Pasiflora Arkopharma capsule rigide

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

PASIFLORAARKOPHARMA

capsule rigide

Passiflora incarnata L.

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di assumere questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal suo medico o farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario consultarne nuovamente il contenuto.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o farmacista, anche qualora si tratti di effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 15 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è PASIFLORA ARKOPHARMA e a cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di prendere PASIFLORA ARKOPHARMA

3. Come prendere PASIFLORA ARKOPHARMA

4. Possibili effetti indesiderati

   1. Conservazione di PASIFLORA ARKOPHARMA

5. Contenuto della confezione e altre informazioni.

1. Che cos'è PASIFLORA ARKOPHARMA e a cosa serve

Farmaco tradizionale a base di piante utilizzato per alleviare i sintomi moderati di stress mentale e per favorire il sonno.

Basato esclusivamente sull'uso tradizionale.

2. Cosa deve sapere prima di prendere PASIFLORA ARKOPHARMA

Non prenda PASIFLORA ARKOPHARMA

Se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere PASIFLORA ARKOPHARMA.

Bambini e adolescenti

Questo medicinale non deve essere utilizzato da bambini e adolescenti al di sotto dei 12 anni di età.

Assunzione di PASIFLORA ARKOPHARMA con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Assunzione di PASIFLORA ARKOPHARMA con cibi e bevande

Cibi e bevande non influenzano l'effetto di questo medicinale.

Gravidanza e allattamento:

Se è in gravidanza o in fase di allattamento, pensa di essere in gravidanza o prevede di rimanere incinta, consulti il farmacista o il medico prima di utilizzare questo medicinale. Non sono stati effettuati studi per stabilire la sicurezza d'uso di questo medicinale durante la gravidanza o l'allattamento; pertanto, non ne è raccomandata l'assunzione.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Questo medicinale può causare sonnolenza. Non guidi né utilizzi macchinari se avverte sonnolenza o se nota una riduzione della sua attenzione e capacità di reazione.

3. Come prendere PASIFLORA ARKOPHARMA

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale riportate in questo foglio illustrativo oppure indicate dal farmacista o dal medico. In caso di dubbio, chieda al farmacista o al medico.

La dose raccomandata è la seguente:

Disturbi del sonno:

Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni: assumere 3 capsule durante la cena e altre 3 capsule prima di coricarsi, con un bicchiere d'acqua.

Sollievo dallo stress mentale:

Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni: assumere 3 capsule a colazione e 3 capsule alla sera con un bicchiere d'acqua.

Questo medicinale è destinato all'uso orale.

Se assume una quantità di PASIFLORA ARKOPHARMA superiore a quella indicata

Non sono stati descritti casi di sovradosaggio con PASIFLORA ARKOPHARMA.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il farmacista o il medico oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero 91 562 04 20 indicando il prodotto e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere PASIFLORA ARKOPHARMA

In caso di dimenticanza di una dose, assuma il medicinale il prima possibile, continuando il trattamento come prescritto. Tuttavia, se è vicina l'ora della dose successiva, è preferibile non assumere la dose dimenticata e attendere quella seguente. Non assuma una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può provocare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Alle dosi raccomandate, PASIFLORA ARKOPHARMA non presenta effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di possibili effetti indesiderati che non sono indicati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di PASIFLORA ARKOPHARMA

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo l’abbreviazione “CAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di PASIFLORA ARKOPHARMA

Ogni capsula contiene come principio attivo: 300 mg di parti aeree criomacinate di Passiflora incarnata L. (Pasiflora).

Gli altri componenti sono gli eccipienti: Ipromellosa (rivestimento della capsula).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Sono disponibili 2 presentazioni in flaconi contenenti 45 e 84 capsule.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare

Arkopharma LABORATORIOS, S.A.U.

C/ Amaltea, 9

28045 MADRID

Responsabile della produzione

Arkopharma

LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES

BP 28 – 06511 CARROS Cedex - FRANCE

Questo foglio illustrativo è stato approvato nel: Novembre 2015

L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/