Ácido fólico Hasco

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

ACIDUM FOLICUM HASCO
5 mg, compresse
Acidum folicum hydricum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in futuro, se necessario.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una determinata persona. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a una persona diversa, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è ACIDUM FOLICUM HASCO e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere ACIDUM FOLICUM HASCO
3. Come prendere ACIDUM FOLICUM HASCO
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ACIDUM FOLICUM HASCO
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è ACIDUM FOLICUM HASCO e a cosa serve

Il medicinale contiene acido folico, una vitamina del gruppo B. L'acido folico è essenziale per il corretto funzionamento e sviluppo dell'organismo. Influisce sullo stato dei tessuti embrionali, dell'epitelio del tubo digerente e del sistema emopoietico.
ACIDUM FOLICUM HASCO viene utilizzato a scopo profilattico e terapeutico nelle condizioni di carenza di acido folico:

• nell'anemia megaloblastica
• nei disturbi dell'assorbimento intestinale, sprue
• nella malnutrizione, nell'alcolismo, nel psoriasi
• nei pazienti che assumono farmaci anticonvulsivanti o contraccettivi orali
• nei pazienti che assumono farmaci antibatterici
• nelle malattie associate a emolisi cronica (talassemia, anemia falciforme) e durante dialisi prolungate
• nella profilassi secondaria delle malformazioni congenite del tubo neurale (nelle donne con aumentato rischio di malformazioni del tubo neurale nei figli, per un mese prima della gravidanza programmata e nei primi 3 mesi di gravidanza).

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale ACIDUM FOLICUM HASCO

Quando non deve essere usato il medicinale ACIDUM FOLICUM HASCO:

• se il paziente è allergico alla sostanza attiva o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'uso di ACIDUM FOLICUM HASCO, è necessario discuterne con il medico,
il farmacista o l'infermiere.
Salvo in caso di gravidanza, non deve essere somministrato acido folico in dosi superiori a 0,4 mg al giorno
senza aver prima escluso un'anemia megaloblastica causata da carenza di
vitamina B₁₂, poiché potrebbe attenuare i sintomi ematologici pur continuando lo sviluppo dei sintomi
neurologici.
ACIDUM FOLICUM HASCO e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista su tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o recentemente,
nonché su quelli che si intende assumere.
Medicinali antiepilettici, contraccettivi orali, medicinali antitubercolari, alcol e
antagonisti dell'acido folico, come aminopterina, metotressato, pirimetamina, trimetoprim e
sulfonamidi (inclusa la sulfasalazina) aumentano il fabbisogno di acido folico.
L'acido folico riduce l'effetto dei medicinali anticonvulsivanti derivati delle idantoini.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio,
deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Il medicinale può essere usato durante la gravidanza solo previa autorizzazione del medico.
Allattamento
Il medicinale può essere usato durante l'allattamento al seno solo previa autorizzazione del medico.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale non altera la capacità di reazione psicofisica, né la capacità di guidare veicoli o
usare macchinari.
ACIDUM FOLICUM HASCO contiene lattosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve
consultare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come utilizzare il medicinale ACIDUM FOLICUM HASCO

Questo medicinale deve essere assunto sempre secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
L'acido folico viene somministrato per via orale:

• in caso di anemia megaloblastica (sempre in associazione con vitamina B₁₂): 5 mg al giorno per 4 mesi;
• in caso di malassorbimento: 15 mg al giorno;
• in caso di emolisi cronica (talassemia, anemia falciforme): 5 mg ogni 1-7 giorni per un mese; dosi analoghe vengono utilizzate nei pazienti sottoposti ad emodialisi, al fine di prevenire la carenza di folati;
• in gravidanza e nel periodo precedente il concepimento nelle donne con aumentato rischio di malformazioni del tubo neurale nei figli: 5 mg al giorno per un mese prima del concepimento programmato, continuando la somministrazione durante il primo trimestre di gravidanza.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale ACIDUM FOLICUM HASCO
L'assunzione di dosi elevate può causare disturbi del sonno, irritabilità, ipereccitabilità,
malessere, iperattività, respiro accelerato, nausea, gonfiore addominale, alterazioni nell'assorbimento dello zinco.
Omissione della somministrazione del medicinale ACIDUM FOLICUM HASCO
Non assumere una dose doppia per compensare la doppia omissione della dose.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
L'acido folico è generalmente ben tollerato. In rari casi possono verificarsi disturbi
gastrointestinali o reazioni allergiche (eruzioni cutanee, arrossamenti, prurito).
Reazione allergica grave (reazione anafilattica) – frequenza non nota.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestassero effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati
in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati
possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati
dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e
Prodotti Biocidi
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Varsavia
tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni
sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale ACIDUM FOLICUM HASCO

Conservare nell’imballaggio originale, a temperatura inferiore a 25 °C.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e non accessibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale ACIDUM FOLICUM HASCO

• La sostanza attiva del medicinale è l'acido folico monoidrato. Ogni compressa contiene 5 mg di acido folico monoidrato.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, povidone, sodio carbossimetilamido, magnesio stearato, silice colloidale anidra.

Come si presenta il medicinale ACIDUM FOLICUM HASCO e contenuto della confezione
Compresse rotonde, piatte su entrambi i lati, con bordo smussato, di colore giallo e con superficie liscia e uniforme.
Ogni confezione contiene 30, 60 oppure 90 compresse.
Titolo responsabile e produttore
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242E
Informazioni sul medicinale
tel.: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]