Veoplore 0,28 %/14 % gas medicinale compresso

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Veoplore 0,28 %/9,5 % gas medicinale compresso

Veoplore 0,28 %/14 % gas medicinale compresso

Monossido di carbonio (CO)/Elio (He)

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.

• Se ha domande, consulti il medico o l'infermiere.

• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano sintomi analoghi ai suoi, poiché potrebbe nuocere loro.

  • Se dovesse manifestarsi qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Veoplore e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Veoplore
3. Come usare Veoplore
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Veoplore
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Veoplore e a cosa serve

Questo medicinale è indicato esclusivamente per uso diagnostico.

Viene utilizzato durante i test di funzionalità polmonare e serve principalmente a determinare la capacità del polmone di assorbire il gas inalato nel flusso sanguigno; può inoltre essere utilizzato per determinare il volume polmonare.

Veoplore può essere utilizzato solo nei pazienti in grado di eseguire il test, indipendentemente dall'età.

2. Cosa deve sapere prima di usare Veoplore

Non usi Veoplore

• A meno che il medico non le abbia prescritto un test di funzionalità polmonare.

• Se è allergico all’elio o al monossido di carbonio, o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

• Se presenta segni e sintomi di intossicazione da monossido di carbonio.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico prima di usare Veoplore.

Il medico valuterà se ha controindicazioni a effettuare un test di funzionalità polmonare o qualsiasi altra patologia che possa rappresentare un rischio per lei o interferire con il test.

Durante il test deve seguire le istruzioni fornite dall’operatore.

Se ha un’anamnesi di malattia coronarica, potrebbe correre il rischio di depressione del segmento ST (una lettura anomala dell’elettrocardiogramma), indotta dal monossido di carbonio.

Durante il test potrebbe verificarsi un lieve aumento della concentrazione ematica di carbossiemoglobina.

L’inalazione di monossido di carbonio può provocare sintomi legati alla riduzione dell’apporto di ossigeno, come capogiri, dolore toracico e sensazione di confusione. In caso di comparsa di sintomi di questo tipo, l’uso di questo prodotto deve essere interrotto immediatamente e, se necessario, deve essere iniziato un trattamento medico.

Bambini

Questo medicinale deve essere usato con cautela nei bambini. Consulti il medico o l’infermiere prima di usare questo medicinale.

Altri medicinali e Veoplore

Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Veoplore con cibi, bevande e alcol

Consulti il medico o l’infermiere prima di usare questo medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se sospetta di essere in gravidanza o se intende diventare incinta, consulti il medico prima di usare questo gas medicinale.

Veoplore deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se strettamente necessario.

Veoplore può essere utilizzato durante l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L’inalazione di questo gas medicinale durante i test di funzionalità polmonare non dovrebbe influire sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

3. Come usare Veoplore

Inalare sempre questo gas medicinale esattamente come indicato dal medico o dall'infermiere e solo durante il test di funzionalità polmonare. Consulti il medico o l'infermiere se ha dei dubbi.

Solo il medico può decidere la durata del test di funzionalità polmonare e la frequenza con cui il test può essere ripetuto.

Se usa più Veoplore di quanto deve

Il medico o l'infermiere adotteranno le misure opportune.

Durante l'inalazione di questo gas medicinale nell'ambito di una procedura di test della funzionalità polmonare, è molto improbabile che si verifichino sintomi legati alla prova stessa, come capogiri, dolore al petto e sensazione di confusione. Se durante il test dovessero manifestarsi sintomi di questo tipo, l'inalazione di questo gas medicinale deve essere immediatamente interrotta e, se necessario, deve essere avviato un trattamento medico. Centro Antiveleni, telefono: 91 562 04 20.

Se ha dei dubbi sull'uso di questo medicamento, consulti il medico o l'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Nessun effetto indesiderato noto è stato associato all'uso di Veoplore.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il sistema nazionale di notifica: Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Veoplore

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare le bombole in un'area con accesso limitato e ben ventilata, destinata ai gas medicinali.

Le bombole devono essere immagazzinate al coperto, protette da condizioni ambientali avverse.

Non utilizzare questo gas medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta.

Non utilizzare questo medicinale se si osserva qualsiasi segno di deterioramento della valvola o della bombola.

Non gettare questo gas medicinale, restituirlo al fornitore. Queste misure contribuiranno a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Veoplore

I principi attivi sono monossido di carbonio ed elio.

Gli altri eccipienti sono ossigeno e azoto.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

È un gas inodore e incolore, compresso in bombole di lega di alluminio.

Il corpo della bombola è bianco e la parte superiore (cupola) della bombola è verde.

Veoplore 0,28 %/9,5 % gas medicinale compresso

Veoplore 0,28 %/14 % gas comprimido medicinale

Potrebbero essere disponibili solo alcuni formati d'acquisto.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

AIR LIQUIDE SANTE INTERNATIONAL

75 Quai d’Orsay

75007 Parigi

FRANCIA

Responsabile della produzione

AIR LIQUIDE MEDICAL

Tolhuisstraat 46

2627 Schelle

BELGIO

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Veoplore: Austria, Danimarca, Paesi Bassi, Norvegia, Portogallo, Spagna, Svezia, Belgio, Lussemburgo, Germania, Italia, Francia

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Giugno 2024

“L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola del Farmaco e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es/”.

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Questa informazione è destinata esclusivamente ai professionisti sanitari:

Istruzioni di sicurezza

• Collegare la bombola esclusivamente a una connessione prevista per uso medicinale.
• Mantenere la bombola pulita, asciutta e priva di olio o grasso.
• Spegnere l'apparecchiatura quando non viene utilizzata.
• In caso di incendio, spegnere l'apparecchiatura.
• Il riduttore di pressione deve essere aperto lentamente e con attenzione.
• Le bombole devono essere utilizzate soltanto in luoghi ben ventilati.
• Durante l'utilizzo, la bombola deve essere adeguatamente fissata.
• Le bombole devono essere restituite con una pressione residua minima, poiché ciò protegge la bombola da possibili contaminazioni.
• Dopo l'uso, chiudere la valvola della bombola utilizzando la pressione manuale normale. Depressurizzare il riduttore o il connettore.