Progeffik 200 mg capsule molli

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

PROGEFFIK 200 mg capsule molli

Progesterone

Please read this entire leaflet carefully before you start taking the medicine, as it contains important information for you.

• Keep this leaflet, as you may need to read it again.
• If you have any questions, consult your doctor or pharmacist.
  • This medicine has been prescribed for you only and must not be given to other people, even if they have the same symptoms, as it could harm them.
  • If you experience any adverse effects, consult your doctor or pharmacist, even if they are effects not listed in this leaflet.

Leaflet contents

1. What Progeffik 200 is and what it is used for
2. What you need to know before taking/using Progeffik 200
3. How to take/use Progeffik 200
4. Possible adverse effects
5. Storage of Progeffik 200
6. Package contents and additional information

1. Che cos'è Progeffik 200 e a cosa serve

Progeffik 200 appartiene al gruppo di medicinali chiamati progestinici e contiene un progestinico naturale.

Questo medicinale viene utilizzato per i disturbi legati a un'insufficienza di progesterone, anche nel trattamento ormonale sostitutivo in menopausa, per risolvere alcuni problemi di fertilità e per la prevenzione di alcuni tipi di parto prematuro e aborto.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere/utilizzare Progeffik 200

Non prenda/utilizzi Progeffik 200

• Se è allergico (ipersensibile) al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di Progeffik 200 elencati nella sezione 6.
• Questo medicinale contiene olio di arachidi. Non deve essere utilizzato in caso di allergia alle arachidi o alla soia.
• Se presenta un sanguinamento vaginale non diagnosticato.
• Se ha alterazioni epatiche (solo per via orale).
• Se ha avuto in passato disturbi tromboembolici.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Progeffik 200.

In caso di sonnolenza, si raccomanda di assumere le capsule preferibilmente di notte, prima di coricarsi.

Il trattamento, in base alle dosi e alle condizioni di impiego, non ha effetto contraccettivo.

Uso di Progeffik 200 con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto, o potrebbe dover assumere, qualsiasi altro medicinale, anche quelli acquistati senza prescrizione medica.

Questo è molto importante poiché, assumendo più medicinali contemporaneamente, il loro effetto può essere potenziato o ridotto.

Assunzione di Progeffik 200 con cibo e bevande

L’assunzione del medicinale insieme ai pasti aumenta il suo assorbimento; pertanto si consiglia di mantenere sempre la stessa modalità di assunzione rispetto ai pasti (ad esempio: ogni giorno prima di coricarsi dopo cena), evitando variazioni da un giorno all’altro.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

• Gravidanza

Il progesterone è l’ormone che aumenta durante la gravidanza; pertanto la sua somministrazione durante la gravidanza non induce effetti avversi.

• Allattamento

Il progesterone viene escreto nel latte materno; per questo motivo non è consigliabile somministrarlo durante l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Poiché è stato descritto un rischio di sonnolenza e/o sensazioni di vertigine associato all’uso di progesterone per via orale, si raccomanda di evitare situazioni che richiedano uno stato particolare di vigilanza, come la guida di veicoli o l’uso di macchinari.

3. Come prendere/usare Progeffik 200

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Ricordi di prendere il suo medicinale.

Il medico le indicherà la durata della terapia con Progeffik 200; non interrompa il trattamento prima del termine previsto.

La posologia varia a seconda delle indicazioni; segua scrupolosamente le istruzioni del medico.

La dose normale è:

Via orale: In media, la posologia sarà di 200-300 mg di progesterone al giorno.

Via vaginale: Le dosi possono variare da 100 a 600 mg/giorno a seconda dell'indicazione.

Se assume/usa una quantità di Progeffik 200 superiore a quella prescritta

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere/usare Progeffik 200

Lo prenda appena possibile e quindi prosegua regolarmente con il trattamento.

Non prenda una dose doppia per compensare la dosenon assunta.

Se interrompe il trattamento con Progeffik 200

Se ha altre domande sull'uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Progeffik 200 può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Le reazioni avverse che possono verificarsi sono le seguenti:

Via orale:

Sonno e/o sensazioni di vertigine transitorie che insorgono da 1 a 3 ore dopo l'assunzione del prodotto.

Accorciamento della durata del ciclo mestruale o sanguinamenti intercorrenti nell'insufficienza luteale.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati da lei manifestati sia grave o se nota qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Conservazione di Progeffik 200

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare nell’imballaggio originale.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Progeffik 200

Il principio attivo è progesterone micronizzato, 200 mg per capsula molle.

Gli altri componenti sono:

Contenuto: Olio di arachidi e lecitina di soia.

Coprifiamma: Gelatina, glicerolo, biossido di titanio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Progeffik 200 è costituito da capsule molli, per uso orale o vaginale. È disponibile in confezioni da 15 e 60 capsule.

Titolo della autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolo

Laboratorios Effik, S.A.

C/ San Rafael, 3

28108 Alcobendas (Madrid)

Spagna

Produttore

Laboratoire Effik

Edificio «Le Newton»

9-11, rue Jeanne Braconnier

92366 Meudon La Forêt

Francia

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: maggio 2019.

L’informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.