Senioral compresse

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

SENIORAL 5 mg/30 mg compresse

Clocinizina diidrocloruro/Fenilpropanolamina cloridrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è SENIORAL compresse e a cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima di prendere SENIORAL compresse
3. Come prendere SENIORAL compresse
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di SENIORAL compresse
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è SENIORAL compresse e a cosa serve

SENIORAL compresse contiene due principi attivi: clocinizina e fenilpropanolamina.

La clocinizina appartiene al gruppo degli antistaminici, farmaci utilizzati per il sollievo delle reazioni allergiche.

La fenilpropanolamina appartiene al gruppo degli agonisti adrenergici, utilizzati per il sollievo della congestione nasale.

SENIORAL compresse è indicato unicamente per il sollievo temporaneo della congestione nasale nei raffreddori, nella rinite e nella congestione nasale associata alla sinusite.

2. Cosa deve sapere prima di prendere SENIORAL compresse

Non prenda SENIORAL compresse

• se è allergico (ipersensibile) alla fenilpropanolamina o alla clocinizina o a uno qualsiasi degli altri componenti di SENIORAL compresse.
• se ha la pressione alta (ipertensione arteriosa), se soffre di una malattia della tiroide (ipertiroidismo) o ha problemi cardiaci (malattia coronarica grave o angina pectoris).
• se sta assumendo un medicinale per la depressione o per la malattia di Parkinson che inibisce la monoaminoossidasi (IMAO) (vedere di seguito: Uso di altri medicinali).
• nei bambini al di sotto dei 12 anni.

Presti particolare attenzione con SENIORAL compresse

• Non superi la dose massima raccomandata (vedere 3. Come prendere SENIORAL compresse), poiché potrebbero verificarsi effetti indesiderati gravi (vedere Se prende più SENIORAL compresse di quanto deve).
• Se soffre di diabete mellito, se ha un aumento della pressione intraoculare (glaucoma) o se presenta alterazioni della prostata (ipertrofia prostatica) o ritenzione urinaria, poiché tali condizioni potrebbero peggiorare.

Uso di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta utilizzando o ha recentemente utilizzato altri medicinali, anche quelli acquistati senza prescrizione medica.

• Se assunto insieme a farmaci che inibiscono l'enzima monoaminoossidasi (IMAO), utilizzati per il trattamento della depressione (tranilciproamina, moclobemide) o della malattia di Parkinson (selegilina), possono verificarsi effetti indesiderati gravi, come forti mal di testa e brusco aumento della temperatura corporea. Se ha assunto uno di questi farmaci, attenda almeno 15 giorni prima di prendere SENIORAL compresse. Se non è sicuro che la sua terapia includa un farmaco IMAO, consulti il medico o il farmacista prima di assumere SENIORAL compresse.
• Se sta seguendo un trattamento con altri medicinali, consulti il medico o il farmacista prima di prendere SENIORAL compresse.

Gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.

Le donne che allattano non devono assumere questo medicinale, poiché passa nel latte materno e può influire sul neonato.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non guidi né utilizzi strumenti o macchinari poiché SENIORAL può ridurre la capacità di concentrazione e i riflessi.

Uso negli sportivi

Si informano gli sportivi che questo medicinale contiene un componente che può determinare un risultato positivo nei controlli antidoping.

3. Come prendere SENIORAL compresse

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione di SENIORAL compresse indicate dal medico. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Dose raccomandata:

Negli adulti e nei bambini di età superiore a 12 anni: la dose massima è di 1 compressa tre volte al giorno (3 comp./die), da assumere prima dei pasti, rispettando un intervallo minimo di 6 ore tra una dose e l’altra. Se i sintomi non migliorano entro 5 giorni o sono accompagnati da febbre elevata, è necessario consultare il medico prima di proseguire il trattamento.

SENIORAL compresse va assunta per via orale.

Le compresse devono essere assunte prima dei pasti. È necessario rispettare un intervallo minimo di 6 ore tra un’assunzione e l’altra.

Ricordi di assumere il suo medicinale.

Uso nei bambini

Non utilizzare nei bambini di età inferiore a 12 anni.

Se assume più SENIORAL compresse di quanto deve

Se ha assunto una dose superiore a quella raccomandata, potrebbero manifestarsi alterazioni cardiache e neurologiche. In tal caso è necessario praticare un lavaggio gastrico e trattare i sintomi. Consulti immediatamente il medico o il farmacista.

L’assunzione di dosi superiori a quelle raccomandate può causare agitazione nervosa, vertigini, palpitazioni, tremori, irrequietezza e, molto raramente, allucinazioni, convulsioni ed emorragia cerebrale. In presenza di tali sintomi, interrompa immediatamente l’uso di questo medicinale e consulti il medico.

In caso di assunzione eccessiva o accidentale di SENIORAL compresse, si rechi immediatamente dal medico o al Pronto Soccorso dell’ospedale più vicino, oppure contatti il Servizio Informazioni Tossicologiche (telefono: 91 562 04 20), indicando il medicinale e la quantità ingerita. Se possibile, porti con sé questo foglio illustrativo.

Se dimentica di prendere SENIORAL compresse

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Assuma la dose non appena se ne ricorda. Tuttavia, se mancano meno di 6 ore prima della successiva dose prevista, attenda fino a quel momento per assumere la compressa.

Se interrompe il trattamento con SENIORAL compresse

Il medico le indicherà la durata del trattamento con SENIORAL compresse. Se il trattamento viene interrotto prima del termine del periodo prescritto, i sintomi della malattia potrebbero ripresentarsi.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, SENIORAL compresse può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti cardiovascolari: Alterazioni del polso (con frequenza non nota: battito forte che può essere rapido o irregolare (palpitazioni), tachicardia), aumento della pressione del sangue (ipertensione), che talvolta può essere grave (crisi ipertensive).

Effetti sul sistema nervoso: Irritabilità, capogiri, insonnia, mal di testa, comportamento anomalo. Occasionalmente può causare sedazione e sonnolenza.

Altri effetti indesiderati includono disturbi gastrointestinali (nausea e vomito), stitichezza, confusione, euforia, disturbi visivi, secchezza della bocca e difficoltà a urinare.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il suo medico o farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il suo medico o farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di SENIORAL compresse

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi SENIORAL compresse dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Conservare nella confezione originale.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i farmaci non più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di SENIORAL compresse

• I principi attivi sono: Clocinizina diidrocloruro e fenilpropanolamina cloridrato. Ogni compressa contiene 5 mg di clocinizina diidrocloruro e 30 mg di fenilpropanolamina cloridrato.
• Gli altri componenti sono: Cellulosa microcristallina, fosfato bicalcico biidrato (Emcompress), carbossimetilamido sodico (Explotab), stearato di magnesio e talco.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

SENIORAL compresse si presenta in astucci contenenti 20 compresse rotonde di colore bianco.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorios ERN, S.A.

C/Perú, 228

08020 Barcellona, Spagna

Responsabile della produzione

Laboratorios ERN, S.A.

C/Gorchs Lladó, 188

Pol. Ind. Can Salvatella

08210 Barberà del Vallès, Barcellona. Spagna.

Questo foglio illustrativo è stato approvato nel maggio 2025.

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola del Farmaco e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.