Sor Virginia Aposito adesivo medicamentoso, rettangolare

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Sor Virginia Cerotto medicamentoso, rettangolare

Estratto di Capsicum frutescens

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se dovesse manifestarsi un effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo.
• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora entro 7 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Sor Virginia e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Sor Virginia
3. Come usare Sor Virginia
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Sor Virginia
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Sor Virginia, cerotto medicato adesivo rettangolare e a cosa serve

Sor Virginia è un cerotto medicato adesivo che appartiene al gruppo di medicinali “Preparati con capsico e agenti analoghi”, che provocano una sensazione di calore e riducono la sensazione di dolore nella zona di applicazione.

Questo medicinale è indicato nel trattamento locale del dolore muscolare, ad esempio la lombalgia.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Sor Virginia

Non usi Sor Virginia:

• Se è allergico (ipersensibile) all'estrazione oleosa di peperoncino, ad altre fonti di capsaicinoidi o a uno qualsiasi degli altri componenti del cerotto.
• Non applichi il cerotto su cute lesa o ferite aperte.
• Non applichi il cerotto vicino agli occhi o sulle membrane mucose.

Avvertenze e precauzioni

• Consulti il medico prima di usare il cerotto se il dolore è accompagnato da arrossamento della cute, gonfiore o calore articolare, disturbi articolari persistenti, forte dolore alla schiena che si irradia alle gambe, con o senza intorpidimento e formicolio.
• Si raccomanda di non grattare la zona di applicazione, per evitare lesioni cutanee.
• Eviti di applicare altre fonti di calore (ad esempio borse riscaldanti) durante il trattamento. Il trattamento deve essere interrotto se si avverte un calore eccessivo.

Bambini

• L'uso non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni.

Uso di Sor Virginia con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Non usi Sor Virginia contemporaneamente ad altri prodotti sulla stessa zona di applicazione.

L'applicazione precedente di altri prodotti per il sollievo del dolore sulla stessa zona di applicazione può provocare variazioni nell'effetto di questo cerotto.

Le interazioni con altri prodotti applicati sulla stessa zona di trattamento possono verificarsi anche diverse ore dopo la rimozione del cerotto. Attenda almeno 12 ore prima di usare qualsiasi altro prodotto nello stesso punto in cui è stato applicato il cerotto.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza, in allattamento, ritiene di poter essere incinta o prevede di diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono stati descritti effetti che possano influire sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come usare Sor Virginia

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

La dose raccomandata è di 1 cerotto al giorno.

Via e metodo di somministrazione

Sor Virginia è un cerotto medicato adesivo per uso cutaneo. Deve essere applicato direttamente sulla zona dolente, aderendolo sulla pelle asciutta e non lesa. Rimuovere la pellicola protettiva dal cerotto e applicarlo con la parte adesiva a contatto con la pelle, nella zona dolorante, dove deve rimanere per almeno 4 ore e fino a un massimo di 8 ore.

Per rimuovere il cerotto, sollevare un angolo e tirare con attenzione.

In caso di necessità, se il dolore persiste, possono essere applicati nuovi cerotti, rispettando un intervallo minimo di 12 ore prima di utilizzare un nuovo cerotto.

Durata del trattamento

Deve essere utilizzato al massimo 1 cerotto al giorno, per un periodo massimo di 7 giorni di trattamento.

Se i sintomi persistono o se si nota qualsiasi altra reazione non descritta in questo foglio illustrativo, consulti il medico o il farmacista.

Se usa una quantità di Sor Virginia superiore a quella indicata:

È poco probabile che si verifichi un sovradosaggio.

Se ha usato più Sor Virginia del dovuto, consulti il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20.

Se ha altri dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Il principio attivo del cerotto solitamente provoca un aumento del flusso sanguigno con arrossamento cutaneo pronunciato, che tuttavia fa parte dell'azione farmacologica del medicamento e in genere scompare poco tempo dopo la rimozione del cerotto.

Nei primi giorni di trattamento può comparire prurito, sensazioni di formicolio o pungenti. Se questi sintomi le sembrano eccessivi, deve interrompere il trattamento.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000): comparsa di reazioni allergiche cutanee (come orticaria o formazione di vesciche); in questi casi il trattamento deve essere interrotto.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad uso umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Sor Virginia

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o con i rifiuti domestici. Smaltisca i contenitori e i farmaci che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non le servono. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Sor Virginia

• Il principio attivo è 86,4 mg di estratto di peperoncino (Capsicum frutescens), corrispondente a 1,9 mg di capsaicina per cerotto.
• Gli altri componenti sono: olio essenziale di rosmarino, olio essenziale di lavanda, olio di mandorle dolci, copolimero acrilico/acrilonitrile e copolimero di vinilpirrolidone. Il supporto è costituito da un tessuto di poliestere e cellulosa, e la protezione è in carta siliconata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Sor Virginia cerotto medicato adesivo rettangolare è un cerotto adesivo con una superficie di 120 cm² (10 cm x 12 cm), realizzato su un supporto tessile, protetto da carta siliconata e confezionato singolarmente in busta ermetica di carta/polietilene/alluminio/polietilene.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorios HARTMANN, S.A.

Carrasco i Formiguera, 48

08302 Mataró (Barcellona)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: marzo 2014

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/