Minims Fluoresceina Sodica 20 mg/ml collirio in soluzione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Minims Fluoresceina sodica 20 mg/ml collirio in soluzione

Fluoresceina sodica

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto personalmente; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Minims Fluoresceina e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Minims Fluoresceina
3. Come si somministra Minims Fluoresceina
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Minims Fluoresceina
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Minims Fluoresceina e a cosa serve

Minims Fluoresceina contiene un agente diagnostico. La sostanza attiva, fluoresceina sodica, è un colorante temporaneo utilizzato per:

• Aiutare il medico o l’oftalmologo a esaminare l’occhio,
• Aiutare il medico o l’oftalmologo a misurare la pressione all’interno dell’occhio mediante un test chiamato tonometria,
• Aiutare nell’adattamento delle lenti a contatto rigide.

La fluoresceina colora di giallo o arancione le abrasioni sulla congiuntiva (la membrana trasparente che riveste l’interno delle palpebre e la parte bianca dell’occhio).

Le abrasioni o ulcere sulla cornea (la parte trasparente della superficie dell’occhio) vengono colorate di verde.

Qualsiasi corpo estraneo intrappolato nell’occhio apparirà circondato da un anello verde.

Questo medicinale è indicato per bambini, adulti e pazienti anziani.

2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Minims Fluoresceina

Non deve assumere questo collirio se:

• È allergico al principio attivo (fluoresceina).
• Indossa lenti a contatto morbide.

Se è in stato di gravidanza, pensa di esserlo o sta allattando

Consulti il medico o l'oftalmologo, che potrà decidere se deve usare questo collirio o se deve prescriverle un'alternativa.

Lenti a contatto

Il medico le chiederà di rimuovere le lenti a contatto morbide prima della somministrazione di questo collirio. Non sono disponibili informazioni sugli effetti di questo prodotto sulle lenti a contatto morbide. Pertanto, non usi lenti a contatto morbide finché gli effetti di questo collirio non siano completamente scomparsi.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Potrebbe notare che la sua vista diventa offuscata per un breve periodo subito dopo l'applicazione di questo medicinale. Non guidi né usi macchinari finché questo effetto non sia scomparso.

3. Come viene somministrata Minims Fluoresceina

Un oftalmologo o uno specialista della cura della vista utilizzerà queste gocce per esaminare il suo occhio.

Questo collirio è per uso singolo e viene fornito in contenitori monodose Minims, sufficienti per esaminare entrambi gli occhi se necessario. Una volta aperto, utilizzare immediatamente. Smaltire qualsiasi soluzione rimanente.

Dose

La dose normale è di 1 o 2 gocce in un occhio o in entrambi gli occhi.

Modalità di somministrazione

L’oftalmologo o lo specialista della cura della vista le instillerà le gocce negli occhi.

L’occhio può essere risciacquato con una soluzione sterile per rimuovere l’eccesso di prodotto.

4. Possibili effetti indesiderati

Sono stati osservati molto raramente i seguenti effetti indesiderati:

• Reazioni allergiche con arrossamento degli occhi e irritazione oculare, gonfiore intorno all'occhio,
• Reazioni allergiche gravi con difficoltà respiratorie e sintomi di shock,
• Eruzioni cutanee pruriginose con macchie rosse.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Minims Fluoresceina

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata su ogni monodose e sulla confezione dopo “CAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

Non conservare a temperature superiori a 25ºC. Non congelare. Conservare nel contenitore originale per proteggerlo dalla luce.

Questo collirio è destinato esclusivamente a un uso singolo e viene fornito in contenitori monodose Minims, sufficienti per esaminare entrambi gli occhi, se necessario. Una volta aperto, utilizzare immediatamente. Eliminare qualsiasi soluzione residua.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né nei rifiuti domestici. Consegnare le confezioni e i farmaci che non sono più necessari al Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più utilizzati. In questo modo, si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Minims Fluoresceina sodica 20 mg/ml collirio in soluzione

• Il principio attivo è la fluoresceina sodica. Ogni unità contiene circa 0,5 ml di collirio in soluzione di fluoresceina sodica 20 mg/ml (10 mg).
• Gli altri componenti sono acqua purificata.

Questo medicinale non contiene conservanti poiché è fornito in confezioni monodose.

Contenuto della confezione

Ogni scatola contiene 20 monodosi.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione:

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24, D24PPT3

Irlanda

Produttore:

Laboratoire Chauvin

Zone Industrielle de Ripotier

50 Avenue Jean Monnet

07200 Aubenas

Francia

Rappresentante locale:

Bausch & Lomb S.A.

Avda. Valdelaparra, 4

28108 Alcobendas, Madrid

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Ottobre 2021

Informazioni aggiornate e dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/