Wegovy 1 mg FlexTouch soluzione iniettabile in penna preriempita

Spagna
Nome commerciale Wegovy 1 mg FlexTouch soluzione iniettabile in penna preriempita
Forma farmaceutica soluzione per iniezione in penna preriempita
Sostanza attiva / Dosaggio
SEMAGLUTIDE · 1,34 mg
Tipo di prescrizione Medicinale Soggetto A Prescrizione Medica
Numero di registrazione 1211608008
Wegovy 1 mg FlexTouch soluzione iniettabile in penna preriempita soluzione per iniezione in penna preriempita

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Wegovy 0,25 mg FlexTouch soluzione iniettabile in penna preriempita

Wegovy 0,5 mg FlexTouch soluzione iniettabile in penna preriempita

Wegovy 1 mg FlexTouch soluzione iniettabile in penna preriempita

Wegovy 1,7 mg FlexTouch soluzione iniettabile in penna preriempita

Wegovy 2,4 mg FlexTouch soluzione iniettabile in penna preriempita

semaglutide

Questo medicinale è sottoposto a monitoraggio addizionale, il che permette di velocizzare l'individuazione di nuove informazioni sulla sua sicurezza. Lei può contribuire segnalando eventuali effetti indesiderati. Nella parte finale della sezione 4 è riportata l'informazione su come segnalare tali effetti indesiderati.

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per Lei.

  • Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
  • Se ha dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
  • Questo medicinale Le è stato prescritto esclusivamente per Lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
  • Se dovesse manifestare effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

  1. Che cos'è Wegovy e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare Wegovy
  3. Come usare Wegovy
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Conservazione di Wegovy
  6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Wegovy e a cosa serve

Che cos'è Wegovy

Wegovy è un medicinale per la perdita di peso e per mantenerlo nel tempo, che contiene il principio attivo semaglutide. È simile a un ormone naturale chiamato peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) rilasciato dall’intestino dopo i pasti. Funziona agendo su aree (recettori) del cervello che controllano l’appetito, facendo sentire più sazi e meno affamati, e riducendo il desiderio di mangiare. Questo aiuterà a consumare meno cibo e a ridurre il peso corporeo. Wegovy può inoltre contribuire a prevenire malattie cardiache.

A cosa serve Wegovy

Wegovy viene utilizzato in associazione a dieta ed esercizio fisico per perdere peso e mantenerlo sotto controllo. Viene impiegato negli adulti che presentano

  • un IMC (Indice di Massa Corporea) di 30 kg/m² o superiore (obesità) oppure
  • un IMC di almeno 27 kg/m² ma inferiore a 30 kg/m² (sovrappeso) con problemi di salute correlati al peso (come diabete, ipertensione arteriosa, alterazioni dei livelli di grassi nel sangue, disturbi respiratori durante il sonno noti come “apnea ostruttiva del sonno” oppure storia di infarto, ictus o patologie vascolari).

L’IMC (Indice di Massa Corporea) è una misura del peso rispetto all’altezza.

Wegovy viene utilizzato in associazione a dieta ed esercizio fisico per il controllo del peso negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni con

  • obesità e
  • peso corporeo >60 kg.

Come paziente adolescente, deve continuare a utilizzare Wegovy solo se ha perso almeno il 5% del suo IMC dopo 12 settimane di trattamento con la dose di 2,4 mg o con la dose massima tollerata (vedere sezione 3). Consulti il medico prima di proseguire.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Wegovy

Non usi Wegovy

  • se è allergico alla semaglutamide o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l'infermiere prima di iniziare a usare Wegovy.

L'uso di Wegovy non è raccomandato se:

  • utilizza altri prodotti per perdere peso,
  • ha il diabete di tipo 1,
  • ha una funzionalità renale gravemente ridotta,
  • ha una funzionalità epatica gravemente ridotta,
  • ha una grave insufficienza cardiaca,
  • ha una retinopatia diabetica (malattia oculare diabetica).

Vi è un'esperienza limitata con Wegovy nei pazienti:

  • di 85 anni o più,
  • con problemi al fegato.

Consulti il medico se si trova in una delle situazioni sopra indicate.

Se sa che dovrà sottoporsi a un intervento chirurgico durante il quale le verrà somministrata anestesia (stato di sonno), informi il medico che sta assumendo Wegovy.

  • Disidratazione

Durante il trattamento con Wegovy, potrebbe manifestare nausea, vomito o diarrea. Questi effetti indesiderati possono causare disidratazione (perdita di liquidi). È importante bere una quantità sufficiente di liquidi per prevenire la disidratazione. Ciò è particolarmente importante se ha problemi ai reni. Se ha dubbi o preoccupazioni, consulti il medico.

  • Infiammazione del pancreas

Se avverte un dolore intenso e continuo nella zona dello stomaco (vedere sezione 4), si rivolga immediatamente al medico, poiché potrebbe essere un sintomo di infiammazione del pancreas (pancreatite acuta).

  • Persone con diabete di tipo 2

Wegovy non può essere utilizzato come sostituto dell'insulina. Non utilizzi Wegovy in combinazione con altri medicinali contenenti agonisti del recettore GLP-1 (come liraglutide, dulaglutide, exenatide o lixisenatide).

  • Livello basso di zucchero nel sangue (ipoglicemia)

Assumere sulfonilurea o insulina insieme a Wegovy può aumentare il rischio di sperimentare livelli bassi di zucchero nel sangue (ipoglicemia). Per conoscere i segni premonitori di un livello basso di zucchero nel sangue, vedere la sezione 4. Il medico potrebbe chiederle di misurare i livelli di zucchero nel sangue. Questo aiuterà il medico a decidere se è necessario modificare la dose di sulfonilurea o insulina per ridurre il rischio di ipoglicemia.

  • Retinopatia diabetica (malattia oculare diabetica)

Se soffre di retinopatia diabetica e sta utilizzando insulina, questo medicinale potrebbe peggiorare la sua vista e potrebbe richiedere un trattamento. Miglioramenti improvvisi del controllo della glicemia possono causare un peggioramento temporaneo della retinopatia diabetica. Informi il medico se soffre di retinopatia diabetica e manifesta problemi agli occhi durante l'assunzione di questo medicinale.

  • Cambiamenti improvvisi della vista

Se manifesta una perdita improvvisa o un rapido peggioramento della vista durante il trattamento con questo medicinale, si rivolga immediatamente al medico per ricevere indicazioni. Ciò potrebbe essere dovuto a un effetto indesiderato molto raro chiamato neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NOIANA) (vedere sezione 4: Effetti indesiderati gravi). Il medico potrebbe effettuare un esame oculistico e potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con questo medicinale.

  • Pazienti con ritardo dello svuotamento gastrico (gastroparesi)

Se ha uno svuotamento gastrico lento (ritardato), chiamato gastroparesi, l'uso di Wegovy può causare effetti indesiderati gravi o severi a livello gastrointestinale. Consulti il medico prima di utilizzare Wegovy.

Bambini e adolescenti

Non è stata studiata la sicurezza e l'efficacia di Wegovy nei bambini di età inferiore ai 12 anni e non è raccomandato il suo uso in questa popolazione.

Altri medicinali e Wegovy

Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

In particolare, informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta assumendo medicinali contenenti i seguenti principi attivi:

  • Warfarina o altri medicinali simili assunti per via orale per ridurre la coagulazione del sangue (anticoagulanti orali). Quando inizia il trattamento, ad esempio con warfarina o medicinali simili, potrebbe essere necessario effettuare esami del sangue frequenti per determinare la sua capacità di coagulazione.

Gravidanza e allattamento

Questo medicinale non deve essere utilizzato durante la gravidanza perché non si conosce se possa influire sul feto. Pertanto, si raccomanda di utilizzare metodi contraccettivi durante l'assunzione di questo medicinale. Se desidera rimanere incinta, deve interrompere l'assunzione di questo medicinale almeno due mesi prima. Se rimane incinta o pensa di esserlo, o ha intenzione di rimanere incinta durante l'assunzione di questo medicinale, consulti immediatamente il medico, poiché dovrà interrompere il trattamento.

Non utilizzi questo medicinale durante l'allattamento, poiché non si sa se viene escreto nel latte materno.

Guida di veicoli e uso di macchinari

È poco probabile che Wegovy influisca sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Alcuni pazienti possono avvertire capogiri durante l'uso di Wegovy, soprattutto nei primi 4 mesi di trattamento (vedere sezione 4). Se avverte capogiri, presti particolare attenzione quando guida o utilizza macchinari. Se necessita di ulteriori informazioni, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.

Persone con diabete di tipo 2

Se utilizza questo medicinale in combinazione con sulfonilurea o insulina, potrebbe manifestare un livello basso di zucchero nel sangue (ipoglicemia), il che a sua volta potrebbe ridurre la sua capacità di concentrazione. Eviti di guidare o utilizzare macchinari se manifesta sintomi di ipoglicemia. Vedere la sezione 2, “Avvertenze e precauzioni” per informazioni sull'aumento del rischio di ipoglicemia e la sezione 4 per conoscere i segni premonitori di ipoglicemia. Per ulteriori informazioni, consulti il medico.

Wegovy contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose; ciò equivale a dire che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come usare Wegovy

Segua esattamente le istruzioni per l'uso indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico, il farmacista o l'infermiere.

Quanto utilizzare

Adulti

La dose raccomandata è 2,4 mg una volta alla settimana.

Il trattamento inizierà con una dose bassa che verrà aumentata gradualmente nel corso di 16 settimane di trattamento.

  • Quando inizierà a usare Wegovy, la dose iniziale sarà di 0,25 mg una volta alla settimana.
  • Il medico le indicherà di aumentare gradualmente la dose ogni 4 settimane fino a raggiungere la dose raccomandata di 2,4 mg una volta alla settimana.
  • Una volta raggiunta la dose raccomandata di 2,4 mg, non aumenti ulteriormente questa dose.
  • Se dovesse provare fastidi intensi dovuti a nausea o vomito, parli con il medico della possibilità di ritardare l'aumento della dose o di tornare alla dose precedente finché i sintomi non saranno migliorati.

Normalmente, le verrà indicato di seguire la seguente tabella.

Escalatione della dose

Dose settimanale

Settimana 1-4

0,25 mg

Settimana 5-8

0,5 mg

Settimana 9-12

1 mg

Settimana 13-16

1,7 mg

A partire dalla settimana 17

2,4 mg

Il suo medico valuterà regolarmente il suo trattamento.

Adolescenti (oltre i 12 anni)

Negli adolescenti deve essere applicato lo stesso schema di aumento graduale della dose previsto per gli adulti (vedere sopra). La dose deve essere aumentata fino a 2,4 mg (dose di mantenimento) o fino al raggiungimento della dose massima tollerata. Non sono raccomandate dosi settimanali superiori a 2,4 mg.

Come somministrare Wegovy

Wegovy viene somministrato mediante iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea). Non inietti il medicamento in una vena né in un muscolo.

  • Le zone migliori per l’iniezione sono la parte anteriore della parte superiore del braccio, la parte superiore delle gambe o l’addome.
  • Prima di utilizzare la penna per la prima volta, il suo medico, il farmacista o l’infermiere le spiegheranno come usarla.

Sull’altra facciata di questo foglio illustrativo troverà istruzioni dettagliate su come utilizzare la penna.

Persone con diabete di tipo 2

Informi il suo medico se soffre di diabete di tipo 2. Il medico potrebbe dover aggiustare la dose del suo medicamento antidiabetico per evitare che il livello di zucchero nel sangue scenda troppo.

Quando usare Wegovy

  • Deve assumere questo medicinale una volta alla settimana, preferibilmente sempre nello stesso giorno della settimana.
  • L’iniezione può essere somministrata in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti.

Se necessario, può cambiare il giorno dell’iniezione settimanale di questo medicinale, a condizione che siano trascorsi almeno 3 giorni dall’ultima iniezione. Una volta scelto il nuovo giorno di somministrazione, deve proseguire con lo schema settimanale di dosaggio.

Se usa una dose eccessiva di Wegovy

Parli immediatamente con il suo medico. Potrebbe manifestare effetti indesiderati come nausea, vomito o diarrea, che possono causare disidratazione (perdita di liquidi).

Se dimentica di usare Wegovy

Se dimentica di iniettarsi una dose e:

  • sono trascorsi 5 giorni o meno da quando avrebbe dovuto assumere Wegovy, lo usi non appena se ne ricorda. Successivamente, inietti la dose seguente come di consueto, nel giorno previsto.
  • sono trascorsi più di 5 giorni da quando avrebbe dovuto assumere Wegovy, ometta la dose dimenticata. Successivamente, inietti la dose seguente come di consueto, nel giorno previsto.

Non somministri una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Wegovy

Non interrompa il trattamento con questo medicinale senza aver consultato il suo medico.

Se ha altre domande riguardo all’uso di questo medicinale, chieda al suo medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati gravi

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)

  • Complicazioni della malattia oculare diabetica (retinopatia diabetica). Se soffre di diabete, informi il medico nel caso in cui manifesti disturbi oculari, come alterazioni della vista, durante il trattamento con questo medicamento.

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100)

  • Infiammazione del pancreas (pancreatite acuta). I sintomi di un pancreas infiammato possono includere dolore addominale grave e prolungato, che può irradiarsi alla schiena. Se manifesta tali sintomi, si rivolga immediatamente al medico.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1 000)

  • Reazioni allergiche gravi (reazioni anafilattiche, angioedema). Deve cercare immediatamente assistenza medica e informare il medico se manifesta sintomi come difficoltà respiratorie, gonfiore, capogiri, battito cardiaco accelerato, sudorazione e perdita di coscienza o gonfiore rapido sotto la pelle in zone come viso, gola, braccia e gambe, che può essere potenzialmente letale se il gonfiore della gola ostruisce le vie aeree.

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10 000)

  • Una malattia oculare chiamata neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NOIANA), che può causare perdita della vista in uno degli occhi senza dolore. Deve contattare immediatamente il medico se manifesta una perdita improvvisa o un peggioramento progressivo della vista (vedere sezione 2: “Cambiamenti improvvisi della vista”).

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

  • Ostruzione intestinale. Una forma grave di stitichezza con altri sintomi come dolore addominale, gonfiore addominale, vomito, ecc.

Altri effetti indesiderati

Molto frequenti (possono interessare più di 1 persona su 10)

  • cefalea

  • nausea

  • vomito

  • diarrea

  • stitichezza

  • dolore addominale

  • sensazione di debolezza o affaticamento

  • questi effetti si osservano principalmente durante il periodo di aumento della dose e generalmente scompaiono nel tempo.

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)

  • sensazione di capogiri
  • malessere addominale o indigestione
  • eruttazioni
  • flatulenza
  • gonfiore addominale
  • infiammazione dello stomaco (gastrite); i sintomi includono dolore addominale, nausea o vomito
  • reflusso o bruciore di stomaco; noto anche come “malattia da reflusso gastroesofageo”
  • calcoli biliari
  • perdita di capelli
  • reazioni nel sito di iniezione
  • alterazione del gusto degli alimenti o delle bevande
  • alterazione della sensibilità cutanea
  • livello basso di zucchero nel sangue (ipoglicemia) nei pazienti con diabete di tipo 2.

I segni di allarme di un livello basso di zucchero nel sangue possono apparire improvvisamente. Possono includere sudorazione fredda, cute pallida e fredda, cefalea, battito cardiaco accelerato, nausea o aumento dell'appetito, alterazioni della vista, sonnolenza o sensazione di debolezza, nervosismo, ansia o confusione, difficoltà di concentrazione o tremori.

Il medico le indicherà come trattare il livello basso di zucchero nel sangue e cosa deve fare se manifesta tali segni di allarme.

È più probabile che il livello di zucchero nel sangue diminuisca se sta assumendo anche una sulfanilurea o insulina. Il medico potrebbe ridurre la dose di questi medicinali prima che inizi a usare questo medicamento.

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100)

  • pressione sanguigna bassa
  • sensazione di capogiri o stordimento quando si alza in piedi o si siede, dovuta a un calo della pressione sanguigna
  • battito cardiaco accelerato
  • aumento delle enzimi pancreatiche (come lipasi e amilasi) nei test del sangue
  • ritardo nello svuotamento dello stomaco.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il sistema nazionale indicato nell'Appendice V.

Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Wegovy

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta della penna e sulla confezione, dopo “CAD”. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Prima dell'apertura

Conservare in frigorifero (tra 2 °C e 8 °C). Non congelare. Tenere lontano dal componente di raffreddamento del frigorifero.

Durante l'utilizzo

  • La penna può essere conservata per 6 settimane se mantenuta a una temperatura inferiore a 30 °C o in frigorifero (tra 2 °C e 8 °C), lontano dal componente di raffreddamento. Non congelare Wegovy e non utilizzarlo se è stato congelato.
  • Quando non utilizza la penna, lasciare il tappo applicato per proteggerla dalla luce.

Non usi questo medicamento se nota che la soluzione non è limpida e incolore.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nei rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Wegovy

  • Il principio attivo è la semaglutide.

Wegovy 0,25 mg FlexTouch soluzione iniettabile

Ogni penna preriempita contiene 1 mg di semaglutide in 1,5 ml (0,68 mg/ml).

Wegovy 0,5 mg FlexTouch soluzione iniettabile

1,5 ml: ogni penna preriempita contiene 2 mg di semaglutide in 1,5 ml (1,34 mg/ml).

3 ml: ogni penna preriempita contiene 2 mg di semaglutide in 3 ml (0,68 mg/ml).

Wegovy 1 mg FlexTouch soluzione iniettabile

Ogni penna preriempita contiene 4 mg di semaglutide in 3 ml (1,34 mg/ml).

Wegovy 1,7 mg FlexTouch soluzione iniettabile

Ogni penna preriempita contiene 6,8 mg di semaglutide in 3 ml (2,27 mg/ml).

Wegovy 2,4 mg FlexTouch soluzione iniettabile

Ogni penna preriempita contiene 9,6 mg di semaglutide in 3 ml (3,2 mg/ml).

  • Gli altri componenti sono fosfato disodico diidrato, propilenglicole, fenolo, acido cloridrico/idrossido di sodio (per aggiustamento del pH), acqua per preparazioni iniettabili. Vedere anche la sezione 2 “Wegovy contiene sodio” per ulteriori informazioni sul sodio.

Aspetto di Wegovy e contenuto della confezione

Wegovy è una soluzione iniettabile trasparente e incolore contenuta in una penna preriempita.

Ogni penna preriempita contiene 4 dosi. Dopo aver iniettato le 4 dosi, potrebbe rimanere della soluzione nella penna anche se è stata somministrata correttamente. Qualsiasi soluzione residua è insufficiente per una dose e la penna deve essere eliminata.

Wegovy 0,25, 0,5, 1 e 1,7 mg FlexTouch soluzione iniettabile è disponibile nel seguente formato di confezione:

1 penna preriempita e 4 aghi monouso NovoFine Plus.

Wegovy 2,4 mg FlexTouch soluzione iniettabile è disponibile nei seguenti formati di confezione:

1 penna preriempita e 4 aghi monouso NovoFine Plus.

3 penne preriempite e 12 aghi monouso NovoFine Plus.

Possono essere commercializzati solo alcuni formati di confezione.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Danimarca

Responsabile della produzione

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Danimarca

Novo Nordisk Production SAS

45, Avenue d’Orléans

28000 Chartres

Francia

Data dell'ultima revisione del foglio illustrativo:

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu.

Istruzioni su come utilizzare la penna Wegovy

Leggere attentamente queste istruzioni prima di iniziare a utilizzare la penna settimanale Wegovy FlexTouch e consultare il medico, l'infermiere o il farmacista per informazioni su come iniettare correttamente Wegovy.

La penna Wegovy è una penna dosatrice che contiene le quattro dosi prescritte di Wegovy, corrispondenti alle quattro somministrazioni settimanali.

Utilizzare la tabella all'interno della copertina dell'imballaggio esterno per tenere traccia del numero di iniezioni già effettuate e delle dosi rimanenti nella penna.

Wegovy è disponibile in cinque penne diverse, ognuna delle quali contiene una delle seguenti dosi prescritte di semaglutide:

Riquadro blu con angoli arrotondati contenente la scritta bianca 0,25 mg in caratteri sans-serifTesto bianco con la scritta 0,5 mg su un rettangolo blu con angoli arrotondatiRiquadro blu scuro con angoli arrotondati contenente la scritta bianca 1 mg al centroScritta bianca con la dicitura 1,7 mg su un rettangolo blu con angoli arrotondatiScritta bianca con il dosaggio 2,4 mg su un rettangolo blu con angoli arrotondati

Controllare sempre l'etichetta della penna per assicurarsi che contenga la dose prescritta di Wegovy.

La penna è progettata per essere utilizzata con aghi monouso 30G, 31G e 32G fino a 8 mm di lunghezza.

La confezione contiene:

  • Penna Wegovy
  • 4 aghi NovoFine Plus
  • Manuale illustrativo

Diagramma tecnico della penna Wegovy FlexTouch con etichette che indicano cappuccio, finestra, lotto, scadenza, selettore e dosaggio in mg

Diagramma tecnico di un ago NovoFine Plus con cappuccio esterno, cappuccio interno, ago e protezione in carta su sfondo azzurro chiaro

1 Preparare la penna con un nuovo ago

Verificare il nome e la concentrazione della penna per assicurarsi che contenga la dose prescritta di Wegovy.

Rimuovere il tappo della penna.

(Vedere figura A).

Due mani tengono e uniscono i due componenti di un dispositivo medico con una freccia blu che indica il movimento di incastro verso destra

Verificare che la soluzione nella penna sia trasparente e incolore.

Guardare attraverso la finestra della penna. Se la soluzione di Wegovy appare torbida o colorata, non utilizzare la penna.

(Vedere figura B).

Dispositivo medico bianco e grigio con un serbatoio trasparente che mostra il contenuto interno su sfondo azzurro chiaro

Utilizzare sempre un ago nuovo per ogni iniezione.

Prelevare un ago quando si è pronti per l'iniezione. Verificare che la linguetta di carta e il cappuccio esterno dell'ago non siano danneggiati, in modo da garantire la sterilità. In caso di danni, utilizzare un ago nuovo.

Rimuovere la linguetta di carta.

(Vedere figura C).

Illustrazione medica di un dispositivo medico bianco con una freccia blu rivolta verso sinistra che indica la direzione di rimozione del tappo

Posizionare l'ago dritto sulla penna e avvitarlo fino a quando non è ben fissato.

(Vedere figura D).

Una mano ruota la parte superiore di una penna iniettore verso il basso seguendo la direzione indicata da una freccia curva blu

L'ago è protetto da due cappucci. Entrambi devono essere rimossi.

Se si dimentica di rimuovere entrambi i cappucci, Wegovy non verrà iniettato.

Rimuovere il cappuccio esterno dell'ago e conservarlo per dopo. Sarà necessario dopo l'iniezione per rimuovere in sicurezza l'ago dalla penna.

Rimuovere il cappuccio interno dell'ago e gettarlo via. Potrebbe apparire una goccia di Wegovy sulla punta dell'ago. È necessario verificare il flusso di Wegovy se si utilizza una nuova penna per la prima volta. Vedere “Verificare il flusso con ogni nuova penna”.

Non utilizzare mai un ago piegato o danneggiato. Per ulteriori informazioni sulla manipolazione degli aghi, consultare la sezione “Informazioni sugli aghi” riportata dopo queste istruzioni.

(Vedere figura E).

Una mano impugna un contenitore cilindrico trasparente che viene rimosso da un dispositivo medico a forma di penna tramite una freccia blu verso l'alto

Verificare il flusso con ogni nuova penna

Se la penna Wegovy è già in uso, passare a “2 Selezione della dose”.

Verificare il flusso di Wegovy solo prima della prima iniezione con ogni nuova penna.

Regolare il selettore della dose fino a visualizzare il simbolo di controllo del flusso ().

(Vedere figura F).

Mani che impugnano un dispositivo medico bianco con indicatore digitale che segna 0 mg e una freccia curva che indica un movimento verso l'alto

Assicurarsi che il simbolo di controllo del flusso corrisponda all'indicatore della dose.

(Vedere figura G).

Icona stilizzata di una compressa bianca con la scritta mg su sfondo grigio chiaro all'interno

Verificare il flusso

Tenere la penna con l'ago rivolto verso l'alto.

Mantenere premuto il pulsante della dose finché il contatore della dose non torna a . Il deve coincidere con l'indicatore della dose.

Deve apparire una goccia di Wegovy sulla punta dell'ago. Questa goccia indica che la penna è pronta per l'uso.

Se non appare una goccia, ripetere il controllo del flusso. Questa operazione può essere ripetuta solo due volte.

Se non appare comunque una goccia, cambiare l'ago e ripetere il controllo del flusso.

Non utilizzare la penna se non appare una goccia di Wegovy.

(Vedere figura H).

Una mano tiene una penna iniettrice bianca con indicazione 0 mg e un

2 Selezione della dose

Regolare il selettore della dose finché il contatore della dose si ferma e visualizza la dose selezionata.

(Vedere figura I).

Due mani tengono un dispositivo medico bianco con indicazione mg e una freccia blu curva che indica un movimento verso l'alto

La linea tratteggiata () del contatore della dose guiderà fino alla dose desiderata.

Il selettore della dose emette un clic diverso quando viene ruotato avanti, indietro o supera la dose. Si sentirà un "clic" ogni volta che si ruota il selettore. Non contare i clic della penna.

(Vedere figura J).

Diagramma che mostra una compressa con una linea di punteggiatura centrale e una freccia curva che indica la linea di punteggiatura

Quando la dose selezionata coincide con l'indicatore della dose, la dose è stata impostata. Nell'immagine viene mostrata come esempio la dose .

Se il contatore della dose si ferma prima di raggiungere la dose prescritta, consultare la sezione “È disponibile abbastanza Wegovy?” riportata dopo queste istruzioni.

(Vedere figura K).

Due mani tengono un dispositivo medico bianco con la scritta 0,25 mg e una freccia blu curva che indica un movimento verso l'alto

Scegliere il sito di iniezione

Scegliere la parte superiore delle braccia, la parte superiore delle gambe o l'addome (mantenendo una distanza di 5 cm dall'ombelico).

È possibile iniettare nella stessa zona del corpo ogni settimana, ma assicurarsi che non sia lo stesso punto utilizzato la settimana precedente.

Diagramma di un corpo umano con aree evidenziate in grigio sulla superficie

3 Iniezione della dose

Inserire l'ago sotto la pelle.

Verificare di poter vedere il contatore della dose. Non toccare il contatore con le dita. Potrebbe interrompere l'iniezione.

(Vedere figura L).

Una mano impugna verticalmente una penna iniettiva con indicazione 0,25 mg e una freccia blu rivolta verso il basso verso la punta

Mantenere premuto il pulsante della dose finché sul contatore non appare .

(Vedere figura M).

Mantenere premuto il pulsante della dose con l'ago sotto la pelle e contare lentamente fino a 6. Il deve coincidere con l'indicatore della dose. Potrebbe essere udito o percepito un clic quando il contatore torna a .

(Vedere figura N).

Grafico stilizzato su sfondo azzurro con un riquadro centrale che mostra la scritta 0 mg con una freccia rivolta verso il numero

Grafico a forma di freccia rivolta verso il basso con sfondo azzurro e la scritta nera Conta lentamente 1, 2, 3, 4, 5, 6

Rimuovere l'ago dalla pelle. Se l'ago viene rimosso troppo presto, potrebbe fuoriuscire un getto di Wegovy dalla punta dell'ago e la dose non verrà somministrata completamente.

Se compare sangue nel sito di iniezione, applicare una leggera pressione per fermare l'emorragia.

Potrebbe apparire una goccia di Wegovy sulla punta dell'ago dopo l'iniezione. Questo è normale e non influisce sulla dose somministrata.

(Vedere figura O).

Illustrazione di un dispositivo medico cilindrico bianco e grigio con una freccia blu rivolta verso l'alto

4 Dopo l'iniezione

Inserire la punta dell'ago nel cappuccio esterno dell'ago appoggiandolo su una superficie piana senza toccare né l'ago né il cappuccio.

Quando l'ago è coperto, premere delicatamente e completamente il cappuccio esterno.

(Vedere figura P).

Due frecce blu indicano il movimento di un dispositivo medico bianco che viene inserito o accoppiato a un altro componente a sinistra

Svitare l'ago e smaltirlo con attenzione seguendo le indicazioni del medico, dell'infermiere, del farmacista o delle autorità locali.

Non tentare mai di rimettere il cappuccio interno sull'ago, poiché si potrebbe pungere.

Smaltire sempre l'ago immediatamente dopo ogni iniezione per evitare ostruzioni, contaminazioni, infezioni e somministrazioni di dosi errate. Non conservare mai la penna con l'ago applicato.

(Vedere figura Q).

Dispositivo medico a penna con punta bianca e corpo grigio inclinato verso una freccia blu curva che indica la direzione di movimento

Rimettere il tappo sulla penna dopo ogni utilizzo per proteggere Wegovy dalla luce.

(Vedere figura R).

Una freccia blu indica il movimento di un dispositivo medico bianco che viene inserito in un contenitore cilindrico grigio con una finestra trasparente

Quando la penna è vuota, smaltirla senza ago seguendo le indicazioni del medico, dell'infermiere, del farmacista o delle autorità locali.

Il tappo della penna e la scatola vuota possono essere gettati nei rifiuti domestici.

Informazioni sugli aghi

Come riconoscere un ago ostruito o danneggiato

  • Se non appare nel contatore della dose dopo aver premuto più volte il pulsante della dose, è possibile che sia stato utilizzato un ago ostruito o danneggiato.
  • In tal caso non è stata somministrata la dose di Wegovy, anche se il contatore della dose si è spostato dalla dose originale selezionata.

Cosa fare in caso di ago ostruito

  • Cambiare l'ago come indicato in “1 Preparare la penna con un nuovo ago” e passare a “2 Selezione della dose”.

Manutenzione della penna

Trattare la penna con cura. Un uso improprio o maneggiamento brusco potrebbe causare una somministrazione inaccurata. In tal caso, l'effetto desiderato di Wegovy potrebbe non essere ottenuto.

  • Consultare il retro di questo foglietto illustrativo per le condizioni di conservazione della penna.
  • Non iniettare Wegovy esposto alla luce solare diretta.
  • Non esporre Wegovy al freddo e non iniettare mai Wegovy congelato. Smaltire la penna.
  • Non far cadere la penna né colpirla contro superfici dure.
  • Non tentare di riempire la penna. Una volta vuota, smaltirla.
  • Non tentare di riparare la penna né di smontarla.
  • Non esporre la penna a polvere, sporcizia o liquidi.
  • Non lavare, bagnare né lubrificare la penna. Se necessario, pulirla con un panno leggermente inumidito con un detergente delicato.

È disponibile abbastanza Wegovy?

Se il contatore della dose si ferma prima di raggiungere la dose prescritta, non c'è abbastanza Wegovy per una dose completa. Smaltire la penna e utilizzare una nuova penna Wegovy.

Due mani tengono un dispositivo medico cilindrico bianco con una finestra che mostra la dicitura mg e un indicatore di dosaggio

Informazioni importanti

  • Wegovy deve essere iniettato una sola volta alla settimana. Se non si utilizza Wegovy come prescritto, potrebbe non ottenere l'effetto desiderato del farmaco.
  • Se si utilizzano più tipi di farmaci iniettabili, è molto importante verificare il nome e la dose sull'etichetta della penna prima dell'uso.
  • Non utilizzare questa penna senza aiuto se si hanno problemi visivi e non si riescono a seguire queste istruzioni. Chiedere aiuto a una persona che vede bene e che è stata istruita sull'uso della penna Wegovy.
  • Mantenere sempre la penna e gli aghi fuori dalla vista e dalla portata di altre persone, specialmente dei bambini.
  • Non condividere mai la penna né gli aghi con altre persone.
  • Gli aghi sono monouso. Non riutilizzarli mai, poiché ciò potrebbe causare ostruzioni, contaminazioni, infezioni e dosaggi imprecisi.
  • Le persone che assistono i pazienti devono fare molta attenzione quando maneggiano aghi usati per ridurre il rischio di punture accidentali e infezioni.