Terbinafina Pensà 250 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Terbinafina pensa 250 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se hanno i suoi stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Terbinafina pensa e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Terbinafina pensa
3. Come prendere Terbinafina pensa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Terbinafina pensa
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Terbinafina pensa e a cosa serve

La terbinafina appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antifungini e agisce impedendo lo sviluppo dei funghi.

Terbinafina pensa è utilizzato per il trattamento delle seguenti infezioni fungine della pelle, del cuoio capelluto e delle unghie:

Tinea corporis (tigna del corpo).

Tinea cruris (tigna inguinale o dell'inguine).

Tinea pedis (tigna del piede o “piede d'atleta”).

Tinea capitis (tigna del cuoio capelluto).

Onicomicosi (tigna delle unghie).

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Terbinafina pensa

Legga attentamente le seguenti informazioni prima di assumere Terbinafina pensa

Non prenda Terbinafina pensa

• se è allergico alla terbinafina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere Terbinafina pensa

• Se ha problemi renali o epatici, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.
• Se soffre di psoriasi, in rari casi è stato osservato un peggioramento della malattia.

È importante informare immediatamente il medico se dovesse manifestare sintomi come nausea persistente e inspiegabile, disturbi di stomaco, perdita di appetito, stanchezza insolita o debolezza, oppure se la pelle o la parte bianca degli occhi diventano gialle, se nota un'urina scura o feci chiare.

Informi immediatamente il medico se dovesse manifestare mal di gola accompagnato da febbre e brividi, sanguinamento insolito o lividi, o qualsiasi problema cutaneo grave.

Bambini

L'esperienza con Terbinafina pensa 250 mg compresse nei bambini è limitata; pertanto, l'uso di questo medicinale non è raccomandato in questa categoria di pazienti.

Pazienti di età avanzata

Terbinafina pensa 250 mg compresse può essere somministrato a pazienti di età superiore ai 65 anni. In caso di problemi renali preesistenti, potrebbe essere prescritta una dose inferiore rispetto alla dose abituale. Terbinafina pensa 250 mg non è raccomandato nei pazienti che abbiano problemi epatici attuali o nel passato.

Altri medicinali e Terbinafina pensa

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, compresi contraccettivi orali, prodotti a base di erbe medicinali e medicinali senza prescrizione medica.

Esistono altri medicinali che possono modificare l'effetto di Terbinafina pensa 250 mg compresse, ad esempio:

• alcuni antibiotici (ad es. rifampicina),
• alcuni antidepressivi (ad es. desipramina),
• alcuni medicinali utilizzati per trattare problemi cardiaci (ad es. propafenone),
• alcuni medicinali utilizzati per trattare l'ipertensione arteriosa (ad es. metoprololo),
• alcuni medicinali utilizzati per trattare ulcere gastriche (ad es. cimetidina),
• alcuni medicinali utilizzati per prevenire il rigetto d'organo in pazienti trapiantati (ad es. ciclosporina).

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Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicamento.

In linea generale, Terbinafina pensa 250 mg compresse non deve essere somministrata durante la gravidanza. Pertanto, informi il medico se è incinta o se dovesse rimanere incinta durante il trattamento.

Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare un medicamento durante la gravidanza.

La terbinafina passa nel latte materno, pertanto non è raccomandato il suo utilizzo durante l’allattamento.

Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare un medicamento durante l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Terbinafina pensa 250 mg compresse non ha alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.

Terbinafina pensa 250 mg compresse contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa; è quindi essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come assumere Terbinafina pensa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Ricordi di assumere il medicinale

Assuma Terbinafina pensa 250 mg compresse come indicato dal medico. È il medico a stabilire la dose necessaria.

La dose raccomandata negli adulti è di una compressa (250 mg) una volta al giorno.

Terbinafina pensa 250 mg compresse sono compresse per somministrazione orale. Ingerisca le compresse intere, senza masticarle, con un bicchiere d'acqua.

Durata del trattamento

La durata del trattamento sarà stabilita dal suo medico. Non interrompa il trattamento prima del tempo previsto, poiché la sua malattia potrebbe peggiorare.

È possibile che la risoluzione completa dei sintomi dell'infezione non avvenga fino a diverse settimane (pelle e cuoio capelluto) o mesi (unghie) dopo la scomparsa del fungo responsabile dell'infezione.

Se assume più Terbinafina pensa 250 mg compresse di quanto indicato

Consulti immediatamente il medico, il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero 91 562 04 20 indicando il medicinale e la quantità assunta.

I sintomi principali di un'intossicazione acuta possono essere gastrointestinali, ad esempio nausea, dolore addominale o vomito, ma possono anche manifestarsi cefalea o sensazione di instabilità (capogiri). Se dovesse manifestarsi uno di questi effetti o qualsiasi altro effetto insolito, consulti il medico.

Se dimentica di assumere Terbinafina pensa 250 mg compresse

Assuma la dose non appena se ne ricorda, a meno che manchino meno di 6 ore alla dose successiva.

Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati sono generalmente lievi o moderati e transitori.

Alcuni effetti indesiderati che si verificano raramente o molto raramente possono essere gravi:

Raramente, Terbinafina pensa 250 mg compresse può causare problemi al fegato e, in casi molto rari, questi problemi possono essere gravi. Le reazioni avverse molto rare includono una riduzione di alcune cellule del sangue, lupus (una malattia autoimmune) o reazioni cutanee gravi, comprese reazioni allergiche.

Informi immediatamente il medico se:

• Manifesta sintomi come nausea persistente e inspiegabile, disturbi di stomaco, perdita di appetito o stanchezza o debolezza insolita.
• Nota che la pelle o la parte bianca degli occhi diventano gialle, che l’urina è insolitamente scura o che le feci sono chiare.
• Ha dolore alla gola accompagnato da febbre e brividi.
• Manifesta sanguinamenti insoliti o ematomi.
• Sviluppa qualsiasi problema cutaneo.

Altri effetti indesiderati:

Molto frequenti (possono interessare più di 1 persona su 10): Nausea, dolore addominale lieve, disturbo gastrico, diarrea, sensazione di pienezza gastrica, perdita di appetito, eruzione cutanea, dolore alle articolazioni o ai muscoli.

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10): Cefalea.

Non frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100): Alterazione del gusto o perdita dello stesso, che generalmente si risolve entro poche settimane dall’interruzione del trattamento. In pochi pazienti ciò può portare a una riduzione dell’appetito e a una perdita di peso significativa. Informi il medico se l’alterazione del gusto persiste per diversi giorni.

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): Perdita di capelli, debolezza intensa, eruzioni cutanee di tipo psoriasi, peggioramento della psoriasi.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Terbinafina pensa

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare nell’imballaggio originale per proteggere dalla luce.

Non conservare questo medicinale in un luogo caldo.

Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza SCAD indicata sulla confezione e sul blister. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le acque reflue né nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non utilizzati. In questo modo, contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Terbinafina pensa 250 mg compresse

• Il principio attivo è la terbinafina. Ogni compressa contiene 250 mg di terbinafina (come cloridrato).
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: carbossimetilamido di sodio (tipo A) di patata, cellulosa microcristallina, ipromellosa, silice colloidale anidra e stearato di magnesio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Terbinafina pensa 250 mg compresse sono compresse oblunghe, bianche, biconcave e scanalate su entrambi i lati. Si presentano in confezioni da 14 e 28 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcellona)

Spagna

Responsabile della produzione

Laboratorios Liconsa, S.A

Avda. Miralcampo, n° 7.

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Marzo 2008

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Farmaci e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/