mg: compresse rotonde, piatte, rosa, di diametro 10,00 mm, lisce su entrambi i lati.
Le compresse Apra da 5 mg sono disponibili in blister di alluminio, confezionati in scatole di cartone contenenti 7, 14 e 28 compresse.
Le compresse Apra da 10 mg, Apra da 15 mg e Apra da 30 mg sono disponibili in blister di alluminio, confezionati in scatole di cartone contenenti 7, 14, 28, 56 e 84 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Produttore
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
Larissa Industrial Area, P.O. Box 3012, Larissa
41500 Grecia
GENEPHARM S.A.
18th km Marathonos Avenue, Pallini Attiki
15351 Grecia
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Dicembre 2025