Aporami

Polonia
Nome commerciale Aporami
Forma farmaceutica compresse
Sostanza attiva / Dosaggio
ramipril · 5 mg
Tipo di prescrizione Con prescrizione medica
Codice ATC
Numero di registrazione 100349076

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

ApoRami, 1,25 mg, compresse
ApoRami, 2,5 mg, compresse
ApoRami, 5 mg, compresse
ApoRami, 10 mg, compresse
Ramiprilum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

  • Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
  • Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse da lei, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
  • Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

  1. Che cos’è ApoRami e a cosa serve
  2. Informazioni importanti prima di prendere ApoRami
  3. Come prendere ApoRami
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare ApoRami
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è ApoRami e a cosa serve
ApoRami contiene il principio attivo ramipril. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ACE).
ApoRami agisce:

  • Riducendo la produzione da parte dell’organismo di una sostanza che può aumentare la pressione sanguigna
  • Riducendo la resistenza e dilatando i vasi sanguigni
  • Aiutando il cuore a pompare il sangue nell’organismo

ApoRami può essere utilizzato per:

  • Trattare l’ipertensione arteriosa (pressione alta)
  • Ridurre il rischio di infarto del miocardio o ictus
  • Ridurre o ritardare il rischio di problemi renali (indipendentemente dal fatto che il paziente abbia o meno il diabete)
  • Trattare l’insufficienza cardiaca, quando il cuore non pompa abbastanza sangue necessario all’organismo
  • Trattare l’insufficienza cardiaca dopo un infarto del miocardio.

2. Informazioni importanti prima di prendere ApoRami

Quando non prendere ApoRami:

  • Se è allergico (ipersensibile) al ramipril, ad un altro medicinale appartenente al gruppo degli inibitori dell’ACE o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al punto 6.

I sintomi di una reazione allergica possono includere: eruzione cutanea, difficoltà di deglutizione o respirazione, gonfiore delle labbra, del viso, della gola o della lingua.

  • Se in passato ha avuto una grave reazione allergica chiamata “angioedema”. I sintomi possono includere: prurito, orticaria, macchie rosse sulle mani, sui piedi e in gola, gonfiore della gola e della lingua, gonfiore intorno agli occhi e alle labbra, difficoltà di respirazione e deglutizione.
  • Se sta assumendo o ha assunto recentemente sacubitril/valsartan, un medicinale utilizzato per il trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica negli adulti, poiché il rischio di angioedema (gonfiore rapido dei tessuti sottocutanei, ad esempio in gola) è aumentato.
  • Se sta sottoponendosi a dialisi o ad un altro tipo di filtrazione del sangue. A seconda del tipo di dispositivo utilizzato, ApoRami potrebbe non essere il medicinale più adatto.
  • Se le è stata diagnosticata una malattia caratterizzata da ridotto afflusso di sangue ai reni (stenosi dell’arteria renale).
  • Durante la gravidanza dopo il terzo mese (vedere punto “Gravidanza e allattamento”).
  • Se ha una pressione arteriosa molto bassa o instabile. La valutazione spetta al medico.
  • Se ha il diabete o problemi renali e sta assumendo un medicinale per l’abbassamento della pressione contenente aliskiren.
  • Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, il rischio di angioedema può aumentare:
    • racecadotril, un medicinale utilizzato per il trattamento della diarrea;
    • medicinali utilizzati per prevenire il rigetto di organi trapiantati o per il trattamento del cancro (ad es. temsirolimus, sirolimus, everolimus);
    • vildagliptin, un medicinale utilizzato per il trattamento del diabete.

Se si verifica una qualsiasi delle situazioni sopra descritte, non prenda ApoRami. In caso di dubbi sull’uso di questo medicinale, contatti il medico prima di iniziare ad assumerlo.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere ApoRami, ne parli con il medico o con il farmacista se:

  • Ha problemi al cuore, al fegato o ai reni.
  • Ha recentemente perso una grande quantità di elettroliti o liquidi per i seguenti motivi: vomito, diarrea, sudorazione eccessiva, dieta povera di sale, uso prolungato di diuretici (medicinali per aumentare la diuresi) o dialisi.
  • Sta per sottoporsi a un trattamento di desensibilizzazione contro il veleno d’api o di vespa (immunoterapia specifica).
  • Deve essere sottoposto ad anestesia. Questi medicinali vengono somministrati prima di interventi chirurgici o odontoiatrici. Potrebbe essere necessario sospendere il trattamento con ApoRami un giorno prima dell’intervento. In caso di dubbi, contatti il medico.
  • Ha un alto livello di potassio nel sangue (risultato degli esami ematici).
  • Sta assumendo uno dei seguenti medicinali, poiché aumentano il rischio di angioedema (gonfiore rapido dei tessuti sottocutanei, ad esempio in gola):
    • Sirolimus, everolimus e altri medicinali appartenenti alla classe degli inibitori mTOR (utilizzati per prevenire il rigetto di organi trapiantati) o vildagliptin o inibitori della neprilisina (NEP) (come racecadotril) o sacubitril/valsartan. Per sacubitril/valsartan, vedere punto 2 “Quando non prendere ApoRami”.
  • Le è stata diagnosticata una malattia del collagene, come sclerodermia o lupus eritematoso sistemico.
  • Informi il medico se pensa di essere incinta o se prevede di rimanere incinta. ApoRami non è raccomandato nelle prime fasi della gravidanza. Non deve essere assunto dopo il terzo mese di gravidanza poiché può causare gravi danni al feto (vedere punto “Gravidanza e allattamento”).
  • Sta assumendo uno dei seguenti medicinali per il trattamento dell’ipertensione arteriosa:
  • un antagonista del recettore dell’angiotensina II (ARB), noti anche come sartani, ad esempio valsartan, telmisartan, irbesartan, specialmente se ha problemi renali legati al diabete.
  • aliskiren.

Il medico potrebbe controllare regolarmente la funzionalità renale, la pressione arteriosa e i livelli ematici di elettroliti (ad esempio potassio).
Vedere anche le informazioni nella sezione “Quando non prendere ApoRami”.
Bambini e adolescenti
L’uso di ApoRami non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni, poiché la sicurezza e l’efficacia di ApoRami in questa fascia di età non sono state stabilite.
Se si verifica una qualsiasi delle situazioni sopra descritte (o non è sicuro), contatti il medico prima di iniziare ad assumere ApoRami.
Altri medicinali e ApoRami
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo, inclusi quelli senza prescrizione medica (compresi i prodotti a base di erbe). ApoRami può influenzare l’effetto di altri medicinali e altri medicinali possono influenzare l’effetto di ApoRami.
Informi il medico se sta assumendo i seguenti medicinali. Possono ridurre l’efficacia di ApoRami:

  • Antidolorifici e medicinali antinfiammatori (ad es. farmaci antinfiammatori non steroidei [FANS] come ibuprofene o indometacina e aspirina).
  • Medicinali utilizzati per trattare la bassa pressione arteriosa, lo shock, l’insufficienza cardiaca, l’asma o le allergie, come efedrina, noradrenalina o adrenalina. Il medico dovrà controllare la pressione arteriosa.

Informi il medico se sta assumendo i seguenti medicinali. Possono aumentare il rischio di effetti indesiderati quando assunti insieme ad ApoRami:

  • Sacubitril/valsartan – utilizzato per il trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica negli adulti (vedere punto 2 “Quando non prendere ApoRami”)
  • Antidolorifici e medicinali antinfiammatori (ad es. farmaci antinfiammatori non steroidei [FANS], come ibuprofene o indometacina e aspirina)
  • Medicinali utilizzati per il trattamento dei tumori (chemioterapia)
  • Medicinali per prevenire il rigetto di organi trapiantati, come la ciclosporina
  • Diuretici (medicinali per aumentare la diuresi), come il furosemide
  • Integratori di potassio (inclusi i sostituti del sale), diuretici risparmiatori di potassio e altri medicinali che aumentano il livello di potassio nel sangue (ad es. trimetoprim e co-trimossazolo in infezioni batteriche; ciclosporina, un immunosoppressore utilizzato per prevenire il rigetto di organi trapiantati; eparina, un medicinale utilizzato per fluidificare il sangue per prevenire la formazione di coaguli)
  • Corticosteroidi antinfiammatori, come il prednisolone
  • Allopurinolo (utilizzato per ridurre i livelli di acido urico nel sangue)
  • Procainamide (utilizzata per i disturbi del ritmo cardiaco)
  • Temsirolimus (utilizzato per il trattamento dei tumori)
  • Medicinali comunemente utilizzati per prevenire il rigetto di organi trapiantati (sirolimus, everolimus e altri appartenenti alla classe degli inibitori mTOR). Vedere punto “Avvertenze e precauzioni”.
  • Vildagliptin (utilizzato per il trattamento del diabete di tipo 2)
  • Racecadotril (utilizzato per il trattamento della diarrea)
  • Se sta assumendo un antagonista del recettore dell’angiotensina II (ARB) o aliskiren (vedere anche le informazioni nella sezione “Quando non prendere ApoRami” e “Avvertenze e precauzioni”)

Informi il medico se sta assumendo i seguenti medicinali. Il loro effetto può essere alterato durante l’assunzione di ApoRami:

  • Medicinali antidiabetici, come i medicinali orali ipoglicemizzanti e l’insulina. ApoRami può ridurre i livelli di glucosio nel sangue. Durante il trattamento con ApoRami, controlli regolarmente i livelli di glucosio nel sangue.
  • Litio (utilizzato per le malattie psichiatriche). ApoRami può aumentare i livelli di litio nel sangue. I livelli ematici di litio devono essere attentamente monitorati.

Se si verifica una qualsiasi delle situazioni sopra descritte (o ha dubbi in proposito), contatti il medico prima di iniziare ad assumere ApoRami.
ApoRami con cibi e bevande o alcol

  • L’assunzione di alcol durante il trattamento con ApoRami può causare vertigini e sensazione di stordimento. In caso di dubbi sulla quantità di alcol consentita durante il trattamento con ApoRami, ne parli con il medico, poiché l’alcol può potenziare l’effetto dei medicinali che abbassano la pressione.
  • ApoRami può essere assunto durante i pasti o indipendentemente da essi.

Gravidanza e allattamento
Se è incinta o sta allattando al seno, se pensa di essere incinta o se prevede di avere un figlio, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Informi il medico se pensa di essere incinta (o se prevede di esserlo). ApoRami non è raccomandato nei primi 12 settimane di gravidanza e non deve essere assunto dopo la 13ª settimana di gravidanza, poiché può causare danni gravi al feto. Se una donna in trattamento con ApoRami dovesse rimanere incinta, deve informare immediatamente il medico. Prima di pianificare una gravidanza, si raccomanda di sostituire il medicinale con uno più adatto da assumere durante la gravidanza.
Allattamento
Non prenda ApoRami durante l’allattamento al seno.
Prima di assumere qualsiasi medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Durante il trattamento con ApoRami possono manifestarsi vertigini. Il rischio di vertigini è maggiore all’inizio del trattamento con ApoRami e dopo un aumento della dose. Se manifesta vertigini, non guidi veicoli a motore né utilizzi attrezzi o macchinari.
ApoRami contiene lattosio monoidrato. Se è stato informato dal medico di avere un’intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, cioè è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale ApoRami

Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Posologia
Trattamento dell'ipertensione arteriosa

  • La dose iniziale è generalmente di 1,25 mg o 2,5 mg una volta al giorno.
  • La dose deve essere aumentata gradualmente fino al raggiungimento dei valori pressori desiderati.
  • La dose massima è di 10 mg una volta al giorno.
  • Se si assumono diuretici (medicinali diuretici), il medico potrebbe decidere di sospendere o ridurre la dose del diuretico prima di iniziare il trattamento con ApoRami.

Prevenzione dell'infarto del miocardio o dell'ictus

  • La dose iniziale è generalmente di 2,5 mg una volta al giorno.
  • Il medico può decidere di aumentare la dose.
  • Generalmente si assume una dose di 10 mg una volta al giorno.

Riduzione o ritardo del peggioramento della funzionalità renale

  • La dose iniziale è generalmente di 1,25 mg o 2,5 mg una volta al giorno.
  • Il medico può modificare la posologia del medicinale.
  • Generalmente si assume una dose di 5 mg o 10 mg una volta al giorno.

Trattamento dell'insufficienza cardiaca

  • La dose iniziale è generalmente di 1,25 mg una volta al giorno.
  • Il medico può modificare la posologia del medicinale.
  • La dose massima è di 10 mg al giorno. Si raccomanda di assumere il medicinale in due dosi frazionate.

Trattamento dopo l'infarto del miocardio

  • La dose iniziale è generalmente compresa tra 1,25 mg e 2,5 mg una volta al giorno.
  • Il medico può modificare la posologia del medicinale.
  • Generalmente si assume una dose di 10 mg al giorno. Si raccomanda di assumere il medicinale in due dosi frazionate.

Pazienti anziani
La dose iniziale deve essere inferiore e l'aumento della dose deve avvenire più lentamente.
Come prendere il medicinale

  • Il medicinale deve essere assunto per via orale, ogni giorno alla stessa ora.
  • Le compresse devono essere ingerite intere, con un po' di liquido.
  • Le compresse non devono essere frantumate né masticate.

Assunzione di una dose superiore a quella indicata di ApoRami
È necessario contattare immediatamente il medico o recarsi al più vicino reparto di emergenza ospedaliero. Non guidare il proprio veicolo. Chiedere a qualcuno di accompagnare in ospedale oppure chiamare un'ambulanza. È necessario portare con sé il contenitore del medicinale in modo che il medico sappia quale medicinale è stato assunto.
Dimenticanza di una dose di ApoRami

  • Se si dimentica una dose, si deve assumere la dose successiva all'ora abituale.
  • Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

In caso di dubbi riguardo all'assunzione del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
In caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompere immediatamente il trattamento con ApoRami e contattare subito il medico – potrebbe essere necessario un intervento medico urgente:

  • Gonfiore del viso, delle labbra o della gola con difficoltà di deglutizione o respirazione, accompagnato da prurito ed eruzioni cutanee. Tali sintomi potrebbero indicare una grave reazione di ipersensibilità al medicinale ApoRami.
  • Gravi reazioni cutanee, comprese eruzioni cutanee, ulcere della bocca, peggioramento di patologie cutanee preesistenti, arrossamento, vesciche o desquamazione della pelle (ad esempio sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica o eritema multiforme).

In caso di comparsa dei seguenti sintomi, informare immediatamente il medico:

  • Aumento della frequenza cardiaca, battito cardiaco irregolare o più intenso (palpitazioni), dolore toracico, senso di oppressione al torace o effetti indesiderati gravi come infarto del miocardio o ictus.
  • Difficoltà respiratorie o tosse. Potrebbero essere sintomi di effetti indesiderati polmonari.
  • Facile insorgenza di ematomi, tempo di sanguinamento più lungo del normale, qualsiasi segno di sanguinamento (ad esempio sanguinamento gengivale), macchie purpuree sulla pelle o infezioni più frequenti, mal di gola e febbre, affaticamento, debolezza, vertigini o pallore cutaneo. Tali sintomi potrebbero indicare patologie del sangue o del midollo osseo.
  • Forte dolore addominale, che potrebbe irradiarsi alla schiena. Potrebbe essere un segno di pancreatite.
  • Febbre, brividi, debolezza, perdita di appetito, dolore addominale, nausea, colorazione gialla della pelle o della sclera oculare (ittero). Potrebbero essere sintomi di patologie epatiche come epatite o danno epatico.

Altri effetti indesiderati
Informare il medico se uno qualsiasi dei seguenti sintomi peggiora in modo significativo o persiste per più di alcuni giorni.
Frequenti: si verificano in meno di 1 su 10 pazienti

  • Mal di testa o sensazione di affaticamento.
  • Vertigini. Il rischio è maggiore all’inizio del trattamento con ApoRami e dopo un aumento della dose.
  • Svenimenti, ipotensione (pressione arteriosa anormalmente bassa), in particolare se si verificano in posizione eretta o dopo un rapido passaggio dalla posizione sdraiata a quella seduta o in piedi.
  • Tossi secca e fastidiosa, sinusite o bronchite, difficoltà respiratorie.
  • Dolori addominali, diarrea, dispepsia, nausea o vomito.
  • Eruzioni cutanee, anche con lesioni rilevate rispetto alla superficie cutanea.
  • Dolore toracico.
  • Crampi o dolori muscolari.
  • Aumento dei livelli ematici di potassio nei test di laboratorio.

Non comuni: si verificano in meno di 1 su 100 pazienti

  • Disturbi dell’equilibrio (vertigini).
  • Prurito cutaneo e disturbi sensoriali come intorpidimento, formicolio, punture, sensazione di bruciore o di strisciamento sulla pelle (parestesie).
  • Perdita o alterazione del gusto.
  • Disturbi del sonno.
  • Depressione, ansia, nervosismo o agitazione.
  • Sensazione di naso chiuso, difficoltà respiratorie o peggioramento dell’asma.
  • Gonfiore intestinale noto come “angioedema intestinale”, i cui sintomi includono dolore addominale, vomito e diarrea.
  • Reflusso gastroesofageo, stitichezza o bocca secca.
  • Maggiore escrezione urinaria durante il giorno.
  • Sudorazione intensa.
  • Perdita o riduzione dell’appetito (anoressia).
  • Battito cardiaco accelerato o irregolare. Gonfiore delle mani e dei piedi. Potrebbero indicare ritenzione di liquidi in quantità superiore al normale.
  • Vasodilatazione (afflusso di sangue caldo).
  • Visione offuscata.
  • Dolori articolari.
  • Febbre.
  • Impotenza, riduzione del desiderio sessuale negli uomini e nelle donne.
  • Aumento del numero di alcuni globuli bianchi nel sangue (eosinofilia).
  • Risultati ematici che indicano alterazioni della funzionalità epatica, pancreatica o renale.

Rari: si verificano in meno di 1 su 1.000 pazienti

  • Tremori o disorientamento.
  • Arrossamento e gonfiore della lingua.
  • Desquamazione cutanea a placche, eruzioni cutanee pruriginose e nodulari.
  • Patologie ungueali (ad esempio riduzione dell’adesione o distacco dell’unghia dalla sua matrice).
  • Eruzioni cutanee o ematomi sulla pelle.
  • Macchie sulla pelle e freddolosità degli arti.
  • Arrossamento, prurito, gonfiore e lacrimazione degli occhi.
  • Disturbi dell’udito e ronzio nelle orecchie.
  • Debolezza.
  • Esami del sangue: riduzione del numero di globuli rossi, globuli bianchi, piastrine o della concentrazione di emoglobina.

Molto rari: si verificano in meno di 1 su 10.000 pazienti

  • Ipersensibilità alla luce solare.

Altri effetti indesiderati segnalati:
Informare il medico se uno qualsiasi dei seguenti sintomi peggiora in modo significativo o persiste per più di alcuni giorni.

  • Difficoltà di concentrazione.
  • Gonfiore delle labbra.
  • Riscontro di un numero troppo basso di globuli negli esami del sangue.
  • Riscontro di una concentrazione ematica di sodio inferiore al normale negli esami del sangue.
  • Urina concentrata (colore scuro), sensazione di malessere o effettiva malattia, crampi muscolari, confusione mentale e convulsioni, che potrebbero essere causati da una secrezione inadeguata di ormone antidiuretico (ADH). Se il paziente manifesta tali sintomi, deve contattare il medico il più rapidamente possibile.
  • Cambiamento di colore delle dita al freddo e sensazione di formicolio o dolore al calore (fenomeno di Raynaud).
  • Aumento delle dimensioni delle mammelle negli uomini.
  • Reazioni rallentate o compromesse.
  • Sensazione di bruciore.
  • Disturbi dell’olfatto.
  • Perdita dei capelli.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare ApoRami

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Conservare nella confezione originale per proteggere dal contatto con l'umidità.
Conservare il flacone in HDPE ben chiuso per proteggere dal contatto con l'umidità.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla scatola, sulla bustina e sull'etichetta dopo EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nel sistema fognario né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non sono più necessari. Questo tipo di smaltimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale ApoRami
La sostanza attiva è il ramipril. Una compressa contiene 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg o 10 mg di ramipril.
Gli altri componenti sono: amido pregelatinizzato, lattosio monoidrato, bicarbonato di sodio,
croscarmellosa sodica, ossido di ferro giallo (E172) (solo per la dose da 2,5 mg), ossido di ferro rosso (E172) (solo per la dose da 5 mg), stearilfumarato sodico.
Come si presenta il medicinale ApoRami e contenuto della confezione
Compressa.
1,25 mg:
Compressa bianca o quasi bianca, piatta, a bordi smussati, rotonda [di diametro 5,0 mm], non rivestita, con l’incisione "H" e "17" su un lato e liscia sull’altro lato.
2,5 mg:
Compressa giallo chiaro fino a gialla, a bordi smussati, rotonda [di diametro 5,0 mm], non rivestita, con l’incisione "H" e "18" su un lato e liscia sull’altro lato. La compressa può essere divisa in dosi uguali.
5 mg:
Compressa rosa chiaro, macchiata, piatta, a bordi smussati, rotonda [di diametro 6,0 mm], non rivestita, con l’incisione "H" e "19", separata da una linea di divisione su un lato e liscia sull’altro lato. La compressa può essere divisa in dosi uguali.
10 mg:
Compressa bianca o quasi bianca, piatta, a bordi smussati, rotonda [di diametro 8,0 mm], non rivestita, con l’incisione "H" e "20", separata da una linea di divisione su un lato e liscia sull’altro lato. La compressa può essere divisa in dosi uguali.
ApoRami compresse è disponibile in:
Blister in PVC/Alluminio.
Flacone in HDPE contenente un batuffolo di ovatta, con tappo in PP e sigillo, confezionato in un astuccio di cartone.
Confezioni:
Blister: 14, 28, 30, 56 e 98 compresse
Flacone in HDPE: 250 compresse
Non tutti i tipi di confezione possono essere commercializzati.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lok. 27
01-909 Warszawa
Produttore/Importatore
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Portogallo
Questo medicinale è registrato nei Paesi dell’EEA con le seguenti denominazioni:
Belgio Ramipril AB 2,5 mg / 5 mg / 10 mg, tabletten
Repubblica Ceca Rampiril Aurovitas 2,5 mg / 5 mg / 10 mg tablety
Olanda Ramipril Aurobindo 1,25 mg / 2,5 mg, tabletten
Polonia ApoRami
Portogallo Ramipril Aurovitas
Spagna RAMIPRIL AUROVITAS 5 mg / 10 mg comprimidos EFG