Seidigestan 100 mg capsule molli

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

SEIDIGESTAN 100 mg capsule molli

Progesterone

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Seidigestan 100 mg e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Seidigestan 100 mg
3. Come prendere Seidigestan 100 mg
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Seidigestan 100 mg
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Seidigestan 100 mg e a cosa serve

Seidigestan appartiene al gruppo di medicinali chiamati progestinici e contiene progesterone naturale.

Seidigestan viene utilizzato per i disturbi legati a un'insufficienza di progesterone, anche nel trattamento ormonale sostitutivo per la menopausa, per risolvere alcuni problemi di fertilità e per la prevenzione di determinati tipi di parto prematuro e aborto.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Seidigestan 100 mg

Non prenda Seidigestan

• Se è allergico alla progesterone o a uno qualsiasi degli altri componenti di Seidigestan elencati nella sezione 6.
• Questo medicinale contiene lecitina di soia. Non deve essere utilizzato in caso di allergia all'arachide o alla soia.
• Se ha sanguinamenti vaginali non diagnosticati.
• Se ha avuto in passato disturbi tromboembolici.
• Se soffre di gravi alterazioni epatiche.

Avvertenze e precauzioni

• In caso di sonnolenza, si raccomanda di assumere le capsule preferibilmente la sera al momento di coricarsi.
• Il trattamento nelle condizioni d'impiego descritte non ha effetto contraccettivo.

Uso di Seidigestan con altri medicinali:

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche se acquistati senza prescrizione medica, oppure se pensa di doverli assumere.

Assunzione di Seidigestan con cibi e bevande:

L'assunzione di cibo dopo la presa delle capsule aumenta il loro assorbimento; pertanto si raccomanda di assumere le capsule sempre alla stessa ora, lontano dai pasti, per evitare variazioni nell'assunzione da un giorno all'altro.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o se intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

La progesterone è l'ormone che aumenta durante il periodo di gravidanza; pertanto la sua somministrazione durante la gravidanza non provoca effetti avversi.

La progesterone viene eliminata con il latte materno; pertanto non è consigliabile la sua somministrazione durante l'allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari:

Poiché è stato descritto un rischio di sonnolenza e/o sensazioni vertiginose associate all'uso orale di progesterone, durante il trattamento non si devono svolgere attività che richiedano uno stato particolare di vigilanza, come la guida di veicoli o l'uso di macchinari pericolosi.

3. Come assumere Seidigestan 100 mg

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Seidigestan 100 mg indicate dal medico. Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista. Ricordi di assumere il medicamento regolarmente.

Il medico le indicherà la durata della terapia con Seidigestan. Non interrompa il trattamento prima del tempo previsto.

La dose da assumere deve essere stabilita in base ai livelli plasmatici ormonali di ciascun paziente e varierà a seconda delle indicazioni.

La dose raccomandata è:

Per via orale:

Assumere le capsule con un bicchiere d'acqua al di fuori dei pasti.

La dose media raccomandata è di 200-300 mg al giorno (ossia 200 mg la sera al momento di coricarsi oppure 100 mg al mattino e 200 mg la sera al momento di coricarsi).

Per via vaginale:

Introdurre profondamente le capsule nella vagina spingendole con un dito.

La dose può variare da 200 mg fino a 600 mg al giorno.

Se assume una quantità di Seidigestan superiore a quella prescritta

Consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure si rechi all'ospedale più vicino. In caso di sovradosaggio o ingestione massiccia possono manifestarsi diversi effetti, come disturbi mestruali, fino all'amenorrea (scomparsa delle mestruazioni), sedazione (sonnolenza) e alterazioni epatiche.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono (91) 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Seidigestan

Non assuma una dose doppia per compensare la dimenticanza delle dosi.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Seidigestan può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Le reazioni avverse più comuni sono:

Via orale:

• Sonnolenza (tendenza al sonno) e/o sensazione di vertigini transitorie. Appaiono da 1 a 3 ore dopo l’assunzione del prodotto.
• Accorciamento del ciclo mestruale o sanguinamento intercorrente.
• Amenorrea (scomparsa delle mestruazioni).

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota qualsiasi effetto non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Conservazione di Seidigestan 100 mg

Non vi sono particolari condizioni di conservazione da rispettare.

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare Seidigestan dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite le tubature o nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non utilizzati. In questo modo si contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Seidigestan 100 mg capsule

• Il principio attivo è la progesterone micronizzato. Una capsula contiene 100 mg di progesterone.
• Gli altri componenti sono olio di girasole, lecitina di soia, gelatina, glicerolo (E 422), biossido di titanio (E 171) e acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Capsule sferiche di gelatina molle. Si presenta in confezioni contenenti 30 capsule (2 blister) o 60 capsule (4 blister).

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

SEID, S.A.

Carretera de Sabadell a Granollers, Km. 15

08185 - Lliçà de Vall (Barcellona)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Ottobre 2022

L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.