Torasemida Stada 10 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

TORASEMIDE STADA 10 MG COMPRESSE EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe aver bisogno di leggerlo nuovamente.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota un qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Torasemide STADA 10 mg compresse EFG e a cosa serve
2. Prima di prendere Torasemide STADA 10 mg compresse EFG
3. Come prendere Torasemide STADA 10 mg compresse EFG
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Torasemide STADA 10 mg compresse EFG
6. Altre informazioni

1. Che cos'è TORASEMIDA STADA 10 MG COMPRESSE EFG e a cosa serve

Torasemida STADA è un medicamento diuretico (aumenta l'eliminazione dell'urina) appartenente al gruppo dei cosiddetti “Diuretici dell'ansa: sulfonamidi, sostanze singole”.

Torasemida STADA è indicato nel trattamento di:

• edema (ritenzione idrica) dovuto a insufficienza cardiaca congestizia, malattia renale o epatica,
• ipertensione.

2. PRIMA DI PRENDERE TORASEMIDE STADA 10 MG COMPRESSE

EFG Non prenda Torasemide STADA:

• se è allergico (ipersensibile) alla torasemide o a uno qualsiasi degli altri componenti di Torasemide STADA.
• se è allergico alle sulfoniluree
• se ha anuria (assenza di produzione di urina).

Faccia particolare attenzione con Torasemide STADA:

• se ha una grave malattia epatica, poiché l’uso di torasemide potrebbe indurre uno stato di coma,
• se ha livelli bassi di sodio o di potassio nel sangue o un volume ematico ridotto,
• se ha problemi cardiaci, specialmente se sta assumendo glicosidi digitalici, poiché aumenta il rischio di aritmie cardiache,
• se ha gotta o diabete mellito,
• se ha insufficienza renale o ha difficoltà a urinare,
• se ha pressione sanguigna bassa (ipotensione).

Uso di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Inoltre, informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali con cui la torasemide può interagire:

• glicosidi cardiaci come la digossina (medicinali per il cuore), antiipertensivi (in particolare gli inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina - IECA), teofillina (medicinale per il trattamento dell’asma): l’effetto di questi medicinali può essere aumentato,
• mineralcorticoidi, glucocorticoidi e lassativi: possono aumentare l’eliminazione di potassio indotta da questi medicinali,
• antibiotici del gruppo degli aminoglicosidi: possono aumentare la tossicità renale o uditiva,
• cisplatino (medicinale per il trattamento del cancro), litio (medicinale antidepressivo), salicilati, acido etacrínico: possono aumentare la tossicità di questi medicinali,
• medicinali antinfiammatori non steroidei (ad es. ibuprofene, indometacina), probenecid (medicinale antigotta), colestiramina (medicinale per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue): possono ridurre l’effetto della torasemide,
• medicinali per il trattamento del diabete: possono ridurre l’effetto di questi medicinali.

Assunzione di Torasemide STADA con cibi e bevande

Le compresse possono essere assunte con o senza cibo.

Gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

L’uso di torasemide durante la gravidanza non è raccomandato.

Non si sa se la torasemide passi nel latte materno; pertanto, l’uso durante l’allattamento non è raccomandato.

Uso nei bambini

Poiché la sicurezza ed efficacia della torasemide nei bambini non sono state stabilite, l’uso di Torasemide STADA nei bambini non è raccomandato.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Questo medicinale può alterare la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari, specialmente se assunto contemporaneamente ad alcol.

Informazioni importanti su alcuni componenti di Torasemide STADA:

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di prendere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. COME ASSUMERE TORASEMIDA STADA 10 MG COMPRESSE EFG

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione di Torasemida STADA indicate dal suo medico. Consulti il medico o il farmacista se ha dei dubbi.

La dose abituale negli adulti (inclusi gli anziani) è:

• Trattamento dell’edema associato a insufficienza cardiaca congestizia, malattia renale o epatica

La dose iniziale varia da 5 mg a 20 mg al giorno; il medico può aumentarla fino al doppio se lo ritiene opportuno.

• Ipertensione

La dose iniziale abituale è da 2,5 mg a 5 mg al giorno; il medico può aumentarla fino a 10 mg al giorno o prescrivere un altro antiipertensivo in aggiunta.

Torasemida STADA viene somministrata per via orale.

Inghiotta le compresse senza masticarle, con una quantità sufficiente di liquido, preferibilmente al mattino. Le compresse possono essere assunte con o senza cibo.

Se assume una dose eccessiva di Torasemida STADA

Se ha assunto una quantità di Torasemida STADA superiore a quella prescritta, potrebbe verificarsi un aumento della produzione di urina, accompagnato da sonnolenza, confusione, debolezza e capogiri.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Torasemida STADA

Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Assuma la dose non appena se ne ricorda; il giorno seguente, prosegua con l’assunzione all’ora stabilita.

Se interrompe il trattamento con Torasemida STADA

Il medico le indicherà la durata del trattamento con Torasemida STADA. Non interrompa il trattamento prima che glielo indichi il medico, poiché la sua malattia potrebbe peggiorare.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Torasemida STADA 10 mg può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Sono stati descritti i seguenti effetti indesiderati:

• Con il trattamento prolungato possono comparire disturbi dell'equilibrio idrosalino.
• Occasionalmente, specialmente all'inizio del trattamento, possono manifestarsi cefalea, vertigini, stanchezza, debolezza, crampi muscolari e disturbi gastrointestinali (ad es. perdita di appetito, dolori di stomaco, nausea, vomito, diarrea, stitichezza).
• In rari casi può comparire secchezza della bocca e fastidi agli arti; in singoli casi sono state osservate alterazioni della vista e reazioni allergiche (ad es. bruciore, arrossamento, fotosensibilità).
• In pazienti con difficoltà a urinare (ad es. dovuta a ipertrofia prostatica), l'aumento del flusso urinario può causare ritenzione urinaria.
• A causa dell'aumentata produzione di urina, può verificarsi un abbassamento della pressione sanguigna, stati confusionari ed eccezionalmente trombosi, alterazioni del ritmo cardiaco, angina pectoris, infarto miocardico acuto, perdita improvvisa di coscienza (sincope) e collasso circolatorio, specialmente se sono state perse grandi quantità di liquidi e sali.
• Occasionalmente sono state osservate aumentate nei livelli ematici di acido urico, zucchero, trigliceridi e colesterolo.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Conservazione di TORASEMIDE STADA 10 MG COMPRESSE EFG

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non conservare a temperatura superiore a 30 °C. Conservare nel contenitore originale.

Non utilizzare Torasemide STADA dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo CAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né come rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. INFORMAZIONI ADDIZIONALI

Composizione di Torasemida STADA

• Il principio attivo è Torasemida
• Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, amido di mais, carbossimetilamido sodico (tipo A) (di patata), silice colloidale anidra e magnesio stearato.

Aspetto della specialità medicinale e contenuto della confezione

Torasemida STADA 10 mg sono compresse biconvesse, rotonde, bianche o quasi bianche, con rigatura su un lato e incise con il numero 916 sull'altro.

Si presenta in confezioni da 30 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorio STADA,

S.L. Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcellona)

Spagna

[email protected]

Responsabile della produzione

STADA ARZNEIMITTEL AG

Stadastrasse 2-18, Bad Vilbel

D-61118 Germania

Questo foglio illustrativo è stato approvato nel mese di aprile 2010