Strepsils pastiglie da sciogliere sapore menta
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Strepsils pastiglie per fondere sapore menta
Alcool 2,4-diclorobenzilico, amilmetacresolo
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.
Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico o farmacista.
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Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
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Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
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Deve consultare il suo medico se il suo stato peggiora o se non migliora entro 2 giorni.
Contenuto del foglio illustrativo:
- Che cos'è Strepsils e a cosa serve.
- Cosa deve sapere prima di prendere Strepsils.
- Come prendere Strepsils.
- Possibili effetti indesiderati.
- Conservazione di Strepsils.
- Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive.
1. Che cos'è Strepsils e a cosa serve
Strepsils appartiene al gruppo di medicinali chiamati antisettici.
È utilizzato per il sollievo sintomatico locale delle infezioni lievi del cavo orale e della gola, in assenza di febbre, negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni.
Deve consultare un medico se il disturbo peggiora o non migliora entro 2 giorni.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Strepsils
Non prenda Strepsils
- Se è allergico (ipersensibile) all’alcol 2,4-diclorobenzilico, all’amilmetacresolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
- Se ha meno di 6 anni.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di assumere Strepsils.
Se i sintomi non migliorano, peggiorano dopo 2 giorni di trattamento o se compaiono febbre alta, mal di testa, nausea o vomito, deve consultare il medico.
Non deve superare la dose massima raccomandata.
Uso di Strepsils con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.
Non deve assumere altri antisettici orofaringei (medicinali per infezioni lievi della gola come Strepsils) mentre sta assumendo questo medicinale, anche se interazioni non sono attese.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
L’influenza di questo medicinale sulla capacità di guidare e di usare macchinari è nulla o trascurabile.
Strepsils contiene saccarosio, glucosio, amido di frumento, biossido di zolfo e fragranze contenenti allergeni
Questo medicinale contiene saccarosio e glucosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, la preghiamo di consultarlo prima di assumere questo medicinale.
I pazienti con diabete mellito devono tenere presente che questo medicinale contiene 1,38 g di saccarosio e 1,10 g di glucosio per pastiglia da sciogliere.
Questo medicinale contiene livelli molto bassi di glutine (proveniente dall’amido di frumento). È considerato “senza glutine” ed è molto improbabile che causi problemi se soffre di morbo celiaco.
Una pastiglia da sciogliere contiene non più di 22,04 microgrammi di glutine.
Se è allergico al frumento (diverso dal morbo celiaco), non deve assumere questo medicinale.
Questo medicinale contiene fragranze contenenti alcol benzilico, alcol cinnamico, citrale, citronellolo, d-limonene, eugenolo e linalolo.
L’alcol benzilico, l’alcol cinnamico, il citrale, il citronellolo, il d-limonene, l’eugenolo e il linalolo possono causare reazioni allergiche.
Questo medicinale può provocare reazioni allergiche gravi e broncospasmo (sensazione improvvisa di soffocamento) poiché contiene biossido di zolfo (E-220).
Questo medicinale contiene terpeni forniti dal levomentolo che, in dosi eccessive, possono provocare convulsioni nei bambini piccoli (minori di 6 anni), anche se alle dosi e per la via di somministrazione utilizzata in questo medicinale, l’assorbimento e l’attività dei terpeni sono molto bassi.
3. Come assumere Strepsils
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Strepsils riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.
Dose raccomandata:
Adulti: 1 pasticca ogni 2 o 3 ore, se necessario, fino a un massimo di 8 pasticche in 24 ore.
Bambini
Bambini a partire dai 6 anni: 1 pasticca ogni 2 o 3 ore, se necessario, fino a un massimo di 4 pasticche in 24 ore.
Non deve essere utilizzato nei bambini al di sotto dei 6 anni.
Come assumere Strepsils:
Uso buco-faringeo, da sciogliere in bocca.
Lasci sciogliere lentamente una pasticca in bocca.
Non deglutisca, mastichi né morda la pasticca.
Se il disturbo persiste per più di 2 giorni, peggiora o è accompagnato da febbre alta, mal di testa, nausea o vomito, deve consultare il medico il prima possibile.
Se assume più Strepsils di quanto deve
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale di quantità elevate, potrebbe manifestare disturbi gastrointestinali. In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazione Tossicologica, telefono 91.562.04.20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.
Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Strepsils può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Effetti indesiderati con frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili): reazioni allergiche (ipersensibilità) come arrossamento (orticaria), prurito o gonfiore della pelle (eruzione), bruciore o gonfiore della bocca o della gola (angioedema), difficoltà respiratorie (broncospasmo), ipotensione con svenimento.
Effetti indesiderati con frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili): dolore addominale, nausea o fastidio orale che può manifestarsi come irritazione della gola, gonfiore della bocca o della gola, sensazione di formicolio in bocca (parestesia) o bruciore in bocca (glosodinia).
Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non riportati nel presente foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza per i Medicinali ad Uso Umano (www.notificaram.es). Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Conservazione di Strepsils
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo la voce SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.
I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci di cui non ha più bisogno presso un Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Strepsils
I principi attivi sono 0,6 mg di amilmetacresolo e 1,2 mg di alcol 2,4-diclorobenzilico.
Gli altri componenti (eccipienti) sono: xilitolo, aroma con sensazione di menta fresca (contiene d-limonene e linalolo), levomentolo, aroma di menta piperita (contiene alcol benzilico, alcol cinnamilico, citrale, citronellolo, d-limonene, eugenolo e linalolo), olio di eucalipto (contiene d-limonene), saccarosio, glucosio liquido (contiene amido di frumento e diossido di zolfo (E-220)).
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Strepsils è costituito da compresse circolari di colore compreso tra il bianco e il giallo pallido, con sapore alla menta e con l’icona di Strepsils impressa su entrambi i lati.
Ogni confezione contiene 16 o 24 compresse da suzione. Potrebbe non essere disponibile tutte le confezioni di diversa dimensione.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e Responsabile della produzione
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.
Paseo de Gracia, 9, 08007, Barcelona, Spagna
Responsabile della produzione
RB NL Brands B.V.
Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol,
Paesi Bassi
Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo Novembre 2020
Le informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/