Espino Albar Arkopharma capsule rigide

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

ESPINO ALBAR ARKOPHARMA

capsule rigide

Crataegus monogyna Jacq. (Lindm.) e C. laevigata (Poiret) D.C. (C. oxyacanthoides Thuill.)

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di assumere il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal farmacista o dal medico.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo farmacista o il medico, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora entro 14 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è ESPINO ALBAR ARKOPHARMA e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere ESPINO ALBAR ARKOPHARMA
3. Come prendere ESPINO ALBAR ARKOPHARMA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di ESPINO ALBAR ARKOPHARMA
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è ESPINO ALBAR ARKOPHARMA e a cosa serve

Medicamento tradizionale a base di piante utilizzato per alleviare l'irritabilità nervosa con percezione esagerata dei battiti cardiaci (palpitazioni) e in caso di difficoltà ad addormentarsi, basato esclusivamente sull'uso tradizionale.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere ESPINO ALBAR ARKOPHARMA

Non prenda ESPINO ALBAR ARKOPHARMA

• Se è allergico ai principi attivi o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se è minore di 18 anni.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo farmacista o medico prima di iniziare a prendere ESPINO ALBAR ARKOPHARMA.

Se i sintomi non migliorano o peggiorano dopo 2 settimane di trattamento, consulti il suo medico.

Assunzione di ESPINO ALBAR ARKOPHARMA con altri medicinali

Non sono note interazioni con altri medicinali.

Consulti il suo farmacista o medico prima di assumere qualsiasi medicinale, specialmente se le è stata diagnosticata una patologia cardiaca o se sospetta di averne una.

Informi il suo farmacista o medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Assunzione di ESPINO ALBAR ARKOPHARMA con cibi e bevande

Non è stata descritta alcuna influenza di cibi e bevande sull'effetto del medicinale.

Gravidanza e allattamento:

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o ha in progetto di diventarlo, consulti il suo farmacista o medico prima di utilizzare questo medicinale. Non sono disponibili dati clinici dimostrativi sull'uso sicuro del medicinale durante la gravidanza e l'allattamento; pertanto, non è raccomandato l'uso in tali condizioni.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati riportati effetti sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

3. Come prendere ESPINO ALBAR ARKOPHARMA

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicamento riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal suo farmacista o medico. In caso di dubbio, chieda consiglio al suo farmacista o medico.

La dose raccomandata è la seguente:

Nervosismo:

Adulti: assumere 1 capsula a colazione, pranzo e cena con un bicchiere d'acqua.

Difficoltà ad addormentarsi:

Adulti: assumere 2 capsule a metà pomeriggio e altre 2 capsule prima di coricarsi con un bicchiere d'acqua.

Questo medicamento è destinato all'uso orale.

La durata del trattamento raccomandato è di 4 settimane; tuttavia, se dovesse notare che i sintomi non migliorano o peggiorano dopo 2 settimane, oppure se dovessero comparire gonfiori alle gambe, dovrebbe consultare il suo farmacista o medico.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Non è raccomandato per persone al di sotto dei 18 anni.

Se assume più ESPINO ALBAR ARKOPHARMA di quanto deve

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il suo farmacista o medico oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il prodotto e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere ESPINO ALBAR ARKOPHARMA

In caso di dimenticanza di una dose, assuma il medicamento appena possibile, continuando il trattamento come prescritto. Tuttavia, se l'assunzione della dose successiva è ormai imminente, è preferibile non assumere la dose dimenticata e attendere quella successiva. In nessun caso assuma una doppia dose per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Ai dosaggi raccomandati ESPINO ALBAR ARKOPHARMA non presenta effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di ESPINO ALBAR ARKOPHARMA:

Conservare questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30ºC.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, riportata dopo l’abbreviazione “CAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i medicinali che non utilizza più nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non necessita. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di ESPINO ALBAR ARKOPHARMA:

Ogni capsula contiene come principio attivo: 350 mg di sommità fiorite criomacinate di Crataegus monogyna Jacq. (Lindm.) e C. laevigata (Poiret) D.C. (C. oxyacanthoides Thuill.) (Espino albar).

Gli altri componenti sono gli eccipienti: ipromellosa (rivestimento della capsula).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione:

Si tratta di capsule presentate in flaconi contenenti 48 e 84 capsule.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione:

Titolare:

Arkopharma LABORATORIOS, S.A.U.

C/ Amaltea N°9

28045 MADRID

Responsabile della produzione:

Arkopharma

LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES

BP 28 – 06511 CARROS Cedex - FRANCE

Data della ultima revisione di questo foglio illustrativo: settembre 2016

L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.