Pramipexolo Teva 0,7 mg compresse EFG: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Pramipexolo Teva 0,088 mg compresse EFG

Pramipexolo Teva 0,18 mg compresse EFG

Pramipexolo Teva 0,35 mg compresse EFG

Pramipexolo Teva 0,7 mg compresse EFG

pramipexolo

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
Se ha domande, si rivolga al suo medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei: non lo dia ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
Se manifesta effetti indesiderati, si rivolga al suo medico o al farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

Che cos'è Pramipexolo Teva e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Pramipexolo Teva
Come prendere Pramipexolo Teva
Possibili effetti indesiderati

5 Conservazione di Pramipexolo Teva

Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Pramipexolo Teva e a cosa serve

Pramipexolo Teva contiene il principio attivo pramipexolo, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati agonisti dopaminergici, i quali stimolano i recettori della dopamina nel cervello. La stimolazione dei recettori dopaminergici innesca impulsi nervosi nel cervello che aiutano a controllare i movimenti del corpo.

Pramipexolo Teva è utilizzato per:

trattare i sintomi della malattia di Parkinson idiopatica negli adulti. Può essere utilizzato da solo o in associazione con levodopa (un altro medicamento per la malattia di Parkinson).
trattare i sintomi del sindrome delle gambe senza riposo idiopatica da moderata a grave negli adulti.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Pramipexolo Teva

Non prenda Pramipexolo Teva

se è allergico al pramipexolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico prima di iniziare a prendere Pramipexolo Teva. Informi il medico se soffre o ha sofferto di malattie o sintomi, in particolare se presenta una delle seguenti condizioni:

Malattia renale.
Allucinazioni (vedere, sentire o percepire cose che non sono presenti). La maggior parte delle allucinazioni sono visive.
Discinesia (ad esempio, movimenti involontari anomali degli arti). Se ha un morbo di Parkinson avanzato e sta anche assumendo levodopa, potrebbe sviluppare discinesia durante la progressiva aumentata della dose di Pramipexolo Teva.
Distrofia (incapacità di mantenere il tronco e il collo dritti ed eretti (distonia assiale)). In particolare, potrebbe sperimentare flessione in avanti della testa e del collo (chiamata anche antecollis), curvatura in avanti della regione lombare (chiamata anche camptocormia) o curvatura della schiena verso i lati (chiamata anche pleurototonus o sindrome di Pisa). Sonnolenza ed episodi improvvisi di sonno.
Psicosi (ad esempio, simile ai sintomi della schizofrenia).
Alterazioni della vista. Deve sottoporsi a controlli oculistici periodici durante il trattamento con Pramipexolo Teva.
Malattia grave del cuore o dei vasi sanguigni. Deve sottoporsi a controlli periodici della pressione arteriosa, specialmente all'inizio del trattamento, per evitare ipotensione ortostatica (una diminuzione della pressione del sangue quando ci si alza in piedi).
Aumento dei sintomi. Potrebbe notare che i sintomi compaiono prima del previsto, sono più intensi e interessano altri arti.

Informi il medico se lei, la sua famiglia o chi si prende cura di lei notano che sta sviluppando impulsi o desideri di comportarsi in modo insolito e che non riesce a resistere all'impulso, all'istinto o alla tentazione di compiere determinate attività che potrebbero danneggiare lei o altri. Questo fenomeno è chiamato disturbo del controllo degli impulsi e può includere comportamenti come dipendenza dal gioco d'azzardo, alimentazione o spese eccessive, appetito sessuale anormalmente elevato o preoccupazione per un aumento di pensieri e sentimenti sessuali. Potrebbe essere necessario che il medico modifichi o interrompa la dose.

Informi il medico se lei, la sua famiglia o chi si prende cura di lei notano che sta sviluppando mania (agitazione, euforia o eccitazione eccessiva) o delirio (riduzione della coscienza, confusione o perdita di contatto con la realtà). Potrebbe essere necessario che il medico modifichi o interrompa la sua dose.

Informi il medico se nota sintomi come depressione, apatia, ansia, affaticamento, sudorazione o dolore durante l'interruzione o la riduzione del trattamento con Pramipexolo Teva. Se i problemi persistono per più di alcune settimane, potrebbe essere necessario che il medico modifichi il trattamento.

Informi il medico se nota difficoltà a mantenere il tronco e il collo dritti ed eretti (distonia assiale). In tal caso, il medico potrebbe decidere di modificare o aggiustare il trattamento.

Bambini e adolescenti

Pramipexolo Teva non è raccomandato per l'uso in bambini o adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Altri medicinali e Pramipexolo Teva

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale. Ciò include medicinali, piante officinali, alimenti naturali o integratori nutrizionali ottenuti senza prescrizione medica.

Deve evitare l'uso di Pramipexolo Teva insieme a farmaci antipsicotici.

Faccia attenzione se sta assumendo i seguenti medicinali:

cimetidina (utilizzata per il trattamento dell'eccesso di acido e delle ulcere gastriche)
amantadina (che può essere utilizzata nel trattamento del morbo di Parkinson)
mexiletina (per il trattamento dei battiti cardiaci irregolari, una condizione nota come aritmia ventricolare)
zidovudina (che può essere utilizzata per trattare la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS), una malattia del sistema immunitario umano)
cisplatino (per il trattamento di diversi tipi di cancro)
chinina (che può essere utilizzata per prevenire i crampi dolorosi alle gambe che si verificano di notte e per il trattamento di un tipo di malaria nota come malaria falciparum (malaria maligna))
procainamide (per trattare il battito cardiaco irregolare)

Se sta assumendo levodopa, si raccomanda di ridurre la dose di levodopa all'inizio del trattamento con Pramipexolo Teva.

Faccia attenzione se sta assumendo medicinali sedativi (con effetto calmante) o se beve alcolici. In questi casi, Pramipexolo Teva può influire sulla sua capacità di guidare e di utilizzare macchinari.

Assunzione di Pramipexolo Teva con cibo, bevande e alcol

Faccia attenzione se beve alcolici durante il trattamento con Pramipexolo Teva.

Può assumere Pramipexolo Teva con o senza cibo.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, pensa di esserlo o intende rimanere incinta, consulti il medico prima di usare questo medicinale. Il medico le dirà se deve continuare il trattamento con Pramipexolo Teva.

Non è noto l'effetto di Pramipexolo Teva sul feto. Pertanto, non prenda Pramipexolo Teva se è in stato di gravidanza, a meno che il medico non glielo indichi.

Pramipexolo Teva non deve essere utilizzato durante l'allattamento. Pramipexolo Teva può ridurre la produzione di latte materno. Inoltre, può passare nel latte materno e raggiungere il suo bambino. Se l'uso di Pramipexolo Teva è indispensabile, deve interrompere l'allattamento.

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Pramipexolo Teva può causare allucinazioni (vedere, sentire o percepire cose che non sono presenti). In tal caso, non guidi e non utilizzi macchinari.

Pramipexolo Teva è stato associato a sonnolenza ed episodi improvvisi di sonno, specialmente nei pazienti con morbo di Parkinson. Se manifesta questi effetti indesiderati, non deve guidare né utilizzare macchinari. Informi il medico se ciò dovesse accadere.

Pramipexolo Teva contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Pramipexol Teva

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico. Il medico le indicherà la posologia corretta.

Può prendere Pramipexol Teva con o senza cibo. I compresse devono essere inghiottite con acqua.

Malattia di Parkinson

La dose giornaliera deve essere assunta in 3 dosi uguali.

Durante la prima settimana, la dose abituale è 1 compressa di Pramipexol Teva 0,088 mg tre volte al giorno (equivalente a 0,264 mg al giorno):

	1asettimana
Numero di compresse	1 compressa di Pramipexolo Teva 0,088 mg tre volte al giorno
Dose giornaliera totale (mg)	0,264

Questa dose sarà aumentata ogni 5-7 giorni secondo le indicazioni del medico, fino al controllo dei sintomi (dose di mantenimento).

2asettimana

3asettimana

Numero di compresse

1 compressa di Pramipexolo Teva 0,18 mg tre volte al giorno

oppure

2 compresse di Pramipexolo Teva 0,088 mg tre volte al giorno

1 compressa di Pramipexolo Teva 0,35 mg

tre volte al giorno

oppure

2 compresse di Pramipexolo Teva 0,18 mg

tre volte al giorno

Dose giornaliera totale (mg)

0,54

1,1

La dose abituale di mantenimento è di 1,1 mg al giorno. Tuttavia, potrebbe essere necessario aumentare ulteriormente la sua dose. Se necessario, il medico potrebbe aumentare la sua dose di compresse fino ad un massimo di 3,3 mg di pramipexolo al giorno. È inoltre possibile ridurre la dose di mantenimento a tre compresse di Pramipexol Teva 0,088 mg al giorno.

Dose minima di mantenimento

Dose massima di mantenimento

Numero di compresse

1 compressa di Pramipexol Teva 0,088 mg

tre volte al giorno

1 compressa di Pramipexol Teva 0,7 mg e 1 compressa di Pramipexol Teva 0,35 mg tre volte al giorno

Dose giornaliera totale (mg)

0,264

3,15

Pazienti con malattia renale

Se ha una malattia renale moderata o grave, il medico le prescriverà un dosaggio inferiore. In questo caso, deve assumere le compresse soltanto una o due volte al giorno. Se ha un'insufficienza renale moderata, il dosaggio abituale iniziale è 1 compressa di Pramipexol Teva 0,088 mg due volte al giorno. Se ha un'insufficienza renale grave, il dosaggio abituale iniziale è 1 compressa di Pramipexol Teva 0,088 mg al giorno.

Sindrome delle gambe senza riposo

Il dosaggio viene solitamente somministrato una volta al giorno, la sera, 2-3 ore prima di coricarsi.

Durante la prima settimana, il dosaggio abituale è 1 compressa di Pramipexol Teva 0,088 mg una volta al giorno (equivalente a 0,088 mg al giorno):

	1ª settimana
Numero di compresse	1 compressa di Pramipexolo Teva 0,088 mg
Dose giornaliera totale (mg)	0,088

Questa dose sarà aumentata ogni 4-7 giorni secondo le indicazioni del medico, fino a quando i suoi sintomi saranno sotto controllo (dose di mantenimento).

2ª settimana

3ª settimana

4ª settimana

Numero di compresse

1 compressa di Pramipexol Teva 0,18 mg

oppure

2 compresse di Pramipexol Teva 0,088 mg

1 compressa di Pramipexol Teva 0,35 mg

oppure

2 compresse di Pramipexol Teva 0,18 mg

oppure

4 compresse di Pramipexol Teva 0,088 mg

1 compressa di Pramipexol Teva 0,35 mg e 1 compressa di Pramipexol Teva 0,18 mg

oppure

3 compresse di Pramipexol Teva 0,18 mg

oppure

6 compresse di Pramipexol Teva 0,088 mg

Dose giornaliera totale (mg)

0,18

0,35

0,54

La dose giornaliera per il trattamento del sindrome delle gambe senza riposo non deve superare i 6 compresse di Pramipexol Teva 0,088 mg o una dose di 0,54 mg (0,75 mg di pramipexolo sale).

Se smette di assumere le compresse per alcuni giorni e si desidera riprendere il trattamento, si deve ricominciare dalla dose più bassa e quindi aumentare gradualmente la dose come fatto inizialmente. Consulti il medico in caso di dubbi.

Il medico valuterà il trattamento dopo 3 mesi, per decidere se proseguire o meno con la terapia.

Pazienti con malattia renale

Se ha una grave malattia renale, Pramipexol Teva potrebbe non essere un trattamento adeguato per il suo sindrome delle gambe senza riposo.

Se assume una quantità di Pramipexol Teva superiore a quella prescritta

Se accidentalmente assume troppe compresse:

Consulti immediatamente il medico o il servizio di emergenza dell'ospedale più vicino.
Potrebbe manifestare vomito, agitazione o uno qualsiasi degli effetti indesiderati descritti nella sezione 4 (Possibili effetti indesiderati).

Se dimentica di assumere Pramipexol Teva

Non si preoccupi. Semplicemente ometta completamente quella dose e prenda la dose successiva all'orario previsto.

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Pramipexol Teva

Non interrompa il trattamento con Pramipexol Teva senza aver prima consultato il medico. Nel caso in cui dovesse interrompere il trattamento con questo medicinale, il medico ridurrà gradualmente la dose. In questo modo si riduce il rischio di peggioramento dei sintomi.

Se ha la malattia di Parkinson, non deve interrompere bruscamente il trattamento con Pramipexol Teva. Un'interruzione improvvisa può causare l'insorgenza di una condizione chiamata sindrome neurolettica maligna, che può rappresentare un grave rischio per la salute. Questi sintomi includono:

acinesia (perdita del movimento muscolare)
rigidità muscolare
febbre
pressione sanguigna instabile
tachicardia (aumento della frequenza cardiaca)
confusione
riduzione del livello di coscienza (ad es. coma)

Se interrompe il trattamento o riduce la dose di Pramipexol Teva, potrebbe manifestare anche un disturbo medico chiamato sindrome da astinenza da agonisti della dopamina. I sintomi includono depressione, apatia, ansia, stanchezza, sudorazione o dolore. Se manifesta questi sintomi, deve contattare immediatamente il medico.

Se ha altre domande riguardo all'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone ne siano colpite.

La classificazione di questi effetti indesiderati si basa sulle seguenti frequenze:

Molto frequenti	possono interessare più di 1 persona su 10
Frequenti	possono interessare fino a 1 persona su 10
Non frequenti	possono interessare fino a 1 persona su 100
Rari	possono interessare fino a 1 persona su 1.000
Molto rari	possono interessare fino a 1 persona su 10.000
Frequenza non nota	non può essere stimata dai dati disponibili

Se soffre di morbo di Parkinson, potrebbe manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Molto frequenti:

Discinesia (ad es. movimenti involontari anomali degli arti)
Sonnolenza
Capogiri
Nausea (sensazione di malessere)

Frequenti:

Necessità di comportarsi in modo non abituale
Allucinazioni (vedere, sentire o percepire cose che non sono presenti)
Confusione
Stanchezza (affaticamento)
Insonnia
Ritenzione di liquidi, di solito alle gambe (edema periferico)
Cefalea
Ipotensione (pressione sanguigna bassa)
Sogni anomali
Stitichezza
Disturbi della vista
Vomito (voglia di vomitare)
Perdita di peso, compresa la perdita di appetito

Non comuni:

Paranoia (ad es. preoccupazione eccessiva per la propria salute)
Delirio
Eccessiva sonnolenza diurna ed episodi improvvisi di sonno.
Amnesia (disturbo della memoria)
Ipercinesia (aumento dei movimenti e incapacità di stare fermi)
Aumento di peso
Reazioni allergiche (ad es. eruzioni cutanee, prurito, ipersensibilità)
Svenimento
Insufficienza cardiaca (problemi cardiaci che possono causare respiro affannoso o gonfiore alle caviglie)*
Secrezione inadeguata dell'ormone antidiuretico*
Inquietudine
Dispnea (difficoltà respiratoria)
Singhiozzo
Polmonite (infezione dei polmoni)
Incapacità di resistere all'impulso, all'istinto o alla tentazione di compiere un'azione che potrebbe essere dannosa per sé o per gli altri, che può includere:
- Forte impulso al gioco d'azzardo eccessivo nonostante gravi conseguenze personali o familiari.
- Interesse sessuale alterato o aumentato e comportamento preoccupante per sé o per gli altri, ad esempio aumento dell'appetito sessuale.
- Acquisti o spese eccessive e incontrollabili.
- Abbuffate (ingestione di grandi quantità di cibo in breve tempo) o alimentazione compulsiva (ingestione di più cibo del normale e più del necessario per saziare la fame)*
Delirio (riduzione della coscienza, confusione, perdita di contatto con la realtà)

Rari:

Mania (agitazione, sensazione di esaltazione o ipereccitazione)

Frequenza non nota:

Dopo l'interruzione o la riduzione del trattamento con Pramipexolo Teva: possono manifestarsi depressione, apatia, ansia, affaticamento, sudorazione o dolore (definito come sindrome da astinenza da agonisti della dopamina o SAAD).

Informi il medico se manifesta uno di questi comportamenti; egli le spiegherà come gestire o ridurre i sintomi.

Per gli effetti indesiderati contrassegnati con * non è possibile disporre di una stima precisa della frequenza, poiché questi effetti non sono stati osservati in studi clinici su 2.762 pazienti trattati con pramipexolo. La categoria di frequenza è probabilmente non superiore a "non comune".

Se soffre della sindrome delle gambe senza riposo, potrebbe manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Molto frequenti:

Nausea

Frequenti:

Cambiamenti nel ritmo del sonno, come insonnia e sonnolenza
Stanchezza (affaticamento)
Cefalea
Sogni anomali
Stitichezza
Capogiri
Vomito (voglia di vomitare)

Non comuni:

Necessità di comportarsi in modo non abituale*
Insufficienza cardiaca (problemi cardiaci che possono causare respiro affannoso o gonfiore alle caviglie)*
Secrezione inadeguata dell'ormone antidiuretico*
Discinesia (ad es. movimenti involontari anomali degli arti)
Ipercinesia (aumento dei movimenti e incapacità di stare fermi)*
Paranoia (ad es. preoccupazione eccessiva per la propria salute)*
Delusioni*
Amnesia (disturbo della memoria)*
Allucinazioni (vedere, sentire o percepire cose che non sono presenti)
Confusione
Eccessiva sonnolenza diurna ed episodi improvvisi di sonno
Aumento di peso
Ipotensione (pressione sanguigna bassa)
Ritenzione di liquidi, di solito alle gambe (edema periferico)
Reazioni allergiche (ad es. eruzioni cutanee, prurito, ipersensibilità)
Svenimento
Inquietudine
Disturbi della vista
Perdita di peso, compresa la perdita di appetito
Dispnea (difficoltà respiratoria)
Singhiozzo
Polmonite (infezione dei polmoni)*
Incapacità di resistere all'impulso, all'istinto o alla tentazione di compiere un'azione che potrebbe essere dannosa per sé o per gli altri, che può includere:
Forte impulso al gioco d'azzardo eccessivo nonostante gravi conseguenze personali o familiari.*
Interesse sessuale alterato o aumentato e comportamento preoccupante per sé o per gli altri, ad esempio aumento dell'appetito sessuale.*
Acquisti o spese eccessive e incontrollabili.*
Abbuffate (ingestione di grandi quantità di cibo in breve tempo) o alimentazione compulsiva (ingestione di più cibo del normale e più del necessario per saziare la fame)*
Mania (agitazione, sensazione di esaltazione o ipereccitazione)*
Delirio (riduzione della coscienza, confusione, perdita di contatto con la realtà)*

Frequenza non nota:

Dopo l'interruzione o la riduzione del trattamento con Pramipexolo Teva: possono manifestarsi depressione, apatia, ansia, affaticamento, sudorazione o dolore (definito come sindrome da astinenza da agonisti della dopamina o SAAD).

Informi il medico se manifesta uno di questi comportamenti; egli le spiegherà come gestire o ridurre i sintomi.

Per gli effetti indesiderati contrassegnati con * non è possibile disporre di una stima precisa della frequenza, poiché questi effetti non sono stati osservati in studi clinici su 1.395 pazienti trattati con pramipexolo. La categoria di frequenza è probabilmente non superiore a "non comune".

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il sistema nazionale di notifica indicato nell'Appendice V. Comunicando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Pramipexolo Teva

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione, sul blister o sull'etichetta del flacone dopo la dicitura EXP. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.

Conservare nell'imballaggio originale per proteggerlo dalla luce e dall'umidità.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o nei rifiuti domestici. Chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i farmaci che non sono più necessari. In questo modo si contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Pramipexol Teva

Il principio attivo è il pramipexolo.

Ciascuna compressa contiene 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg di pramipexolo come 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg o 1 mg di monoidrato di cloruro di pramipexolo, rispettivamente.

Gli altri componenti sono: manitolo, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, povidone, stearato di magnesio, fumarato sodico monoestearilico, biossido di silicio colloidale.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Le compresse di Pramipexol Teva 0,088 mg sono compresse bianche, rotonde, incise con "93" da un lato e "P1" dall'altro.
Le compresse di Pramipexol Teva 0,18 mg sono compresse bianche, rotonde, con una linea di divisione, incise con "P2" su "P2" sul lato della linea di divisione e "93" sull'altro lato. La compressa può essere divisa in due metà uguali.
Le compresse di Pramipexol Teva 0,35 mg sono compresse bianche, ovali, biconvesse, incise con il numero 9 disposto verticalmente rispetto alla linea di divisione, 3 sul lato della linea di divisione e 8023 sull'altro lato. La compressa può essere divisa in due metà uguali.
Le compresse di Pramipexol Teva 0,7 mg sono compresse bianche, rotonde, con una linea di divisione, incise con "8024" su "8024" sul lato della linea di divisione e "93" sull'altro lato. La compressa può essere divisa in due metà uguali.
Pramipexol Teva compresse è disponibile in confezioni con blister da 30, 30 x 1, 50 x 1, 100 x 1 e 100 compresse e flaconi contenenti 90 compresse.

Possono essere commercializzate solo alcune confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031GA Haarlem

Paesi Bassi

Produttore responsabile

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13,

4042 Debrecen,

Ungheria

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5,

Postbus 552,

2003 RN Haarlem

Paesi Bassi

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravska 29, c.p. 305

747 70 Opava-Komarov

Repubblica Ceca

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Germania

Balkanpharma Dupnitsa AD

3 Samokovsko Shosse Str.,

Dupnitsa 2600,

Bulgaria

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

















België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373	Lietuva UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203
???????? ???? ????? ??? Te?: +359 24899585	Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 73140202
Ceská republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111	Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511	Malta Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda Tel: +44 2075407117
Deutschland TEVA GmbH Tel: +49 73140208	Nederland Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
Eesti UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801	Norge Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
Ελλ?δα Specifar Α.Β.Ε.Ε. Τηλ: +30 2118805000	Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
España Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280	Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300
France Teva Santé Tél: +33155917800	Portugal Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 214767550
Hrvatska Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000	România Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
Ireland Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117	Slovenija Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390
Ísland Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300	Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Italia Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981	Suomi/Finland Teva Finland Oy Puh/Tel: +358 201805900
Κ?προς Specifar Α.Β.Ε.Ε. Ελλ?δα Τηλ: +30 2118805000	Sverige Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
Latvija UAB Teva Baltics filiale Latvija Tel: +371 67323666	United Kingdom (Northern Ireland) Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland Tel: +44 2075407117

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: {MM/AAAA}

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Europea per i Medicinali: http://www.ema.europa.eu.