Pregabalina TAD 200 mg capsule rigide EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Pregabalina TAD 25 mg capsule rigide EFG

Pregabalina TAD 50 mg capsule rigide EFG

Pregabalina TAD 75 mg capsule rigide EFG

Pregabalina TAD 100 mg capsule rigide EFG

Pregabalina TAD 150 mg capsule rigide EFG

Pregabalina TAD 200 mg capsule rigide EFG

Pregabalina TAD 300 mg capsule rigide EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano sintomi simili ai suoi, poiché potrebbe essere loro dannoso.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Pregabalina TAD e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Pregabalina TAD
3. Come prendere Pregabalina TAD
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Pregabalina TAD
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Pregabalina TAD e a cosa serve

Pregabalina appartiene a un gruppo di medicinali utilizzati per il trattamento dell’epilessia, del dolore neuropatico e del disturbo d’ansia generalizzato (DAG) negli adulti.

Dolore neuropatico periferico e centrale: Pregabalina viene utilizzata per il trattamento del dolore cronico causato da danni ai nervi. Esistono diverse malattie che possono provocare dolore neuropatico periferico, come il diabete o l’herpes. La sensazione di dolore può essere descritta come calore, bruciore, dolore pulsante, fitte fulminanti, dolore pungente, dolore acuto, spasmi, dolore continuo, formicolio, intorpidimento e sensazione di punture. Il dolore neuropatico periferico e centrale può essere associato anche a cambiamenti dell’umore, disturbi del sonno, affaticamento (stanchezza) e può influire sull’attività fisica e sociale e sulla qualità della vita in generale.

Epilessia: Pregabalina viene utilizzata nel trattamento di alcuni tipi di epilessia (crisi parziali con o senza generalizzazione secondaria) negli adulti. Il medico le prescriverà Pregabalina TAD per trattare l’epilessia qualora il trattamento attuale non sia in grado di controllare la malattia. Deve assumere pregabalina in aggiunta al trattamento attualmente in corso. Pregabalina non deve essere somministrata da sola, ma deve sempre essere utilizzata in associazione con altri trattamenti antiepilettici.

Disturbo d’ansia generalizzato: Pregabalina viene utilizzata nel trattamento del disturbo d’ansia generalizzato (DAG). I sintomi del DAG sono ansia e preoccupazione eccessive e prolungate, difficili da controllare. Il DAG può causare anche irrequietezza o sensazione di eccitazione o nervosismo, affaticamento (stanchezza) facile, difficoltà di concentrazione o mente vuota, irritabilità, tensione muscolare o alterazioni del sonno. Questo è diverso dallo stress e dalle tensioni della vita quotidiana.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Pregabalin TAD

Non prenda Pregabalin TAD

• se è allergico alla pregabalina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Pregabalin TAD.

• Alcuni pazienti trattati con pregabalina hanno riportato sintomi indicativi di una reazione allergica. Tali sintomi includono gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e della gola, nonché comparsa di eruzione cutanea diffusa. Se dovesse manifestare uno di questi sintomi, si rivolga immediatamente al medico.
• Sono state segnalate eruzioni cutanee gravi, come il sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica, associate al trattamento con pregabalina. Interrompa immediatamente l’assunzione di pregabalina e richieda assistenza medica urgente se dovesse notare sintomi correlati a queste gravi reazioni cutanee descritte nella sezione 4.
• La pregabalina è associata a capogiri e sonnolenza, che potrebbero aumentare il rischio di lesioni accidentali (cadute) nei pazienti anziani. Pertanto, deve prestare cautela finché non si sarà abituato agli effetti del medicinale.
• La pregabalina può causare visione offuscata, perdita della vista o altri cambiamenti visivi, molti dei quali transitori. Se dovesse notare alterazioni della vista, informi immediatamente il medico.
• I pazienti diabetici che aumentano di peso durante il trattamento con pregabalina potrebbero necessitare di un aggiustamento dei farmaci antidiabetici.
• Alcuni effetti indesiderati, come la sonnolenza, possono essere più frequenti nei pazienti con lesione del midollo spinale, che spesso assumono altri medicinali per il trattamento, ad esempio del dolore o della spasticità (muscoli tesi o rigidi), con effetti indesiderati simili a quelli della pregabalina; pertanto, l’intensità di tali effetti può aumentare quando questi farmaci vengono assunti contemporaneamente.
• Sono stati segnalati casi di insufficienza cardiaca in alcuni pazienti trattati con questo medicinale. La maggior parte di questi pazienti erano anziani con patologie cardiovascolari. Prima di utilizzare questo medicinale, deve informare il medico se ha antecedenti di malattia cardiaca.
• Sono stati segnalati casi di insufficienza renale in alcuni pazienti trattati con questo medicinale. Se durante il trattamento con pregabalina nota una riduzione della capacità di urinare, informi il medico, poiché l’interruzione del trattamento potrebbe migliorare tale situazione.
• Alcuni pazienti in trattamento con antiepilettici come la pregabalina hanno manifestato pensieri di autolesionismo o comportamenti suicidari. Se in qualsiasi momento dovesse manifestare tali pensieri o comportamenti, contatti immediatamente il medico.
• Quando la pregabalina viene assunta insieme ad altri medicinali che possono causare stitichezza (come alcuni tipi di farmaci per il dolore), possono insorgere problemi gastrointestinali (es. stitichezza, occlusione o paralisi intestinale). Informi il medico se soffre di stitichezza, specialmente se è soggetto a questo problema.
• Prima di prendere questo medicinale, informi il medico se in passato ha abusato di alcol, medicinali con ricetta o droghe illegali, poiché ciò potrebbe indicare un rischio maggiore di sviluppare dipendenza da pregabalina.
• Sono stati segnalati casi di convulsioni durante il trattamento con pregabalina o poco dopo l’interruzione del trattamento con questo medicinale. Se dovesse manifestare convulsioni, contatti immediatamente il medico.
• Sono stati segnalati casi di riduzione della funzione cerebrale (encefalopatia) in alcuni pazienti che assumevano pregabalina e che avevano altre patologie. Informi il medico se ha antecedenti di malattie gravi, comprese malattie epatiche o renali.
• Sono stati segnalati casi di difficoltà respiratorie. Se soffre di disturbi del sistema nervoso, disturbi respiratori, insufficienza renale o ha più di 65 anni, il medico potrebbe prescriverle una dose differente. Contatti il medico se dovesse manifestare difficoltà respiratorie o respirazione superficiale.

Dipendenza

Alcune persone possono sviluppare dipendenza da pregabalina (necessità di continuare ad assumerla). Possono manifestare sintomi da astinenza quando interrompono l’assunzione di pregabalina (vedere sezione 3, “Come prendere Pregabalin TAD” e “Se interrompe il trattamento con Pregabalin TAD”). Se teme di poter sviluppare dipendenza da pregabalina, è importante che ne parli con il medico.

Se durante l’assunzione di pregabalina nota uno dei seguenti sintomi, potrebbe trattarsi di un segno di dipendenza:

• Deve assumere il medicinale per un periodo più lungo di quanto raccomandato dal medico.
• Sente la necessità di assumere una dose superiore a quella prescritta.
• Sta utilizzando il medicinale per motivi diversi da quelli per cui è stato prescritto.
• Ha tentato ripetutamente, senza successo, di ridurre o controllare l’assunzione del medicinale.
• Quando interrompe l’assunzione del medicinale, si sente male e si sente meglio non appena lo riprende.

Se dovesse notare uno di questi sintomi, parli con il medico per stabilire il piano terapeutico più appropriato, compreso quando è opportuno interrompere il trattamento e come farlo in modo sicuro.

Bambini e adolescenti

L’efficacia e la sicurezza non sono state stabilite nei bambini e negli adolescenti (minori di 18 anni); pertanto, la pregabalina non deve essere utilizzata in questa fascia di età.

Altri medicinali e Pregabalin TAD

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

La pregabalina e certi medicinali possono influenzarsi reciprocamente (interazioni). Quando Pregabalin TAD viene assunto insieme a determinati medicinali con effetto sedativo (compresi gli oppioidi), tali effetti possono potenziarsi, causando insufficienza respiratoria, coma e morte. Il grado di capogiri, sonnolenza e riduzione della concentrazione può aumentare se la pregabalina viene assunta insieme ad altri medicinali contenenti:

• Ossicodone – (utilizzato come analgesico)
• Lorazepam – (utilizzato per il trattamento dell’ansia)
• Alcol

Pregabalin TAD può essere assunto con i contraccettivi orali.

Assunzione di Pregabalin TAD con cibi, bevande e alcol

Le capsule di Pregabalin TAD possono essere assunte con o senza cibo.

Si raccomanda di non assumere alcol durante il trattamento con pregabalina.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Non deve assumere pregabalina durante la gravidanza o l’allattamento, a meno che il medico non glielo abbia specificamente indicato. L’uso di pregabalina nei primi 3 mesi di gravidanza può causare malformazioni congenite nel feto che richiedono trattamento medico. In uno studio che ha analizzato dati di donne dei paesi nordici che hanno assunto pregabalina nei primi 3 mesi di gravidanza, 6 neonati su 100 presentavano tali malformazioni congenite. Questo dato si confronta con 4 neonati su 100 nati da donne non trattate con pregabalina nello studio. Sono state segnalate anomalie del volto (fenditure orofacciali), degli occhi, del sistema nervoso (incluso il cervello), dei reni e degli organi genitali.

Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace. Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Pregabalin TAD può causare sintomi come capogiri, sonnolenza e riduzione della concentrazione. Pertanto, non guidi, non utilizzi macchinari né svolga altre attività che richiedano particolare attenzione finché il medico non avrà valutato la sua risposta a questo medicinale.

3. Come prendere Pregabalina TAD

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista. Non prenda una quantità maggiore di medicinale rispetto a quella prescritta.

Il medico stabilirà quale dose è più adatta per lei.

Pregabalina è esclusivamente per uso orale.

Dolore neuropatico periferico e centrale, epilessia, disturbo d'ansia generalizzato:

• Prenda il numero di capsule indicato dal medico.
• La dose, che è stata adattata in base alla sua condizione, sarà generalmente compresa tra 150 mg e 600 mg al giorno.
• Il medico le indicherà se assumere la pregabalina due o tre volte al giorno. Nel caso di due assunzioni giornaliere, prenda la pregabalina una volta al mattino e una alla sera, più o meno alla stessa ora ogni giorno. Nel caso di tre assunzioni giornaliere, prenda la pregabalina al mattino, a mezzogiorno e alla sera, più o meno alla stessa ora ogni giorno.

Se ritiene che l'effetto della pregabalina sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Se è un paziente anziano (con più di 65 anni), deve assumere la pregabalina normalmente, salvo che abbia problemi renali. Il medico potrà prescriverle un diverso regime posologico o dosi differenti se ha problemi renali.

Inghiotta la capsula intera con acqua.

Continui a prendere la pregabalina finché il medico non le dirà di interrompere il trattamento.

Se prende più Pregabalina TAD di quanto deve

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita. Porti con sé la confezione o il flacone delle capsule di pregabalina.

Come conseguenza dell'assunzione di una quantità di pregabalina superiore a quella prescritta, potrebbe sentirsi sonnolento, confuso, agitato o irrequieto. Sono state inoltre segnalate crisi epilettiche e perdita di coscienza (coma).

Se dimentica di prendere Pregabalina TAD

È importante che prenda le capsule di pregabalina regolarmente, alla stessa ora ogni giorno. Se dimentica di assumere una dose, la prenda non appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi il momento della dose successiva. In tal caso, prosegua regolarmente con la dose seguente. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Pregabalina TAD

Non smetta di prendere la pregabalina improvvisamente. Se desidera interrompere l'assunzione di pregabalina, parli prima col medico. Sarà lui a indicarle come procedere. Se decide di interrompere il trattamento, questo dovrà avvenire gradualmente nell'arco di almeno 1 settimana.

Una volta terminato il trattamento con pregabalina, a breve o a lungo termine, tenga presente che potrebbe manifestare alcuni effetti indesiderati, detti effetti da sospensione. Tali effetti includono disturbi del sonno, mal di testa, nausea, sensazione di ansia, diarrea, sintomi simil-influenzali, convulsioni, nervosismo, depressione, pensieri di farsi del male o di suicidarsi, dolore, sudorazione e capogiri.

Questi sintomi possono manifestarsi con maggiore frequenza o gravità se ha assunto pregabalina per un periodo di tempo più lungo. Se dovesse manifestare effetti da sospensione, si rivolga al medico.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Se avverte un rigonfiamento del viso o della lingua, o se la sua pelle diventa rossa e compaiono bolle o desquamazione, deve richiedere immediatamente assistenza medica.

Molto frequenti: possono interessare più di 1 persona su 10

• Capogiri, sonnolenza, mal di testa

Frequenti: possono interessare fino a 1 persona su 10

• Aumento dell'appetito
• Sensazione di euforia, confusione, disorientamento, diminuzione del desiderio sessuale, irritabilità
• Alterazione dell'attenzione, goffaggine nei movimenti, deterioramento della memoria, perdita di memoria, tremori, difficoltà nel parlare, sensazione di formicolio, intorpidimento, sedazione, letargia, insonnia, affaticamento, sensazione anomala
• Vista offuscata, visione doppia
• Vertigini, problemi di equilibrio, cadute
• Bocca secca, stitichezza, vomito, flatulenza, diarrea, nausea, gonfiore addominale
• Difficoltà nell'erezione
• Gonfiore del corpo, comprese le estremità
• Sensazione di ubriachezza, alterazioni della deambulazione
• Aumento di peso
• Crampi muscolari, dolore alle articolazioni, dolore alla schiena, dolore alle estremità
• Mal di gola

Poco frequenti: possono interessare fino a 1 persona su 100

• Perdita di appetito, perdita di peso, bassi livelli di zucchero, alti livelli di zucchero nel sangue
• Cambiamento nella percezione di sé, irrequietezza, depressione, agitazione, alterazioni dell'umore, difficoltà a trovare le parole, allucinazioni, sogni strani, crisi di angoscia, apatia, aggressività, umore elevato, deterioramento mentale, difficoltà di pensiero, aumento del desiderio sessuale, problemi nei rapporti sessuali inclusa l'incapacità di raggiungere l'orgasmo, ritardo nell'eiaculazione
• Alterazioni della vista, movimenti insoliti degli occhi, cambiamenti visivi inclusa visione a tunnel, lampi di luce, movimenti spastici, riflessi ridotti, iperattività, capogiri in posizione eretta, pelle sensibile, perdita del gusto, sensazione di bruciore, tremore durante il movimento, diminuzione della coscienza, perdita di conoscenza, svenimenti, aumento della sensibilità ai rumori, malessere generale
• Secchezza oculare, gonfiore degli occhi, dolore agli occhi, occhi affaticati, occhi lacrimosi, irritazione oculare
• Alterazioni del ritmo cardiaco, aumento della frequenza cardiaca, pressione bassa, pressione alta, cambiamenti nel ritmo cardiaco, insufficienza cardiaca
• Rossore, vampate di calore
• Difficoltà respiratorie, secchezza nasale, congestione nasale
• Aumento della produzione di saliva, bruciore, intorpidimento intorno alla bocca
• Sudorazione, eruzione cutanea, brividi, febbre
• Crampi muscolari, gonfiore delle articolazioni, rigidità muscolare, dolore incluso dolore muscolare, dolore al collo
• Dolore al seno
• Difficoltà o dolore nell'urinare, incapacità di trattenere l'urina
• Debolezza, sete, oppressione al petto
• Cambiamenti nei risultati degli esami del sangue e degli esami epatici (aumento della creatinfosfochinasi nel sangue, aumento dell'alanina aminotransferasi, aumento dell'aspartato aminotransferasi, riduzione del numero di piastrine, neutropenia, aumento della creatinina nel sangue, riduzione del potassio nel sangue)
• Ipersensibilità, gonfiore del viso, prurito, orticaria, naso che cola, sanguinamento dal naso, tosse, ronfi
• Mestruazioni dolorose
• Sensazione di freddo a mani e piedi

Rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000

• Alterazione del senso dell'olfatto, vista oscillante, alterazione della percezione della profondità, bagliore visivo, perdita della vista

• Pupille dilatate, strabismo

• Sudore freddo, oppressione alla gola, gonfiore della lingua

• Infiammazione del pancreas

• Difficoltà nel deglutire

• Lentezza o ridotta mobilità del corpo

• Difficoltà nella scrittura

• Aumento del liquido nella zona addominale

• Liquido nei polmoni

• Convulsioni

• Cambiamenti nell'elettrocardiogramma (ECG) corrispondenti ad alterazioni del ritmo cardiaco

• Danno muscolare

• Secrezione di latte, crescita anomala del seno, aumento delle dimensioni delle mammelle negli uomini

• Interruzione del ciclo mestruale

• Problemi renali, riduzione della quantità di urina, ritenzione urinaria

• Riduzione del numero di globuli bianchi

• Comportamento inappropriato, comportamenti suicidi, pensieri suicidi

• Reazioni allergiche che possono includere difficoltà respiratorie, infiammazione degli occhi (cheratite) e reazioni cutanee gravi caratterizzate da macchie rosse non rilevate, o macchie circolari o a forma di moneta sul torace, spesso con bolle centrali, desquamazione della pelle, ulcere in bocca, gola, naso, genitali e occhi. Questi eritemi cutanei gravi possono essere preceduti da febbre e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica)

• Ictericia (colorazione gialla della pelle e degli occhi)

• Parkinsonismo, sintomi simili alla malattia di Parkinson, come tremore, bradicinesia (riduzione della capacità di movimento) e rigidità muscolare

Molto rari: possono interessare fino a 1 persona su 10.000

• Insufficienza epatica
• Epatite (infiammazione del fegato)

Frequenza non nota: la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili

• Diventare dipendenti dalla pregabalina ("tossicodipendenza").

Dopo la sospensione del trattamento con pregabalina a breve e a lungo termine, deve sapere che potrebbe manifestare alcuni effetti indesiderati, detti effetti da sospensione (vedere la sezione “Se interrompe il trattamento con Pregabalina TAD”).

Alcuni effetti indesiderati, come la sonnolenza, possono essere più frequenti poiché i pazienti con lesione del midollo spinale possono assumere altri medicinali per trattare, ad esempio, il dolore o la spasticità (muscoli tesi o rigidi), che hanno effetti indesiderati simili a quelli della pregabalina, pertanto l'intensità di questi effetti può aumentare quando i medicinali vengono assunti contemporaneamente.

È stata segnalata la seguente reazione avversa nell'esperienza post-commercializzazione: difficoltà respiratorie, respirazione superficiale.

Segnalazionedeglieffettindesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Pregabalina TAD

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza è l’ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicamento non richiede condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Pregabalina TAD

• Il principio attivo è la pregabalina. Ogni capsula rigida contiene 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg o 300 mg di pregabalina.
• Gli altri componenti sono amido di mais pregelatinizzato e talco (E553b) nel contenuto della capsula.
• Gli altri componenti delle capsule rigide da 25 mg sono biossido di titanio (E171), gelatina e inchiostro nero per stampa (shellac (E904), ossido di ferro nero (E172), propilenglicole (E1520)) nella copertura della capsula.
• Gli altri componenti delle capsule rigide da 50 mg e 75 mg sono biossido di titanio (E171), gelatina, ossido di ferro giallo (E172) e inchiostro nero per stampa (shellac (E904), ossido di ferro nero (E172), propilenglicole (E1520)) nella copertura della capsula.
• Gli altri componenti delle capsule rigide da 100 mg sono biossido di titanio (E171), gelatina, ossido di ferro rosso (E172) e inchiostro bianco per stampa (shellac (E904), propilenglicole (E1520), idrossido di potassio (E525), biossido di titanio (E171)) nella copertura della capsula.
• Gli altri componenti delle capsule rigide da 150 mg sono biossido di titanio (E171), gelatina, ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172) e inchiostro nero per stampa (shellac (E904), ossido di ferro nero (E172), propilenglicole (E1520)) nella copertura della capsula.
• Gli altri componenti delle capsule rigide da 200 mg sono biossido di titanio (E171), gelatina, ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro nero (E172) e inchiostro nero per stampa (shellac (E904), ossido di ferro nero (E172), propilenglicole (E1520)) nella copertura della capsula.
• Gli altri componenti delle capsule rigide da 300 mg sono biossido di titanio (E171), gelatina, ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro nero (E172) e inchiostro bianco per stampa (shellac (E904), propilenglicole (E1520), idrossido di potassio (E525), biossido di titanio (E171)) nella copertura della capsula.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Capsula rigida.

Pregabalina TAD 25 mg sono capsule rigide con corpo di colore bianco e tappo della capsula di colore bianco. Sul tappo della capsula è stampata in nero la sigla P25. Il contenuto della capsula è una polvere bianca o quasi bianca. La lunghezza della capsula è 13,8 – 14,8 mm.

Pregabalina TAD 50 mg sono capsule rigide con corpo di colore bianco e tappo della capsula di colore giallo brillante. Sul tappo della capsula è stampata in nero la sigla P50. Il contenuto della capsula è una polvere bianca o quasi bianca. La lunghezza della capsula è 15,3 – 16,2 mm.

Pregabalina TAD 75 mg sono capsule rigide di colore giallo-brunastro, con tappo della capsula dello stesso colore. Sul tappo della capsula è stampata in nero la sigla P75. Il contenuto della capsula è una polvere bianca o quasi bianca. La lunghezza della capsula è 13,8 – 14,8 mm.

Pregabalina TAD 100 mg sono capsule con corpo di colore rosso-brunastro e tappo della capsula dello stesso colore. Sul tappo della capsula è stampata in bianco la sigla P100. Il contenuto della capsula è una polvere bianca o quasi bianca. La lunghezza della capsula è 15,3 – 16,2 mm.

Pregabalina TAD 150 mg sono capsule rigide con corpo di colore bianco e tappo della capsula di colore giallo-brunastro. Sul tappo della capsula è stampata in nero la sigla P150. Il contenuto della capsula è una polvere bianca o quasi bianca. La lunghezza della capsula è 17,2 – 18,3 mm.

Pregabalina TAD 200 mg sono capsule rigide con corpo di colore marrone e tappo della capsula dello stesso colore. Sul tappo della capsula è stampata in nero la sigla P200. Il contenuto della capsula è una polvere bianca o quasi bianca. La lunghezza della capsula è 18,7 – 19,8 mm.

Pregabalina TAD 300 mg sono capsule rigide con corpo di colore bianco e tappo della capsula di colore marrone scuro. Sul tappo della capsula è stampata in bianco la sigla P300. Il contenuto della capsula è una polvere bianca o quasi bianca. La lunghezza della capsula è 20,0 – 22,1 mm.

Pregabalina TAD è disponibile in blister contenenti 14, 56 o 84 capsule rigide.

Possono essere commercializzate solo alcune confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

TAD Pharma GmbH, Heinz‑Lohmann‑Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania

Responsabile della produzione

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

TAD Pharma GmbH, Heinz‑Lohmann‑Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: marzo 2024

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/