Strepsils con vitamina C pastiglie per succhiare

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Strepsils con vitamina C pastiglie per la gola

Alcool 2,4-diclorobenzilico, amilmetacresolo, acido ascorbico e ascorbato sodico

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.

• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.

  • Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

• Consulti il medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 2 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Strepsils con vitamina C e a che cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Strepsils con vitamina C.
3. Come prendere Strepsils con vitamina C.
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Come conservare Strepsils con vitamina C.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.

1. Che cos'è Strepsils vitamina C e a cosa serve

Strepsils con vitamina C appartiene al gruppo di medicinali denominati antisettici.

Contiene una combinazione di due antisettici: alcol 2,4-diclorobenzilico e amilmetacresolo. Inoltre contiene vitamina C (come acido ascorbico e ascorbato sodico).

È indicato per il sollievo sintomatico locale delle infezioni lievi del cavo orale e della gola, in assenza di febbre, negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età.

Deve consultare un medico se il disturbo peggiora o se non migliora entro 2 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di assumere Strepsils con vitamina C

Non prenda Strepsils con vitamina C

• Se è allergico (ipersensibile) all’alcol 2,4-diclorobenzilico, all’amilmetacresolo, all’acido ascorbico, all’ascorbato sodico o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicamento (elencati nella sezione 6).
• Se ha meno di 6 anni.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere Strepsils con vitamina C.

Se non migliora, se peggiora dopo 2 giorni di trattamento oppure se ha febbre alta, mal di testa, nausea o vomito, deve consultare il medico.

Non deve superare la dose massima raccomandata.

Uso di Strepsils con vitamina C con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Non deve assumere altri antisettici orofaringei (medicinali per le infezioni leggere della gola come Strepsils con vitamina C) mentre sta assumendo questo medicamento, anche se non sono attese interazioni.

La vitamina C può interagire con medicinali come: etinilestradiolo, deferoxamina, antiacidi contenenti alluminio, disulfiram, antidepressivi, trimetoprim/sulfametossazolo.

Interferenze con le analisi di laboratorio:

Se deve sottoporsi a esami di laboratorio (inclusi esami del sangue, delle urine, ecc.), informi il medico che sta assumendo/usa questo medicamento, poiché può alterare i risultati.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L’influenza di questo medicamento sulla capacità di guidare e di usare macchinari è nulla o trascurabile.

Strepsils con vitamina C contiene saccarosio, glucosio, rosso Ponceau 4R, giallo arancio S, amido di frumento, propilenglicole, sodio, aromi contenenti allergeni, diossido di zolfo ed etanolo.

Questo medicamento contiene saccarosio e glucosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicamento.

I pazienti con diabete mellito devono considerare che ogni pastiglia per la sottile contiene 1,438 g di saccarosio e 0,968 g di glucosio.

Questo medicamento può causare reazioni allergiche poiché contiene rosso Ponceau 4R e giallo arancio S. Può provocare asma, specialmente nei pazienti allergici all’acido acetilsalicilico.

Questo medicamento contiene livelli molto bassi di glutine (proveniente dall’amido di frumento). È considerato “senza glutine” ed è estremamente improbabile che causi problemi in caso di morbo celiaco.

Una pastiglia per la sottile contiene non più di 19,36 microgrammi di glutine.

Se è allergico al frumento (diverso dal morbo celiaco), non deve assumere questo medicamento.

Questo medicamento contiene 3 mg di propilenglicole in ogni pastiglia per la sottile.

Questo medicamento contiene 69,92 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) in ogni 8 pastiglie per la sottile. Ciò corrisponde al 34,96% dell’assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.

Questo medicamento contiene aromi con citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e linalolo.

Citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo e linalolo possono causare reazioni allergiche.

Questo medicamento può causare gravi reazioni allergiche e broncospasmo (sensazione improvvisa di soffocamento) poiché contiene diossido di zolfo.

Questo medicamento contiene terpeni forniti dal levomentolo che, in dosi eccessive, possono causare convulsioni nei bambini piccoli (minori di 6 anni), anche se alle dosi e per la via di somministrazione utilizzata in questo medicamento, l’assorbimento e l’attività dei terpeni sono molto bassi.

Questo medicamento contiene 0,156 µg di alcol (etanolo) per dose, il che equivale a meno di 1 ml di birra o 1 ml di vino.

La piccola quantità di alcol presente in questo medicamento non provocherà effetti percettibili.

3. Come assumere Strepsils con vitamina C

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Strepsils con vitamina C contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

La dose raccomandata è:

Adulti: 1 pastiglia ogni 2 o 3 ore, se necessario, fino a un massimo di 8 pastiglie in 24 ore.

Bambini

Bambini a partire dai 6 anni: 1 pastiglia ogni 2 o 3 ore, se necessario, fino a un massimo di 4 pastiglie in 24 ore.

Non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Come assumere Strepsils

Uso buco-faringeo, da sciogliere in bocca.

Lasciare sciogliere lentamente una pastiglia in bocca.

Non deglutire, masticare né mordere.

Se i disturbi persistono per più di 2 giorni, peggiorano o sono accompagnati da febbre alta, mal di testa, nausea o vomito, è necessario consultare il medico il prima possibile.

Se assume più Strepsils con vitamina C di quanto indicato

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale di grandi quantità potrebbe manifestare disturbi gastrointestinali. In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91.562.04.20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Strepsils con vitamina C può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati con frequenza non nota (non può essere stimata a partire dai dati disponibili): reazioni allergiche (ipersensibilità) come arrossamento (orticaria), prurito o gonfiore della pelle (eruzione), bruciore o gonfiore della bocca o della gola (angioedema), difficoltà respiratorie (broncospasmo), ipotensione con svenimento.

Effetti indesiderati con frequenza non nota (non può essere stimata a partire dai dati disponibili): dolore addominale, nausea o fastidio orale che può manifestarsi come irritazione della gola, gonfiore della bocca o della gola, sensazione di formicolio in bocca (parestesia) o bruciore in bocca (glosodinia).

Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano (www.notificaram.es). Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Strepsils con vitamina C

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite gli scarichi né con i rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci non più necessari presso un Punto SIGRE in farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Strepsils con vitamina C

I principi attivi sono 0,6 mg di amilmetacresolo, 1,2 mg di alcol 2,4-diclorobenzilico, 33,5 mg di acido ascorbico e 74,9 mg di ascorbato sodico.

Gli altri componenti (eccipienti) sono: acido tartarico, essenza d’arancia (contiene citrale, citronellolo, d-limonene, geraniolo, linalolo ed etanolo), levomentolo, giallo arancio S (E-110), rosso Ponceau 4R (E-124) (contiene sodio in tracce), propilenglicole (E-1520), saccarosio, glucosio liquido (contiene amido di frumento e biossido di zolfo (E-220)).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Strepsils con vitamina C sono compresse circolari di colore arancione con sapore di arancia e menta, e con l’icona di Strepsils con vitamina C impressa su entrambi i lati.

Ogni confezione contiene 8 o 24 compresse da sciogliere in bocca. Potrebbe non essere disponibile tutte le confezioni di dimensioni diverse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e Responsabile della produzione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

Paseo de Gracia, 9, 08007, Barcellona, Spagna

Responsabile della produzione

RB NL Brands B.V.

Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Paesi Bassi

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: Novembre 2020.

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/