Potasion 600 mg capsule rigide

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Potasion 600 mg capsule rigide

Cloruro di potassio

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo. Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Potasion capsule e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Potasion capsule
3. Come prendere Potasion capsule
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Potasion capsule
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Potasion capsule e a cosa serve

Potasion è un integratore minerale.

Potasion viene utilizzato per il trattamento dell'ipokaliemia (riduzione dei livelli di potassio) in situazioni quali:

• perdite di potassio provocate da trattamenti con altri farmaci come diuretici (utilizzati per aumentare l'eliminazione dell'urina), corticosteroidi e lassativi,
• perdite di potassio provocate da disturbi gastrointestinali (diarrea, vomito), problemi renali, iperaldosteronismo (una malattia caratterizzata dall'aumento dell'ormone chiamato aldosterone) con funzionalità renale normale.

Potasion viene inoltre utilizzato per:

• il trattamento dell'intossicazione da farmaci chiamati digitalli (utilizzati per il cuore),
• il trattamento della paralisi periodica familiare ipocaliemica (una malattia rara ereditaria che causa episodi di grave debolezza muscolare con riduzione del livello di potassio nel sangue),
• le cure post-operatorie quando è presente un deficit nell'assunzione di potassio.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Potasion capsule

Non prenda Potasion capsule

• Se è allergico (ipersensibile) al cloruro di potassio o a uno qualsiasi degli altri componenti di Potasion.
• Se, in seguito a un'analisi del sangue, il medico le ha comunicato che ha una iperkaliemia (livelli elevati di potassio nel sangue).
• Se soffre di una qualsiasi condizione che renda difficoltoso o impedisca il transito gastrointestinale (passaggio del cibo attraverso l'apparato digerente), come ostruzione intestinale, restringimento del tratto digerente o ileo paralitico (blocco intestinale).
• Se soffre di ulcera peptica (ulcera localizzata nello stomaco o nella prima parte dell'intestino tenue chiamata duodeno) o di emorragia digestiva (perdita di sangue che origina in qualsiasi parte del tubo digerente).
• Se soffre di insufficienza renale (problemi ai reni).
• Se soffre di oliguria o anuria (malattia renale in cui si urina poco o nulla).
• Se soffre di morbo di Addison (disturbo che si verifica quando le ghiandole surrenali non producono quantità sufficienti dei loro ormoni).

Faccia particolare attenzione con Potasion capsule

• Se soffre di malattie che predispongono all'iperkaliemia (aumento dei livelli di potassio nel sangue), come problemi renali, disidratazione acuta o distruzione del tessuto cutaneo che si verifica nelle ustioni gravi.
• Se sta seguendo un trattamento con diuretici risparmiatori di potassio (medicamenti per ridurre la quantità di liquido nell'organismo) o con digitallici. Prima di iniziare il trattamento con Potasion, il medico le richiederà di effettuare analisi per controllare il funzionamento dei suoi reni.
• Se soffre di cardiopatie (malattie del cuore o del sistema circolatorio) o di problemi renali. Si raccomanda un controllo regolare dei livelli di potassio nel sangue, nonché controlli periodici dell'elettrocardiogramma.
• Se ha più di 65 anni. Il medico le consiglierà di effettuare analisi per controllare i livelli di potassio nel sangue.
• Se ha sofferto in precedenza di ulcera peptica.

Uso di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli ottenuti senza prescrizione medica.

Consulti il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• diuretici risparmiatori di potassio (amilorida, spironolattone, triamterene), inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE-inibitori, utilizzati per trattare l'ipertensione arteriosa), antiinfiammatori non steroidei (FANS, utilizzati per trattare il dolore e l'infiammazione), β-bloccanti (utilizzati principalmente per trattare i problemi cardiaci), ciclosporina (utilizzata nei trapianti), eparina (utilizzata per prevenire la formazione di coaguli di sangue) e farmaci contenenti potassio. Questi possono favorire l'accumulo di potassio nel sangue,
• lassativi, corticotropina (ACTH, un ormone secreto nel cervello), corticosteroidi, anfotericina B (antibiotico utilizzato per prevenire la crescita di alcuni tipi di funghi), gentamicina, penicilline o polimixina B. Questi possono causare una maggiore eliminazione del potassio dal sangue,
• resine a scambio ionico del ciclo del sodio come il polistirene solfonato sodico. Queste resine riducono le concentrazioni ematiche di potassio a causa della sostituzione del potassio con il sodio,
• digitallici,
• sali di calcio,
• insulina (utilizzata per controllare il livello di zucchero nel sangue),
• bicarbonato,
• chinidina (utilizzata per trattare problemi cardiaci),
• vitamina B12,
• antimuscarinici (ritardano lo svuotamento gastrico).

Interferenze con le analisi diagnostiche

Se deve sottoporsi a esami diagnostici (inclusi esami del sangue, delle urine, test con strisce reattive, ecc.), informi il medico che sta assumendo questo medicinale, poiché potrebbe alterare i risultati.

Assunzione di Potasion capsule con cibi e bevande

Non deve condire i cibi con sale dietetico contenente potassio.

Uso nei soggetti di età superiore a 65 anni

Non utilizzare nei soggetti di età superiore a 65 anni senza consultare il medico.

Gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.

Informi il medico se è in stato di gravidanza, se ritiene di poterlo essere o se intende rimanere incinta prima di assumere questo medicinale. Nelle donne in gravidanza, non si raccomanda l'assunzione di dosi elevate.

L'assunzione di questo medicinale nelle donne in gravidanza deve avvenire solo su raccomandazione del medico, poiché il transito attraverso l'apparato digerente può essere rallentato.

Durante l'allattamento, non si raccomanda l'assunzione di questo medicinale a dosi elevate.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati descritti casi in cui Potasion abbia influenzato la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come prendere capsule di Potasion

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Potasion indicate dal suo medico. Consulti il medico o il farmacista se ha dubbi.

Questo medicinale deve essere assunto con il cibo o immediatamente dopo.

Il contenuto delle capsule di Potasion può essere schiacciato, masticato o spolverato su un cucchiaio di alimento morbido qualora il paziente non sia in grado di deglutire l'intera capsula.

La dose abituale è:

• nei trattamenti preventivi: 2-3 capsule al giorno, in 2-3 somministrazioni,
• nei trattamenti curativi: 5-12 capsule al giorno, in 2-3 somministrazioni.

Se assume più capsule di Potasion di quanto dovrebbe

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20 indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Si raccomanda di portare il contenitore e il foglietto illustrativo del medicinale al professionista sanitario.

Si rechi immediatamente in un ospedale per il trattamento sintomatico.

Se dimentica di prendere le capsule di Potasion

Prenda la dose dimenticata non appena possibile. Tuttavia, se è quasi ora della dose successiva, ometta quella dose e prenda la dose successiva all'orario previsto.

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Potasion può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati con frequenza sconosciuta (non può essere stimata per mancanza di dati):

Disturbi del metabolismo e della nutrizione

Iperkaliemia (aumento dei livelli di potassio nel sangue): può verificarsi se il medicinale viene somministrato in eccesso, specialmente in pazienti con problemi renali. Per correggere l’aumento lieve che si verifica con trattamenti prolungati, potrebbe essere sufficiente interrompere l’assunzione di questo medicinale e di altri farmaci che possono provocare tale aumento, nonché evitare alimenti con un contenuto elevato di potassio.

In caso di un forte aumento del potassio nel sangue, i sintomi possono includere parestesia degli arti (formicolio alle mani o ai piedi), debolezza muscolare, paralisi, aritmie cardiache (alterazioni del ritmo cardiaco), blocco atrioventricolare (una malattia cardiaca legata alla trasmissione dell’impulso cardiaco), arresto cardiaco e confusione mentale.

Disturbi gastrointestinali

In alcuni casi può verificarsi un’irritazione della mucosa dello stomaco e dell’intestino, con comparsa di nausea, vomito, diarrea o crampi addominali dopo l’assunzione. Per ridurre la comparsa di questi effetti indesiderati si raccomanda di assumere questo medicinale durante i pasti o immediatamente dopo.

La formulazione di questo medicinale in microcapsule riduce il rischio di ulcera che potrebbe manifestarsi durante il trattamento con altre specialità a base di cloruro di potassio.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Potasion capsule

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi Potasion dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Conservare al di sotto di 30ºC.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né gettati nella spazzatura. Depositare gli imballaggi e i medicinali non più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare gli imballaggi e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Potasion capsule

• Il principio attivo è cloruro di potassio. Ogni capsula rigida contiene 600 mg di cloruro di potassio.
• Gli altri componenti sono: etilcellulosa, talco, gelatina e biossido di titanio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Le capsule di Potasion sono capsule rigide di colore bianco opaco. Sono presentate in blister di PVC/alluminio. Ogni confezione contiene 60 capsule.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

DESMA Laboratorio Farmacéutico SL

Paseo de la Castellana 121, Escalera Izquierda 3ºB

28046 Madrid

Spagna

Responsabile della fabbricazione

Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.

Avda. de Leganés, 62

28923 Alcorcón (Madrid)

Spagna

e

Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l.

Via Camillo Benso Conte Di Cavour 70

27035 Mede (PV)

Italia

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Luglio 2024

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/