NAVIZAN

Foglio Illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

NAVIZAN 2 mg e 4 mg Compresse

(tizanidina)
Medicinale Equivalente
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché
contiene importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos'è NAVIZAN e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere NAVIZAN.
3. Come prendere NAVIZAN
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare NAVIZAN 6 Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos'è NAVIZAN e a cosa serve

Il principio attivo tizanidina appartiene al gruppo di medicine chiamate miorilassanti centrali che
agiscono rilassando i muscoli.
NAVIZAN è usato per trattare le contrazioni involontarie dei muscoli (spasmi muscolari) che causano
dolore:

• associati a problemi della colonna vertebrale (sindromi artrosiche alla zona cervicale e lombare, torcicollo, dolori nella zona lombare, ecc.);
• conseguenti a interventi chirurgici (ernia del disco, artrosi dell’anca, ecc.).

NAVIZAN è usato anche per trattare l’aumento del tono muscolare a riposo (spasticità) dovuto a
problemi di tipo neurologico come ad esempio:

• sclerosi multipla;
• malattia cronica al midollo spinale (mielopatia cronica);
• malattie degenerative al midollo spinale;
• danni ai vasi del cervello (accidenti vascolari cerebrali).

2. Cosa deve sapere prima di prendere NAVIZAN

Non prenda NAVIZAN :

• se è allergico alla tizanidina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• se ha problemi di fegato
• se sta prendendo medicinali chiamati fluvoxamina o ciprofloxacina.

Tizanidina non è indicato per bambini e anziani
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere NAVIZAN:

• se ha una malattia dei reni

Altri medicinali e NAVIZAN
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale. Questo è particolarmente importante se sta prendendo uno dei seguenti:

• contraccettivi orali
• antibiotici chiamati norfloxacina, enoxacina o rifampicina.
• ticlopidina per fluidificare il sangue
• cimetidina per le ulcere dello stomaco
• medicine che possono dare sonnolenza per es. sedativi (come diazepam o temazepam)
• medicine per l’ipertensione (per es: diuretici, betabloccanti o clonidina)
• medicine per disturbi del battito cardiaco (per es: digossina, amiodarone, mexiletina o propafenone).
• medicine che possono influenzare il ritmo elettrico del cuore (prolungamento del tratto QT, per es: amitriptilina e azitromicina)

Fumo e NAVIZAN
Informi il suo medico anche se è un fumatore perché potrebbe essere necessario aumentare la dose di
tizanidina
NAVIZAN con cibo, bevande e alcool
L’alcool può aumentare l’effetto sedativo di tizanidina o la comparsa di effetti indesiderati. Non deve
bere alcool con tizanidina. Consulti il suo medico prima di bere alcool con tizanidina.
Gravidanza e allattamento.
Tizanidina non è indicata durante la gravidanza e l’allattamento.
Se è incinta o se sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta programmando una gravidanza, consulti
il suo medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Tizanidina può talvolta causare visione offuscata, sonnolenza o capogiri in alcune persone. Se si
verificano questi disturbi non deve guidare o usare macchinari.
NAVIZAN contiene lattosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo
medicinale.

3. Come prendere NAVIZAN

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del suo medico o del farmacista. Se
ha dubbi consulti il suo medico o il farmacista.
Contrazioni involontarie dei muscoli (spasmi muscolari) che causano dolore.
La dose raccomandata è da 2 a 4 mg 2-3 volte al giorno.
Nei casi gravi il medico valuterà se farle prendere anche 1 compressa da 2 o 4 mg preferibilmente prima
di andare a letto.
Aumento del tono muscolare in seguito a disturbi neurologici
Il medico valuterà la dose più adatta a lei.
La dose iniziale non deve superare i 6 mg al giorno suddivisi in 3 somministrazioni. Il medico poi le dirà
di aumentare gradualmente la dose di 2-4 mg ogni 3-6 giorni.
Nella maggior parte dei pazienti la risposta terapeutica ottimale viene generalmente raggiunta con una
dose di 12-24 mg suddivisi in 3 o 4 somministrazioni giornaliere.
Non superi la dose massima giornaliera di 36 mg.
Nel corso del trattamento il medico valuterà se sia possibile ridurre la dose.
Se prende più NAVIZAN di quanto deve
Se prende una dose maggiore di tizanidina, contatti immediatamente il suo medico o vada al Pronto
Soccorso del più vicino ospedale. Porti la confezione e questo foglio illustrativo con se, per far sapere al
dottore cosa sta prendendo.
Se dimentica di prendere NAVIZAN
Se si dimentica di prendere la dose al mattino, deve prenderla appena si ricorda, a meno che non sia quasi
l’ora della dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della
compressa.
Se interrompe il trattamento con NAVIZAN
I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati quando i pazienti smettono di prendere tizanidina
improvvisamente dopo un lungo periodo di tempo, in particolare nei pazienti che hanno assunto un alto
dosaggio di tizanidina o pazienti che assumono tizanidina con farmaci usati per abbassare la pressione
sanguigna: alta pressione sanguigna, aumento della frequenza cardiaca (che può provocare mal di testa,
visione offuscata). Consulti il suo medico prima di interrompere la cura con tizanidina.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Informi immediatamente il medico se si verificano segni di danno epatico, come urine scure o
ingiallimento della pelle o degli occhi o segni di una reazione allergica come gonfiore del viso, delle
labbra o della lingua, respiro affannoso improvviso, prurito o orticaria.
Altri effetti indesiderati comprendono:
Effetti indesiderati molto comuni (colpiscono più di 1 paziente su 10)

• Sonnolenza, stanchezza, debolezza muscolare
• Secchezza della bocca, disturbi allo stomaco
• Capogiro

Effetti indesiderati comuni (interessano da 1 a 10 pazienti su 100)

• Difficoltà all’addormentamento o disturbi del sonno
• Pressione sanguigna bassa
• Sensazione di malessere
• Esami del fegato anomali (può essere trovata in un esame del sangue)

Effetti indesiderati non comuni (interessano da 1 a 10 pazienti su 1000)

• Frequenza cardiaca più lenta

I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati con l'uso di tizanidina, ma non è noto quanto spesso si
verifichino: allucinazioni, sensazione di confusione, convulsioni, vertigini (sensazione di vertigine o
rotazione), perdita di coscienza, infiammazione del fegato, una sensazione di debolezza, visione
offuscata, mal di stomaco, vomito, prurito, linguaggio confuso, reazioni allergiche.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di
questo medicinale.

5. Come conservare NAVIZAN

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola dopo la dicitura “Scad.”
(mese/anno). La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare al di sopra dei 30°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene NAVIZAN

• Ogni compressa contiene 2 mg oppure 4 mg di tizanidina come principio attivo.
• Gli altri eccipienti sono: lattosio anidro, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra ed acido stearico.

Descrizione dell’aspetto di NAVIZAN e contenuto della confezione
NAVIZAN 2 mg compresse, sono compresse bianco-biancastre, ovali, piatte, con bordo smussato con
inciso “R179” su di un lato e divise in due da un’incisione sull’altro.
NAVIZAN 4 mg compresse, sono compresse bianco-biancastre, ovali, piatte, con bordo smussato con
inciso “R180” su di un lato e divise in quattro da un’incisione sull’altro.
La linea di incisione sulla compressa serve solo per facilitarne la rottura e la deglutizione e non per
dividerla in dosi uguali.
NAVIZAN 2 mg e 4 mg compresse sono disponibili in confezioni da 15, 20, 30, 100 e 120 compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio e produttore
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
I. B. N. Savio S.r.l. Via del Mare, 36 – 00071 Pomezia (RM)
Produttore:
Special Product’s Line Spa Via Fratta Rotonda Vado Largo,1 Anagni (FR)
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