Strepsils pastiglie da sciogliere al miele e limone
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Strepsils pastiglie per fondere sapore miele e limone
Alcool 2,4-diclorobenzilico, amilmetacresolo
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.
Segua esattamente le istruzioni per l'uso contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista.
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Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
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Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
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Se dovesse manifestarsi un effetto indesiderato, contatti il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non descritti in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
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Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliorano entro 2 giorni.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è Strepsils e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Strepsils
- Come prendere Strepsils
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di Strepsils
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Strepsils e a cosa serve
Strepsils appartiene al gruppo di medicinali chiamati antisettici.
È utilizzato per il trattamento sintomatico locale delle infezioni lievi del cavo orale e della gola, in assenza di febbre, negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni.
Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o non migliorano dopo 2 giorni.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Strepsils
Non prenda Strepsils
- Se è allergico (ipersensibile) all'alcol diclorobenzilico, all'amilmetacresolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
- Se ha meno di 6 anni.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Strepsils.
Se i sintomi non migliorano, peggiorano dopo 2 giorni di trattamento oppure compaiono febbre alta, mal di testa, nausea o vomito, deve consultare il medico.
Non deve superare la dose massima raccomandata.
Uso di Strepsils con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.
Non deve assumere altri antisettici orofaringei (medicinali per infezioni leggere della gola come Strepsils) mentre sta assumendo questo medicinale, anche se interazioni non sono da attendersi.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in gravidanza, se sta allattando al seno, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
L'influenza di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari è nulla o trascurabile.
Strepsils contiene saccarosio, glucosio, amido di frumento, sodio, aromi contenenti allergeni, zucchero invertito e biossido di zolfo
Questo medicinale contiene saccarosio, glucosio e zucchero invertito. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, la prego di consultarlo prima di assumere questo medicinale.
I pazienti con diabete mellito devono considerare che questo medicinale contiene 1,441 g di saccarosio e 0,976 g di glucosio per pastiglia da sciogliere.
Questo medicinale contiene livelli molto bassi di glutine (proveniente dall'amido di frumento). È considerato “senza glutine” ed è estremamente improbabile che causi problemi se soffre di morbo celiaco.
Una pastiglia da sciogliere non contiene più di 19,52 microgrammi di glutine.
Se è allergico al frumento (diverso dal morbo celiaco), non deve assumere questo medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per pastiglia da sciogliere; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.
Questo medicinale contiene aromi con citrale, geraniolo, d-limonene e linalolo.
Citrale, geraniolo, d-limonene e linalolo possono provocare reazioni allergiche.
Questo medicinale può causare gravi reazioni allergiche e broncospasmo (sensazione improvvisa di soffocamento) poiché contiene biossido di zolfo.
3. Come assumere Strepsils
Segua esattamente le istruzioni per l'uso di Strepsils riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.
Dose raccomandata:
Adulti: 1 pastiglia ogni 2 o 3 ore, se necessario, fino a un massimo di 8 pastiglie in 24 ore.
Bambini
Bambini a partire dai 6 anni: 1 pastiglia ogni 2 o 3 ore, se necessario, fino a un massimo di 4 pastiglie in 24 ore.
Non deve essere utilizzato nei bambini al di sotto dei 6 anni.
Come assumere Strepsils:
Uso bucofaringeo, da sciogliere in bocca.
Lasciare sciogliere lentamente una pastiglia in bocca.
Non deglutire, masticare né mordere.
Se non migliora, se peggiora dopo 2 giorni di trattamento o se presenta febbre alta, mal di testa, nausea o vomito, deve consultare il medico.
Se assume più Strepsils di quanto deve
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale di grandi quantità, potrebbe avvertire disturbi gastrointestinali. In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91.562.04.20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.
Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Strepsils può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati con frequenza non nota (non può essere stimata a partire dai dati disponibili): reazioni allergiche (ipersensibilità) come arrossamento (orticaria), prurito o gonfiore della pelle (eruzione), bruciore o gonfiore della bocca o della gola (angioedema), difficoltà respiratorie (broncospasmo), ipotensione con svenimento.
Effetti indesiderati con frequenza non nota (non può essere stimata a partire dai dati disponibili): dolore addominale, nausea o fastidio orale che può manifestarsi come irritazione della gola, gonfiore della bocca o della gola, sensazione di formicolio in bocca (parestesia) o bruciore in bocca (glosodinia).
Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il suo medico o farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano (www.notificaram.es). Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Conservazione di Strepsils
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25 °C.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i medicinali non più necessari presso un Punto SIGRE in farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Strepsils
I principi attivi sono 0,6 mg di amilmetacresolo e 1,2 mg di alcol 2,4-diclorobenzilico.
Gli altri componenti (eccipienti) sono: acido tartarico, giallo di chinolina (E-104), aroma di limone (contenente citrale, geraniolo, d-limonene e linalolo), aroma di menta (contenente d-limonene), saccarosio, glucosio liquido (contenente amido di grano e biossido di zolfo (E-220)), miele (zucchero invertito).
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Le pastiglie Strepsils per succhiare al sapore di miele e limone sono pastiglie circolari di colore giallo con sapore di miele e limone e l'icona Strepsils impressa su entrambi i lati.
Ogni confezione contiene 10 o 24 pastiglie per succhiare. Potrebbe non essere disponibile commercialmente in tutte le dimensioni di confezione.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e Responsabile della produzione
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.
Paseo de Gracia, 9, 08007, Barcellona, Spagna
Responsabile della produzione
RB NL Brands B.V.
Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Paesi Bassi
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo Novembre 2020
Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Medicinali e i Prodotti Sanitari (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es