Rinocusi Vitaminico 12.500 UI/g pomata nasale

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Rinocusi Vitaminico 12.500 UI/g unguento nasale

retinolo acetato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
  • Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
  • Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 10 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Rinocusi Vitaminico e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Rinocusi Vitaminico
3. Come usare Rinocusi Vitaminico
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Rinocusi Vitaminico

Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Rinocusi Vitaminico e a cosa serve

Questo medicinale appartiene a un gruppo di medicinali chiamati preparati nasali. Questo unguento nasale contiene retinolo (vitamina A), sostanza dotata di effetto protettivo sulla mucosa nasale irritata.

Rinocusi Vitaminico è indicato per il trattamento sintomatico locale dell'irritazione della mucosa nasale nei raffreddori con secrezione nasale secca, con o senza formazione di croste nelle aperture nasali, negli adulti e nei bambini di età superiore ai 6 anni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Rinocusi Vitamínico

Non usi Rinocusi Vitamínico

• Se è allergico al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
• Nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Rinocusi Vitamínico.

Usi Rinocusi Vitamínico con particolare cautela

• Deve essere utilizzato esclusivamente sulla pelle. Non deve essere ingerito.
• Non superi la posologia indicata.
• Se i sintomi peggiorano o persistono dopo 10 giorni di trattamento, interrompa l’uso del medicinale e consulti il medico o il farmacista.

Bambini

Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 6 anni a causa della mancanza di dati relativi a sicurezza ed efficacia.

Altri medicinali e Rinocusi Vitamínico

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Si raccomanda di evitare l’uso contemporaneo con altri preparati nasali.

Gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.

Non è raccomandato l’uso di Rinocusi Vitamínico durante la gravidanza o l’allattamento. Se è in stato di gravidanza, se sta allattando al seno, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare Rinocusi Vitamínico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

L’influenza di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari è nulla o trascurabile.

Rinocusi Vitamínico contiene butilidrossitoluene (E-321)

Questo medicinale può provocare reazioni locali sulla pelle (come dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle membrane mucose poiché contiene butilidrossitoluene (E-321).

3. Come utilizzare Rinocusi Vitaminico

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

Il dosaggio raccomandato è:

Adulti e bambini sopra i 6 anni: applicare una piccola quantità di pomata nasale 2 o 3 volte al giorno all'interno del naso o intorno alle narici.

Per uso esterno (intorno alle narici): applicare un sottile strato sulla zona interessata, effettuando un leggero massaggio.

Per uso intranasale: inserire completamente la cannula del tubo nella narice e far uscire una piccola quantità di medicinale. Effettuare un leggero massaggio per favorire la distribuzione della pomata nasale su tutta la mucosa nasale. Dopo aver applicato la pomata nasale, questa deve rimanere a contatto con la zona interessata per il tempo più lungo possibile; pertanto il paziente deve evitare di soffiarsi il naso.

Per aumentarne l'azione protettiva si consiglia di applicare la pomata nasale prima di andare a dormire.

Se usa una quantità di Rinocusi Vitaminico superiore a quella indicata

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico, il farmacista o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche. Telefono: 91 562 04 20, indicando il nome del medicinale e la quantità ingerita.

Se ha dimenticato di utilizzare Rinocusi Vitaminico

Non applichi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Rinocusi Vitaminico può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Rinocusi Vitaminico

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo CAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Rinocusi Vitaminico

• Il principio attivo è l’acetato di retinolo. Ogni grammo di unguento nasale contiene 12.500 UI (unità internazionali) di acetato di retinolo.

• Gli altri componenti (eccipienti) sono: acetato di tocoferolo, butilidrossitoluene (E-321), colesterolo, paraffina liquida e vaselina bianca.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Rinocusi Vitaminico è un unguento nasale di colore bianco giallastro. Ogni confezione contiene 10 grammi di unguento nasale.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcellona)

Spagna

[email protected]

Responsabile della produzione

Laboratoris Feltor, S.A.U.

Poligono Industriale Molí de les Planes

c/ Roques Blanques, 3-5

08470 Sant Celoni (Barcellona)

Spagna

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: marzo 2019

L’informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/