Strepsils pastiglie da sciogliere gusto limone
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Strepsils pastiglie per fondere al limone
Alcohol 2,4-diclorobencílico, amilmetacresol
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista.
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Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
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Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
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Deve consultare il medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 2 giorni.
Contenuto del foglio illustrativo:
- Che cos'è Strepsils e a cosa serve.
- Cosa deve sapere prima di prendere Strepsils.
- Come prendere Strepsils.
- Possibili effetti indesiderati.
- Conservazione di Strepsils.
- Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive.
1. Che cos'è Strepsils e a cosa serve
Strepsils appartiene al gruppo di medicinali chiamati antisettici.
È utilizzato per il sollievo sintomatico locale delle infezioni lievi di bocca e gola, in assenza di febbre, negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età.
Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora entro 2 giorni.
2. Cosa deve sapere prima di assumere Strepsils
Non prenda Strepsils
- Se è allergico (ipersensibile) all’alcol 2,4-diclorobenzilico, all’amilmetacresolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
- Se ha meno di 6 anni.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di assumere Strepsils.
Se i disturbi persistono per più di 2 giorni, peggiorano o sono accompagnati da febbre alta, cefalea, nausea o vomito, deve consultare il medico il prima possibile.
Non deve superare la dose massima raccomandata.
Uso di Strepsils con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.
Non deve assumere altri antisettici orofaringei (medicinali per infezioni lievi della gola come Strepsils) mentre sta assumendo questo medicinale, anche se interazioni non sono da attendersi.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in stato di gravidanza, in allattamento, pensa di essere in stato di gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
L’influenza di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari è nulla o trascurabile.
Strepsils contiene isomalto, maltitolo liquido, sodio e fragranze contenenti allergeni.
Questo medicinale contiene isomalto (E-953) e maltitolo liquido (E-965). Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, la prega di consultarlo prima di assumere questo medicinale.
Può provocare un lieve effetto lassativo poiché contiene 1,830 g di isomalto per pastiglia e 0,458 g di maltitolo liquido.
Valore calorico: 2,3 kcal/g di isomalto/maltitolo liquido.
Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per pastiglia da succhiare; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.
Questo medicinale contiene fragranze con alcol benzilico, citrale, citronellole, d-limonene, geraniolo e linalolo.
Alcol benzilico, citrale, citronellole, d-limonene, geraniolo e linalolo possono causare reazioni allergiche.
3. Come prendere Strepsils
Segua esattamente le istruzioni per l'uso di Strepsils contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.
La dose raccomandata è:
Adulti: 1 pastiglia ogni 2 o 3 ore, se necessario, fino a un massimo di 8 pastiglie in 24 ore.
Bambini
Bambini a partire dai 6 anni: 1 pastiglia ogni 2 o 3 ore, se necessario, fino a un massimo di 4 pastiglie in 24 ore.
Non deve essere utilizzato nei bambini al di sotto dei 6 anni.
Come prendere Strepsils:
Uso buco-faringeo, da sciogliere in bocca.
Lasciare sciogliere lentamente una pastiglia in bocca.
Non deglutire né masticare né mordere.
Se non dovesse migliorare, se peggiora dopo 2 giorni di trattamento o se presenta febbre alta, mal di testa, nausea o vomito, deve consultare il medico.
Se prende più Strepsils di quanto deve
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale di quantità elevate, potrebbe manifestare disturbi gastrointestinali. In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91.562.04.20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.
Se ha qualsiasi altra domanda sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Strepsils può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati con frequenza non nota (non può essere stimata a partire dai dati disponibili): reazioni allergiche (ipersensibilità) come arrossamento (orticaria), prurito o gonfiore della pelle (eruzione), bruciore o gonfiore della bocca o della gola (angioedema), difficoltà respiratorie (broncospasmo), ipotensione con sincope.
Effetti indesiderati con frequenza non nota (non può essere stimata a partire dai dati disponibili): dolore addominale, nausea o malessere orale che può manifestarsi come irritazione della gola, gonfiore della bocca o della gola, sensazione di formicolio in bocca (parestesia) o bruciore in bocca (glosodinia).
Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza per i Medicinali ad Uso Umano (www.notificaram.es). Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Conservazione di Strepsils
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nei rifiuti domestici. Smaltisca i contenitori e i farmaci che non utilizza più presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i farmaci che non le sono più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Strepsils
I principi attivi sono 0,6 mg di amilmetacresolo e 1,2 mg di alcol 2,4-diclorobenzilico.
Gli altri componenti (eccipienti) sono: aroma al limone (contenente alcol benzilico, citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e linalolo), saccarina sodica (E-954), acido tartarico, isomalto (E-953) e maltitolo liquido (E-965).
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Strepsils è costituito da compresse circolari di colore bianco o giallo pallido, al sapore di limone, con l'icona di Strepsils impressa su entrambi i lati.
Ogni confezione contiene 24 compresse da sciogliere in bocca.
Titolo della autorizzazione all'immissione in commercio e Responsabile della produzione
Titolo della autorizzazione all'immissione in commercio
Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.
Paseo de Gracia, 9, 08007, Barcellona, Spagna
Responsabile della produzione
RB NL Brands B.V.
Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Paesi Bassi
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Novembre 2020
Le informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/