Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Apo-Simva 10, 10 mg, compresse rivestite
Apo-Simva 20, 20 mg, compresse rivestite
Apo-Simva 40, 40 mg, compresse rivestite
Simvastatina
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo nuovamente in futuro.
Se ha qualsiasi dubbio, consulti il medico o il farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia fossero uguali ai suoi. Il medicinale potrebbe nuocere a persone per cui non è stato prescritto.
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Apo-Simva e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Apo-Simva
Come prendere Apo-Simva
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Apo-Simva
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Apo-Simva e a cosa serve

Apo-Simva contiene il principio attivo simvastatina. Apo-Simva appartiene a un gruppo di medicinali chiamati statine. Apo-Simva è un medicinale utilizzato per ridurre i livelli nel sangue di colesterolo totale, di “colesterolo cattivo” (colesterolo LDL) e di sostanze grasse chiamate trigliceridi. Inoltre, Apo-Simva aumenta il livello di “colesterolo buono” (colesterolo HDL). Il colesterolo è una delle sostanze grasse presenti nel sangue. Il colesterolo totale è costituito principalmente dal colesterolo LDL e dal colesterolo HDL.

Il colesterolo LDL è spesso definito “colesterolo cattivo” perché può depositarsi sulle pareti delle arterie formando placche aterosclerotiche. Queste placche possono restringere le arterie, limitando o bloccando il flusso di sangue verso organi importanti come il cuore e il cervello. L’ostruzione del flusso sanguigno può causare infarto del miocardio o ictus.

Il colesterolo HDL è spesso definito “colesterolo buono” perché aiuta a prevenire l’accumulo di colesterolo cattivo nelle arterie e protegge dalle malattie cardiache.

I trigliceridi sono un altro tipo di grasso presente nel sangue che può contribuire ad aumentare il rischio di malattie cardiache.

Durante il trattamento con questo medicinale, è necessario seguire una dieta ipocolesterolemizzante. Apo-Simva viene utilizzato come complemento alla dieta ipocolesterolemizzante:

per ridurre i livelli di colesterolo e trigliceridi nel sangue, quando la dieta e altri metodi di trattamento (come esercizio fisico, riduzione del peso corporeo) non sono sufficienti;
per ridurre l’ipercolesterolemia ereditaria (ipercolesterolemia familiare omozigote), come complemento alla dieta e ad altri trattamenti (ad esempio aferesi LDL) o quando tali trattamenti non sono appropriati;
per ridurre il rischio di malattia coronarica, quando il paziente presenta aterosclerosi o diabete, anche se i livelli di colesterolo sono normali, in aggiunta alla dieta e ad altri trattamenti.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Apo-Simva

Quando non assumere il medicinale Apo-Simva

se il paziente è allergico alla simvastatina o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6)
se sono attualmente presenti disturbi della funzionalità epatica
se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno
se il paziente assume:
itriconazolo, chetocloazolo, posaconazolo o voriconazolo (medicinali utilizzati per le infezioni fungine)
eritromicina, claritromicina o telitromicina (antibiotici utilizzati per le infezioni batteriche)
inibitori della proteasi dell'HIV, come indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir (gli inibitori della proteasi dell'HIV sono utilizzati nel trattamento delle infezioni da virus HIV)
boceprevir o telaprevir (utilizzati nel trattamento dell'epatite virale di tipo C)
nefazodone (un medicinale antidepressivo)
cobicistat
gemfibrozile (utilizzato per ridurre i livelli di colesterolo)
ciclosporina (utilizzata nei pazienti sottoposti a trapianto d'organo)
danazolo (un ormone sintetico utilizzato nel trattamento dell'endometriosi, una malattia in cui il tessuto che riveste l'interno dell'utero cresce al di fuori dell'utero)
se il paziente sta attualmente assumendo o ha assunto negli ultimi 7 giorni un medicinale chiamato acido fusidico (un medicinale utilizzato per il trattamento delle infezioni batteriche) per via orale o per via endovenosa. L'assunzione concomitante di acido fusidico con il medicinale Apo-Simva può portare a gravi problemi muscolari (rabdomiolisi).

Non deve essere assunto il medicinale Apo-Simva in dosi superiori a 40 mg se il paziente assume lomitapide
(utilizzato nel trattamento di un disturbo genetico grave e raro del colesterolo).
In caso di dubbi riguardo all'assunzione di uno qualsiasi dei medicinali sopra elencati, è necessario consultare il
medico.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere Apo-Simva, è necessario discutere con il medico o con il farmacista:

di tutte le malattie di cui il paziente soffre, comprese le allergie
se il paziente consuma grandi quantità di alcol
se il paziente ha mai sofferto di malattie epatiche. Apo-Simva potrebbe non essere il medicinale più adatto per il paziente
se il paziente deve sottoporsi a un intervento chirurgico. Potrebbe essere necessario interrompere temporaneamente l'assunzione della simvastatina
se il paziente è di origine asiatica, poiché potrebbe essere necessaria una dose differente.

Il medico dovrà prescrivere un esame del sangue prima di iniziare l'assunzione del medicinale Apo-Simva e
durante il trattamento, se il paziente presenta disturbi epatici. L'esame ha lo scopo di valutare la funzionalità epatica.
Il medico potrebbe inoltre prescrivere un esame del sangue per verificare che, dopo l'assunzione del medicinale Apo-
Simva, il fegato del paziente funzioni correttamente.
Se il paziente ha il diabete o è a rischio di sviluppare il diabete, il medico monitorerà attentamente il suo stato durante il trattamento con questo medicinale.
Il paziente potrebbe essere a rischio di sviluppare il diabete se presenta elevati livelli di zucchero e lipidi nel sangue, sovrappeso e ipertensione arteriosa.
È necessario informare il medico di eventuali gravi malattie polmonari.
È necessario contattare immediatamente il medico se il paziente manifesta dolori muscolari inspiegabili,
ipersensibilità alla pressione o debolezza muscolare. Questo perché raramente possono verificarsi
gravi disturbi muscolari, inclusa la distruzione muscolare che può causare insufficienza renale; molto
raramente sono stati riportati casi di decesso del paziente.
È necessario informare il medico o il farmacista anche se la debolezza muscolare persiste. Per
diagnosticare e trattare questo disturbo potrebbero essere necessari ulteriori esami e l'assunzione di
altri medicinali.
Se il paziente ha o ha avuto miastenia grave (una malattia che causa un generale indebolimento dei muscoli, compresi, in alcuni casi, i muscoli coinvolti nella respirazione) o miastenia oculare (una malattia che causa un indebolimento dei muscoli oculari), poiché le statine possono talvolta aggravare i sintomi della malattia o causare l'insorgenza di miastenia (vedere punto 4).
Il rischio di distruzione muscolare aumenta con l'aumentare della dose di simvastatina ed è maggiore in alcuni pazienti.
È necessario consultare il medico se una delle seguenti condizioni riguarda il paziente:

il paziente consuma grandi quantità di alcol
sono presenti malattie renali
sono presenti malattie della tiroide
il paziente ha 65 anni o più
il paziente è di sesso femminile
in passato, durante l'assunzione di medicinali per ridurre il colesterolo chiamati "statine" o "fibrati", si sono verificati effetti dannosi sul sistema muscolare
se il paziente o i suoi familiari più stretti hanno avuto disturbi ereditari del sistema muscolare.

Bambini e adolescenti
La sicurezza e l'efficacia della simvastatina sono state studiate nei ragazzi di età compresa tra 10 e 17 anni e nelle ragazze che hanno avuto il menarca almeno un anno prima (vedere punto "Come assumere il medicinale Apo-Simva"). Non sono stati condotti studi sulla simvastatina nei bambini di età inferiore a 10 anni. Per ulteriori informazioni, è necessario consultare il medico.
Apo-Simva e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere.
I medicinali elencati di seguito potrebbero essere noti al paziente con un altro nome, solitamente un nome commerciale. In questo paragrafo non sono riportati i nomi commerciali dei medicinali, ma i nomi delle sostanze attive o dei gruppi di sostanze attive a cui appartengono. È quindi necessario verificare attentamente sull'imballaggio o nel foglietto illustrativo del paziente qual è la sostanza attiva del medicinale assunto.
È particolarmente importante informare il medico se il paziente assume uno qualsiasi dei seguenti medicinali. L'assunzione contemporanea di simvastatina con uno qualsiasi di questi medicinali può aumentare il rischio di disturbi muscolari (alcuni dei quali sono già stati menzionati sopra al punto "Quando non assumere il medicinale Apo-Simva"):

Se è necessario assumere per via orale acido fusidico per il trattamento di un'infezione batterica, sarà necessario interrompere temporaneamente l'assunzione di questo medicinale. Il medico indicherà quando sarà sicuro riprendere l'assunzione del medicinale Apo-Simva. L'assunzione contemporanea del medicinale Apo-Simva con acido fusidico può raramente causare indebolimento, sensibilità o dolore muscolare (rabdomiolisi). Ulteriori informazioni sulla rabdomiolisi sono riportate al punto 4.
Ciclosporina (un medicinale spesso utilizzato nei pazienti sottoposti a trapianto d'organo)
Danazolo (un ormone sintetico utilizzato nel trattamento dell'endometriosi, una malattia in cui il tessuto che riveste l'interno dell'utero cresce al di fuori dell'utero)
Medicinali come itriconazolo o chetocloazolo, fluconazolo o posaconazolo (utilizzati per il trattamento delle infezioni fungine)
Fibrati, come gemfibrozile e bezafibrato (medicinali che riducono i livelli di colesterolo nel sangue)
Eritromicina, claritromicina, telitromicina o acido fusidico (utilizzati per il trattamento delle infezioni batteriche). Non assumere acido fusidico durante il trattamento con simvastatina. Vedere punto 4.
Inibitori della proteasi del virus HIV, come indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir (medicinali utilizzati nel trattamento dell'AIDS)
Antivirali utilizzati nel trattamento dell'epatite virale di tipo C, come boceprevir, telaprevir, elbasvir o grazoprevir (utilizzati nel trattamento dell'epatite virale di tipo C)
Nefazodone (un medicinale antidepressivo)
Medicinali contenenti la sostanza attiva cobicistat
Amiodarone (un medicinale utilizzato nei disturbi del ritmo cardiaco)
Verapamil o diltiazem o amlodipina (medicinali utilizzati nell'ipertensione arteriosa, angina pectoris con dolore toracico associato o in altre malattie cardiache)
Lomitapide (utilizzato nel trattamento di un disturbo genetico grave e raro del colesterolo)
Daptomicina (un medicinale utilizzato nel trattamento di infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli e della batteriemia). È possibile che gli effetti indesiderati muscolari siano maggiori quando questo medicinale viene assunto durante il trattamento con simvastatina (ad es. Apo-Simva). Il medico potrebbe decidere di sospendere temporaneamente l'assunzione del medicinale Apo-Simva.
Colchicina (un medicinale utilizzato nel trattamento della gotta)
Ticagrelor (un medicinale che riduce l'aggregazione piastrinica).

Oltre ai medicinali sopra elencati, è necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente o recentemente assunti, anche quelli senza prescrizione medica. In particolare, è necessario menzionare l'assunzione dei seguenti medicinali:

Medicinali anticoagulanti come warfarin, fenoprocoumone, acenocumarolo (anticoagulanti)
Fenofibrato (un altro medicinale per ridurre il colesterolo)
Niacina (un altro medicinale per ridurre il colesterolo)
Rifampicina (un medicinale utilizzato nel trattamento della tubercolosi)

È necessario informare il medico dell'assunzione di niacina (acido nicotinico) o di qualsiasi prodotto contenente niacina e se il paziente è di origine asiatica.
Se il medico prescrive un nuovo medicinale al paziente, è necessario informarlo dell'assunzione di simvastatina.
Apo-Simva, alimenti, bevande e alcol
Il succo di pompelmo contiene uno o più componenti che influenzano l'utilizzo di alcuni medicinali da parte dell'organismo, tra cui le simvastatine. Non si deve bere succo di pompelmo.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno, se sospetta di essere in stato di gravidanza o se prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Non deve essere assunto Apo-Simva se la paziente è in stato di gravidanza, sospetta di esserlo o se prevede di avere un figlio. Se la paziente dovesse rimanere incinta durante l'assunzione del medicinale Apo-Simva, deve interrompere immediatamente il trattamento e contattare immediatamente il medico.
Allattamento
Non deve essere assunto Apo-Simva se la paziente allatta al seno, poiché non vi sono dati disponibili riguardo al passaggio della simvastatina nel latte materno.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sembra che Apo-Simva influenzi la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Tuttavia, si deve tenere presente che in alcuni pazienti dopo l'assunzione di simvastatina possono verificarsi capogiri.
Il medicinale Apo-Simva contiene lattosio
Oltre ad altri componenti, il medicinale Apo-Simva contiene uno zucchero chiamato lattosio. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, prima di assumere il medicinale deve consultare il medico.

3. Come prendere il medicinale Apo-Simva

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Durante il trattamento con simvastatina, il paziente deve seguire una dieta che riduca i livelli di colesterolo.
La dose raccomandata è di 1 compressa o dose da 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg o 80 mg di simvastatina,
assunta per via orale una volta al giorno.
La dose da 80 mg è raccomandata esclusivamente per pazienti adulti con livelli ematici molto elevati di colesterolo e alto rischio di complicazioni cardiache, nei quali non sono stati raggiunti gli obiettivi terapeutici con dosi più basse.
Il medico stabilirà la dose più appropriata per il paziente in base allo stato di salute, ai farmaci assunti contemporaneamente e al rischio presente.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Nei bambini (dai 10 ai 17 anni di età), la dose iniziale raccomandata è di 10 mg una volta al giorno alla sera.
La dose massima raccomandata è di 40 mg al giorno.
Il medicinale Apo-Simva deve essere assunto alla sera. Può essere assunto durante il pasto o indipendentemente dai pasti.
La dose iniziale comunemente utilizzata è di 10 mg, 20 mg oppure, in alcuni casi, 40 mg al giorno.
Se necessario, il medico può aggiustare la dose a intervalli di almeno quattro settimane, fino alla dose massima di 80 mg una volta al giorno. Non si deve assumere più di 80 mg di simvastatina al giorno.
Il medico può prescrivere dosi inferiori, specialmente se il paziente assume altri farmaci sopra elencati o se presenta malattie renali. Il medicinale Apo-Simva deve essere assunto fino a quando il medico non deciderà di interrompere il trattamento.
Se il medico ha prescritto simvastatina contemporaneamente a un qualsiasi sequestrante degli acidi biliari (un altro medicinale che riduce i livelli di colesterolo), il medicinale Apo-Simva deve essere assunto almeno due ore prima o quattro ore dopo l’assunzione del medicinale che lega gli acidi biliari.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Apo-Simva
Se il paziente ha assunto accidentalmente un numero eccessivo di compresse, deve contattare immediatamente il medico o il farmacista.
Dimenticanza dell’assunzione del medicinale Apo-Simva
Se il paziente si rende conto di aver dimenticato la dose prescritta poco dopo il momento in cui avrebbe dovuto assumerla, deve prenderla il più presto possibile. Tuttavia, se è quasi l’ora di assumere la dose successiva, deve saltare quella dimenticata e assumere la dose seguente all’orario abituale. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Non deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione dell’assunzione del medicinale Apo-Simva
Se il paziente interrompe improvvisamente l’assunzione del medicinale, i livelli ematici di colesterolo potrebbero nuovamente aumentare. È quindi importante consultare il medico prima di interrompere il trattamento, anche se il paziente avverte disturbi fisici. Il medico informerà il paziente se è possibile interrompere il trattamento e, se necessario, indicherà il modo migliore per sospenderlo gradualmente.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Per descrivere la frequenza con cui si verificano gli effetti indesiderati, vengono utilizzati i seguenti termini:
Frequente: meno di 1 persona su 10
Non comune: meno di 1 persona su 100
Raro: meno di 1 persona su 1000
Molto raro: meno di 1 persona su 10 000
Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.

Raro: meno di 1 persona su 1000
Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompere immediatamente
l’assunzione del medicinale e informare subito il medico o recarsi al pronto soccorso
dell’ospedale più vicino.
Dolore muscolare, sensibilità alla pressione, debolezza muscolare o crampi. Raramente, i problemi muscolari possono essere gravi, inclusa la rottura muscolare che può causare insufficienza renale; molto raramente sono stati riportati casi di decesso del paziente.
Reazioni di ipersensibilità (allergiche), comprese:
gonfiore del viso, della lingua o della gola, che può causare difficoltà respiratorie (angioedema), difficoltà a respirare
forti dolori muscolari, specialmente nelle spalle e nei fianchi
eruzione cutanea con debolezza muscolare degli arti e del collo
dolore o infiammazione delle articolazioni (polimialgia reumatica)
infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite)
ecchimosi insolite, eruzioni cutanee e gonfiore, orticaria, ipersensibilità alla luce solare, febbre, arrossamento improvviso
difficoltà respiratorie o affaticamento
sintomi da sindrome lupus-simile (con eruzione cutanea, dolore articolare e alterazioni delle cellule del sangue).
Infiammazione del fegato con sintomi di ittero (colorazione gialla della pelle e della sclera oculare), prurito, urine scure o feci chiare, stanchezza o debolezza, perdita di appetito, insufficienza epatica (molto raro).
Infiammazione del pancreas, spesso con forte dolore addominale.

I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati raramente:

ridotto numero di globuli rossi (anemia)
formicolio o debolezza delle braccia o delle gambe
mal di testa, sensazione di formicolio, vertigini
visione offuscata; disturbi visivi
disturbi digestivi (dolore addominale, stitichezza, gonfiore con emissione di gas, dispepsia, diarrea, nausea, vomito)
eruzione cutanea, prurito, perdita di capelli
debolezza
disturbi del sonno (molto raro)
scarsa memoria (molto raro), perdita di memoria, confusione.

Molto raro: meno di 1 persona su 10 000
Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati gravi molto rari:

grave reazione allergica che causa difficoltà respiratorie o vertigini (anafilassi)
eruzione cutanea che può manifestarsi sulla pelle o ulcerazioni della mucosa orale (lesioni liquenoidi)
danno muscolare
ginecomastia (ingrossamento delle mammelle negli uomini).

Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili

disturbi erettili
depressione
infiammazione dei polmoni che causa problemi respiratori, inclusi tosse persistente e (o) affanno o febbre
lesioni del tendine, talvolta con rottura tendinea
debolezza muscolare persistente
miastenia (malattia che causa debolezza generale dei muscoli, in alcuni casi anche dei muscoli coinvolti nella respirazione), miastenia oculare (malattia che causa debolezza dei muscoli oculari). È necessario consultare il medico se il paziente presenta debolezza delle mani o delle gambe che peggiora dopo periodi di attività, visione doppia o palpebre cadenti, difficoltà di deglutizione o affanno.

Come osservato con l’uso di altre statine, sono stati inoltre riportati i seguenti effetti indesiderati:

disturbi del sonno, inclusi incubi
perdita di memoria
disturbi sessuali
diabete. La probabilità di sviluppare diabete è maggiore nei pazienti con elevati livelli di zucchero e lipidi nel sangue, sovrappeso e ipertensione arteriosa. Il medico controllerà lo stato del paziente durante il trattamento con questo medicinale.
dolore muscolare, sensibilità o debolezza di carattere persistente; molto raramente questi sintomi possono non regredire dopo l’interruzione del trattamento con simvastatina.

Risultati degli esami di laboratorio
È stato osservato un aumento dei valori di alcuni esami ematici di laboratorio relativi alla funzionalità epatica e agli enzimi prodotti dai muscoli (creatinina chinasi).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, inclusi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Varsavia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile in Polonia. Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Apo-Simva

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Conservare il medicinale nell’imballaggio originale di cartone. Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione o sulla blister, dopo la dicitura „Termin ważności:” (EXP:). Le prime due cifre indicano il mese, le successive quattro l’anno.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Apo-Simva

La sostanza attiva è la simvastatina. Ciascuna compressa rivestita di Apo-Simva 10, Apo-Simva 20 o Apo-Simva 40 contiene rispettivamente 10 mg, 20 mg o 40 mg di simvastatina.
Altri componenti sono: Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina (E460), amido pregelatinizzato, butilidrossianisolo (E320), acido ascorbico (E300), acido citrico (E330), silice colloidale anidra (E551), talco (E553b), stearato di magnesio (E470b). Rivestimento: ipromellosa (E464), ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172), citrato di trietile (E1505), biossido di titanio (E171), talco (E553b), povidone (E1201).

Aspetto del medicinale Apo-Simva e contenuto della confezione
Apo-Simva 10: compressa rivestita ovale, biconvessa, di colore pesca, con un solco su un lato. La compressa di Apo-Simva 10 può essere divisa a metà.
Apo-Simva 20: compressa rivestita ovale, biconvessa, di colore beige.
Apo-Simva 40: compressa rivestita ovale, biconvessa, di colore rosso mattone.
La confezione cartonata contiene 30 compresse rivestite (3 blister da 10 compresse).
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lok.27
01-909 Warszawa
Polonia
Produttore / Importatore:
Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.
Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
Polonia