Esomeprazolo Almus 20 mg compresse gastroresistenti EFG

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Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Esomeprazolo Almus 20 mg compresse gastroresistenti EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.

• Se ha dubbi, consulti il suo medico o il farmacista.

• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.

  • Se manifesta effetti indesiderati, informi il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Esomeprazolo Almus e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Esomeprazolo Almus
3. Come prendere Esomeprazolo Almus
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Esomeprazolo Almus
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Esomeprazolo Almus e a cosa serve

Esomeprazolo Almus contiene un medicinale chiamato esomeprazolo che appartiene a un gruppo di medicinali denominati “inibitori della pompa protonica”. Questi agiscono riducendo la quantità di acido prodotta dallo stomaco.

L’esomeprazolo è utilizzato per il trattamento delle seguenti condizioni:

Adulti

• Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). Si verifica quando l’acido dello stomaco risale nell’esofago (il tubo che va dalla gola allo stomaco), causando dolore, infiammazione e bruciore.
• Ulcere dello stomaco o della parte superiore dell’intestino, infettate da un batterio chiamato "Helicobacter pylori". Se ha questa condizione, il medico potrebbe prescriverle anche antibiotici per trattare l’infezione e permettere la guarigione dell’ulcera.
• Ulcere gastriche causate da farmaci chiamati FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei).
• Per prevenire la formazione di ulcere gastriche in caso di trattamento con FANS.
• Eccessiva acidità gastrica causata da un tumore del pancreas (sindrome di Zollinger-Ellison).
• Trattamento di mantenimento per la prevenzione del re-sanguinamento da ulcera peptica indotta con esomeprazolo per via endovenosa.

Adolescenti a partire dai 12 anni di età

• Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). Si verifica quando l’acido dello stomaco risale nell’esofago (il tubo che va dalla gola allo stomaco), causando dolore, infiammazione e bruciore.
• Ulcere dello stomaco o della parte superiore dell’intestino, infettate da un batterio chiamato "Helicobacter pylori". Se ha questa condizione, il medico potrebbe prescriverle anche antibiotici per trattare l’infezione e permettere la guarigione dell’ulcera.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Esomeprazolo Almus

Non prenda Esomeprazolo Almus

• Se è allergico all’esomeprazolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se è allergico ad altri medicinali appartenenti al gruppo degli inibitori della pompa protonica (ad es. pantoprazolo, lansoprazolo, rabeprazolo, omeprazolo).
• Se sta assumendo un medicinale contenente nelfinavir (utilizzato nel trattamento dell’infezione da HIV).
• Se in precedenza ha sviluppato un’eruzione cutanea grave, desquamazione della pelle, formazione di bolle o ulcere in bocca dopo aver assunto Esomeprazolo Almus o altri medicinali correlati.

Se si trova in una di queste condizioni, non prenda esomeprazolo. Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista prima di assumere esomeprazolo.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Esomeprazolo Almus

• Se ha gravi problemi al fegato.
• Se ha gravi problemi ai reni.
• Se in precedenza ha avuto una reazione cutanea dopo il trattamento con un medicinale simile all’esomeprazolo per ridurre l’acidità gastrica.
• Se le è stato prescritto un particolare esame del sangue (cromogranina A).

Sono state segnalate reazioni cutanee gravi, compreso il sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), in relazione al trattamento con Esomeprazolo Almus. Interrompa immediatamente l’assunzione di Esomeprazolo Almus e si rivolga al medico senza indugio se dovesse notare sintomi correlati a queste gravi reazioni cutanee descritte nella sezione 4.

Esomeprazolo Almus può mascherare i sintomi di altre malattie. Pertanto, se nota uno dei seguenti eventi prima o durante l’assunzione di Esomeprazolo Almus, contatti immediatamente il medico:

• Perdita di peso eccessiva senza motivo apparente e difficoltà a deglutire.
• Dolore allo stomaco o indigestione.
• Inizio di vomito di cibo o sangue.
• Presenza di feci nere (macchiate di sangue).

Se le è stato prescritto Esomeprazolo Almus solo in caso di comparsa di sintomi, deve contattare il medico se i sintomi della sua malattia persistono o cambiano.

Assumere un inibitore della pompa protonica come l’esomeprazolo, specialmente per un periodo superiore a un anno, può aumentare leggermente il rischio di fratture a livello di anca, polso o colonna vertebrale. Informi il medico se soffre di osteoporosi o se sta assumendo corticosteroidi (che possono aumentare il rischio di osteoporosi).

Eruzioni e sintomi cutanei

Se sviluppa un’eruzione cutanea, specialmente nelle zone della pelle esposte al sole, consulti il medico il prima possibile, poiché potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con esomeprazolo. Ricordi di menzionare qualsiasi altro sintomo che dovesse notare, come dolore alle articolazioni.

Sono state segnalate eruzioni cutanee gravi in pazienti che assumevano esomeprazolo (vedere anche sezione 4). L’eruzione può coinvolgere ulcere in bocca, gola, naso, genitali e congiuntivite (occhi rossi e gonfi). Queste eruzioni cutanee gravi si manifestano di solito dopo sintomi simili a quelli dell’influenza, come febbre, mal di testa e dolori muscolari. L’eruzione può estendersi a vaste aree del corpo con formazione di bolle e desquamazione della pelle.

Se in qualsiasi momento durante il trattamento (anche dopo diverse settimane) dovesse sviluppare un’eruzione o uno qualsiasi di questi sintomi cutanei, interrompa immediatamente l’assunzione di questo medicinale e contatti subito il medico.

Assunzione di Esomeprazolo Almus con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Ciò include anche i medicinali acquistati senza prescrizione medica. L’esomeprazolo può infatti influire sull’efficacia di alcuni medicinali e alcuni medicinali possono alterare l’effetto dell’esomeprazolo.

Non prenda Esomeprazolo Almus se sta assumendo un medicinale contenente nelfinavir (utilizzato nel trattamento dell’infezione da HIV).

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Atazanavir (utilizzato nel trattamento dell’infezione da HIV).
• Clopidogrel (utilizzato per prevenire la formazione di coaguli nel sangue).
• Ketoconazolo, itraconazolo o voriconazolo (per infezioni da funghi).
• Erlotinib (utilizzato nel trattamento del cancro).
• Citalopram, imipramina, clomipramina (per il trattamento della depressione).
• Diazepam (utilizzato per il trattamento dell’ansia, come miorilassante o per l’epilessia).
• Fenitoina (per l’epilessia). Se sta assumendo fenitoina, il medico dovrà monitorare l’inizio o la sospensione del trattamento con esomeprazolo.
• Medicinali utilizzati per fluidificare il sangue, come la warfarina. Il medico potrebbe dover monitorare l’inizio o la sospensione del trattamento con esomeprazolo.
• Cilostazolo (utilizzato per il trattamento della claudicazione intermittente – dolore alle gambe durante la camminata causato da un insufficiente flusso sanguigno).
• Cisapride (utilizzato per l’indigestione e il bruciore di stomaco).
• Digossina (utilizzata per problemi cardiaci).
• Metotrexato (farmaco chemioterapico utilizzato in dosi elevate nel trattamento del cancro) – se sta assumendo dosi elevate di metotrexato, il medico potrebbe sospendere temporaneamente il trattamento con esomeprazolo.
• Tacrolimus (trapianto d’organo).
• Rifampicina (utilizzata per il trattamento della tubercolosi).
• Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (utilizzata per trattare la depressione).

Se il medico le ha prescritto gli antibiotici amoxicillina e claritromicina insieme all’esomeprazolo per trattare ulcere causate da Helicobacter pylori, è molto importante che informi il medico se sta assumendo altri medicinali.

Assunzione di Esomeprazolo Almus con cibi e bevande

Può assumere i compresse con o senza cibo.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale. Il medico deciderà se può assumere esomeprazolo durante questo periodo.

Non è noto se l’esomeprazolo passi nel latte materno. Pertanto, l’assunzione di esomeprazolo durante l’allattamento non è raccomandata.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

È improbabile che l’esomeprazolo influisca sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari. Tuttavia, con scarsa frequenza o raramente, possono verificarsi effetti indesiderati come capogiri o visione offuscata (vedere sezione 4). Non guidi né utilizzi macchinari se nota uno di questi effetti.

Esomeprazolo Almus contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa, quindi è essenzialmente “privo di sodio”.

Esomeprazolo Almus contiene saccarosio e lattosio

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere Esomeprazol Almus

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

• Se assume questo medicinale per un periodo prolungato, il medico dovrà effettuare un monitoraggio (in particolare se lo assume per oltre un anno).
• Se il medico le ha indicato di assumere questo medicinale solo quando avverte i sintomi, informi il medico se questi cambiano.
• Il medico le avrà indicato quanti compresse deve assumere e quando assumerle. Ciò dipenderà dalla sua condizione, dall'età e dal funzionamento del fegato.
• Le dosi raccomandate sono indicate di seguito.

Uso negli adulti a partire dai 18 anni di età

Per il trattamento del bruciore causato dalla malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE):

• Se il medico ha stabilito che l'esofago è leggermente coinvolto, la dose raccomandata è di una compressa di Esomeprazol Almus 40 mg al giorno per 4 settimane. Il medico può indicarle di assumere la stessa dose per altre 4 settimane se l'esofago non si è ancora guarito.
• La dose raccomandata una volta guarito l'esofago è una compressa gastroresistente di Esomeprazol Almus 20 mg una volta al giorno.
• Se non ha subito danni all'esofago, la dose raccomandata è una compressa gastroresistente di Esomeprazol Almus 20 mg al giorno. Una volta controllata la condizione, il medico può indicarle di assumere il medicinale solo quando necessario, fino a un massimo di una compressa gastroresistente di Esomeprazol Almus 20 mg al giorno.
• Se ha gravi problemi al fegato, il medico potrebbe prescriverle una dose inferiore.

Per trattare le ulcere causate dall'infezione da Helicobacter pylori e prevenirne la ricomparsa:

• La dose raccomandata è una compressa gastroresistente di Esomeprazol Almus 20 mg due volte al giorno per una settimana.
• Il medico le indicherà anche di assumere antibiotici, ad esempio amoxicillina e claritromicina.

Per trattare le ulcere gastriche causate dagli AINE (antinfiammatori non steroidei):

• La dose raccomandata è una compressa gastroresistente di Esomeprazol Almus 20 mg una volta al giorno per 4-8 settimane.

Per prevenire ulcere gastriche se sta assumendo AINE (antinfiammatori non steroidei):

• La dose raccomandata è una compressa gastroresistente di Esomeprazol Almus 20 mg una volta al giorno.

Per il trattamento dell'eccessiva acidità gastrica causata da un tumore al pancreas (sindrome di Zollinger-Ellison):

• La dose raccomandata è di una compressa di Esomeprazol Almus 40 mg due volte al giorno.
• Il medico adatterà la dose in base alle sue esigenze e deciderà per quanto tempo dovrà assumere il medicinale. La dose massima è di 80 mg due volte al giorno.

Trattamento di mantenimento per la prevenzione del re-sanguinamento da ulcera peptica indotta con esomeprazolo endovenoso:

• La dose raccomandata è di una compressa di Esomeprazol Almus 40 mg una volta al giorno per 4 settimane.

Uso negli adolescenti a partire dai 12 anni di età

Per il trattamento del bruciore causato dalla malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE):

• Se il medico ha stabilito che l'esofago è leggermente coinvolto, la dose raccomandata è di una compressa di Esomeprazol Almus 40 mg al giorno per 4 settimane. Il medico può indicarle di assumere la stessa dose per altre 4 settimane se l'esofago non si è ancora guarito.
• La dose raccomandata una volta guarita la gola è una compressa gastroresistente di Esomeprazol Almus 20 mg una volta al giorno.
• Se non ha subito danni alla gola, la dose raccomandata è una compressa gastroresistente di Esomeprazol Almus 20 mg al giorno.
• Se ha gravi problemi al fegato, il medico potrebbe prescriverle una dose inferiore.

Per trattare le ulcere causate dall'infezione da Helicobacter pylori e prevenirne la ricomparsa:

• La dose raccomandata è una compressa gastroresistente di Esomeprazol Almus 20 mg due volte al giorno per una settimana.

Il medico le indicherà anche di assumere antibiotici, ad esempio amoxicillina e claritromicina.

Assunzione di questo medicinale

• Può assumere le compresse in qualsiasi momento della giornata.
• Può assumere le compresse con i pasti o a stomaco vuoto.
• Ingerisca le compresse intere con un bicchiere d'acqua. Non mastichi né frantumi le compresse. Ciò perché le compresse contengono granuli rivestiti che impediscono al medicinale di essere distrutto dall'acido dello stomaco. È importante non danneggiare i granuli.

Cosa fare se ha difficoltà a deglutire

• Se ha difficoltà a deglutire le compresse:
  • Metta le compresse in un bicchiere d'acqua non gassata. Non si devono usare altri liquidi.
  • Mescoli fino a quando le compresse si disperdono (la soluzione non sarà trasparente). Può bere la miscela immediatamente o entro 30 minuti. Mescoli sempre immediatamente prima di bere.
  • Per assicurarsi di aver assunto tutto il medicinale, risciacqui bene il bicchiere con mezzo bicchiere d'acqua e beva. Le particelle solide contengono il medicinale – non mastichi né frantumi i granuli.
• Se non riesce assolutamente a deglutire, le compresse possono essere disperse in acqua e introdotte in una siringa. Possono quindi essere somministrate direttamente nello stomaco tramite un sondino (sonda gastrica).

Uso nei bambini di età inferiore ai 12 anni

Non è raccomandato l'uso di compresse gastroresistenti di esomeprazolo nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Pazienti anziani

Non è necessario adattare la dose nei pazienti anziani.

Se assume più Esomeprazol Almus di quanto deve

Se assume più Esomeprazol Almus di quanto le è stato prescritto dal medico, consulti immediatamente il medico o il farmacista.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Esomeprazol Almus

• Se dimentica di assumere una dose, la prenda appena se ne ricorda. Tuttavia, se manca poco tempo per la dose successiva, non prenda la dose dimenticata.
• Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se nota uno dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompa immediatamente l’assunzione di Esomeprazolo Almus e contatti un medico:

• Colorazione gialla della pelle, urine scure e stanchezza che possono essere sintomi di problemi epatici. Questi effetti sono rari e possono verificarsi fino a 1 persona su 1.000.
• Difficoltà improvvisa a respirare, gonfiore di labbra, lingua e gola o di tutto il corpo, eruzione cutanea, svenimenti o difficoltà a deglutire (reazione allergica grave). Questi effetti sono rari e possono verificarsi fino a 1 persona su 1.000.
• Insorgenza improvvisa di eruzione cutanea grave o arrossamento della pelle con bolle o desquamazione, che può manifestarsi anche dopo diverse settimane di trattamento. Possono inoltre comparire bolle gravi e sanguinamento alle labbra, occhi, bocca, naso e genitali. Le eruzioni cutanee possono evolvere in danni cutanei gravi e diffusi (distacco dell’epidermide e delle membrane mucose superficiali) con conseguenze potenzialmente letali. Potrebbe trattarsi di "eritema multiforme", "sindrome di Stevens-Johnson", "necrolisi epidermica tossica" o "reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)". Questi effetti sono molto rari e possono verificarsi fino a 1 persona su 10.000.
• Eruzione diffusa, aumento della temperatura corporea e ingrossamento dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco), che si verifica molto raramente.

Altri effetti indesiderati includono:

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Cefalea.
• Disturbi allo stomaco o all’intestino: dolore addominale, stitichezza, diarrea, flatulenza.
• Nausea o vomito.
• Polipi benigni nello stomaco.

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Gonfiore ai piedi e alle caviglie.
• Disturbi del sonno (insonnia).
• Capogiri, sensazione di formicolio e intorpidimento, sonnolenza.
• Sensazione di vertigine.
• Bocca secca.
• Alterazioni degli esami ematici che valutano il funzionamento del fegato.
• Eruzione cutanea, orticaria, prurito.
• Frattura di anca, polso o colonna vertebrale (se l’esomeprazolo viene utilizzato a dosi elevate e per un lungo periodo).

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• Disturbi ematici come riduzione del numero di globuli bianchi o piastrine. Ciò può causare debolezza, ematomi o aumentare il rischio di infezioni.
• Bassi livelli di sodio nel sangue. Ciò può causare debolezza, vomito e crampi.
• Agitazione, confusione o depressione.
• Alterazione del gusto.
• Disturbi oculari come visione offuscata.
• Sensazione improvvisa di mancanza di respiro o difficoltà respiratoria (broncospasmo).
• Infiammazione all’interno della bocca.
• Un’infezione nota come “candidiasi”, che può interessare l’esofago ed è causata da un fungo.
• Problemi epatici, inclusa la comparsa di itterizia che può causare colorazione gialla della pelle, urine scure e stanchezza.
• Perdita di capelli (alopecia).
• Dermatite da esposizione alla luce solare.
• Dolore alle articolazioni (artalgia) o ai muscoli (mialgia).
• Sensazione generale di malessere e mancanza di energia.
• Aumento della sudorazione.
• Broncospasmo.

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

• Cambiamenti nel numero di cellule ematiche, inclusa agranulocitosi (riduzione del numero di globuli bianchi).
• Aggressività.
• Vedere, sentire o percepire cose che non esistono (allucinazioni).
• Disturbi epatici che possono portare a insufficienza epatica o infiammazione cerebrale.
• Insorgenza improvvisa di eruzione cutanea grave, bolle o desquamazione della pelle. Questi sintomi possono essere accompagnati da febbre alta e dolore articolare. (Eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici).
• Debolezza muscolare.
• Gravi disturbi renali.
• Aumento delle dimensioni del seno negli uomini.

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)

• Se sta assumendo esomeprazolo per più di tre mesi, è possibile che i livelli di magnesio nel sangue diminuiscano. I bassi livelli di magnesio possono manifestarsi con affaticamento, contrazioni muscolari involontarie, confusione mentale, convulsioni, capogiri o aumento della frequenza cardiaca. Se manifesta uno di questi sintomi, informi immediatamente il medico. I bassi livelli di magnesio possono inoltre causare una riduzione dei livelli di potassio o calcio nel sangue. Il medico potrebbe decidere di effettuare esami ematici periodici per monitorare i livelli di magnesio.
• Infiammazione intestinale (che può causare diarrea).
• Eruzione cutanea, eventualmente accompagnata da dolore articolare.

In casi molto rari, Esomeprazolo Almus può influire sui globuli bianchi causando una carenza immunitaria. Se ha un’infezione con sintomi come febbre associata a un grave peggioramento delle condizioni generali o febbre con sintomi di infezione localizzata come dolore al collo, gola, bocca o difficoltà a urinare, deve consultare il medico il prima possibile per escludere una riduzione del numero di globuli bianchi (agranulocitosi) tramite un esame del sangue. In tal caso, è importante informare il medico del trattamento in corso.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Esomeprazolo Almus

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta, sulla confezione o sul blister dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Conservare al di sotto di 30ºC.

Conservare nell'imballaggio originale (blister) o mantenere il flacone perfettamente chiuso per proteggerlo dall'umidità.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso i sifoni o nei rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i medicinali che non sono più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Esomeprazolo Almus

• Il principio attivo è l’esomeprazolo. Contiene 20 mg di esomeprazolo (come esomeprazolo magnesico triidrato).
• Gli altri componenti sono: sferette di zucchero (saccarosio e amido di mais), ipromellosa, talco, polisorbato 80, stearato di magnesio, copolimero di acido metacrilico e acrilato di etile (1:1), plasacryl HTP 20 (monostearato di glicerolo, citrato di trietile e polisorbato 80), monostearato di glicerolo, citrato di trietile, macrogol, lattosio monoidrato, amido di mais, cellulosa microcristallina silicificata (cellulosa microcristallina e silice colloidale anidra), crospovidone, povidone e silice colloidale anidra, paraffina liquida (leggera), diossido di titanio (E171), ossido di ferro rosso e ossido di ferro giallo (E172).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Esomeprazolo Almus 20 mg sono compresse gastroresistenti ovali, biconvesse, di colore rosa chiaro, con l’incisione “E2” su una faccia.

Esomeprazolo Almus 20 mg è disponibile in blister Alu/Alu da 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 e 105 compresse oppure in flaconi HDPE con disidratante al gel di silice nel tappo da 28, 56, 60, 75, 90, 98, 100, 105, 120 e 250 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcellona), Spagna

Responsabile della produzione

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, n°7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Luglio 2025

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio economico europeo con i seguenti nomi:

NL: Esomeprazol Liconsa 20 mg maagsapresistente tabletten

DE: Esomeaxiro 20 mg magensaftresistente Tablette

L'informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia spagnola dei medicinali e dei prodotti sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Questa informazione è destinata esclusivamente ai professionisti del settore sanitario:

Somministrazione attraverso sonda gastrica

1. Introdurre la compressa in una siringa appropriata e riempire la siringa con circa 25 ml di acqua e circa 5 ml di aria. Per alcune sonde, è richiesta una dispersione in 50 ml di acqua per evitare che i pellet ostruiscano la sonda.
2. Agitare immediatamente la siringa per circa 2 minuti per disperdere la compressa.
3. Tenere la siringa con la punta rivolta verso l'alto e verificare che la punta non sia ostruita.
4. Collegare la siringa alla sonda mantenendo la posizione precedente.
5. Agitare la siringa e posizionarla con la punta rivolta verso il basso. Iniettare immediatamente 5-10 ml nella sonda.

Capovolgere la siringa dopo l'iniezione e agitare (la siringa deve essere mantenuta con la punta rivolta verso l'alto per evitare che la punta si ostruisca).

1. Riposizionare la siringa con la punta rivolta verso il basso e iniettare immediatamente altri 5-10 ml nella sonda. Ripetere questa procedura fino a svuotare completamente la siringa.
2. Riempire la siringa con 25 ml di acqua e 5 ml di aria e ripetere il passaggio 5 se necessario per rimuovere qualsiasi residuo rimasto nella siringa. Per alcune sonde, sono necessari 50 ml di acqua.