Lattulosio Lainco 10 g soluzione orale in bustine EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

LACTULOSA LAINCO 10 g Soluzione orale in bustine EFG

Lattulosio

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe essere loro dannoso.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è LACTULOSA LAINCO e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere LACTULOSA LAINCO
3. Come prendere LACTULOSA LAINCO
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare LACTULOSA LAINCO
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è LACTULOSA LAINCO e a cosa serve

Lattulosio appartiene al gruppo dei farmaci chiamati lassativi osmotici orali, che agiscono aumentando il volume del bolo fecale.

LACTULOSA LAINCO è utilizzato nel trattamento della stitichezza cronica.

È inoltre impiegato nei casi in cui sia necessario ammorbidire le feci per facilitare la defecazione (ad esempio emorroidi, fistole, ragadi anali, ascessi, ulcere, dopo interventi chirurgici a livello del retto e dell'ano).

Viene inoltre utilizzato per il trattamento e la prevenzione dell'encefalopatia epatica portosistemica.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere LACTULOSA LAINCO

Non prenda LACTULOSA LAINCO se

• È allergico alla lactulosio o a uno qualsiasi degli eccipienti di LACTULOSA LAINCO.
• Ha un'intolleranza al galattosio.
• Soffre di ostruzione intestinale.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l'infermiere prima di iniziare a prendere LACTULOSA LAINCO:

• Se ha il diabete (zucchero nel sangue) e deve assumere dosi elevate di LACTULOSA LAINCO.
• Se vengono utilizzate dosi elevate per un lungo periodo di tempo, poiché potrebbe verificarsi diarrea con una perdita eccessiva di liquidi (disidratazione) e aumento dei livelli di sodio. Questo è particolarmente importante per gli anziani e per i bambini.
• Ogni 5 ml contiene non più di 0,5 g di galattosio, non più di 0,33 g di lattosio e quantità minime di fruttosio. I pazienti con intolleranza ereditaria al galattosio (come la galattosemia) o al fruttosio, con carenza di lattasi di Lapp (carenza osservata in certe popolazioni della Lapponia) o malassorbimento di glucosio o galattosio non devono assumere questo medicinale.

Consulti il medico, anche se una delle condizioni sopra elencate le fosse già capitata in passato.

Interazione di LACTULOSA LAINCO con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Non è consigliabile utilizzare i seguenti medicinali insieme a LACTULOSA LAINCO:

• Mesalazina: può ridurne l'effetto.
• Antiacidi: può alterarsi l'azione di LACTULOSA LAINCO.

LACTULOSA LAINCO con cibi e bevande

I cibi non influiscono sull'effetto di LACTULOSA LAINCO; pertanto può essere assunto prima, durante o dopo i pasti.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza, se sta allattando al seno, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

LACTULOSA LAINCO può essere assunto durante la gravidanza e durante il periodo di allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

3. Come prendere LACTULOSA LAINCO

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

LACTULOSA LAINCO è un medicamento da assumere per via orale.

La dose corrispondente della soluzione orale può essere assunta sia diluita, mescolandola con succhi, tisane o acqua, sia senza diluizione.

La dose raccomandata è la seguente:

-Adulti

• Stitichezza cronica

La dose iniziale raccomandata è di 30 ml (2 bustine), da suddividere in due somministrazioni per 2-3 giorni.

La dose di mantenimento è di 15-30 ml (1-2 bustine) al giorno, da assumere in un’unica dose, preferibilmente durante la colazione.

• Stati in cui siano necessarie feci morbide

La dose raccomandata è di 15 ml (1 bustina) una, due o tre volte al giorno.

• Encefalopatia epatica portosistemica

La dose iniziale sarà di 30-45 ml (2-3 bustine), tre volte al giorno.

La dose di mantenimento dovrà essere aggiustata in modo da ottenere due o tre evacuazioni al giorno.

-Bambini e adolescenti

Per una migliore titolazione della dose, si raccomanda l’assunzione di LACTULOSA LAINCO 3,33 g/5 ml soluzione orale EFG.

L’effetto del medicamento può manifestarsi dopo 2 o 3 giorni.

Il medico stabilirà la durata del trattamento.

Se assume più LACTULOSA LAINCO di quanto deve

Se assume una quantità di LACTULOSA LAINCO superiore a quella prescritta, potrebbe manifestare diarrea, che scomparirà interrompendo l’assunzione del medicamento. Il trattamento in questi casi consiste nella somministrazione di liquidi ed elettroliti.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero telefonico 91 562 04 20, indicando il nome del medicamento e la quantità ingerita. Si raccomanda di portare al professionista sanitario la confezione e il foglietto illustrativo del medicamento.

Se dimentica di assumere LACTULOSA LAINCO

Se dimentica di assumere una dose, la prenda non appena se ne ricorda e prosegua con il trattamento regolare. Non assuma una dose doppia per compensare la dimenticanza.

Se ha ulteriori dubbi sull’uso di questo medicamento, chieda consiglio al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, LACTULOSA LAINCO può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Nei primi giorni di trattamento può verificarsi un accumulo di gas nell'intestino che può provocare disturbi addominali e aumento della flatulenza. Tali sintomi di solito scompaiono dopo alcuni giorni.

In particolare con dosi elevate, può verificarsi dolore addominale e diarrea, con le relative potenziali complicazioni come perdita di liquidi, riduzione dei livelli di potassio e aumento dei livelli di sodio. Possono inoltre manifestarsi nausea e vomito.

Reazioni avverse con frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili): reazioni allergiche, eruzioni cutanee, prurito, orticaria.

Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo.

5. Conservazione di LATTULOSSIO LAINCO

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale.

Non congelare. Anche nelle condizioni di conservazione raccomandate, può verificarsi un’oscurezione del colore, che è caratteristica delle soluzioni zuccherine e non influenza l’effetto terapeutico.

Non getti i medicinali nelle tubature o nei rifiuti domestici. Depositare i contenitori e i farmaci che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista dove smaltire i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di LACTULOSA LAINCO

Il principio attivo è la lattulosio. Ogni millilitro contiene 0,67 g di lattulosio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Questo medicinale si presenta sotto forma di soluzione orale di colore giallastro. È disponibile in bustine monodose da 15 ml in astucci da 10 o 50 bustine e in confezione clinica con 200 bustine da 15 ml.

Altre presentazioni sono: LACTULOSA LAINCO 3,33 g/5 ml soluzione orale EFG. Flaconi di plastica da 200 o 800 ml e confezione clinica con 10 flaconi da 800 ml.

Non tutte le confezioni potrebbero essere commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

LAINCO, S.A.

Avda. Bizet, 8-12, 08191-RUBÍ (Barcellona)

Questo foglio illustrativo è stato approvato nel luglio 2022

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/