Alte forte con miele
Polonia
Indice
È necessario leggere attentamente l’intero foglio illustrativo, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale è disponibile senza prescrizione medica, in modo da poter trattare alcune patologie senza l’aiuto del medico. Tuttavia, per ottenere un buon risultato terapeutico, è necessario utilizzare ALTE FORTE CON MIELE con attenzione e seguendo le istruzioni riportate nel foglio illustrativo.
- Conservare il presente foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
- Rivolgersi al medico o al farmacista qualora si necessiti di consigli o ulteriori informazioni.
- Se i sintomi peggiorano o non migliorano, è necessario contattare il medico.
ALTE FORTE CON MIELE
Althaeae radicis maceratio
sciroppo, 2,25 g/5 ml
Composizione:
Principio attivo: 100 g di sciroppo contengono 36 g di macerato ottenuto da 9 g di radice di malva (Althaeae radicis maceratio (9:54), estratto – miscela di acqua ed etanolo con aggiunta di sodio benzoato (71,7:1,5:0,3)).
Eccipienti: miele depurato (Mel depuratum), aroma vanigliato B glicolico, sodio benzoato.
Contenuto di etanolo: inferiore allo 0,5% (v/v).
Confezioni disponibili: bottiglia da 125 g con misurino da 10 ml.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Grzegorz Nowakowski Impresa di Produzione Farmaceutica „GEMI”
via Mickiewicza 36
05-480 Karczew.
Indice del foglio illustrativo:
- Che cos’è ALTE FORTE CON MIELE e a cosa serve
- Prima di usare ALTE FORTE CON MIELE
- Come usare ALTE FORTE CON MIELE
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare ALTE FORTE CON MIELE
- Altre informazioni importanti su ALTE FORTE CON MIELE
1. Che cos’è ALTE FORTE CON MIELE e a cosa serve
ALTE FORTE CON MIELE contiene un macerato acquoso di radice di malva, che esercita un’azione calmante sulla tosse e protettiva sulla mucosa orale e faringea. Quest’azione è legata al contenuto di mucillagini presenti nella radice di malva, alla consistenza del preparato e alla sua viscosità. Le mucillagini della radice di malva formano soluzioni colloidali che ricoprono le membrane mucose con uno strato sottile, esercitando un’azione protettiva. Inoltre, le mucillagini, agendo in modo protettivo sulla mucosa faringea infiammata, iperemica e alterata, attenuano anche il riflesso della tosse.
Si tratta di un medicinale tradizionalmente utilizzato nelle indicazioni riportate, la cui efficacia si basa sull’esperienza pluriennale di impiego.
Indicazioni all’uso.
ALTE FORTE CON MIELE è tradizionalmente impiegato come rimedio coadiuvante nei sintomi di stati infiammatori del cavo orale e della faringe: raucedine, tosse, ad esempio nel corso di raffreddamenti.
Coadiuvante in irritazioni e stati infiammatori della mucosa del cavo orale e della faringe.
2. Prima di utilizzare ALTE FORTE CON MIELE.
Non somministrare lo sciroppo in caso di accertata ipersensibilità al benzoato di sodio e ai suoi derivati, allergia al miele e ai prodotti dell'alveare.
Prestare particolare cautela nell'utilizzo di ALTE FORTE CON MIELE poiché:
A causa della presenza di benzoato di sodio, si raccomanda cautela nei pazienti affetti da asma.
Utilizzo del medicinale ALTE FORTE CON MIELE nei bambini.
Non è raccomandato l'uso nei bambini al di sotto dei 3 anni di età.
Gravidanza. Allattamento.
A causa della mancanza di dati che attestino la sicurezza d'uso del medicinale, non è raccomandato l'uso in gravidanza e durante l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari.
Dati non disponibili.
Informazioni importanti su alcuni componenti dello sciroppo ALTE FORTE CON MIELE:
Lo sciroppo contiene il 64% di miele di tiglio purificato.
Assunzione di altri medicinali.
È necessario informare il medico di tutti i farmaci assunti recentemente, anche quelli ottenibili senza prescrizione medica.
3. Come prendere ALTE FORTE CON MIELE
Il medicinale va assunto per via orale.
Dose abitualmente raccomandata di ALTE FORTE CON MIELE:
Bambini oltre i 3 anni di età fino ai 6 anni di età: ½ misurino (5 ml), ripetere la dose in base all'intensità
dei sintomi di irritazione (fino a 3 volte al giorno).
Bambini oltre i 6 anni di età: ½ misurino (5 ml), ripetere la dose in base all'intensità dei sintomi di
irritazione (fino a 5 volte al giorno).
Adolescenti dai 13 anni di età e adulti: 1 misurino (10 ml), ripetere la dose in base all'intensità dei
sintomi di irritazione (fino a 6 volte al giorno).
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di ALTE FORTE CON MIELE.
Non sono noti sintomi di sovradosaggio. Nel caso di utilizzo prolungato (oltre 3 settimane) o abuso di
preparati contenenti malva, esiste il rischio di ridotto assorbimento di vitamine, sali minerali o altri
composti a livello dell'apparato digerente.
In caso di dimenticanza di una dose di ALTE FORTE CON MIELE.
Si deve assumere la dose successiva. Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dose
dimenticata.
4. Possibili effetti indesiderati.
Come ogni medicinale, ALTE FORTE CON MIELE può causare effetti indesiderati.
In caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti sintomi, si deve interrompere l'uso del medicinale e informare il medico.
In soggetti particolarmente sensibili al benzoato di sodio, può verificarsi un'aumentata secrezione salivare e un'irritazione gastrica.
Qualora si manifestino altri effetti indesiderati non descritti qui, è necessario informare il medico.
5. Conservazione del medicinale ALTE FORTE CON MIELE.
Conservare in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare il medicinale ALTE FORTE CON MIELE dopo la data di scadenza indicata sull'imballaggio.
Conservare nell'imballaggio chiuso, a una temperatura non superiore a 25 °C. Proteggere dalla luce.
6. Altre informazioni.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grzegorz Nowakowski Impresa di Produzione Farmaceutica „GEMI”
ul. Mickiewicza 36
05-480 Karczew
tel. (+ 48 022) 780 83 05 int. 70
e-mail: [email protected]
Data di elaborazione del foglietto illustrativo: