Alortia

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Alortia, 50 mg + 5 mg, compresse rivestite con film
Alortia, 50 mg + 10 mg, compresse rivestite con film
Alortia, 100 mg + 5 mg, compresse rivestite con film
Alortia, 100 mg + 10 mg, compresse rivestite con film
Losartanum kalicum + Amlodipinum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse, anche qualora i sintomi fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Alortia e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Alortia
3. Come prendere Alortia
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Alortia
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Alortia e a cosa serve

Alortia contiene due principi attivi: losartan e amlodipina. Entrambi i principi attivi contribuiscono a controllare l'ipertensione arteriosa.

• Il losartan appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antagonisti del recettore dell'angiotensina II, che riducono la pressione arteriosa rilassando i vasi sanguigni.
• L'amlodipina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antagonisti del calcio. Blocca il passaggio degli ioni calcio nelle cellule delle pareti dei vasi sanguigni, prevenendo il restringimento dei vasi e riducendo così la pressione arteriosa. L'azione combinata delle due sostanze impedisce il restringimento dei vasi sanguigni, determinando un rilassamento dei vasi stessi e una riduzione della pressione arteriosa.

Alortia viene utilizzato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa (pressione alta) nei pazienti che assumono già losartan e amlodipina alle stesse dosi presenti in Alortia, come alternativa all'assunzione di due medicinali separati.

2. Informazioni importanti prima di assumere Alortia

Quando non assumere Alortia

• se il paziente è allergico al losartan, all’amlodipina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6), oppure a un qualsiasi antagonista del calcio. L’allergia può manifestarsi con prurito, arrossamento della pelle o difficoltà respiratorie;
• se il paziente ha una pressione sanguigna molto bassa (ipotensione);
• se il paziente ha una stenosi aortica (restringimento della valvola aortica del cuore) o uno shock cardiogeno (una condizione in cui il cuore non è in grado di pompare sangue in quantità sufficiente per soddisfare le esigenze dell’organismo);
• se il paziente ha un’insufficienza cardiaca dopo un infarto del miocardio;
• se la paziente è in gravidanza oltre il terzo mese (si raccomanda inoltre di evitare l’uso di Alortia anche nelle prime fasi della gravidanza - vedere il paragrafo "Gravidanza e allattamento");
• se il paziente ha un grave disturbo della funzionalità epatica;
• se il paziente ha il diabete o disturbi renali e sta assumendo un medicinale antipertensivo contenente aliskiren.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare Alortia, è necessario discuterne con il medico o il farmacista.
È importante informare il medico in caso di gravidanza, sospetto di gravidanza o progetto di gravidanza. L’uso di Alortia non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza e non deve essere assunto dopo il terzo mese di gravidanza, poiché può causare gravi danni al feto se assunto in questo periodo (vedere il paragrafo "Gravidanza e allattamento").
Prima di assumere Alortia, è necessario informare il medico:

• se in precedenza il paziente ha avuto angioedema (gonfiore del viso, delle labbra, della gola e/o della lingua, vedere punto 4);
• se il paziente ha vomito intenso o diarrea che causano una significativa perdita di liquidi e/o sali minerali;
• se il paziente assume diuretici (medicinali che aumentano l’eliminazione di acqua attraverso i reni) o segue una dieta povera di sale, che possono causare una perdita eccessiva di liquidi e sali;
• se il paziente ha un restringimento o un blocco dei vasi sanguigni che portano ai reni o se ha recentemente ricevuto un trapianto renale;
• se il paziente ha disturbi della funzionalità epatica (vedere punto 2 "Quando non assumere Alortia");
• se il paziente ha un’insufficienza cardiaca con o senza alterazione della funzionalità renale o gravi aritmie cardiache potenzialmente letali – è necessaria particolare cautela se il trattamento viene effettuato contemporaneamente con beta-bloccanti;
• se il paziente ha malattie delle valvole cardiache o del muscolo cardiaco;
• se il paziente ha una malattia coronarica (causata da ridotto flusso sanguigno nei vasi del cuore) o una malattia cerebrovascolare (causata da ridotto flusso sanguigno al cervello);
• se il paziente ha un’aldosteronismo primario (una malattia causata da un aumento della produzione di aldosterone da parte delle ghiandole surrenali, dovuta a un disturbo di queste ghiandole);
• se il paziente ha recentemente avuto un infarto del miocardio;
• se il paziente ha avuto o ha un grave aumento della pressione arteriosa (crisi ipertensiva);
• se è necessario aumentare la dose in pazienti anziani;
• se il paziente assume uno dei seguenti medicinali per l’ipertensione:
  • inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ACE) (ad esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se il paziente ha alterazioni renali legate al diabete,
  • aliskiren,
• se il paziente assume altri medicinali che possono aumentare la concentrazione di potassio nel siero (vedere punto 2 "Alortia e altri medicinali"). Il medico curante potrebbe monitorare periodicamente la funzionalità renale, la pressione arteriosa e la concentrazione di elettroliti (ad esempio potassio) nel sangue. Vedere anche le informazioni riportate sotto il titolo "Quando non assumere Alortia".

Se dopo l’assunzione di Alortia il paziente sviluppa dolore addominale, nausea, vomito o diarrea,
è necessario discuterne con il medico. Il medico deciderà se continuare il trattamento. Non si deve interrompere autonomamente l’assunzione di Alortia.

Bambini e adolescenti
L’uso di Alortia non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Alortia e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o previsti. È necessario informare il medico se il paziente assume integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio, medicinali risparmiatori di potassio (come alcuni diuretici: amiloride, triamterene, spironolattone) o altri medicinali che possono aumentare la concentrazione di potassio nel siero (ad esempio eparina, medicinali contenenti trimetoprim), poiché l’associazione con Alortia non è raccomandata.
È necessario prestare particolare attenzione se il paziente assume i seguenti medicinali durante il trattamento con Alortia:

• altri medicinali che riducono la pressione arteriosa, poiché possono causare un ulteriore abbassamento della pressione. Altri medicinali o gruppi di medicinali che possono ridurre la pressione arteriosa includono: antidepressivi triciclici, medicinali antipsicotici, baclofene e amifostina;
• farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), come l’indometacina, inclusi gli inibitori selettivi della COX-2 (medicinali che riducono l’infiammazione e possono essere usati per alleviare il dolore), poiché possono ridurre l’effetto antipertensivo del losartan. In caso di alterazioni della funzionalità renale, l’uso contemporaneo di questi medicinali può peggiorare la funzionalità renale.

Alortia può influenzare l’effetto di altri medicinali o altri medicinali possono influenzare l’effetto di Alortia. Ciò riguarda i seguenti medicinali:

• ketoconazolo, itraconazolo (antifungini);
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (inibitori della proteasi usati nel trattamento dell’HIV);
• rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibiotici);
• erba di San Giovanni ( Hypericum perforatum );
• verapamil, diltiazem (medicinali usati per le malattie cardiache);
• dantrolene (per via endovenosa, usato in caso di gravi disturbi della temperatura corporea);
• tacrolimus, sirolimus, temsirolimus ed everolimus (medicinali che sopprimono il sistema immunitario);
• simvastatina (medicinale per ridurre il colesterolo);
• ciclosporina (medicinale immunosoppressivo).

Alortia può essere assunto contemporaneamente a medicinali contenenti litio solo sotto stretta sorveglianza medica. Potrebbero essere necessarie precauzioni specifiche (ad esempio esami del sangue).
Il medico curante potrebbe dover modificare il dosaggio e/o adottare altre precauzioni:

• se il paziente assume un inibitore dell’ACE o aliskiren (vedere anche le informazioni riportate sotto i titoli "Quando non assumere Alortia" e "Avvertenze e precauzioni").

Alortia con cibi e bevande
Non bere succo di pompelmo né mangiare pompelmi durante l’assunzione di Alortia, poiché pompelmi e succo di pompelmo possono aumentare la concentrazione della sostanza attiva amlodipina nel sangue, causando un potenziamento imprevedibile dell’effetto antipertensivo di Alortia. Il succo di pompelmo può inoltre ridurre l’efficacia terapeutica del losartan.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando, pensa di poter essere in gravidanza o prevede una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Gravidanza
Informare il medico in caso di gravidanza, sospetto di gravidanza o progetto di gravidanza. Il medico di solito consiglierà di interrompere l’assunzione di Alortia prima di una gravidanza pianificata o immediatamente dopo la conferma della gravidanza e prescriverà un altro medicinale. L’uso di Alortia non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza e non deve essere assunto dopo il terzo mese di gravidanza, poiché può causare gravi danni al feto se assunto in questo periodo.

Allattamento
Informare il medico se la paziente sta allattando o intende iniziare ad allattare. È stato dimostrato che l’amlodipina passa nel latte materno in piccole quantità; pertanto, l’uso di Alortia durante l’allattamento non è raccomandato. Il medico potrebbe prescrivere un altro medicinale se la paziente desidera continuare l’allattamento, specialmente se il neonato è prematuro o molto piccolo.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Alortia può alterare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. In caso di nausea, vertigini, affaticamento o cefalea, non si deve guidare né usare macchinari e si deve contattare immediatamente il medico.

Alortia contiene lattosio e sodio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è considerato "privo di sodio".

3. Come utilizzare il medicinale Alortia

Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose raccomandata di Alortia è di una compressa al giorno.
La compressa deve essere deglutita con acqua, durante il pasto o indipendentemente dai pasti. Il medicinale deve essere assunto ogni giorno alla stessa ora. Non è consentito assumere Alortia con succo di pompelmo.
È importante continuare ad assumere Alortia per tutto il tempo indicato dal medico.
Bambini e adolescenti
L’utilizzo di Alortia nei bambini e negli adolescenti non è raccomandato.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Alortia
In caso di assunzione di una quantità di medicinale superiore a quella raccomandata, informare immediatamente il medico.
L’assunzione di un numero eccessivo di compresse può causare un abbassamento della pressione arteriosa, anche fino a valori pericolosamente bassi. Possono manifestarsi capogiri, sensazione di vuoto nella testa, svenimenti o debolezza. In caso di marcato abbassamento della pressione, può verificarsi uno stato di shock. La pelle del paziente può diventare fredda e appiccicosa e il paziente può perdere conoscenza.
Fino a 24-48 ore dopo l’assunzione del medicinale può manifestarsi difficoltà respiratoria causata dall’accumulo eccessivo di liquido nei polmoni (edema polmonare).
Salto dell’assunzione di Alortia
Nel caso in cui si sia dimenticata l’assunzione della dose giornaliera, assumere la dose successiva all’orario abituale. Non assumere una dose doppia per compensare la compressa dimenticata.
Interruzione del trattamento con Alortia
Il medico indicherà per quanto tempo assumere il medicinale. Se il paziente interrompe il trattamento prima del tempo indicato dal medico, la malattia potrebbe ripresentarsi.
In caso di ulteriori dubbi sull’utilizzo di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone ne saranno colpite.
Se dopo l’assunzione di questo medicinale dovessero manifestarsi in un paziente uno o più dei seguenti effetti indesiderati gravi, è necessario rivolgersi immediatamente al medico:

• respiro sibilante improvviso, dolore al petto, affanno o difficoltà respiratorie;
• gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra;
• gonfiore della lingua o della gola che provoca gravi difficoltà respiratorie;
• reazioni cutanee gravi, tra cui eruzioni cutanee intense, orticaria, arrossamento della pelle in tutto il corpo, prurito intenso, formazione di vesciche, desquamazione e gonfiore della pelle, infiammazione delle membrane mucose (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica) o altre reazioni allergiche;
• infarto del miocardio, alterazioni del funzionamento del cuore;
• infiammazione del pancreas (pancreatite), che può causare un forte dolore addominale e dorsale, accompagnato da un malessere molto intenso.

AMLODIPINA
Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati comuni. Se uno di questi effetti dovesse risultare fastidioso per il paziente o persistere per più di una settimana, è necessario consultare il medico.
Molto comuni (possono verificarsi in più di 1 paziente su 10):

• gonfiore della caviglia (edema).

Comuni (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 10):

• mal di testa, capogiri, sonnolenza (soprattutto all’inizio del trattamento),
• palpitazioni (percezione dei battiti cardiaci), arrossamento improvviso della pelle, specialmente del viso,
• dolore addominale, nausea,
• alterazione del ritmo intestinale, diarrea, stitichezza, dispepsia,
• affaticamento, debolezza,
• disturbi della vista, visione doppia,
• crampi muscolari.

Di seguito sono riportati altri effetti indesiderati segnalati. Se uno qualsiasi di questi effetti dovesse peggiorare o se dovessero manifestarsi effetti indesiderati non menzionati nel foglio illustrativo, è necessario informare il medico o il farmacista.
Non comuni (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 100):

• alterazioni dell’umore, ansia, depressione, insonnia,
• tremori, alterazioni del gusto, svenimento, debolezza,
• sensazione di intorpidimento o formicolio agli arti, perdita della sensibilità al dolore,
• ronzio auricolare,
• pressione arteriosa bassa,
• starnuti/rinite causata dall’infiammazione della mucosa nasale (rinite),
• tosse,
• secchezza della mucosa orale, vomito,
• perdita di capelli, sudorazione eccessiva, prurito cutaneo, macchie rosse sulla pelle, alterazioni del colore della pelle,
• disturbi della minzione, aumento della frequenza urinaria notturna, aumento della frequenza urinaria,
• impotenza, disagio o ingrossamento del seno negli uomini,
• dolore, malessere generale,
• dolore alle articolazioni o ai muscoli, crampi muscolari, dolore alla schiena,
• aumento o diminuzione del peso corporeo,
• dolore al petto.

Rari (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 1000):

• stato di confusione.

Molto rari (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 10 000):

• riduzione del numero di globuli bianchi, riduzione del numero di piastrine, che può causare facilmente la comparsa di ematomi e sanguinamenti,
• aumento della concentrazione di zucchero nel sangue (iperglicemia),
• disturbi dei nervi che possono causare debolezza, formicolio o intorpidimento,
• gonfiore delle gengive,
• gonfiore addominale (gastrite),
• alterazione della funzionalità epatica, infiammazione del fegato (epatite), colorazione gialla della pelle (itterizia), aumento dell’attività degli enzimi epatici, che può influire sui risultati di alcuni esami medici,
• aumento del tono muscolare,
• infiammazione dei vasi sanguigni, spesso accompagnata da eruzione cutanea,
• fotossensibilità.

Frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• tremori, rigidità posturale, espressione facciale inespressiva, movimenti lenti e trascinamento dei piedi durante la camminata, andatura instabile.

LOSARTAN
Comuni (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 10):

• capogiri,
• pressione arteriosa bassa (soprattutto in caso di riduzione significativa del volume intravascolare, ad esempio in pazienti con grave insufficienza cardiaca o trattati con alte dosi di diuretici),
• sintomi ortostatici dipendenti dalla dose, come abbassamento della pressione arteriosa quando ci si alza da una posizione sdraiata o seduta,
• debolezza,
• affaticamento,
• riduzione della concentrazione di zucchero nel sangue (ipoglicemia),
• aumento della concentrazione di potassio nel sangue (iperkaliemia),
• alterazioni della funzionalità renale, inclusa insufficienza renale,
• riduzione del numero di globuli rossi (anemia),
• aumento della concentrazione di urea nel sangue, aumento della concentrazione di creatinina e di potassio nel siero in pazienti con insufficienza cardiaca.

Non comuni (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 100):

• sonnolenza,
• mal di testa,
• disturbi del sonno,
• sensazione di accelerazione del battito cardiaco (palpitazioni),
• forte dolore al petto (angina pectoris),
• mancanza di respiro (dispnea),
• dolore addominale,
• stitichezza,
• diarrea,
• nausea,
• vomito,
• orticaria,
• prurito (prurito cutaneo),
• eruzione cutanea,
• gonfiore localizzato,
• tosse.

Rari (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 1000):

• ipersensibilità,
• angioedema,
• infiammazione dei vasi sanguigni (inclusa la purpura di Schönlein-Henoch),
• sensazione di intorpidimento o formicolio (parestesia),
• svenimento,
• battito cardiaco molto rapido e irregolare (fibrillazione atriale),
• ictus,
• angioedema intestinale: gonfiore nell’intestino con sintomi come dolore addominale, nausea, vomito e diarrea,
• epatite,
• aumento dell’attività dell’alanina aminotrasferasi (ALAT), generalmente reversibile dopo l’interruzione del trattamento.

Frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• riduzione del numero di piastrine,
• emicrania,
• alterazioni della funzionalità epatica,
• dolore muscolare e articolare,
• sintomi simil-influenzali,
• dolore alla schiena e infezioni delle vie urinarie,
• aumento della sensibilità alla luce solare (fotossensibilità),
• dolore muscolare di origine sconosciuta accompagnato da urine scure (color tè) (rabdomiolisi),
• impotenza,
• pancreatite,
• bassa concentrazione di sodio nel sangue (iponatriemia),
• depressione,
• malessere generale,
• ronzio, fischio, rumore o crepitio nell’orecchio (acufeni),
• alterazioni del gusto.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, inclusi qualsiasi effetti non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso di questo medicinale.

5. Come conservare il medicinale Alortia

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo la sigla
„EXP”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non ci sono istruzioni particolari per le condizioni di conservazione.
I medicinali non devono essere gettati nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Alortia

• I principi attivi di questo medicinale sono il losartan potassico e l'amlodipina (in forma di besilato).
  Alortia, 50 mg + 5 mg, compresse rivestite
  Ogni compressa rivestita contiene 50 mg di losartan potassico e 6,94 mg di amlodipina besilato, corrispondenti a 5 mg di amlodipina.
  Alortia, 50 mg + 10 mg, compresse rivestite
  Ogni compressa rivestita contiene 50 mg di losartan potassico e 13,88 mg di amlodipina besilato, corrispondenti a 10 mg di amlodipina.
  Alortia, 100 mg + 5 mg, compresse rivestite
  Ogni compressa rivestita contiene 100 mg di losartan potassico e 6,94 mg di amlodipina besilato, corrispondenti a 5 mg di amlodipina.
  Alortia, 100 mg + 10 mg, compresse rivestite
  Ogni compressa rivestita contiene 100 mg di losartan potassico e 13,88 mg di amlodipina besilato, corrispondenti a 10 mg di amlodipina.

• Altri componenti sono: lattosio monoidrato, cellulosa in polvere, amido pregelatinizzato di mais, amido di mais, cellulosa microcristallina, biossido di silicio colloidale anidro, magnesio stearato, carbossimetilamido sodico (tipo A), ossido di ferro giallo (E 172) nel nucleo della compressa e nel rivestimento della compressa: alcol polivinilico, biossido di titanio (E 171), macrogol 3000, talco, ossido di ferro rosso (E 172) – solo per le compresse rivestite da 50 mg + 5 mg, 50 mg + 10 mg e 100 mg + 5 mg, ossido di ferro giallo (E 172) – solo per le compresse rivestite da 50 mg + 5 mg e 100 mg + 10 mg. Vedere punto 2 „Alortia contiene lattosio e sodio”.

Come si presenta Alortia e contenuto della confezione
Alortia, 50 mg + 5 mg: compresse rivestite ovali (15 mm x 7 mm), leggermente biconvesse, di colore marrone-arancio
Alortia, 50 mg + 10 mg: compresse rivestite ovali (15 mm x 7 mm), leggermente biconvesse, di colore marrone-rosso
Alortia, 100 mg + 5 mg: compresse rivestite ovali (18 mm x 9 mm), biconvesse, di colore rosa
Alortia, 100 mg + 10 mg: compresse rivestite ovali (18 mm x 9 mm), biconvesse, di colore giallo-marrone chiaro

Confezioni: 10, 28, 30, 56, 60, 84 e 90 compresse rivestite in blister all'interno di un astuccio di cartone.
Non tutte le confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Produttore
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania

Questo medicinale è autorizzato all'immissione in commercio nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Warszawa
Tel. 22 57 37 500