Valeriana Arkopharma capsule rigide

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

VALERIANA ARKOPHARMA

capsule rigide

Valeriana officinalis L.

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal suo farmacista, medico o infermiere.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, consulti il suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il suo farmacista, medico o infermiere, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora dopo 15 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è VALERIANA ARKOPHARMA e a cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di prendere VALERIANA ARKOPHARMA

3. Come prendere VALERIANA ARKOPHARMA

4. Possibili effetti indesiderati

   1. Conservazione di VALERIANA ARKOPHARMA

5. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è VALERIANA ARKOPHARMA e a cosa serve

Medicamento tradizionale a base di piante per il sollievo dallo stress mentale e per favorire il sonno.

Basato esclusivamente sull'uso tradizionale.

2. Prima di prendere VALERIANA ARKOPHARMA

Non prenda VALERIANA ARKOPHARMA

Se è allergico al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo farmacista o medico prima di iniziare a prendere VALERIANA ARKOPHARMA.

Bambini

Non si raccomanda la somministrazione di questo medicinale ai bambini al di sotto dei 12 anni di età.

Assunzione di VALERIANA ARKOPHARMA con altri medicinali

Informi il suo farmacista o medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale. A causa dell'azione sedativa del prodotto, può essere potenziato l'effetto sedativo di altri farmaci come barbiturici, benzodiazepine, antistaminici H1; pertanto non si raccomanda l'assunzione concomitante.

Assunzione di VALERIANA ARKOPHARMA con cibi, bevande e alcol

L'alcol potrebbe potenziare l'effetto sedativo di questo medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza, se sta allattando al seno, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il suo farmacista o medico prima di utilizzare questo medicinale. Non sono stati effettuati studi per stabilire la sicurezza d'uso di questo medicinale durante la gravidanza o l'allattamento; pertanto non si raccomanda la sua somministrazione in tali condizioni.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Questo medicinale può causare sonnolenza. Non guidi né utilizzi macchinari se avverte sonnolenza o se nota una riduzione della sua attenzione e capacità di reazione.

3. Come prendere VALERIANA ARKOPHARMA

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicamento contenute in questo foglio illustrativo oppure quelle indicate dal farmacista o dal medico. In caso di dubbio, chieda al farmacista o al medico.

La dose raccomandata è la seguente:

Adulti e adolescenti sopra i 12 anni:

In caso di stress mentale: 2 capsule al mattino e 2 capsule alla sera. Se necessario, si possono assumere altre 2 capsule a mezzogiorno.

In caso di difficoltà ad addormentarsi: 2 capsule nel tardo pomeriggio e 2 capsule un'ora prima di andare a dormire. Se necessario, si possono assumere altre 2 capsule al mattino.

Questo medicamento è destinato all'uso per via orale.

La durata raccomandata del trattamento è di 4 settimane; tuttavia, se entro 15 giorni non si nota un miglioramento dei sintomi o se questi peggiorano, è opportuno consultare il farmacista o il medico.

Uso nei bambini:

Non utilizzare nei minori di 12 anni senza consultare il medico.

Se assume una quantità di VALERIANA ARKOPHARMA superiore a quella indicata

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con VALERIANA ARKOPHARMA.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il farmacista o il medico oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero 91 562 04 20, indicando il prodotto e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere VALERIANA ARKOPHARMA

In caso di dimenticanza di una dose, prenda il medicamento il prima possibile, continuando il trattamento come previsto. Tuttavia, se è prossima l'assunzione della dose successiva, è preferibile non assumere la dose dimenticata e attendere il momento della dose seguente. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Dopo l'assunzione di preparati a base di radice di valeriana, molto raramente potrebbero comparire disturbi gastrointestinali lievi (nausea e crampi addominali). La valeriana ha un odore caratteristico e sgradevole, il che non significa che sia in cattivo stato.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di VALERIANA ARKOPHARMA:

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a temperatura superiore a 25°C.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “SCAD”. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di VALERIANA ARKOPHARMA:

Ogni capsula contiene come principio attivo: 350 mg di radici criomacinate di Valeriana officinalis L. (Valeriana).

Gli altri componenti sono gli eccipienti: ipromellosa (involucro della capsula).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione:

Sono disponibili 2 presentazioni in flaconi contenenti 45, 50 e 84 capsule.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione:

Titolare

Arkopharma LABORATORIOS, S.A.U.

C/ Amaltea, Nº9,

28045 MADRID

Responsabile della produzione

ARKOPHARMA S.A.

LID de Carros le Broc

Zone Industrielle lère Avenue 2709 m

06511 CARROS (Francia)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: settembre 2016

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/