Loratadina Vir 10 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

LORATADINA VIR 10 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se hanno i suoi stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Loratadina VIR e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Loratadina VIR
3. Come prendere Loratadina VIR
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Loratadina VIR
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Loratadina VIR e a cosa serve

Loratadina VIR appartiene a una classe di medicinali nota come antistaminici.

Loratadina VIR allevia i sintomi associati alla rinite allergica (come starnuti, naso che cola o prurito al naso e bruciore o prurito agli occhi).

Loratadina VIR può anche essere utilizzata per aiutare ad alleviare i sintomi dell'orticaria (come prurito, arrossamento e numero e dimensioni delle eruzioni cutanee).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Loratadina VIR

Non prenda Loratadina VIR

• Se è allergico (ipersensibile) alla loratadina o a uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

• se soffre di grave malattia epatica (vedere paragrafo 3. Come prendere Loratadina VIR).
• se deve sottoporsi a qualsiasi tipo di test cutaneo per allergie. Non prenda Loratadina VIR nei 2 giorni precedenti l’esecuzione di tali test, poiché questo medicinale può alterare i risultati degli stessi.

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di prendere Loratadina VIR.

Uso di Loratadina VIR con altri medicinali

Non sono note interazioni di Loratadina VIR con altri medicinali. Tuttavia, informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali.

Assunzione di Loratadina VIR con cibi, bevande e alcol

Loratadina VIR può essere assunta con o senza cibo.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Non è raccomandato prendere Loratadina VIR se è in gravidanza o in allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Alle dosi normali, Loratadina VIR non altera la capacità di guidare o di usare macchinari. Tuttavia, se avverte sintomi di sonnolenza, non guidi né usi macchinari; inoltre, eviti di svolgere compiti che richiedono particolare attenzione finché non saprà come tollera questo medicinale.

Loratadina VIR contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere Loratadina VIR

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista. Ricordi di assumere il suo medicinale.

Il medico le indicherà la durata del trattamento con Loratadina VIR. Non interrompa il trattamento anticipatamente.

Adulti e bambini di età superiore ai 2 anni con peso superiore a 30 kg:

Assumere un compresso (10 mg) una volta al giorno.

Pazienti con gravi problemi epatici e peso superiore a 30 kg:

Assumere un compresso (10 mg) una volta al giorno e a giorni alterni.

Loratadina VIR non è adatto per:

• l'assunzione di dosi inferiori a 10 mg.
• l'assunzione in pazienti con peso inferiore a 30 kg.
• quei pazienti che hanno difficoltà di deglutizione.

Uso nei bambini

Loratadina VIR non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Se assume una quantità di Loratadina VIR superiore a quella prescritta

Se assume una quantità di Loratadina VIR superiore a quella prescritta, consulti immediatamente il medico o il farmacista.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti il Servizio Informazioni Tossicologiche; Telefono: 91 562 04 20.

Se dimentica di assumere Loratadina VIR

Se dimentica di assumere la dose, la prenda appena possibile, quindi torni al suo normale schema posologico. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Loratadina VIR può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati segnalati più frequentemente (meno di 1 su 10 pazienti ma più di 1 su 100 pazienti) includono sonnolenza, mal di testa, nervosismo, stanchezza, aumento dell'appetito e difficoltà a dormire.

Gli effetti indesiderati segnalati molto raramente (meno di 1 su 10.000 pazienti) sono stati casi di reazione allergica grave, capogiri, battito cardiaco irregolare o rapido, nausea (voglia di vomitare), bocca secca, disturbi di stomaco, problemi epatici, perdita di capelli, eruzione cutanea e stanchezza.

Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo.

5. Conservazione di Loratadina VIR

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non sono richieste condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Non usi questo medicinale se nota un cambiamento nell’aspetto della compressa.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i medicinali non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Composizione di Loratadina Vir

• Il principio attivo è la loratadina. Ogni compressa contiene 10 mg di loratadina.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: lattosio, amido di mais, povidone e stearato di magnesio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Loratadina Vir si presenta sotto forma di compresse rotonde bianche o quasi bianche, con una rigatura. La rigatura serve esclusivamente per agevolare la frantumazione e la deglutizione, ma non per dividere la compressa in dosi uguali.

Ogni confezione contiene 20 compresse in blister.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

Spagna

Responsabile della produzione

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

Aragoneses 2

28108 Alcobendas. (Madrid).

oppure

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Poligono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

Spagna

Data della più recente revisione del foglio illustrativo: ottobre 2022

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/