Pregabalina Stada 100 mg capsule rigide EFG: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Pregabalina Stada 25 mg capsule rigide EFG

Pregabalina Stada 50 mg capsule rigide EFG

Pregabalina Stada 75 mg capsule rigide EFG

Pregabalina Stada 100 mg capsule rigide EFG

Pregabalina Stada 150 mg capsule rigide EFG

Pregabalina Stada 200 mg capsule rigide EFG

Pregabalina Stada 300 mg capsule rigide EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe aver bisogno di rileggerlo.

Se ha domande, rivolga si al medico o al farmacista.

Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei: non lo dia ad altre persone, anche se hanno i suoi stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.

Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

Che cos'è Pregabalina Stada e a che cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Pregabalina Stada
Come prendere Pregabalina Stada
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Pregabalina Stada
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Pregabalina Stada e a cosa serve

Pregabalina Stada appartiene a un gruppo di medicinali utilizzati per il trattamento dell'epilessia, del dolore neuropatico e del disturbo d'ansia generalizzata (DAG) negli adulti.

Dolore neuropatico periferico e centrale: pregabalina viene utilizzata per il trattamento del dolore cronico causato da danni ai nervi. Esistono diverse malattie che possono causare dolore neuropatico periferico, come il diabete o l'herpes. La sensazione di dolore può essere descritta come calore, bruciore, dolore pulsante, dolore fulminante, dolore pungente, dolore acuto, spasmi, dolore continuo, formicolio, intorpidimento e sensazione di punture.

Il dolore neuropatico periferico e centrale può essere associato anche a modificazioni dell'umore, disturbi del sonno, affaticamento (stanchezza) e può influire sull'attività fisica e sociale e sulla qualità della vita in generale.

Epilessia: pregabalina viene utilizzata per il trattamento di alcuni tipi di epilessia (crisi parziali con o senza generalizzazione secondaria) negli adulti. Il medico le prescriverà pregabalina se il trattamento attuale non riesce a controllare adeguatamente la malattia. Deve assumere pregabalina in aggiunta al trattamento attuale. Pregabalina non deve essere somministrata da sola, ma sempre in associazione con altri trattamenti antiepilettici.

Disturbo d'ansia generalizzata: pregabalina viene utilizzata per il trattamento del disturbo d'ansia generalizzata (DAG). I sintomi del DAG sono ansia e preoccupazione eccessive e prolungate, difficili da controllare. Il DAG può causare anche irrequietezza o sensazione di eccitazione o nervosismo, facile affaticamento (stanchezza), difficoltà di concentrazione o sensazione di vuoto mentale, irritabilità, tensione muscolare o disturbi del sonno. Questo è diverso dallo stress e dalle tensioni della vita quotidiana.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Pregabalina Stada

NON prenda Pregabalina Stada

Se è allergico alla pregabalina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere la pregabalina.

Alcuni pazienti trattati con pregabalina hanno riportato sintomi che indicano una reazione allergica. Tali sintomi comprendono gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e della gola, nonché comparsa di eruzioni cutanee diffuse. Se dovesse manifestare uno di questi sintomi, deve rivolgersi immediatamente al medico.
Sono state segnalate eruzioni cutanee gravi, come il sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica, associate al trattamento con pregabalina. Interrompa immediatamente l’assunzione di pregabalina e richieda immediatamente assistenza medica se dovesse notare uno dei sintomi correlati a queste reazioni cutanee gravi descritte nella sezione 4.
La pregabalina è stata associata a capogiri e sonnolenza, che potrebbero aumentare il rischio di lesioni accidentali (cadute) nei pazienti anziani. Pertanto, deve prestare cautela finché non si sarà abituato agli effetti del medicinale.
La pregabalina può causare visione offuscata, perdita della vista o altri disturbi visivi, molti dei quali transitori. Se dovesse manifestare qualsiasi alterazione della vista, deve informare immediatamente il medico.
I pazienti diabetici che aumentano di peso durante il trattamento con pregabalina potrebbero necessitare di un aggiustamento dei farmaci antidiabetici.
Alcuni effetti indesiderati, come la sonnolenza, possono essere più frequenti nei pazienti con lesione del midollo spinale, poiché questi pazienti possono assumere altri medicinali per il trattamento, ad esempio, del dolore o della spasticità, che hanno effetti indesiderati simili a quelli della pregabalina; pertanto, l’intensità di tali effetti può aumentare quando questi farmaci vengono assunti contemporaneamente.
Sono stati segnalati casi di insufficienza cardiaca in alcuni pazienti trattati con pregabalina. La maggior parte di questi pazienti erano anziani con patologie cardiovascolari. Prima di utilizzare questo medicinale, deve informare il medico se ha avuto in passato malattie cardiache.
Sono stati segnalati casi di insufficienza renale in alcuni pazienti trattati con pregabalina. Se durante il trattamento con pregabalina dovesse notare una riduzione della capacità di urinare, deve informare il medico, poiché l’interruzione del trattamento potrebbe migliorare tale condizione.
Alcuni pazienti in trattamento con antiepilettici come la pregabalina hanno manifestato pensieri di autolesionismo o di suicidio o comportamenti suicidari. Se in qualsiasi momento dovesse manifestare questi pensieri o comportamenti, contatti immediatamente il medico.
Quando la pregabalina viene assunta insieme ad altri medicinali che possono causare stitichezza (come alcuni tipi di farmaci per il dolore), possono insorgere problemi gastrointestinali (ad es. stitichezza, ostruzione o paralisi intestinale). Informi il medico se dovesse soffrire di stitichezza, specialmente se è soggetto a questo problema.
Prima di prendere questo medicinale, informi il medico se in passato ha abusato di alcol, medicinali con prescrizione o droghe illegali o se ha avuto dipendenza da questi; ciò potrebbe indicare un rischio maggiore di sviluppare dipendenza dalla pregabalina.
Sono stati segnalati casi di convulsioni durante il trattamento con pregabalina o poco dopo l’interruzione del trattamento. Se dovesse manifestare convulsioni, contatti immediatamente il medico.
Sono stati segnalati casi di riduzione della funzione cerebrale (encefalopatia) in alcuni pazienti che assumevano pregabalina e che avevano altre malattie. Informi il medico se ha avuto in passato gravi patologie, comprese malattie del fegato o dei reni.
Sono stati segnalati casi di difficoltà respiratorie. Se soffre di disturbi del sistema nervoso, disturbi respiratori, insufficienza renale o se ha più di 65 anni, il medico potrebbe prescriverle una dose differente. Contatti il medico se dovesse manifestare difficoltà respiratorie o respirazione superficiale.

Dipendenza

Alcune persone possono sviluppare dipendenza dalla pregabalina (necessità di continuare ad assumerla). Possono manifestare sintomi di astinenza quando interrompono l’assunzione di pregabalina (vedere sezione 3, “Come prendere Pregabalina Stada” e “Se interrompe il trattamento con Pregabalina Stada”). Se teme di poter sviluppare dipendenza dalla pregabalina, è importante che ne parli con il medico.

Se dovesse notare uno dei seguenti segni durante l’assunzione di pregabalina, potrebbe essere un segno di dipendenza:

Ha bisogno di assumere il medicinale per un periodo più lungo di quanto raccomandato dal medico.
Sente il bisogno di assumere una dose superiore a quella raccomandata.
Sta assumendo il medicinale per motivi diversi da quelli per cui è stato prescritto.
Ha effettuato ripetuti tentativi, senza successo, di ridurre o controllare l’assunzione del medicinale.
Quando interrompe l’assunzione del medicinale, si sente male e si sente meglio non appena lo riprende.

Se dovesse notare uno di questi segni, parli con il medico per discutere il piano terapeutico più appropriato per lei, compreso quando è il momento giusto per interrompere il trattamento e come farlo in modo sicuro.

Bambini e adolescenti

L’efficacia e la sicurezza non sono state stabilite nei bambini e negli adolescenti (minori di 18 anni); pertanto, la pregabalina non deve essere utilizzata in questa fascia di età.

Altri medicinali e Pregabalina Stada

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

La pregabalina e alcuni farmaci possono interagire tra loro. Quando la pregabalina viene utilizzata insieme a determinati medicinali con effetto sedativo (compresi gli oppioidi), la pregabalina può potenziarne gli effetti, causando insufficienza respiratoria, coma e morte. Il grado di capogiri, sonnolenza e riduzione della concentrazione può aumentare se la pregabalina viene assunta insieme ad altri medicinali contenenti:

Ossicodone – (utilizzato come analgesico)
Lorazepam – (utilizzato per il trattamento dell’ansia)
Alcol

La pregabalina può essere assunta con contraccettivi orali.

Assunzione di Pregabalina Stada con cibi, bevande e alcol

Le capsule di pregabalina possono essere assunte con o senza cibo.

Si raccomanda di non assumere alcol durante il trattamento con pregabalina.

Gravidanza e allattamento

Non deve assumere pregabalina durante la gravidanza o l’allattamento, a meno che il medico non glielo abbia specificamente indicato. L’uso di pregabalina durante i primi 3 mesi di gravidanza può causare malformazioni congenite nel feto che richiedono trattamento medico. In uno studio che ha esaminato dati di donne nei paesi nordici che hanno assunto pregabalina nei primi 3 mesi di gravidanza, 6 neonati su 100 presentavano tali malformazioni congenite. Questo dato si confronta con 4 neonati su 100 nati da donne non trattate con pregabalina nello studio. Sono state segnalate anomalie del volto (fenditure orofacciali), degli occhi, del sistema nervoso (incluso il cervello), dei reni e degli organi genitali.

Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace. Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

La pregabalina può causare capogiri, sonnolenza e riduzione della concentrazione. Non deve guidare veicoli, manovrare macchinari pesanti né svolgere altre attività potenzialmente pericolose finché non saprà se questo medicinale influenza la sua capacità di svolgerle.

Pregabalina Stada contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti con lui prima di assumere questo medicinale.

3. Come assumere Pregabalina Stada

Segua esattamente le istruzioni del medico riguardo all'assunzione di questo medicamento. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista. Non prenda una quantità di medicamento superiore a quella prescritta.

Dosaggio

Il medico stabilirà quale dose è più adatta per lei.

Dolore neuropatico periferico e centrale, epilessia o disturbo d'ansia generalizzato:

Assuma il numero di capsule indicato dal medico.
La dose, adattata al suo caso specifico, sarà generalmente compresa tra 150 mg e 600 mg al giorno.
Il medico le indicherà se assumere la pregabalina due o tre volte al giorno. Se deve assumerla due volte al giorno, prenda la pregabalina una volta al mattino e una alla sera, più o meno alla stessa ora ogni giorno. Se deve assumerla tre volte al giorno, prenda la pregabalina al mattino, a mezzogiorno e alla sera, più o meno alla stessa ora ogni giorno.

Se ritiene che l'effetto della pregabalina sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Pazienti anziani

Se è un paziente anziano (di età superiore ai 65 anni), deve assumere la pregabalina normalmente, a meno che non abbia problemi renali.

Pazienti con problemi renali

Il medico può prescrivere un diverso regime posologico e/o dosi differenti se ha problemi renali.

Modalità di somministrazione

Pregabalina è esclusivamente per uso orale.

Inghiotta la capsula intera con acqua.

Durata del trattamento

Continui ad assumere la pregabalina finché il medico non le dirà di interrompere il trattamento.

Se assume una quantità di Pregabalina Stada superiore a quella prescritta

Chiami immediatamente il medico o si rechi al più vicino servizio di emergenza. Porti con sé il contenitore della pregabalina. L'assunzione di una quantità eccessiva di pregabalina può causare sonnolenza, confusione, agitazione o irrequietezza. Sono stati segnalati anche episodi epilettici e perdita di coscienza (coma).

Se dimentica di assumere Pregabalina Stada

È importante assumere le capsule di pregabalina regolarmente ogni giorno alla stessa ora. Se dimentica di assumere una dose, la prenda non appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi il momento della dose successiva. In tal caso, salti la dose dimenticata e prosegua con la dose successiva secondo il solito orario. Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Pregabalina Stada

Non interrompa l'assunzione di pregabalina improvvisamente. Se desidera smettere di assumere pregabalina, parli prima con il medico, che le indicherà come procedere. Se deve interrompere il trattamento, questa interruzione deve avvenire gradualmente nell'arco di almeno una settimana.

Una volta terminato un trattamento a breve o lungo termine con pregabalina, è possibile che manifesti alcuni effetti indesiderati, noti come effetti da sospensione. Tali effetti includono disturbi del sonno, mal di testa, nausea, sensazione di ansia, diarrea, sintomi simil-influenzali, convulsioni, irrequietezza, depressione, pensieri di farsi del male o di suicidarsi, dolore, sudorazione e capogiri. Questi sintomi possono manifestarsi con maggiore frequenza o gravità se ha assunto pregabalina per un periodo prolungato. Se manifesta effetti da sospensione, si rivolga al medico.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i farmaci, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Se avverte gonfiore del viso o della lingua, o se la pelle diventa rossa, presenta bolle o desquamazione, deve richiedere immediatamente assistenza medica.

Molto frequenti (possono interessare più di 1 persona su 10):

Capogiri, sonnolenza, cefalea

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10):

Aumento dell'appetito
Sensazione di euforia, confusione, disorientamento, diminuzione del desiderio sessuale, irritabilità
Alterazione dell'attenzione, goffaggine nei movimenti, deterioramento della memoria, perdita di memoria, tremori, difficoltà nel parlare, sensazione di formicolio, intorpidimento, sedazione, letargia, insonnia, affaticamento, sensazione anomala
Vista offuscata, visione doppia
Vertigini, problemi di equilibrio, cadute
Bocca secca, stitichezza, vomito, flatulenza, diarrea, nausea, gonfiore addominale
Difficoltà nell'erezione
Gonfiore del corpo, comprese le estremità
Sensazione di ubriachezza, alterazioni della deambulazione
Aumento di peso
Crampi muscolari, dolore alle articolazioni, dolore alla schiena, dolore alle estremità
Mal di gola

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100):

Perdita di appetito, perdita di peso, bassi livelli di zucchero, alti livelli di zucchero nel sangue
Cambiamento nella percezione di sé, irrequietezza, depressione, agitazione, cambiamenti dell'umore, difficoltà a trovare le parole, allucinazioni, sogni insoliti, crisi di angoscia, apatia, aggressività, umore elevato, deterioramento mentale, difficoltà di pensiero, aumento del desiderio sessuale, problemi nei rapporti sessuali, inclusa l'incapacità di raggiungere l'orgasmo, ritardo nell'eiaculazione
Cambiamenti nella vista, movimenti insoliti degli occhi, alterazioni visive, inclusa la visione a tunnel, lampi di luce, movimenti spastici, riflessi ridotti, iperattività, capogiri in posizione eretta, sensibilità cutanea, perdita del gusto, sensazione di bruciore, tremore durante il movimento, diminuzione della coscienza, perdita di conoscenza, svenimenti, aumento della sensibilità ai rumori, malessere generale
Secchezza oculare, gonfiore degli occhi, dolore agli occhi, occhi affaticati, occhi lacrimosi, irritazione oculare
Alterazioni del ritmo cardiaco, aumento della frequenza cardiaca, pressione bassa, pressione alta, cambiamenti nel ritmo cardiaco, insufficienza cardiaca
Arrossamento, vampate di calore
Difficoltà respiratorie, secchezza nasale, congestione nasale
Aumento della produzione di saliva, bruciore, intorpidimento intorno alla bocca
Sudorazione, eruzioni cutanee, brividi, febbre
Spasmi muscolari, gonfiore delle articolazioni, rigidità muscolare, dolore, compreso dolore muscolare, dolore al collo
Dolore al seno
Difficoltà o dolore nel minzionare, incapacità di trattenere l'urina
Debolezza, sete, oppressione al petto
Cambiamenti nei risultati degli esami del sangue ed epatici (aumento della creatinfosfochinasi nel sangue, aumento dell'alanina aminotrasferasi, aumento dell'aspartato aminotrasferasi, riduzione del numero di piastrine, neutropenia, aumento della creatinina nel sangue, riduzione del potassio nel sangue)
Ipersensibilità, gonfiore del viso, prurito, orticaria, scolo nasale, sanguinamento dal naso, tosse, russamento
Mestruazioni dolorose
Sensazione di freddo a mani e piedi

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

Alterazione del senso dell'olfatto, vista oscillante, alterazione della percezione della profondità, bagliore visivo, perdita della vista
Pupille dilatate, strabismo
Sudore freddo, sensazione di costrizione alla gola, gonfiore della lingua
Infiammazione del pancreas
Difficoltà a deglutire
Lentezza o riduzione della mobilità del corpo
Difficoltà nella scrittura
Aumento del liquido nella zona addominale
Presenza di liquido nei polmoni
Convulsioni
Cambiamenti nell'elettrocardiogramma (ECG) corrispondenti ad alterazioni del ritmo cardiaco
Danno muscolare
Secrezione di latte, crescita anomala del seno, aumento delle dimensioni delle mammelle negli uomini
Interruzione del ciclo mestruale
Insufficienza renale, riduzione della quantità di urina, ritenzione urinaria
Riduzione del numero di leucociti
Comportamento inappropriato, comportamenti suicidi, pensieri suicidi
Reazioni allergiche che possono includere difficoltà respiratorie, infiammazione degli occhi (cheratite) e una reazione cutanea grave caratterizzata da macchie rosse non rilevate o macchie circolari o a forma di moneta sul torace, spesso con bolle centrali, desquamazione della pelle, ulcere in bocca, gola, naso, genitali e occhi. Questi eritemi cutanei gravi possono essere preceduti da febbre e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
Ictericia (colorazione gialla della pelle e degli occhi)
Parkinsonismo, sintomi simili alla malattia di Parkinson, come tremore, bradicinesia (riduzione della capacità di movimento) e rigidità (rigidità muscolare)

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

Insufficienza epatica
Epatite (infiammazione del fegato)

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

Dipendenza da pregabalina ("tossicodipendenza")

Al termine di un trattamento a breve o lungo termine con pregabalina, deve sapere che potrebbe manifestare alcuni effetti indesiderati, detti effetti da sospensione (vedere “Se interrompe il trattamento con Pregabalina Stada”).

Alcuni effetti indesiderati, come la sonnolenza, possono essere più frequenti poiché i pazienti con lesione del midollo spinale possono assumere altri farmaci per trattare, ad esempio, il dolore o la spasticità, che hanno effetti indesiderati simili a quelli della pregabalina, per cui l'intensità di questi effetti può aumentare quando i farmaci vengono assunti contemporaneamente.

È stata segnalata la seguente reazione avversa nell'esperienza post-commercializzazione: difficoltà respiratorie, respirazione superficiale.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Pregabalin Stada

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sulla blistera dopo SCAD. La data di scadenza è l’ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali che non utilizza più presso il Punto SIGRE della farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali che non usa più. In questo modo, contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Pregabalina Stada

Il principio attivo è pregabalina.

Pregabalina Stada 25 mg: ogni capsula rigida contiene 25 mg di pregabalina.

Pregabalina Stada 50 mg: ogni capsula rigida contiene 50 mg di pregabalina.

Pregabalina Stada 75 mg: ogni capsula rigida contiene 75 mg di pregabalina.

Pregabalina Stada 100 mg: ogni capsula rigida contiene 100 mg di pregabalina.

Pregabalina Stada 150 mg: ogni capsula rigida contiene 150 mg di pregabalina.

Pregabalina Stada 200 mg: ogni capsula rigida contiene 200 mg di pregabalina.

Pregabalina Stada 300 mg: ogni capsula rigida contiene 300 mg di pregabalina.

Gli altri componenti sono:

Pregabalina Stada 25 mg: lattosio monoidrato, amido pregelatinizzato (di origine mais), talco, gelatina e diossido di titanio (E-171).

Pregabalina Stada 50 mg: lattosio monoidrato, amido pregelatinizzato (di origine mais), talco, gelatina, diossido di titanio (E-171), lacca di shellac, ossido di ferro nero (E172) e propilenglicole.

Pregabalina Stada 75 mg: lattosio monoidrato, amido pregelatinizzato (di origine mais), talco, gelatina, diossido di titanio (E-171) e ossido di ferro rosso (E172).

Pregabalina Stada 100 mg: lattosio monoidrato, amido pregelatinizzato (di origine mais), talco, gelatina, diossido di titanio (E-171) e ossido di ferro rosso (E172).

Pregabalina Stada 150 mg: lattosio monoidrato, amido pregelatinizzato (di origine mais), talco, gelatina e diossido di titanio (E-171).

Pregabalina Stada 200 mg: lattosio monoidrato, amido pregelatinizzato (di origine mais), talco, gelatina, diossido di titanio (E-171) e ossido di ferro rosso (E172).

Pregabalina Stada 300 mg: lattosio monoidrato, amido pregelatinizzato (di origine mais), talco, gelatina, diossido di titanio (E-171) e ossido di ferro rosso (E172).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Pregabalina Stada 25 mg: le capsule rigide sono di colore bianco (circa 14 mm).

Pregabalina Stada 50 mg: le capsule rigide sono di colore bianco (circa 16 mm). Il corpo presenta una fascia circolare nera.

Pregabalina Stada 75 mg: le capsule rigide sono di colore bianco e arancione (circa 14 mm).

Pregabalina Stada 100 mg: le capsule rigide sono di colore arancione (circa 16 mm).

Pregabalina Stada 150 mg: le capsule rigide sono di colore bianco (circa 18 mm).

Pregabalina Stada 200 mg: le capsule rigide sono di colore arancione chiaro (circa 19 mm).

Pregabalina Stada 300 mg: le capsule rigide sono di colore bianco e arancione (circa 22 mm).

Pregabalina Stada è disponibile nelle seguenti confezioni:

Pregabalina Stada 25 mg:

Blister in PVC con pellicola di alluminio: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 70, 84, 100, 200 e 210 capsule.

Blister monodose in PVC con pellicola di alluminio: 14 x 1, 21 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 84 x 1, 100 x 1, 200 x 1 e 210 x 1 capsule.

Pregabalina Stada 50 mg:

Blister in PVC con pellicola di alluminio: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 84, 100, 200 e 210 capsule.

Blister monodose in PVC con pellicola di alluminio: 14 x 1, 21 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 100 x 1, 200 x 1 e 210 x 1 capsule.

Pregabalina Stada 75 mg:

Blister in PVC con pellicola di alluminio: 14, 28, 30, 56, 60, 70, 100, 200 e 210 capsule.

Blister monodose in PVC con pellicola di alluminio: 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 100 x 1, 200 x 1 e 210 x 1 capsule.

Pregabalina Stada 100 mg:

Blister in PVC con pellicola di alluminio: 14, 21, 30, 56, 60, 84, 100, 200 e 210 capsule.

Blister monodose in PVC con pellicola di alluminio: 14 x 1, 21 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 100 x 1, 200 x 1 e 210 x 1 capsule.

Pregabalina Stada 150 mg:

Blister in PVC con pellicola di alluminio: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 70, 100, 200 e 210 capsule.

Blister monodose in PVC con pellicola di alluminio: 14 x 1, 21 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 100 x 1, 200 x 1 e 210 x 1 capsule.

Pregabalina Stada 200 mg:

Blister in PVC con pellicola di alluminio: 14, 21, 30, 56, 60, 84, 100, 200 e 210 capsule.

Blister monodose in PVC con pellicola di alluminio: 14 x 1, 21 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 100 x 1, 200 x 1 e 210 x 1 capsule.

Pregabalina Stada 300 mg:

Blister in PVC con pellicola di alluminio: 14, 21, 28, 30, 56, 60, 70, 100, 200 e 210 capsule.

Blister monodose in PVC con pellicola di alluminio: 14 x 1, 21 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 100 x 1, 200 x 1 e 210 x 1 capsule.

Alcuni formati di confezione potrebbero non essere commercializzati.

Titolo della autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolo della autorizzazione all’immissione in commercio

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern

(Barcellona)

Spagna

[email protected]

Responsabile della produzione

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Germania

oppure

Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Road

Clonmel, Co. Tipperary

Irlanda

oppure

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2

1190 Wien

Austria

oppure

Lamp San Prospero S.p.a.

Via Della Pace, 25/A

41030 San Prospero (MO)

Italia

oppure

STADA M&D SRL

Str. Trascaului nr. 10,

Municipiul Turda,

Judet Cluj 401135,

Romania

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: marzo 2024

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/