Venolep 200 mg capsule rigide

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Venolep 200 mg capsule rigide

Idrossimina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano sintomi analoghi ai suoi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non indicati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Venolep e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Venolep
3. Come prendere Venolep
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Venolep
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Venolep e a cosa serve

Venolep è un medicamento venotonico: aumenta il tono delle vene e la resistenza dei capillari (piccoli vasi sanguigni).

Venolep è indicato negli adulti per il sollievo a breve termine (per 2-3 mesi) dell'edema e dei sintomi correlati all'insufficienza venosa cronica (dolore, senso di pesantezza alle gambe, gonfiore, ecc.).

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Venolep

Non prenda Venolep

• Se è allergico all’idrosmina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Venolep.

Non usare per lunghi periodi senza controllo medico.

Bambini e adolescenti

Non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti a meno che non sia indicato dal medico.

Altri medicinali e Venolep

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Assunzione di Venolep con i pasti

Non sono note interazioni con gli alimenti.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L’influenza di Venolep sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari è nulla o trascurabile.

3. Come assumere Venolep

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Solo per uso orale.

Adulti

La dose raccomandata di Venolep è di 1 capsula da 200 mg per 3 volte al giorno, generalmente da assumere durante i pasti principali.

Istruzioni per una corretta assunzione del medicinale

Dopo aver estratto la capsula dalla confezione, questa deve essere ingerita direttamente. Può essere assunta con acqua o un'altra bevanda per facilitarne la deglutizione.

Se assume più Venolep del necessario

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista, si rechi presso un centro medico oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero telefonico 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di assumere Venolep

Assuma la dose dimenticata non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è quasi ora di assumere la dose successiva, salti la dose dimenticata e prosegua con l'assunzione delle capsule all'orario abituale.

Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Durante il periodo di utilizzo di Venolep si sono verificati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non può essere stabilita con precisione:

• Reazioni di ipersensibilità (allergiche) al principio attivo o a uno dei suoi eccipienti (vedere sezione 2 “Cosa deve sapere prima di prendere Venolep”).
• Capogiri
• Cefalea
• Dolore di stomaco
• Nausea
• Eruzione cutanea
• Prurito.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: https://www.notificaRAM.es/. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Venolep

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi Venolep dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare gli imballaggi e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Venolep

• Il principio attivo è idrossimina. Ogni capsula contiene 200 mg.
• Gli altri componenti sono: stearato di magnesio e capsula di gelatina composta da: gelatina, eritrosina (E-127), giallo chinolina (E-104), biossido di titanio (E-171) e acqua.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Venolep si presenta in blister in alluminio-PVC con 60 capsule di gelatina rigida di colore arancione contenenti una polvere fine di colore giallo.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Spagna

Responsabile della produzione

Faes Farma, S.A.

Maximo Agirre Kalea, 14

48940 Leioa (Bizkaia)

Spagna

Oppure

Faes Farma, S.A.

Parco Scientifico e Tecnologico di Bizkaia

Ibaizabal Bidea, Edificio 901

48160 Derio (Bizkaia)

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Gennaio 2025

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/